Intatacro 0.5

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Intatacro 0.5 chứa:

• Tacrolimus hàm lượng 0.5mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nang gelatine.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Intatacro 0.5

Thuốc Intatacro 0.5 chứa hoạt chất Tacrolimus, một chất ức chế miễn dịch mạnh, được dùng để phòng ngừa hiện tượng thải ghép ở bệnh nhân sau ghép gan hoặc thận.

Tacrolimus còn được chỉ định trong các trường hợp thải ghép kháng trị ở bệnh nhân ghép gan hoặc thận. Việc điều trị với Tacrolimus thường được phối hợp cùng corticosteroid tuyến thượng thận để tăng cường hiệu quả.^[1]

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc bôi ngoài da Immulimus 0,1%: tác dụng và cách dùng

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Intatacro 0.5

3.1 Liều dùng

Liều khởi đầu được chia làm 2 lần dùng/ngày, mỗi lần cách nhau 12 giờ, với liều dùng cụ thể như sau:

• Người lớn ghép thận: 0.2 mg/kg/ngày.
• Người lớn ghép gan: 0.1–0.15 mg/kg/ngày.
• Trẻ em ghép gan: 0.15–0.2 mg/kg/ngày.

3.2 Cách dùng

Thuốc Intatacro 0.5 được dùng bằng đường uống vào lúc đói, , ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Intatacro 0.5.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: [CHÍNH HÃNG] Thuốc Sovalimus 0,03% 10g điều trị hiệu quả bệnh viêm da

5 Tác dụng phụ

5.1 Thường gặp

Thường gặp ở bệnh nhân ghép gan:

• Ngứa, phát ban
• Tràn dịch màng phổi, khó thở, xẹp phổi
• Đau bụng, sốt, suy nhược, đau lưng, phù ngoại biên, tích tụ dịch trong ổ bụng
• Thiếu máu, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu
• Tăng hoặc giảm Kali máu, tăng đường huyết, giảm magiê máu
• Rối loạn chức năng thận, tăng creatinine, nhiễm trùng đường tiểu, thiểu niệu
• Tăng huyết áp
• Tiêu chảy, buồn nôn, táo bón, rối loạn chức năng gan, biếng ăn, nôn
• Đau đầu, run, khó ngủ, giả liệt.

5.2 Ít gặp

Ít gặp ở bệnh nhân ghép gan và ghép thận:

• Đổ mồ hôi, loét da, mất màu da, rậm lông, herpes, viêm da do nấm, viêm da tiết bã, rụng tóc, trứng cá
• Viêm mũi, viêm xoang, thay đổi giọng nói, viêm phế quản, ho, phù phổi, viêm họng
• Đau khớp, chuột rút, co thắt cơ, rối loạn khớp, đau cơ, nhược cơ, loãng xương
• Phản ứng dị ứng, viêm mô tế bào, sốt, phù toàn thân, nhiễm trùng huyết
• Rối loạn đông máu, bầm máu, giảm tiểu cầu, thay đổi tế bào máu
• Hội chứng Cushing, tiểu đường
• Rối loạn chuyển hóa: nhiễm toan, tăng men gan, giảm bicarbonate, tăng bilirubin, tăng cholesterol, tăng acid uric, giảm Canxi, giảm natri, tăng cân
• Tiểu khó, tiểu ra máu, suy thận, thiểu niệu, tiểu nhiều lần, tiểu không tự chủ, viêm đường tiết niệu
• Đau ngực, viêm tĩnh mạch, nhịp tim nhanh, huyết khối, giãn mạch
• Biếng ăn, khó tiêu, đầy hơi, xuất huyết tiêu hóa, tăng men gan, viêm gan, tổn thương gan, viêm thực quản, viêm dạ dày, tắc ruột
• Thay đổi thị lực, đau tai, viêm tai giữa, ù tai
• Rối loạn giấc ngủ, kích động, hay quên, lo lắng, lú lẫn, co giật, trầm cảm, chóng mặt, rối loạn tâm thần, ảo giác, tăng trương lực cơ, giật cơ, căng thẳng, buồn ngủ, suy nghĩ bất thường
• Nhiễm trùng, run, tăng huyết áp, giảm chức năng thận, táo bón, tiêu chảy, đau đầu, đau bụng, khó ngủ

5.3 Hiếm gặp

Ở bệnh nhân ghép gan và ghép thận:

• Phì đại cơ tim và rối loạn chức năng thất với biểu hiện lâm sàng.

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Intatacro 0.5.

6 Tương tác

Thận trọng khi dùng cùng Tacrolimus do nguy cơ làm suy giảm chức năng thận:

• Aminoglycosides
• Amphotericin B
• Cisplatin

Khi chuyển từ Cyclosporine sang Tacrolimus, liều đầu tiên Tacrolimus nên dùng sau ít nhất 24 giờ kể từ liều cyclosporine cuối cùng.

