Intas Pharmaceuticals

Intas Pharmaceuticals Limited là hãng dược phẩm tư nhân lớn nhất ở Ấn Độ, dẫn đầu trong việc phát triển, sản xuất và tiếp thị các công thức dược phẩm, thuốc genetics,...Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc thông tin về hãng dược phẩm Intas Pharmaceuticals.

1 Tổng quan 

1.1 Thông tin chung

Tên công ty: Intas Pharmaceuticals Limited

Thành lập: Ngày  31-05-1985 

Trụ sở chính: Ahmedabad, Gujarat, Ấn Độ.

Intas Pharmaceuticals Limited là hãng dược phẩm chuyên phát triển, sản xuất và tiếp thị công thức dược phẩm đa quốc gia hàng đầu trên thế giới.

Intas Pharmaceuticals là một trong 10 thương hiệu dược phẩm hàng đầu và là hãng dược phẩm tư nhân lớn nhất tại Ấn Độ.

1.2 Sơ lược về Intas Pharmaceuticals

Intas là công ty tiếp thị, sản xuất và phát triển công thức dược phẩm toàn cầu, tích hợp theo chiều dọc hàng đầu với cam kết thách thức các nhu cầu y tế và xã hội chưa được đáp ứng thông qua chuỗi giá trị dược phẩm toàn diện trải rộng trên toàn thế giới. 

Trong những năm qua, hãng dược phẩm này đã thiết lập một mạng lưới các công ty con, dưới tên gọi Accord Healthcare để hoạt động trên thị trường toàn cầu.

Intas đã và đang phát triển mạnh mẽ cả về mặt tự nhiên và thông qua việc mua lại, mở rộng danh mục sản phẩm và hoạt động hàng năm

 Ngày nay, hệ thống dẫn đầu phân khúc và khả năng phát triển nội bộ mạnh mẽ cho phép Intas cạnh tranh với một số danh mục đầu tư lớn nhất trong ngành. Intas hiện đang đầu tư vào rào cản gia nhập cao hơn như các Thực thể sinh học tương tự và Hóa chất mới, đồng thời dự kiến ​​sẽ tiếp tục nâng cao tiêu chuẩn chăm sóc sức khỏe xuất sắc trên toàn cầu trong tương lai gần.

Intas Pharmaceutical tin vào việc trao quyền cho mọi người, đặt mục tiêu thu hút và giữ chân những nhân tài giỏi nhất trong ngành để tận dụng tối đa sự đa dạng của các thị trường tương ứng mà họ hoạt động.

1.3 Công ty con và hiện diện toàn cầu

Trong những năm qua, Intas đã phát triển cả về mặt tự nhiên và thông qua việc mua lại, mở rộng danh mục sản phẩm và hoạt động hàng năm.

Hệ thống phủ sóng có mặt ở hơn 85 quốc gia trên toàn thế giới với cơ sở hạ tầng bán hàng, tiếp thị và phân phối mạnh mẽ tại các thị trường như Bắc Mỹ, Châu Âu, Trung & Mỹ Latinh, Châu Á - Thái Bình Dương cũng như các nước CIS và MENA.

Thành công đáng chú ý của Intas tại các hoạt động ở Bắc Mỹ và Châu Âu đã giúp thương hiệu này nổi lên như một thương hiệu toàn cầu tại các thị trường dược phẩm lớn nhất thế giới.

Intas vận hành 18 nhà máy sản xuất, 15 nhà máy ở Ấn Độ và phần còn lại ở Vương quốc Anh và Mexico, tuyển dụng 18000 mỗi năm và chiếm hơn 80% doanh thu xuất khẩu đến từ Mỹ, Anh và EU. 

Công ty đã thành lập một cơ sở sản xuất mới tại PHARMEZ ( Bavla , gần Ahmedabad ) với khả năng sản xuất và xuất khẩu hơn 1 tỷ liều thuốc rắn và 5 triệu thuốc tiêm 

1.4 Thông tin tài chính 

Trong năm tài chính 2019, doanh thu ghi nhận là 1,88 tỷ USD, 69% trong số đó đến từ thị trường quốc tế trong khi 31% đến từ Ấn Độ 

Năm tài chính vừa qua Intas ghi nhận tốc độ tăng trưởng CAGR 19% và doanh thu vượt mốc 2,5 tỷ USD, 70% đến từ doanh thu xuất khẩu 

2 Lịch sử hình thành và phát triển của Intas Pharmaceuticals

Năm 1976 Được thành lập bởi Shri Hasmukh K. Chudgar. 

