Genericos Portugueses/ Medinfar

Medinfar, được thành lập vào năm 1970, là công ty dẫn đầu ở Bồ Đào Nha trong lĩnh vực Sức khỏe Người tiêu dùng và Da liễu và đứng thứ 3 trong 5 công ty hàng đầu của Bồ Đào Nha. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc thông tin về thương hiệu Medinfar

1 Tổng quan về thương hiệu Medinfar

1.1 Thông tin chung

Tên công ty: Medinfar Group Co. Ltd.

Thành lập: năm 1970

Trụ sở: Rua Henrique de Paiva Couceiro, 29 Venda Nova, Bồ Đào Nha

Lĩnh vực kinh doanh: sản xuất kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chăm sóc người và thú y

1.2 Giới thiệu về Medinfar

Tập đoàn Medinfar là một công ty dược phẩm có nguồn gốc từ Bồ Đào Nha được thành lập vào năm 1970, có trụ sở chính tại Venda Nova, Amadora và đơn vị sản xuất công nghiệp có trụ sở tại Condeixa-a-Nova.

Medinfar là công ty dẫn đầu ở Bồ Đào Nha trong lĩnh vực Sức khỏe Người tiêu dùng và Da liễu và đứng thứ 3 trong 5 công ty hàng đầu của Bồ Đào Nha.

Kể từ khi thành lập, trọng tâm của Medinfar là xây dựng một chuỗi giá trị vững chắc và tích hợp, từ nghiên cứu, phát triển và sản xuất các sản phẩm dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm bổ sung đến phân phối và thương mại hóa .

Kinh nghiệm có được trong khoảng 50 năm hoạt động trên thị trường cho phép Medinfar, ngoài các thương hiệu của riêng mình, sản xuất và bán các sản phẩm được cấp phép với sự hợp tác của các công ty dược phẩm lớn nhất thế giới, liên tục đầu tư vào các lĩnh vực trị liệu mới và mở rộng danh mục sản phẩm của Medinfar  . .

Với chiến lược kinh doanh cũng dựa trên sự quốc tế hóa, Medinfar có mặt ở hơn 40 quốc gia, tập trung vào  Maroc, nơi Medinfar có chi nhánh và phân phối ở nhiều khu vực khác nhau trên thế giới như Châu  u, Châu Phi nói tiếng Pháp, PALOP, Trung Đông, CIS (ví dụ: - Liên Xô) và Châu Á.

Câu chuyện của Medinfar bắt đầu với và vì sức khỏe và thông qua nó, Medinfar muốn đảm bảo cho tương lai.

1.3 Tầm nhìn sứ mệnh 

Tại Tập đoàn Medinfar, Medinfar nỗ lực đóng góp một cách có đạo đức, an toàn và bền vững để đảm bảo rằng dịch vụ chăm sóc sức khỏe đến được với mọi người, đảm bảo một tương lai tốt đẹp hơn cho nhân loại .

Tầm nhìn của Tập đoàn Medinfar là cung cấp các sản phẩm tiên tiến và trở thành đơn vị sản xuất dược phẩm tiêu chuẩn ở cấp độ Châu  u.

1.4 Nhiệm vụ chiến lược

Medinfar muốn liên tục làm việc để cải thiện chất lượng cuộc sống của mọi người, phát triển và cung cấp các giải pháp trong lĩnh vực khoa học đời sống, đảm bảo sự hài lòng của khách hàng, nhân viên và các bên liên quan chính .

Chiến lược này nhằm mục đích liên tục đảm bảo khả năng phục hồi, khả năng thích ứng và sự nhanh nhẹn của tổ chức, chuẩn bị cho một thế giới phức tạp và năng động.

Đồng thời, danh mục đầu tư đa dạng, tích hợp vào một hoạt động kinh doanh chặt chẽ và hiệu quả, chú ý đến nhu cầu của xã hội và tập trung vào các giải pháp đổi mới và khác biệt, là cách Medinfar tìm cách đảm bảo cam kết của mình đối với sức khỏe .

