Kolon Pharma

Kolon Pharmaceutical được thành lập năm 1958, là  một chi nhánh thuộc tập đoàn Kolon, là hãng dược phẩm đi đầu trong nghiên cứu, phát triển thuốc mới số 1 Hàn Quốc. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc thông tin nổi bật nhất về thương hiệu Kolon Pharmaceutical.

1 Tổng quan về Kolon Pharmaceutical

1.1 Thông tin chung

Tên công ty: Kolon Pharmaceuticals Inc  

Thành lập năm: 1958

Trụ sở: Tầng 14, Tháp Kolon, 11, Kolon-ro, Gwacheon-si, Kyunggi-do, Hàn Quốc 

1.2 Giới thiệu về Kolon Pharmaceutical

Kolon Pharmaceutical tiền thân là Viện Nghiên cứu Hóa học Samyoung, được thành lập vào năm 1958 và được sáp nhập vào Tập đoàn Kolon vào năm 1983, chuyên sản xuất và phân phối các sản phẩm chăm sóc sức khỏe như thuốc theo toa, thuốc không kê đơn và thực phẩm chức năng cho sức khỏe.

Là một công ty chăm sóc sức khỏe tổng thể, Dược phẩm Kolon đang tích cực đẩy nhanh việc phát triển các loại thuốc mới thông qua nền tảng nghiên cứu hiệu suất lâm sàng dựa trên mô hình cấy ghép giống nhau.

Thông qua việc sáp nhập Flat Bio năm nay, Kolon Pharmaceutical đã sẵn sàng phát triển thành một công ty dược phẩm toàn cầu bằng cách bổ sung khả năng phát triển thuốc mới sáng tạo vào cơ cấu kinh doanh ổn định hiện có.

Tương lai, Kolon Pharmaceutical đã phát triển thành một Kolon Pharmaceutical toàn cầu nhận được nhiều sự tin tưởng và tình yêu từ khách hàng thông qua những thách thức và đổi mới táo bạo hơn,

 

1.3 Tầm nhìn Sứ mệnh - Giá trị cốt lõi của Kolon

1.3.1 Tầm nhìn Sứ mệnh 

Sứ mệnh  

Cung cấp giá trị sáng tạo vượt quá mong đợi cho khách hàng của Kolon Pharma và làm phong phú thêm cuộc sống của họ, đó là mục tiêu và lịch sử của Kolon trong hơn 70 năm.

Tầm nhìn

Kolon Pharma đặt mục tiêu trở thành một công ty chăm sóc sức khỏe tổng thể bằng cách phát triển các loại thuốc khác biệt và thâm nhập vào các thị trường chăm sóc sức khỏe khác nhau.

Hãng dược phẩm này dự định thực hiện một bước nhảy vọt mới với tư cách là một công ty sinh học dược phẩm toàn cầu bằng cách tăng cường hơn nữa khả năng cạnh tranh của ngành kinh doanh dược phẩm và phát triển thuốc mới.

1.3.2 Giá trị cốt lõi 

Kolon đi trên con đường đổi mới để hiện thực hóa các giá trị One&Only Way; 1 hệ thống các tiêu chuẩn ra quyết định cho toàn bộ nhân viên thuộc tập đoàn Kolon.

Sự lựa chọn đầu tiên của khách hàng

Cố gắng để có được sự tin tưởng hoàn toàn của khách hàng bằng cách cung cấp các sản phẩm và dịch vụ của Kolon Pharma và giữ lời hứa và uy tín của Kolon Pharma với họ bất kể điều gì xảy ra.

Kolon, được lựa chọn bởi sự tin tưởng của khách hàng, và dựa trên sự tin tưởng của khách hàng để phát triển và hoàn thiện hơn nữa .

Duy nhất và khác biệt

Kolon Pharma luôn tạo ra các chiến lược và thực hiện các kế hoạch độc đáo, khác biệt của riêng mình, dựa trên tiêu chuẩn khác biệt nhưng không dị biệt và tất cả là một tổng thể.

Sự xuất sắc cá nhân

Có khả năng cạnh tranh cá nhân tốt nhất có nghĩa là có một vũ khí cạnh tranh có thể cạnh tranh với thế giới và có các kỹ năng để phát triển như một người quản lý có năng lực.