Năm 1999 Quỹ liên kết nghiên cứu lâm sàng. 

Năm 1996 Cơ sở Matoda GMP hoàn thành. 

Năm 2000 Nền tảng liên kết công nghệ sinh học. 

Năm 2001 Hợp đồng nghiên cứu nền tảng liên kết. 

Năm 2003 Cơ sở gây độc tế bào được đưa vào hoạt động tại Matoda. 

Năm 2006 FDA chấp thuận địa điểm sản xuất Matoda. 

Năm 2007 Nhà máy API gây độc tế bào mới được đưa vào vận hành. 

Năm 2010 Bắt đầu sản xuất tại địa điểm sản xuất mới - SEZ. 

Năm 2011 lọt vào top 10 bảng xếp hạng ở Ấn Độ. 

Năm 2013 Thuốc tương tự sinh học đầu tiên có nguồn gốc từ Ấn Độ được phê duyệt tại EU (G-CSF). Ra mắt Docetaxel Nanosomal đầu tiên trên toàn cầu năm 

Năm 2014. Cơ sở thử nghiệm và phát hành mới của EU tại Barcelona, ​​Tây Ban Nha

Năm 20015, công ty đã tung ra sản phẩm sinh học tương tự đầu tiên, Filgrastim ở Châu Âu, để điều trị cho những bệnh nhân nhiễm HIV giai đoạn nặng và rối loạn hệ thống miễn dịch như giảm bạch cầu trung tính 

3 Tầm nhìn sứ mệnh và cốt lõi của Intas Pharmaceuticals

3.1 Tầm nhìn - Sứ mệnh

Sứ mệnh của Intas là: Đóng góp vào việc chăm sóc sức khỏe tốt hơn thông qua đổi mới. Tối đa hóa giá trị cho các bên liên quan và khách hàng của mình.

Tầm nhìn: Liên tục thiết lập các tiêu chuẩn mới trong chăm sóc sức khỏe toàn cầu với sức mạnh chuyên môn của con người, nghiên cứu đổi mới và công nghệ tiên tiến

3.2 Giá trị cốt lõi 

Sự đổi mới: Tạo ra một môi trường thúc đẩy sự sáng tạo và cởi mở với những ý tưởng mới dẫn đến sự tiến bộ về kỹ năng, công nghệ và quy trình

Sự hài lòng của khách hàng: Đạt được sự xuất sắc trong các sản phẩm và dịch vụ của chúng tôi để vượt quá sự mong đợi của khách hàng và xây dựng mối quan hệ lâu dài.

Quyền sở hữu và hợp tác: Sở hữu và thực hiện các cam kết của chúng tôi với tư cách là một nhóm. Phấn đấu cho những nỗ lực hợp tác, nuôi dưỡng sự tôn trọng lẫn nhau và minh bạch.

Tập trung vào hiệu suất: Quyết tâm đạt được các mục tiêu kinh doanh của chúng tôi và khám phá các cơ hội để thúc đẩy tăng trưởng.

Chăm sóc cho xã hội: Chịu trách nhiệm với công dân của doanh nghiệp và cam kết có ý thức vì các mục đích xã hội và môi trường.

3.3 Năng lực cốt lõi của Intas Pharmaceuticals

Sự đổi mới: Thiết lập sự lãnh đạo thông qua những nỗ lực tiến bộ

Chất lượng: Duy trì các tiêu chuẩn toàn cầu cao nhất

Thêm giá trị: Mang đến sự xuất sắc vượt xa sự mong đợi

Sự phát triển: Tiến lên và đi lên, mỗi ngày

Sự cam kết: Một lời hứa kiên quyết về sự xuất sắc.

4 Hoạt động kinh doanh 

4.1 Thị trường quốc tế 

Thông qua mô hình tiếp thị kinh doanh đa dạng và khác biệt, cấp phép bên ngoài với các thỏa thuận cung cấp và sản xuất theo hợp đồng, Intas đã đạt được sự hiện diện ở PAN Châu Âu. 

Việc mua lại doanh nghiệp Actavis Vương quốc Anh và Ireland vào năm 2016 đã đưa Intas trở thành một trong 3 công ty hàng đầu trên thị trường Generics ở Vương quốc Anh và Ireland.

Tổng cộng, Intas có hơn 8.500 lượt đăng ký sản phẩm tại thị trường Châu Âu và nguồn sản phẩm mạnh mẽ cho ngày đầu tiên ra mắt sản phẩm trên thị trường.

Intas là công ty dẫn đầu trong thị trường ung thư với 35 phân tử điều trị ung thư trên thị trường và dự kiến ​​sẽ có thêm 5 phân tử nữa trong 12 tháng tới.

4.2 Thị trường nội địa 

Là công ty nằm trong số 10 công ty sản xuất thuốc generic hàng đầu tại các thị trường được quản lý chặt chẽ ở EU, Hoa Kỳ và Vương quốc Anh.

Đường ống đặc biệt ở châu Âu của Intas bao gồm một danh mục sản phẩm phức tạp. Hơn 4000 lần ra mắt sản phẩm bao gồm 60 lần ra mắt độc quyền trong 1 ngày đã được lên kế hoạch trong 5 năm tới.

Tại thị trường Ấn Độ, Intas là thương hiệu dươc phẩm lớn thứ 6, và là hãng dược phẩm tư nhân lớn số 1 tại quốc gia này.

50% tổng doanh thu nội địa của Intas được tạo ra từ các liệu pháp Thần kinh, Tâm thần và Tim mạch. Trọng tâm hiện nay là về Hệ thống thần kinh trung ương (CNS), Thận, Tim mạch, Bệnh tiểu đường, Tiêu hóa, Tiết niệu và các liệu pháp quản lý cơn đau.

Intas đã thiết lập vị trí dẫn đầu trong các phân khúc trị liệu quan trọng như CNS, Cardio, Diabeto, Gastro, Urology, Oncology & Animal Health ở Ấn Độ. 

5 Nghiên cứu và phát triển (R&D)

5.1 Tổng quan 

Được lãnh đạo bởi một nhóm hùng mạnh gồm hơn 550 nhà khoa học và nhà nghiên cứu, R&D là động lực tăng trưởng chính của Intas.

Trọng tâm tập trung vào các khu vực trị liệu như Ung thư, Nội tiết tố & NDDS.

Cho đến nay, Intas đã nộp hơn 50 bằng sáng chế về công thức mới, đa hình/quy trình API và phương pháp phân tích.

Các sáng kiến ​​R&D liên tục của Intas đã củng cố giỏ sản phẩm của mình bằng việc cung cấp các sản phẩm phức tạp và thích hợp.

Công ty cũng tập trung vào việc khám phá và phát triển các Thực thể Hóa học Mới (NCE) nhắm vào bệnh ung thư và các bệnh thoái hóa thần kinh như rối loạn lưỡng cực.

5.2 Lĩnh vực nghiên cứu chính 

Chiến lược R&D của Intas tập trung vào 2 lĩnh vực chính:

5.2.1 Phát triển công thức dược phẩm

Lĩnh vực trọng tâm chính của Intas trong phát triển công thức bao gồm:

• Ngày đầu tiên ra mắt khi bằng sáng chế hết hạn
• Công thức thuốc mới cho các sản phẩm hiện có để quản lý vòng đời
• Công thức thích hợp với rào cản công nghệ
• Công thức không vi phạm thuộc danh mục Para-IV/ 505 b (2) để ra mắt sản phẩm tại Hoa Kỳ trước khi bằng sáng chế hết hạn

5.3 Nền tảng phân phối thuốc mới: Phát triển API

Lĩnh vực phát triển API trọng tâm chính của Intas là:

• Tích hợp dọc trong các dòng sản phẩm điều trị ung thư và không điều trị ung thư
• Phát triển API không vi phạm để hỗ trợ FTF (nộp đơn đầu tiên) & hồ sơ Para IV
• Đạt được hiệu quả chi phí thông qua tối ưu hóa quy trình
• Tạo IPR về quá trình hóa học

5.4 Điểm mạnh trong hoạt động R&D của Intas Pharmaceuticals

Tập đoàn sử dụng 6-7% doanh thu để đầu tư vào hoạt động R&D hàng năm.

Không gian R&D chuyên dụng rộng hơn 1.00.000 ft vuông

Hơn 550 nhà khoa học và nhà nghiên cứu, hoạt động tại 17 cơ sở vật chất tiên tiến.

Năm nhận của Cơ quan Quản lý Toàn cầu

Tiên phong về thuốc sinh học tương tự

5.5 Công nghệ nền tảng

Đối với mỗi phương pháp điều trị mới được đưa ra thị trường, hàng nghìn khám phá quan trọng được thực hiện trong quá trình đóng góp to lớn cho khoa học. Sự đóng góp của những kinh nghiệm này trong việc phát triển công nghệ mới là vô giá.

Nghiên cứu tại Intas đang được tiến hành và với một số tài năng giỏi nhất trong ngành Dược phẩm, các nhà khoa học tại đây thường xuyên đưa ra những ý tưởng sáng tạo để đáp ứng những nhu cầu chưa được đáp ứng của Thị trường Dược phẩm. Chuyên môn chuyên sâu được tích lũy qua hơn một thập kỷ kinh nghiệm trong khoa học công thức bao gồm các công nghệ nền tảng sau:

5.6 Đơn vị Kinh doanh Sinh học của Intas

Đơn vị Kinh doanh Sinh học của Intas được thành lập vào năm 2000 với trọng tâm là phát triển các sản phẩm protein DNA tái tổ hợp (rDNA) chất lượng cao và các sản phẩm có nguồn gốc từ huyết tương.

Danh mục sản phẩm mạnh mẽ bao gồm 13 sản phẩm được thương mại hóa và danh mục 6 sản phẩm đầy hứa hẹn.

Thuốc sinh học tương tự của Intas được đăng ký tại hơn 20 quốc gia và đang được đăng ký tại hơn 30 quốc gia thông qua các liên minh tiếp thị chiến lược. Mọi sản phẩm sinh học đều được phát triển tại nhà máy công nghệ sinh học đầu tiên được EU phê duyệt ở Ấn Độ.

Cho đến nay, Đơn vị Kinh doanh Sinh học của Intas đã đạt doanh thu 70 triệu đô la Mỹ với tốc độ CAGR trên 30% (năm tài chính 12-18). 

5.7 Trung tâm Trị liệu Tế bào & Gen (CCGT) 

Intas là công ty tiên phong của Ấn Độ cam kết khám phá, phát triển và cung cấp các lựa chọn điều trị hiệu quả về mặt chi phí cho các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.

Trung tâm Trị liệu Tế bào & Gen (CCGT) được thành lập dưới sự bảo trợ của Intas với tầm nhìn phát triển phương pháp trị liệu dựa trên gen và tế bào thế hệ tiếp theo để điều trị các rối loạn liên quan đến máu, mù lòa, loạn dưỡng cơ và các bệnh ung thư khác nhau.

CCGT được trang bị các công nghệ mới nhất và thiết bị cao cấp để thực hiện nghiên cứu liệu pháp gen và tế bào tiên tiến, là một nhóm giàu kinh nghiệm gồm 45 thành viên nhiệt tình tham gia vào việc khám phá thuốc và phát triển quy trình của các liệu pháp gen dựa trên AAV tái tổ hợp khác nhau và các sản phẩm trị liệu tế bào dựa trên lentachus để giải quyết các thách thức về chăm sóc sức khỏe di truyền. Dây chuyền sản phẩm được trang bị 6 liệu pháp gen dựa trên AAV và 3 chương trình trị liệu tế bào dựa trên LV.

5.8 Trung tâm phân đoạn huyết tương

Trong những năm gần đây, Intas đã đạt được những tiến bộ lớn trong việc điều trị bệnh Hemophilia A và B, với việc ra mắt các yếu tố đông máu VIII & IX.

Nền tảng tinh chế globulin miễn dịch thông thường của chúng tôi đã cho phép các nhà nghiên cứu có thể phát triển các sản phẩm globulin miễn dịch phù hợp để điều trị kết quả của tình trạng suy giảm miễn dịch nguyên phát và thứ phát cũng như các bệnh tật khác mà các loại thuốc này là phương pháp điều trị hiệu quả.

Ngoài ra, tại đây cũng đang thực hiện các dự án nghiên cứu và phát triển thú vị để phát triển các phương pháp điều trị cho các chỉ định mới về Huyết học, Cầm máu và các lĩnh vực lâm sàng quan trọng khác.

Nhờ sự tập trung cao độ vào đổi mới, các nhà khoa học của Intas đã đi tiên phong trong việc phát triển các sản phẩm trước đây chưa có ở Ấn Độ, như Globulin miễn dịch dưới da (SCIg), Fibrinogen cô đặc, Phức hợp Prothrobin và chất ức chế C1 Esterase.

Sự phát triển của các sản phẩm Globulin siêu miễn dịch hỗ trợ cam kết của công ty trong việc cung cấp thuốc trong các lĩnh vực điều trị khác nhau, từ chăm sóc quan trọng trong COVID-19 đến Điều trị dự phòng và điều trị Viêm gan B, Erythroblastosis bào thai và vết cắn của động vật.

6 Hoạt động sản xuất tại Intas Pharmaceuticals 

6.1 Tổng quan 

Intas Pharmaceuticals là nhà sản xuất dược phẩm toàn cầu rất tiên tiến, lĩnh vực sản xuất bao gồm hoạt chất dược phẩm (API), liều rắn uống (OSD), thuốc tiêm, thuốc sinh học tương tự và các sản phẩm huyết tương. Hệ thống cơ sở sản xuất đảm bảo đáp ứng nhu cầu cung cấp cho thị trường toàn cầu.

Các cơ sở được phê duyệt bởi các cơ quan quản lý lớn trên toàn cầu bao gồm USFDA, MHRA, EMA, TGA, MCC, ANVISA, v.v. 

Ngoài ra 2 phòng thí nghiệm phân tích tiên tiến và trung tâm phân phối hiện đại của công ty được đặt tại Anh. Nó vận hành hai cơ sở sản xuất API và trung gian, mỗi cơ sở đều tuân thủ các yêu cầu quy định tại khu vực pháp lý mà nó hoạt động. 

Intas' đã được Chính phủ Ấn Độ lựa chọn cho chương trình Khuyến khích Liên kết Sản xuất (PLI).

Nhanh chóng và ổn định, Dược phẩm Intas đang định hình để trở thành Atmanirbhar và là người dẫn đầu trong thành phần quan trọng này của chuỗi cung ứng thuốc. Lãnh đạo và nhân viên côgn ty sẽ tiếp tục tạo ra một thế giới có sức khỏe tốt, hạnh phúc và hy vọng.

6.2 Sản xuất dược phẩm

Mỗi cơ sở sản xuất và bào chế dược phẩm tại Intas đều được thiết kế, trang bị và vận hành để cung cấp các sản phẩm chất lượng cao với chi phí và lịch trình giao hàng xác định.

Các cơ sở sản xuất này có sự linh hoạt để vận hành ở nhiều dạng bào chế khác nhau và nhiều cỡ lô khác nhau, cho dù đó là dạng rắn uống, thuốc tiêm hay API. 

Sức mạnh của công ty được thúc đẩy bằng cách xác định sớm các phân tử, xây dựng các quy trình API mạnh mẽ và nhắm đến các cơ hội ra mắt sớm tại các thị trường trọng điểm thông qua tích hợp ngược hoàn toàn.

Ngoài các cơ sở sản xuất thuốc và API chuyên dụng, hiện nay hãng dược phẩm này còn có cơ sở bào chế thuốc điều trị ung thư đẳng cấp thế giới hoạt động theo các tiêu chuẩn an toàn và quy định toàn cầu.

Ahmedabad SEZ là cơ sở sản xuất phục vụ riêng cho Hoa Kỳ, Châu Âu và các thị trường được quản lý khác. 

6.3 Sản xuất thuốc sinh học

Cơ sở Biopharma của Intas là minh chứng cho cam kết của công ty trong việc cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chất lượng và dễ tiếp cận trên toàn cầu, được thúc đẩy bởi sứ mệnh cung cấp “thuốc sinh học tương tự cho hàng tỷ người” với giá cả phải chăng.