Thuốc có thể làm giảm nồng độ Tacrolimus trong máu:

• St. John’s Wort (Hypericum perforatum)
• Phenytoin
• Rifampin
• Phenobarbital
• Rifabutin
• Carbamazepine

Thuốc có thể làm tăng nồng độ Tacrolimus trong máu:

• Nefazodone
• Protease inhibitors
• Omeprazole
• Methylprednisolone
• Ethinyl estradiol
• Danazol
• Cyclosporine
• Cimetidine
• Metoclopramide
• Bromocriptine
• Cisapride
• Troleandomycin
• Itraconazole
• Nifedipine
• Erythromycin
• Fluconazole
• Nicardipine
• Clarithromycin
• Clotrimazole
• Diltiazem

Ganciclovir, ritonavir: Thuốc độc với thận hoặc chuyển hóa qua CYP3A, khi dùng cùng Tacrolimus cần thận trọng do khả năng tương tác dược động học.

Phenytoin: Tacrolimus có thể làm tăng nồng độ Phenytoin khi dùng đồng thời.

Nước ép bưởi: Nên tránh sử dụng khi đang dùng Tacrolimus.

Tacrolimus có thể làm giảm hiệu quả tiêm chủng; do đó, trong thời gian dùng thuốc nên tránh các loại vắc-xin sống như vắc-xin sởi, quai bị…

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Thuốc Intatacro 0.5 có thể gây tăng huyết áp nhẹ đến vừa, cần tránh dùng lợi tiểu giữ kali và theo dõi khi phối hợp thuốc chẹn kênh canxi.

Ở bệnh nhân suy gan và thận, thuốc Intatacro 0.5 cần được theo dõi kỹ và điều chỉnh liều do nguy cơ suy thận tăng cao.

Thuốc Intatacro 0.5 có thể liên quan đến phì đại cơ tim, đặc biệt ở trẻ em và người suy thận, nên kiểm tra ECG thường xuyên.

Bệnh nhân dùng thuốc Intatacro 0.5 cần được hướng dẫn xét nghiệm định kỳ và cảnh báo nguy cơ tiểu đường.

Việc theo dõi creatinine, kali, đường huyết và các xét nghiệm máu khác là cần thiết khi sử dụng thuốc Intatacro 0.5 để đảm bảo an toàn.

Thông báo cho bác sĩ những dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc Intatacro 0.5.

Thuốc Intatacro 0.5 gây rối loạn thị giác, có thể tăng cường khi dùng với rượu, nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc khi điều trị.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Intatacro 0.5 thuộc nhóm C, chỉ dùng cho phụ nữ có thai khi lợi ích mẹ vượt nguy cơ cho thai nhi.

Do bài tiết qua sữa mẹ, Intatacro 0.5 không nên dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Đã có báo cáo về quá liều gấp 30 lần liều khuyến cáo nhưng hầu hết bệnh nhân hồi phục hoàn toàn không để lại di chứng.

Quá liều Intatacro 0.5 cần được xử trí bằng các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng phù hợp.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Intatacro 0.5 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Prograf 0.5mg chứa hoạt chất với hàm lượng tương tự, do Astellas Ireland Co.,Ltd. sản xuất.
• Thuốc CKDTacrobell 0.5mg chứa hoạt chất với hàm lượng tương tự, do Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Tacrolimus kéo dài tuổi thọ của vật chủ và mảnh ghép trong các ca ghép. Tacrolimus ức chế hoạt động của tế bào lympho T qua cơ chế gắn kết với protein nội bào FKBP-12. Phức hợp Tacrolimus-FKBP-12 sau đó kết hợp với calcium, calmodulin và calcineurin, làm ức chế phosphatase calcineurin.

Sự ức chế này ngăn cản hoạt hóa nhân NF-AT, yếu tố chính trong việc khởi phát sao chép gen lymphokine như interleukin-2 và gamma interferon, dẫn đến ức chế kích hoạt tế bào T và tăng cường hiệu quả miễn dịch, ngăn ngừa thải ghép.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Tacrolimus hoạt động chủ yếu nhờ chất mẹ. Hấp thu qua Đường tiêu hóa không hoàn toàn và có thể thay đổi.

Hấp thu tốt nhất khi dùng thuốc dùng lúc đói.

9.2.2 Phân bố

Tacrolimus liên kết mạnh với protein huyết tương, chủ yếu Albumin và alpha1-acid glycoprotein, khoảng 99%.

Thuốc có ái lực cao với hồng cầu.

9.2.3 Chuyển hóa

Tacrolimus chuyển hóa chủ yếu tại gan qua hệ enzyme cytochrome P-450 (CYP3A).

Sản phẩm chuyển hóa chính là 13-demethyl Tacrolimus.

9.2.4 Thải trừ

Thuốc thải trừ chủ yếu qua phân (khoảng 92,6%).

Thời gian bán thải cuối cùng khoảng 34,8 giờ ở người khỏe mạnh dùng đường tĩnh mạch.

Độ thanh thải trung bình là 0,041 L/giờ/kg.

10 Thuốc Intatacro 0.5 giá bao nhiêu?

Thuốc Intatacro 0.5 chính hãng hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Intatacro 0.5 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Intatacro 0.5 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo