Trust Farma
2 sản phẩm
Dược sĩ Thu Hà Dược sĩ lâm sàng
Ước tính: 1 phút đọc,
Ngày đăng:
Cập nhật:
Công ty Trust Farma được thành lập năm 2007, với mục tiêu là xây dựng một nhà máy sản xuất dược phẩm tập trung vào các chế phẩm kháng sinh và tiêm vô trùng chất lượng cao. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc thông tin về Trust Farma.C
1 Tổng quan
1.1 Thông tin chung
Tên công ty: Công Ty Cổ Phần Trust Farma Quốc Tế
Tên tiếng anh: Trust Farma International JSC.
Tên viết tắt: TRUST FARMA INT JSC (TFI)
Thành lập năm: 2007.
Trụ sở chính: Bình Dương - Việt Nam
MST: 3700818653
1.2 Về Trust Farma
Công ty Trust Farma được thành lập năm 2007, với mục tiêu là xây dựng một nhà máy sản xuất dược phẩm tập trung vào các chế phẩm nhóm Cephalosporin tiên tiến và đạt chuẩn GMP hiện hành.
Khu vực nhà máy sản xuất bao gồm 2 dây chuyền: sản xuất thuốc viên và sản xuất thuốc tiêm vô trùng.
Đi ngược lại với xu hướng cạnh tranh ngày nay, đó là chỉ chú trọng vào việc tạo ưu thế giá thành so với các thương hiệu lớn được nhập khẩu,vô hình chung đã tự giới hạn giá trị thương hiệu đối với người tiêu dùng., Trust Farma International cam kết sẽ cung cấp những dược phẩm có chất lượng cao và xem đó là tiêu chuẩn đóng góp mang ý nghĩa đạo đức cho xã hội.
Trust Farma International đang xây dựng một thương hiệu gắn liền chất lượng và giá trị.
1.3 Tầm nhìn
Dẫn đầu trong sản xuất và cung ứng kháng sinh theo tiêu chuẩn chất lượng Châu u tại Việt Nam.
Thiết lập hệ thống nhà máy và dây chuyền sản xuất với chứng chỉ GMP quốc tế. .
Sản phẩm và mang tới dịch vụ hỗ trợ chất lượng tốt nhất, đáp ứng tiêu chuẩn đạo đức kinh doanh vì lợi ích sức khỏe người dân hàng đầu.
Trở thành doanh nghiệp dẫn đầu trong ngành sản xuất dược phẩm, là đối tác tin cậy cho khách hàng và là nơi đầu tư hấp dẫn cho các cổ đông.
1.4 Chiến lược phát triển
Tập trung vào đầu tư xây dựng nhà máy vận hành theo tiêu chuẩn GMP của Châu u
Kiện toàn và không ngừng nâng cao năng lực đội ngũ kinh doanh
Áp dụng các giải pháp tối ưu nhằm phát triển nguồn nhân lực
1.5 Công nghệ tiên tiến
Dây chuyền sản xuất hiện đại, đảm bảo tiết kiệm nguồn lực và quản lý sản xuất và cho ra sản phẩm hiệu quả cao.
Các sản phẩm của công ty được định vị sẽ là những sản phẩm góp phần tạo ra sự thay đổi cơ cấu ngành, chất lượng hoàn toàn có thể thay thế các dược phẩm nhập khẩu tại thị trường trong nước, đáp ứng yêu cầu đối với việc xuất khẩu sang thị trường Châu Á, Châu u và Mỹ.
2 Dây chuyền sản xuất
2.1 Đặc điểm
Trust Farma tin rằng các điều kiện và môi trường là yếu tố quan trọng hàng đầu cho chất lượng sản phẩm cephalosporin.
Các khu sản xuất đã được Tổ chức y tế Thế giới (WHO), cơ quan quản lý thuốc Châu u (EMA) và Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa kỳ giám sát chặt chẽ, đòi hỏi đáp ứng tiêu chuẩn GMP hiện hành (Thực hành sản xuất tốt).
Các quy định có hiệu lực pháp lý này định hướng cho chính sách và quy trình kiểm tra, đảm bảo chất lượng của nhà máy.
Nhận thức việc tiếp cận chất lượng theo chuẩn cGMP, công ty đã lên kế hoạch một cách cụ thể từ việc lựa chọn vật liệu xây dựng ban đầu, hoàn thiện, lắp đặt hệ thống nước, đường đi của thiết bị, thiết lập các thông số quan trọng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, hệ thống lọc, các thông số dòng khí, phân loại phòng sạch.