Kỹ năng kỹ thuật, kỹ năng con người, kỹ năng khái niệm và địa vị của những người giỏi nhất là những yếu tố.

1.4 Quản lý ESG

1.4.1 Quản lý đạo đức

Quản lý an toàn và sức khỏe

Đóng góp xã hội

1.4.2 Phát triển thuốc mới

Phát triển thuốc mới

Khám phá thuốc mới

Nghiên cứu trung cấp lâm sàng

1.4.3 Sáng kiến ​​toàn cầu

Xuất khẩu công nghệ thuốc mới

Xuất khẩu dược phẩm và thực phẩm chức năng y tế

Phát triển quy trình cấp phép

1.5 Đối tác toàn cầu

Kolon Pharma đã tham gia vào nhiều loại sản phẩm hiệu quả thông qua các hợp đồng giới thiệu và hợp tác kỹ thuật với các công ty dược phẩm xuất sắc ở các nước phát triển như Chiesi của Ý, Sankyo GmbH của Đức, SS của Nhật Bản và Nippon Organon của Nhật Bản. 

Kolon Pharmaceutical đang phát triển các loại thuốc khác biệt và tiên phong ở thị trường nước ngoài, đồng thời đang trở thành một công ty dược phẩm chuyên biệt có giá trị được công nhận.  

2 Lịch sử hình thành và phát triển 

2.1 Bộ phận kinh doanh 

1958~1993

1992 Được chỉ định là một công ty đủ điều kiện KGMP (Phòng Y tế và Phúc lợi số 105)

1992 Hoàn thành nhà máy KGMP Daejeon

1990 Đổi tên Công ty TNHH Dược phẩm Kolon.

Quan hệ đối tác kỹ thuật năm 1989 với Nippon Organon, Nhật Bản

1983 Mua lại Công ty Tập đoàn Kolon được hợp nhất vào nhóm công ty có trụ sở tại Kolon

1958 Thành lập Công ty TNHH Viện Nghiên cứu Phim Sam

1994~2005

Giành giải thưởng Biko Green First Brand Award (Korea Economic Daily)

Curolife (Chà trị hội chứng khó thở ở trẻ sơ sinh) được phát hành

2002 Được chỉ định là một công ty đủ điều kiện BMGP (Chức ăn và Dược phẩm số 49)

Xi-rô Comey (điều trị cảm lạnh mũi) được giải phóng

1998 Được chỉ định là Công ty Đủ điều kiện KGSP (Số 116, Bộ Y tế và Phúc lợi)

Ra mắt máy tính bảng Biko Green (một phương pháp điều trị cho reas변비비제)

2006~2010

Áp phích (Điều trị hen suyễn đường hô hấp phức tạp) được phát hành

2008 Được chọn là một công ty văn hóa quản lý lao động xuất sắc (Bộ trưởng Bộ Việc làm và Lao động)

Phát hành Topisol (Loại kem dưỡng da đầu tiên của Hàn Quốc MPA)

2011~2015

2014 Đã thông qua thẩm định PMDA Nhật Bản (Tổ chức toàn diện về dược phẩm và thiết bị y tế Nhật Bản)

2014 Giấy phép xuất khẩu dược phẩm thành phẩm sang Nhật Bản

Chứng nhận nhà máy sản xuất ở nước ngoài Nhật Bản năm 2013

Giải thưởng năm 2011 cho người có thành tích trong việc chia sẻ thực hành (Bộ trưởng Bộ Y tế và Phúc lợi

Chứng nhận Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe ISO45001

Ra mắt thương hiệu thực phẩm chức năng sức khỏe CUREKA

Được chứng nhận theo tiêu chuẩn quốc tế ISO37001 cho các hệ thống quản lý chống tham nhũng

Đạt điểm A cho Đánh giá Chương trình Tự Tuân thủ Thương mại Công bằng của Ủy ban Thương mại Công bằng

Phát hành chất lỏng AfnibenQ (phương pháp điều trị bệnh miệng kiểu súc miệng đầu tiên ở Hàn Quốc)

2.2 Bộ phận phát triển thuốc mới

Năm 2018~2019

Di dời trụ sở chính (Gwanggyo)

Sự kết hợp

2020

MOU cho nghiên cứu chung và phát triển mô Kolon thromjin để điều trị viêm xương khớp gối