1.5 Nguyên tắc hoạt động nhóm

Cam kết của công ty được đảm bảo dựa trên bốn trụ cột, là những nguyên tắc chỉ đạo cho mọi hành động của nhóm: bền vững; đổi mới; toàn cầu hóa và đa dạng.

1.5.1 Sự bền vững

Hoạt động bền vững là cách duy nhất để hành động trong thị trường hiện tại. Dù ở cấp độ hành động kinh tế hay thông qua các hành động Trách nhiệm xã hội và môi trường, Tập đoàn hiểu rằng đây là trụ cột cực kỳ quan trọng để có được hành động phối hợp, trong và ngoài cộng đồng, với tất cả các bên liên quan. Medinfar cho rằng việc đảm bảo phúc lợi của con người, tính bền vững của môi trường và tài sản cũng như cộng đồng nơi Medinfar hoạt động là điều cần thiết đối với hoạt động đạo đức và thực thi chiến lược của Medinfar

1.5.2 Sự đổi mới

Đổi mới là một trong những hướng hành động chính của Tập đoàn. Từ tầm quan trọng của nghiên cứu, quy trình sản xuất đến quản lý nguồn nhân lực hay thậm chí mức độ dịch vụ được cung cấp, đó là điều xảy ra trong toàn Tập đoàn, kiểm duyệt tất cả các hành động hoàn thành chuỗi giá trị của Medinfar. Việc phát triển sản phẩm thích ứng với nhu cầu của các thị trường cụ thể, phân bổ nguồn lực phù hợp để phát triển sản phẩm của Medinfar với lợi nhuận mong muốn, cũng như thiết lập quan hệ đối tác với các tổ chức công hoặc tư nhân trong hệ thống khoa học và công nghệ quốc gia và quốc tế ngày càng được Medinfar chú trọng. chiến lược.

1.5.3 Toàn cầu hóa 

Mở rộng tầm nhìn và mở rộng hoạt động của bạn ra thị trường quốc tế là một bước thiết yếu cho chiến lược thương mại hiện tại. Toàn cầu hóa, thông qua việc tìm kiếm các thị trường mới để giới thiệu sản phẩm của Medinfar, cũng như tìm kiếm các mối quan hệ đối tác mới cho phép Medinfar đưa các sản phẩm sáng tạo đến thị trường Bồ Đào Nha, đã trở thành một phần trong chiến lược của tập đoàn trong một số năm và ngày càng có được sức ảnh hưởng đáng kể. ... kết quả của những thách thức mà hiện tại đặt ra.

1.5.4 Đa dạng hóa 

Medinfar là một nhóm coi trọng sự đa dạng, nghĩa là đầu tư vào một số lĩnh vực kinh doanh, sản phẩm để phục vụ các nhu cầu, dịch vụ khác nhau cho bên thứ ba và phân bổ hoạt động của Medinfar theo địa lý. Một Tập đoàn hiểu được sự đa dạng phong phú trong các hoạt động thương mại và con người của mình.

1.6 Giá trị cốt lõi 

1.6.1 Để Thử thách

Chúng ta đối mặt với tương lai bằng niềm đam mê . Medinfar đón nhận những điều chưa biết với niềm tin rằng Medinfar sẽ luôn có đủ can đảm cần thiết để vượt qua những trở ngại và thúc đẩy sự đổi mới.

1.6.2 Để Tạo

Medinfar có một tầm nhìn táo bạo nhằm nâng cao văn hóa của Medinfar lên mức nghiêm ngặt và xuất sắc hàng ngày. Medinfar thúc đẩy việc tạo ra các cơ hội và sức mạnh tổng hợp cũng như sự liên kết và chia sẻ với tổ chức.

1.6.3 Để Chăm sóc 

Medinfar quan tâm đến nhau và tương lai. Medinfar mang lại ý nghĩa cho niềm tin mà khách hàng và đối tác đặt vào Medinfar, đồng thời đưa ra cam kết rằng Medinfar sẽ chăm sóc từng người một trong số những người đi qua con đường của Medinfar.