Công ty chủ yếu phát triển trên các phân khúc thích hợp như ung thư, tự miễn dịch, nhãn khoa, thận, thấp khớp và các liệu pháp dựa trên hormone.

Với sự ra đời của filgrastim, Intas đã trở thành công ty Ấn Độ đầu tiên tung ra sản phẩm sinh học tương tự tại thị trường EU dưới tên là Accofil™.

Vào năm 2018, nó cũng trở thành công ty tích hợp đầu tiên tung ra sản phẩm tương tự sinh học Pegfilgrastim trên khắp châu Âu, được phê duyệt và tiếp thị dưới tên Pelgraz. 

Đơn vị Intas Biopharma có khả năng mở rộng để phát triển các protein tái tổ hợp có nguồn gốc từ vi khuẩn và động vật có vú, chẳng hạn như:

• Yếu tố tăng trưởng
• Nội tiết tố
• Kháng thể đơn dòng

Khả năng sản xuất lên men vi sinh vật và nuôi cấy tế bào động vật có vú bao gồm quy mô nhỏ đến quy mô lớn…

Lên men vi sinh vật

• Nuôi cấy tế bào động vật có vú

• Thanh lọc Protein & Kháng thể

• Pegylation

• Đông khô

• Công thức vô trùng và hoàn thiện

Cơ sở sản xuất dẫn đầu thị trường cung cấp công suất tương lai 50 kL

6.4 Sản xuất các sản phẩm trị liệu tế bào và gen 

Intas là công ty đầu tiên ở Ấn Độ thiết lập các chương trình trị liệu tế bào và gen, đồng thời phát triển các lựa chọn trị liệu dễ tiếp cận và giá cả phải chăng để giải quyết một số nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của xã hội như rối loạn máu, khối u, mù lòa và loạn dưỡng cơ. Nhà máy tiên tiến này sản xuất các sản phẩm dựa trên tế bào và gen thế hệ tiếp theo được sử dụng để điều trị nhiều loại bệnh hiểm nghèo.

Các loại sản phẩm được sản xuất

• Thuốc tiêm
• Thuốc sinh học

Được phê duyệt theo các quy định chất lượng của: WHO GMP; EU GMP; ANVISA; GCC; SAHPRA

6.5 Trung tâm phân đoạn huyết tương 

Giá cả phải chăng và khả năng tiếp cận là trọng tâm trong nỗ lực sản xuất của Intas tại cơ sở phân tách huyết tương hiện đại của công ty ở Ahmedabad, Ấn Độ 

Intas cung cấp các sản phẩm quan trọng có nguồn gốc từ huyết tương cho các bệnh viện ở Ấn Độ kể từ tháng 2 năm 2015. Để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của bệnh nhân ở Ấn Độ và trên toàn cầu, công ty đang tiến hành mở rộng nhằm tăng công suất phân đoạn của chúng tôi lên 1 triệu lít huyết tương mỗi năm

Đơn vị tuân thủ cGMP của Intas đã được sự chấp thuận của WHO GMP (Ấn Độ) & CDSCO (Tổ chức kiểm soát tiêu chuẩn thuốc trung ương – Ấn Độ) và là nhà sản xuất huyết tương duy nhất tại Ấn Độ được ANVISA (Cơ quan quản lý y tế Brazil) phê duyệt.

7 Các sản phẩm do Intas Pharmaceuticals sản xuất

Hiện tại, Intas có hơn 10.000 lượt đăng ký sản phẩm trên toàn thế giới. Tại Ấn Độ, Intas đã thiết lập vị trí dẫn đầu trong các phân khúc trị liệu quan trọng như CNS, Tim mạch, Tiểu đường, Tiêu hóa, Tiết niệu, Ung thư, Huyết học, Miễn dịch học và Thần kinh học. Ở nước ngoài, công ty đặc biệt nổi tiếng với các sản phẩm về Ung thư và các lĩnh vực điều trị tại bệnh viện khác ở EU và Hoa Kỳ.

8 Thông tin liên hệ 

Địa chỉ: Thaltej, Ahmedabad, Gujarat. Ấn Độ.

Liên hệ: 1900 888 633 hoặc 0868 552 633