Medidata và Quan hệ đối tác toàn cầu cho thị trường châu Á cho doanh nghiệp tái tạo thuốc mới

2021

Thỏa thuận Đối tác Chiến lược Lâm sàng Pharmaron

Thỏa thuận nghiên cứu phát triển chung G-Biologics và thuốc chống ung thư

2022

Khai trương Trung tâm Động vật Thí nghiệm

Gplus Life Sciences và Thỏa thuận Nghiên cứu Phát triển Chung cho sự phát triển của Thuốc Ung thư Mới

Nghiên cứu và phát triển 

Viện Nghiên cứu Phát triển Thuốc Mới 

Kolon Pharma đi đầu trong Nghiên cứu và Phát triển, dẫn đầu việc khám phá các loại thuốc mới tối ưu và tái sử dụng các loại thuốc hiện có. 

3 Nghiên cứu & Phát triển R&D 

Kolon Pharmaceuticals tận tâm đổi mới và tạo ra giá trị thông qua nghiên cứu và phát triển không ngừng

Giới thiệu về bộ phận R&D của Kolon Pharmaceuticals 

2.2.1 Viện nghiên cứu y tế Daejeon 

Viện nghiên cứu y tế Daejeon nỗ lực duy trì các giá trị lấy bệnh nhân làm trung tâm, liên tục sản xuất các giải pháp dược phẩm. Sứ mệnh của Kolon Pharma xoay quanh việc củng cố vị trí thương hiệu bằng các sản phẩm độc đáo như thuốc gốc đầu tiên, thuốc tinh chế và dược phẩm mang tính đột phá.

Đặc tính nghiên cứu chủ yếu là dựa trên cơ sở xác định chiến lược các triển vọng nghiên cứu sinh lợi, tuân thủ chặt chẽ lịch trình phát triển và củng cố định hướng tiếp cận các tiêu chuẩn công nhận toàn cầu, đảm bảo Kolon Pharma luôn dẫn đầu.

Ngoài những nỗ lực hiện tại, tầm nhìn của Kolon Pharma đặt vào việc khuếch đại các giá trị trong tương lai. Minh chứng cho điều này là sự tập trung kiên quyết của công ty vào việc mở rộng quy trình R&D và tìm kiếm các công nghệ có tính biến đổi thông qua đổi mới mở (Công nghệ nền tảng).

Viện Nghiên cứu Y khoa Kolon Pharma là đỉnh cao của các hệ thống tích hợp, được trang bị tốt để giám sát nhiều nhiệm vụ: từ lập kế hoạch nghiên cứu, phát triển quy trình và tạo phương pháp phân tích đến nghiên cứu quy trình, quy trình mở rộng quy mô, xác nhận phân tích và tài liệu CTD cho phê duyệt theo quy định.

2.2.2 Phòng thí nghiệm Phát triển Thuốc Mới  

Được thành lập với tên Platbio, Inc. vào năm 2018, phòng thí nghiệm Phát triển Thuốc Mới của KPC mong muốn nâng cao sức khỏe con người toàn cầu và đưa Hàn Quốc trở thành trung tâm hàng đầu về phát triển thuốc mới.

Kể từ khi thành lập, Platbio đã luôn tập trung vào việc phát triển thuốc chống ung thư, tận dụng mô hình chỉnh hình hiện đại. Mô hình này cho phép đánh giá chính xác về hiệu quả và độc tính của thuốc mới thông qua việc cấy ghép khối u trực tiếp. Thông qua các phương pháp đổi mới này, đã xác định được hơn 50 mục tiêu cụ thể, đặc biệt là ung thư tuyến tụy và buồng trứng.

2.2.3 Năng lực R&D hàng đầu thế giới

Tại KPC, năng lực nghiên cứu của các chuyên gia vượt xa những nỗ lực nội bộ. Họ luôn hoạt động trong trạng thái tích cực hợp tác với các dự án phát triển thuốc mới, thúc đẩy đổi mới mở với các công ty đầu ngành khác.

KPC với cương vị tiên phong, cung cấp các thí nghiệm trên động vật đẳng cấp thế giới và đánh giá tiền lâm sàng, từ đó nâng cao lợi thế cạnh tranh của các công ty sinh học khác nhau, đặc biệt là những công ty ở giai đoạn tiền lâm sàng hoặc lâm sàng quan trọng.

Nghiên cứu chuyển giao lâm sàng đề cập đến nghiên cứu hai chiều áp dụng kiến ​​thức hoặc kết quả nghiên cứu mới được phát hiện trong khoa học cơ bản vào nghiên cứu lâm sàng thực tế để phát triển các phương pháp điều trị cải tiến và tiến hành nghiên cứu cơ bản dựa trên kiến ​​thức và thông tin thu được thông qua nghiên cứu lâm sàng.

Giám đốc điều hành Sunjin Kim từng là giáo sư tại Trung tâm Nghiên cứu Chuyển đổi Lâm sàng thuộc Trung tâm Ung thư MD Anderson của Đại học Texas và đã thiết kế thành công các thử nghiệm lâm sàng cho 12 loại thuốc chống ung thư mới thông qua nghiên cứu chuyển giao lâm sàng.

Gói dữ liệu quan trọng bắt nguồn từ kinh nghiệm lâm sàng sâu rộng của các nhà nghiên cứu Dược phẩm Kolon có thể làm tăng độ tin cậy của vật liệu và tỷ lệ thành công, điều này có thể làm tăng giá trị của các loại thuốc mới.

2.2.4 Nhiệm vụ R&D chính 

Những cải tiến đáng kể về tốc độ và hiệu quả chi phí của việc phát triển thuốc mới

Tăng tỷ lệ thành công cho các loại thuốc ứng cử viên 

Theo đuổi các thỏa thuận cấp phép toàn cầu có giá trị cao 

2.2.5 Mô hình R&D 

Chiến lược thử nghiệm lâm sàng hiệu quả bằng cách thử nghiệm và xác minh các phác đồ và chỉ định dùng thuốc khác nhau 

Sản xuất dữ liệu tiền lâm sàng chất lượng cao dựa trên cơ sở xác minh khoa học nghiêm ngặt 

Thực hiện nghiên cứu dịch ngược để xác minh lại

3.1 Công nghệ cốt lõi

3.1.1 Kinh doanh Dược phẩm

Công nghệ che giấu hương vị

Hỗn hợp vật lý:	Sử dụng chất làm ngọt và chất hấp phụ Sản phẩm chính: Xi-rô (ví dụ: Xi-rô Comy, Xi-rô Coughjin, Xi-rô Cottu-F, Xi-rô Konitop)
Tạo hạt	Sử dụng polyme Sản phẩm chính: Hạt Turant, Bột huyền phù Komiflu, Hạt Roxitil
Lớp phủ vi hạt	Sử dụng polyme Sản phẩm chính: Viên nang Tamsulosin, Xi-rô khô Craris
Công nghệ kiểm soát phân tán thuốc	Viên nén giải phóng kéo dài, Kiểm soát phát hành thuốc tác dụng kéo dài Có khả năng chuyển đổi từ Quy mô nghiên cứu sang Quy mô sản xuất Công nghệ hòa tan nhanh độ cứng cao : Bằng sáng chế    KR10 - 1531030 (2014) JP5848432 (2015) Độ cứng cao, hòa tan nhanh và chống ẩm: Bằng sáng chế    KR10 - 2149080 (2020) JP6752927 (2020)

3.1.2 Phát triển thuốc mới 

Mô hình động vật chỉnh hình

Hỗ trợ phát triển thuốc độc lập và chung thông qua tiêu chuẩn toàn cầu về dịch vụ mô hình động vật chỉnh hình

Mô phỏng môi trường cơ thể con người bằng cách tiêm tế bào ung thư vào các cơ quan đích tương ứng ở chuột

Nhằm mục đích tạo ra một mô hình phản chiếu các mô khối u thực tế của bệnh nhân bằng cách tương tác với môi trường khối u cực nhỏ.

Tác dụng chống ung thư in vivo

Không giống như mô hình động vật lạc chỗ, hoạt tính ức chế tế bào và hiệu quả apoptosis đã được xác nhận ở nhiều dòng tế bào ung thư rắn khác nhau.

Đối với mô hình động vật lạc chỗ, ứng cử viên thuốc B cho thấy khối lượng khối u giảm đáng kể nhất. Tuy nhiên, ở mô hình động vật chỉnh hình, ứng cử viên ma túy A đạt kết quả tốt nhất trong số ba ứng cử viên. Kết quả xét nghiệm mô hình chỉnh hình ung thư tuyến tụy của PLATBIO

Nghiên cứu trung gian lâm sàng 

Cải thiện tỷ lệ thành công thử nghiệm lâm sàng 

Tính hoàn chỉnh của giao thức nâng cao 

Mở rộng chỉ định

Tinh chỉnh các ứng cử viên thuốc mới 

Thỏa thuận cấp phép

Giảm chi phí thử nghiệm lâm sàng 

Hiệu quả mong đợi của nghiên cứu dịch thuật lâm sàng 

Tăng cường mạnh mẽ hiệu quả và tốc độ phát triển thuốc mới.

Trong giai đoạn tiền lâm sàng, đa dạng hóa và xác nhận các ứng dụng và chỉ định thuốc, cho phép xây dựng chiến lược lâm sàng hiệu quả

Nâng cao tiềm năng thành công của các chất ứng cử viên

Nếu hiệu quả dự kiến ​​không đạt được trong các giai đoạn lâm sàng, hãy quay lại giai đoạn tiền lâm sàng và theo đuổi nghiên cứu dịch ngược, bao gồm phát triển các ứng dụng thay thế hoặc các xét nghiệm chỉ định tiếp theo

Đạt được cấp phép cấp toàn cầu (L/O) dựa trên xác minh khoa học nghiêm ngặt, dữ liệu tiền lâm sàng chất lượng cao và chiến lược lâm sàng giúp tăng khả năng thành công

PRIINT 

Nền tảng phát hiện mục tiêu khối u chính xác và nhanh chóng PRIINT đã xác định được 50 mục tiêu mới chỉ dựa trên các dấu hiệu ung thư tuyến tụy và buồng trứng

Đặc điểm của PRIINT

1. Tạo ra một mô hình chỉnh hình phù hợp với các khối u cụ thể
2. Khám phá và xác nhận các mục tiêu khối u
3. Xác nhận chéo các mục tiêu khối u bằng cách sử dụng cả mô khối u và máu

Lợi ích của PRIINT 

• Thu hẹp khoảng cách giữa giai đoạn tiền lâm sàng và lâm sàng
• Giảm cả chi phí và thời gian liên quan đến việc phát triển thuốc mới
• Đảm bảo tiến trình đạt hiệu quả về mặt chi phí bằng cách tận dụng các sản phẩm lâm sàng hiện 

3.2 Đường ống chính 

Kinh doanh Dược phẩm

Phát triển thuốc mới 

Pileline Stautus 

PBL201 

• Phân tử lai Ig CDR3 của con người và Alloferon
• Tương tác với thụ thể NKG2D
• Đơn xin cấp bằng sáng chế
• Đơn xin cấp bằng sáng chế Đơn xin cấp bằng sáng chế của Hoa Kỳ Ưu tiên điều trị kết hợp ung thư tuyến tụy
• Mở rộng chỉ định trong ung thư buồng trứng, ung thư ruột kết và bất kỳ khối u rắn nào

PBL211 

• Galectin-9(GB920)
• Một trong những Glycoprotein: Đa chức năng trong khối u
• Kích hoạt quá trình chết theo chương trình & Ức chế di cư & di căn
• Đang nghiên cứu khối u rắn loại đột biến K-RAS và ung thư Mets
• Tác dụng chống ung thư in vitro
• Hiệu ứng kích hoạt gián đoạn tăng trưởng tế bào và làm chết tế bào được tìm thấy trong các chuỗi tế bào ung thư rắn khác nhau

 PBS203

• Mục tiêu chuyển hóa ung thư
• Các yếu tố quan trọng của môi trường vi mô khối u
• PRIINT Hiểu biết & Nhắm mục tiêu chuyển hóa tế bào ung thư tuyến tụy

3.3 Thành tựu nghiên cứu

Kinh doanh Dược phẩm: 8 bằng sáng chế tại Hàn Quốc và 2 bằng sáng chế tại Nhật Bán 

Phòng phát triển thuốc mới: 16 thuốc mới được bán cho các công ty dược phẩm hàng đầu 

3.4 Phát triển chung

Nền tảng phát triển thuốc mới

Mục tiêu: Nâng cao tỷ lệ thành công của việc phát triển thuốc cải tiến và đa dạng hóa các rủi ro liên quan