2 Lịch sử phát triển của Medinfar

48 NĂM CAM KẾT VÌ SỨC KHỎE... 

1970 Medinfar

1995 Mua lại PHÒNG THÍ NGHIỆM Huyết Thanh Học, công ty Thú Y lâu đời nhất tại Bồ Đào Nha

1998 Bắt đầu đơn vị kinh doanh quốc tế 

2000 Medinfar MOROCCO 

2001 Mua lại đơn vị sản xuất công nghiệp 

2005:  Ra mắt Genericos Portugal

2009 Mua lại Halibut, củng cố lĩnh vực Sức khỏe người tiêu dùng.

2012: Có giấy phép sản xuất vaccin cho gia súc và vaccin tự động; xây dựng phòng thí nghiệm của riêng mình

2014: Phê duyệt kiểm tra nhà máy: Bờ Biển Ngà ; Phê duyệt kiểm tra nhà máy Campuchia

2017; Ra mắt thương hiệu Dvine 

2018: Tập trung các đơn vị vận hàng vào 1 trung tâm duy nhất.

2019: Sản phẩm Medinfar có mặt tại trên 50 quốc gia

2020: dự án đầu tư vào khu công nghiệp để mở rộng tiềm năng phát triển

2021: Tích hợp danh mục Aero -OM và mua lại Medicamenta từ Recipharm

3 Ngành công nghiệp Medinfar

3.1 Một trung tâm kỹ năng công nghiệp và kỹ thuật theo ý của bạn

Hoạt động công nghiệp dược phẩm đã là một thiên hướng nội tại của Tập đoàn Medinfar kể từ khi thành lập vào năm 1970.

Trong những năm gần đây, tập đoàn đã củng cố đáng kể trọng tâm công nghiệp của mình thông qua việc tăng đáng kể đầu tư sản xuất, hiện tập trung vào đơn vị sản xuất Condeixa-a-Nova - Farmalabor SA 

Sự tăng trưởng của kinh doanh công nghiệp cũng theo xu hướng này, với khối lượng sản xuất tăng gấp bốn lần trong thập kỷ đầu tiên của thế kỷ 21. Một phần liên quan của sự tăng trưởng này dựa trên việc ngày càng cung cấp dịch vụ sản xuất cho các bên thứ ba, tức là các công ty trong nhiều năm đã ủy thác cho Tập đoàn Medinfar sản xuất và cung cấp sản phẩm của họ.

Đơn vị sản xuất của Tập đoàn Medinfar ngày nay là trung tâm phát triển các kỹ năng công nghệ công nghiệp theo ý mình.    

3.2 Sản xuất 

3.2.1 Sản xuất chất rắn uống 

Khu vực sản xuất chất rắn liên tục được nâng cấp, trang bị những công nghệ sản xuất hiện đại nhất hiện nay.

Việc lắp đặt khá linh hoạt, bao gồm nhiều kích cỡ lỗ khác nhau, thường từ 30kg đến 700kg.

Cơ sở vật chất đáp ứng và vượt tiêu chuẩn GMP hiện hành. 

Mỗi phòng sản xuất đều có phòng chờ nhân sự và/hoặc vật liệu, hệ thống HVAC phức tạp được thiết kế cho phòng sạch ISO8, chênh lệch áp suất theo tầng và các thông số kỹ thuật áp dụng khác.

Các quy trình trộn và tạo hạt bao gồm các công nghệ cắt thấp và cắt cao, tiếp theo là lò sấy tĩnh hoặc tầng sôi (FBD) tùy thuộc vào yêu cầu của quy trình. 

Tạo hạt phun từ trên xuống trong tầng chất lỏng, cũng như tạo hạt phun từ đáy bằng hệ thống wurster, đều có sẵn ở dạng đơn vị FBD 600L

Hỗn hợp cuối cùng thu được trong một bộ IBC có phạm vi hoạt động từ 120 đến 1400Ltr.