Nhà máy gồm 2 khu vực sản xuất thuốc viên và thuốc tiêm vô trùng. Nhà máy TFI hiện đang vận hành theo tiêu chuẩn của GMP-WHO, hướng tới kế hoạch đạt tiêu chuẩn GMP-EU.
2.2 Dây chuyền thuốc vô trùng
Trong quy trình sản xuất thuốc vô trùng, thuốc, chai lọ và nắp đậy trước tiên được tiệt trùng riêng biệt, theo các cách thức và tiêu chuẩn phù hợp với từng loại và được chuyển đến phòng vô trùng.
Do không còn khâu xử lý tiệt trùng nào sau khi thuốc đã vào lọ, nên điều tối quan trọng là các lọ được vô thuốc và đóng nắp trong môi trường chất lượng cao tốt đa.
Được trang bị đầy đủ dây chuyền sản xuất hiện đại đồng bộ từ nồi hấp tiệt trùng bằng nhiệt ẩm, hầm sấy tiệt trùng khử bằng nhiệt khô đến dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động từ Ý, đảm bảo xảy ra hoàn toàn trong điều kiện được kiểm soát và thiết lập, để sản xuất thuốc tiêm bột vô trùng với năng xuất có thể đạt tới 18.000 lọ/giờ.
2.3 Dây chuyền đường uống – viên nén
Dây chuyền sản xuất thuốc viên nén được trang bị máy dập viên và máy bao phim được nhập khẩu trực tiếp từ Anh để đảm bảo các vấn đề tối quan trọng do GMP đề ra về sản lượng, tính linh hoạt, năng suất và độ tin cậy đều đạt được. Năng suất đạt đến 216.000 viên/giờ.
2.4 Dây chuyền đường uống – viên nang
Dây chuyền sản xuất thuốc viên nang với trang thiết bị tới từ nhà sản xuất Bosch-Đức để đảm bảo các vấn đề quan trọng được đặt ra bởi thực hành sản xuất một các tự động. Đáp ứng được tiêu chuẩn GMP và có độ chính xác cao. Năng suất có thể đạt đến 48.000 viên/ giờ.
2.5 Dây chuyền đường uống – thuốc gói
Được trang bị dây chuyền đóng gói đến từ Tây Ban Nha, năng suất có thể đạt đến 19.200 gói/giờ
3 Chính sách chất lượng
3.1 Nguyên liệu
Đạt tiêu chuẩn dược điển của các nước tiên tiến như USP, BP, EP,…
Kiểm soát chặt chẽ từ khâu đánh giá nhà cung cấp, bảo quản đến sản xuất.
3.2 Quản lý chất lượng
Các trang thiết bị trong quản lý chất lượng được đáng giá IQ, OQ, PQ
Thuốc thử và chất chuẩn trong kiểm nghiệm và hiệu chuẩn quy trình tuân theo quy định quản lý GLP
Tiêu chuẩn và phương pháp phân tích tuân thủ theo dược điển Việt Nam và các nước tiến bộ.
3.3 HỆ THỐNG KHO DIỆN TÍCH LỚN VỚI NHIỀU TRANG THIẾT BỊ HIỆN ĐẠI
Diện tích 687.940m2, đạt tiêu chuẩn GSP đảm bảo sự ổn định trong lưu trữ.
Không gian tách biệt từ nguyên liệu, bao bì và thành phẩm được kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm nghiêm ngặt.
Đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn về đường đi lại, thoát hiểm, trang thiết bị phòng cháy, chữa cháy.
Mặc khác, nhà máy cũng trang bị các thiết bị hiện đại phục vụ cho việc cấp phát và bảo quản như xe nâng tay, xe đẩy, xe điện sắp xếp hàng hóa, cân điện tử tiếp nhận hàng hóa, …
3.4 Nhân sự
Luôn có chương trình đào tạo và tập huấn nhân viên về GMP, GLP, GSP nhằm đảm bảo tính đồng nhất giữa các lần sản xuất.
Công tác thanh tra và tự thanh tra với các thành viên từ tập đoàn có đủ năng lực và trình độ làm việc định kỳ theo tháng, quý, năm và đột xuất theo danh mục thanh tra và đánh giá của GMP.
Khắc phục nhanh, sửa chữa kịp thời để luôn đảm bảo chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất.
4 Sản phẩm của Trust Farma
Cung cấp 2 lĩnh vực chính là thuốc (chủ yếu là thuốc tiêm vô trùng và các chế phẩm cephalosporin) và thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
5 Thông tin liên hệ
Liên hệ: 1900 888 633
Thời gian: Từ 8h30 đến 17h các ngày trong tuần và từ 8h30 đến 11h30 thứ 7