 Phát triển độc lập các loại thuốc mới

• Tích hợp các ứng cử viên thuốc của công ty đối tác với mục tiêu mới độc đáo của Kolon Pharma để tạo ra các ứng cử viên thuốc có xác suất cao
• Xác định hơn 50 mục tiêu mới từ hai chỉ định (ung thư tuyến tụy và ung thư buồng trứng) thông qua Nền tảng PRIINT, nắm giữ nhiều mục tiêu chống ung thư nhất trong số các công ty Hàn Quốc

Cùng phát triển các loại thuốc mới

• Mang lại năng lực R&D của Kolon Pharma với trách nhiệm chung và quyền sở hữu của các loại thuốc tiềm năng để nâng cao tỷ lệ thành công
• Định vị lại thuốc của đối tác tận dụng chuyên môn nghiên cứu chuyển đổi của Kolon Pharma
• Nghiên cứu chuyển dịch tiền lâm sàng/lâm sàng/Tư vấn xét nghiệm lâm sàng

Dịch vụ phục vụ cho cả nhà tài trợ trong nước và quốc tế

• Các trường hợp phát triển mối quan hệ khách hàng thành quan hệ đối tác phát triển chung
• Nhấn mạnh vào mô hình cấy ghép chỉnh hình/Nghiên cứu tịnh tiến lâm sàng
• Tập trung phát triển phác đồ và mở rộng chỉ định
• Cung cấp tư vấn tái định vị Reentry và dịch ngược

Mở rộng đường ống bền vững 

Khai thác khả năng R&D đã được xác thực cho hoạt động R&D thuốc mới có hệ thống 

Phát triển thuốc mới độc lập 

Hợp tác phát triển thuốc mới 

4 Sản xuất/dịch vụ của Kolon Pharma

4.1 Cơ sở sản xuất

Nằm trong Khu liên hợp công nghiệp Daejeon Daedeok, nhà máy Daejeon của Kolon Pharma nổi bật như ngọn hải đăng về sản xuất dược phẩm chất lượng cao.

Nó đã chứng minh được tầm cỡ của mình khi vượt qua thành công các cuộc kiểm tra PMDA của Nhật Bản vào năm 2014 và 2018. Ngoài dòng sản phẩm của riêng mình, nhà máy còn phục vụ đáng tin cậy cho một số công ty dược phẩm khác.

Nhà máy Daejeon khánh thành năm 1992 đã đặt ra chuẩn mực về tiêu chuẩn sản xuất dược phẩm thành phẩm toàn cầu.

Trong những năm qua, sự cống hiến của Kolon Pharma trong việc nâng cấp cơ sở vật chất, cải tiến quy trình và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt đã mang lại cho Kolon Pharma những chứng nhận xuất sắc từ nhiều cơ quan quản lý trong nước và quốc tế.

Mỗi năm, nhà máy Daejeon sản xuất 600 triệu viên, 300 triệu viên nang và khoảng 2 triệu chai xi-rô. Sản lượng khổng lồ này không chỉ đáp ứng các yêu cầu nội bộ của Kolon Pharma mà còn cung cấp cho rất nhiều công ty dược phẩm khác.

Dây chuyền sản xuất dược phẩm tích hợp của Kolon Pharma trải dài từ giai đoạn nghiên cứu ban đầu cho đến sản xuất cuối cùng. Được xây dựng dựa trên nền tảng quản lý sản xuất mạnh mẽ và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, Kolon Pharma đã đạt được các giải thưởng như chứng nhận MFDS GMP của Hàn Quốc và hai lần vượt qua các cuộc kiểm tra nghiêm ngặt của PMDA Nhật Bản vào năm 2014 và 2018.

Phạm vi đóng gói của Kolon Pharma trải dài từ hệ thống PTP đến bao bì carton, được cố định bởi dây chuyền PTP tự động có cơ chế kiểm tra tiên tiến.

Nhà máy Daejeon hội tụ trình độ kỹ thuật vượt trội, quy trình sản xuất và thử nghiệm hợp lý cũng như môi trường sản xuất tinh tế. Với tầm nhìn hướng tới tương lai và được hỗ trợ bởi các khoản đầu tư liên tục và cải tiến về thủ tục, Kolon Pharma là ngọn hải đăng của sự phát triển tiến bộ.

Đóng vai trò là trụ cột của Kolon Pharma, nhà máy đóng vai trò then chốt trong việc truyền tải tầm nhìn và giá trị đầy tham vọng của công ty. Khi Kolon Pharma sải bước về phía trước, Kolon Pharma hình dung mình là một thực thể dược-sinh học tiên phong trên toàn cầu.

4.2 Dịch vụ phát triển thuốc mới

KPC cung cấp dịch vụ tái định vị thuốc cho các công ty dược phẩm và sinh học.

Các dịch vụ này được thiết kế để xác định những ứng dụng mới tiềm năng đối với các loại thuốc đã có trên thị trường hoặc đã không được thương mại hóa vì những lý do khác ngoài tính an toàn trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.

Tận dụng việc tái định vị thuốc có thể giảm đáng kể chi phí và thời gian liên quan đến phát triển thuốc đồng thời giảm thiểu nguy cơ sai sót liên quan đến vấn đề an toàn.

Tái định vị và tái nhập kinh doanh thuốc

Tái định vị thuốc, thường được gọi là tái sử dụng thuốc, là một chiến lược nhằm tìm kiếm những ứng dụng điều trị mới cho thuốc.

Những loại thuốc này trước đây đã được chứng minh là an toàn trong các thử nghiệm lâm sàng nhưng không được phê duyệt do không đủ hiệu quả.

Tái định vị đã mang lại tỷ lệ thành công cao hơn, phần lớn là do nó tránh được các rủi ro liên quan đến an toàn thuốc và dược động học.

Nhóm của KPC, bao gồm các nhà nghiên cứu đẳng cấp thế giới có kinh nghiệm trong việc tái định vị và tái nhập thuốc, đặc biệt là với các loại thuốc như Macitentan và INVOSSA, có chuyên môn để nâng cao khả năng sao chép dữ liệu tiền lâm sàng.

Điều này đạt được thông qua các phương pháp như mô hình động vật chỉnh hình và nghiên cứu tịnh tiến lâm sàng.

4.3 Dịch vụ thử nghiệm lâm sàng

4.3.1 Dịch vụ đánh giá hiệu quả thử nghiệm phi lâm sàng

GIẢI PHÁP TỔNG THỂ để đánh giá hiệu quả của thuốc bằng nghiên cứu tịnh tiến lâm sàng

Các nhà nghiên cứu chuyên nghiệp đẳng cấp thế giới giúp Trung tâm Nghiên cứu Động vật trong Phòng thí nghiệm của KPC vượt trội trong nghiên cứu chuyển giao lâm sàng.

KPC đặt mục tiêu trở thành CRO thử nghiệm phi lâm sàng đẳng cấp thế giới bằng cách cung cấp các dịch vụ đánh giá tập trung vào khách hàng và tối ưu hóa khách hàng.

4.3.2 Quy trình

Thắc mắc khách hàng -> Báo giá được cung cấp & Hợp đồng -> Thiết kế thử nghiệm -> Tiến hành một thí nghiệm (Nghiên cứu chính) -> Báo cáo và chuyển tài liệu

4.3.3 Trung tâm nghiên cứu động vật

Kolon Pharma cung cấp các dịch vụ phù hợp để đánh giá hiệu quả của thuốc cho khách hàng.

Mô hình chỉnh hình 

Mô hình não

Mô hình tuyến tiền liệt

Mô hình tuyến tụy

Mô hình buồng trứng

Mẫu tai

Mô hình di căn xương

Mô hình trong tim

Mô hình di căn phổi

Các mô hình bệnh khác có sẵn theo yêu cầu:  Mô hình xương (Di căn); não; mẫu ngực (MFP); bàng quang; đại tràng;  tim (Tim); thận; gan (Di căn); phổi (Di căn); buồng trứng; tuyến tụy; tuyến tiền liệt; Mô hình AML (BMI)

4.4 Sản xuất và kinh doanh dược phẩm

Tại Kolon Pharma, Dược phẩm Kolonchuyên sản xuất và kinh doanh dược phẩm. Dược phẩm Koloncung cấp các loại thuốc chuyên biệt trên nhiều lĩnh vực lâm sàng khác nhau như phổi, da liễu, nhi khoa và chỉnh hình. Dược phẩm Koloncũng bán các loại thuốc thông thường như Afinibenq và Bicogreen S-tablet, cùng với các sản phẩm chức năng sức khỏe, bao gồm các mặt hàng dinh dưỡng thể thao.

4.4.1 Sản phẩm cung cấp 

Thuốc theo toa

Dược phẩm Kolon cung cấp nhiều loại thuốc chuyên dụng, bao gồm thuốc hít dị ứng hen suyễn đầu tiên trên thế giới “Foster”, thuốc điều trị viêm da dị ứng “Topisol”, thuốc trị cảm lạnh dành riêng cho trẻ em “Comy Syrup”, thuốc xơ phổi vô căn “Piresko” và “Curosurf” cho hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh.

OTC

Cung cấp các phương pháp chữa trị viêm miệng bằng nước súc miệng đầu tiên trên toàn quốc “Apniben Q.”; thuốc trị táo bón ba thành phần “Bicogreen S-tablet” và thuốc giảm đau kéo dài 8 giờ “Tramol”.

Những sản phẩm này đã được khách hàng của Dược phẩm Kolon đón nhận nồng nhiệt. Gần đây, “Phostamin,” được thiết kế để tăng cường trí nhớ và sức chịu đựng của học sinh, đã thu hút được sự chú ý rộng rãi.

Thực phẩm bổ sung sức khỏe 

Vận hành thương hiệu “Cureka”, cung cấp giải pháp dinh dưỡng hiệu suất cao cho các vận động viên có tên “Sports Nutrition”.

Dòng sản phẩm này bao gồm:

• “Real Amino Water” để phục hồi cơ bắp nhanh chóng
• “Perfect Power Gel” tăng cường sức chịu đựng và năng lượng
• “Lacto Green Basic Probiotics” tăng cường hệ vi sinh và cải thiện tiêu hóa 

4.4.2 Xuất khẩu dược phẩm

Kolon Pharma hiện đang xuất khẩu các loại dược phẩm chuyên dụng như Voglibose, Sildenafil, Tadalafil sang thị trường Nhật Bản. Dựa trên cam kết của Dược phẩm Kolonvề chất lượng và sản xuất hiệu quả, Dược phẩm Kolonđang tham vọng mở rộng sang các thị trường quốc tế đa dạng.

Trạng thái xuất

Được công nhận bởi PMDA (Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế) nghiêm ngặt của Nhật Bản, cơ sở Daejeon của Dược phẩm Kolonđược biết đến là nơi sản xuất dược phẩm chất lượng cao.

Mặc dù thị trường Nhật Bản vẫn là trọng tâm chính của Dược phẩm Kolonnhưng gần đây Dược phẩm Kolonđã mạo hiểm thâm nhập vào các thị trường châu Á mới nổi, bao gồm Mông Cổ, Đài Loan và Việt Nam. Hơn nữa, phạm vi xuất khẩu của Dược phẩm Kolonđang phát triển, bao gồm cả thực phẩm chức năng hỗ trợ sức khỏe.

Lô hàng dược phẩm

Được hỗ trợ bởi các cơ sở tiên tiến đạt tiêu chuẩn GMP, Kolon Pharma nỗ lực duy trì chất lượng sản phẩm vượt trội. Bằng cách tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của GMP và hệ thống quản lý chất lượng toàn diện, Dược phẩm Koloncung cấp các loại thuốc ưu việt. Dược phẩm Kolontự hào cung cấp dịch vụ sản xuất hàng gửi toàn diện cho một số công ty dược phẩm hàng đầu trong nước.

Tình trạng lô hàng

Với thiết bị sản xuất hiện đại, Dược phẩm Kolon phục vụ cả dạng rắn và dạng lỏng (xi-rô và túi dạng que) cho khoảng 40 công ty dược phẩm, cung cấp khoảng 80 sản phẩm dược phẩm độc đáo.

Duy trì các tiêu chuẩn quản lý chất lượng nghiêm ngặt và đảm bảo giao hàng kịp thời với dịch vụ hiệu quả, lĩnh vực gửi hàng của Dược phẩm Kolonđang chứng kiến ​​sự tăng trưởng ổn định.

5 Các sản phẩm tiêu biểu của Kolon Pharma

6 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: Tầng 14, Tháp Kolon, 11, Kolon-ro, Gwacheon-si, Kyunggi-do, Hàn Quốc

Liên hệ: 1900 888 633 hoặc 0868 552 633