Khả năng nén bao gồm nhiều máy nén tốc độ trung bình và cao khác nhau cho cả máy tính bảng một lớp và hai lớp. 

Máy nén được cấp liệu theo chiều dọc trong một mạch kín, tăng hiệu suất và giảm rủi ro ô nhiễm. 

Kiểm soát trong quá trình ở giai đoạn này hầu hết được tự động hóa, do đó đảm bảo quy trình đáng tin cậy và quy trình sản xuất ổn định chạy qua một mạch kín đến các IBC số lượng lớn thông qua các thiết bị loại bỏ bụi và phát hiện kim loại.

Các viên nang gelatin cứng được đóng gói trong thiết bị hiện đại được trang bị cân kiểm soát trọng lượng ở mức 100% sản lượng.

Lớp phủ dạng viên được thực hiện trên máy phủ trống đục lỗ tự động trong phạm vi từ 150Lfr đến 500Lfr.

Các thiết bị này hoạt động theo công thức tự động, cả trong chu trình sản xuất và giặt (WIP).

3.2.2 Sản xuất chất lỏng và chất bán rắn không vô trùng

Khu vực sản xuất chất lỏng và bán rắn (kem và bột nhão) được trang bị một bộ thiết bị sản xuất với thể tích thường dao động từ 250 đến 2.000 lít.

Tùy thuộc vào việc chúng được dành riêng cho các sản phẩm dược phẩm uống, bôi ngoài da hay thực phẩm bổ sung/mỹ phẩm da liễu, mức độ phức tạp và tự động hóa của các giải pháp công nghệ sẽ khác nhau.

Ở giới hạn của mình, đơn vị công nghiệp có các lò phản ứng sản xuất phức tạp được trang bị cảm biến cân tích hợp, đồng hồ, lưu lượng nước tinh khiết, cũng như tự đội bảo và công thức sản xuất và sinh Privacidade Termos

Ngoài ra, trong thiết bị chiết rót và đóng gói, các công nghệ cũng được tích hợp cho phép đạt được tiêu chuẩn cao nhất về chất lượng và kiểm soát quy trình, với dây chuyền đóng gói có trạm cân nội tuyển cũng như hệ thống kiểm tra trực quan để đảm bảo sự hiện diện của các mặt hàng hoặc đánh dấu dữ liệu có thể thay đổi, đặt con dấu bất khả xâm phạm hoặc đánh dấu mã nhận dạng duy nhất (chỉ thị giả mạo) khi áp dụng.

3.3 Hợp đồng sản xuất

Quan hệ đối tác với các công ty trong lĩnh vực dược phẩm là một phần DNA của Đơn vị Công nghiệp. Đã hoạt động trong Tập đoàn được 20 năm, Đơn vị Công nghiệp tự hào về sự tin tưởng của các công ty trong việc sản xuất sản phẩm của họ.

Đáp ứng nhu cầu sản xuất thuốc và sản phẩm y tế có chất lượng dược phẩm cho các công ty đang tìm cách tối ưu hóa chuỗi cung ứng của họ, với quy mô lô phù hợp với khối lượng thị trường.

Sản xuất, đóng gói và phân phối các dạng rắn, bán rắn và lỏng không vô trùng theo mô hình kinh doanh linh hoạt 

Dịch vụ đầy đủ

Từ việc mua nguyên liệu đến giao thành phẩm đến kho của khách hàng

 Sản xuất số lượng lớn

 Dịch vụ đóng gói

 Dịch vụ phân tích và phát hành hàng loạt

Đội ngũ chuyên nghiệp 

Được hỗ trợ bởi đội ngũ kỹ thuật giàu kinh nghiệm, Medinfar thực hiện chuyển giao sản xuất cùng với các bộ phận khác nhau của khách hàng (Chất lượng, Quy định, Cung ứng). Hãy cho Medinfar biết nhu cầu của bạn, Medinfar muốn hỗ trợ bạn .

Tăng quy mô hoặc chuyển giao quy mô 

Bộ phận R&D của Medinfar , nơi Đơn vị Công nghiệp hợp tác chặt chẽ, hỗ trợ khách hàng của Medinfar trong việc phát triển các sản phẩm mới.

Dù là nguyên mẫu của khách hàng hay ký hợp đồng với bộ phận R&D của Medinfar , Đơn vị Công nghiệp đều hỗ trợ quá trình tiếp cận thị trường thông qua sản xuất các lô ở quy mô công nghiệp, tạo ra các tài liệu cần thiết để đăng ký sản phẩm với cơ quan y tế.

3.4 Chứng nhận

Cam kết của Tập đoàn Medinfar dựa trên văn hóa nghiêm ngặt và đảm bảo chất lượng của các sản phẩm dược phẩm, bên cạnh sự tôn trọng tính bền vững của môi trường và bảo vệ nhân viên của mình. 

Đơn vị Công nghiệp của Tập đoàn Medinfar, tuân theo chính sách này, là một công ty được chứng nhận phù hợp với tất cả các yêu cầu của các tài liệu tham khảo quy định hiện hành trong các lĩnh vực Chất lượng, An toàn và Môi trường: NP EN ISO 9001, NP EN ISO 14001, NP ISO 45001 .

3.4.1 QA/GMP

Ngoài chứng nhận GMP của cơ quan quản lý quốc gia INFARMED, đơn vị sản xuất đã được cơ quan quản lý tại các quốc gia như: Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất, Campuchia, Bờ Biển Ngà, Ethiopia, Haiti, Yemen, Iran, Libya, Ukraine và Việt Nam chứng nhận .

Tuân thủ nghiêm ngặt và cống hiến cho Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) và Thực hành Phòng thí nghiệm (GLP) , Medinfar tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất trong sản xuất và kiểm soát sản phẩm, luôn hướng tới mức độ hiệu quả cao hơn và cung cấp dịch vụ xuất sắc.

Hệ thống quản lý chất lượng, môi trường và an toàn (SGQAS), dựa trên sự cải tiến liên tục, có vai trò xuyên suốt đối với tất cả các hoạt động diễn ra tại các cơ sở của Medinfar và có thể ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp đến chất lượng sản phẩm. 

SGQAS được coi là ưu tiên chiến lược đáp ứng mục đích, tầm nhìn, sứ mệnh và trụ cột chiến lược của Tập đoàn với tư cách là một tổ chức và phản ánh chính sách hành động xuyên suốt của Tập đoàn.

Dịch vụ 

• Chuyển giao sản xuất
• Xác nhận quy trình sản xuất
• Đánh giá chất lượng sản phẩm
• Xác định giới hạn phơi nhiễm dựa trên sức khỏe (HBEL) của các API/sản phẩm khác nhau và xác định giới hạn làm sạch
• Phân tích rủi ro chất lượng khác nhau

3.4.2 Kiểm soát chất lượng

Kiểm soát chất lượng chịu trách nhiệm lấy mẫu các sản phẩm trung gian và thành phẩm, theo các quy trình do công ty xác định, thực hiện các thử nghiệm vật lý, hóa học và vi sinh. Nó cũng chịu trách nhiệm thực hiện các thử nghiệm kiểm soát trong quá trình sản xuất tại khu vực sản xuất và đóng gói, giám sát liên tục quá trình sản xuất. 

Ngoài công việc phân tích thông thường, Phòng KSCL còn thực hiện một số công việc khác

Dịch vụ 

• Chuyển giao phân tích
• Đang thực hiện và kiểm tra độ ổn định ICH
• Phân tích Thành phẩm được sản xuất bên ngoài Farmalabor, để phát hành tại EU
• Dịch vụ phân tích khác nhau

3.4.3 Phát hành lô

Đơn vị Công nghiệp được cơ quan quản lý ủy quyền xuất xưởng các lô, đảm bảo rằng:

Sản phẩm được điều chế theo Thực hành sản xuất tốt (GMP) và phân tích theo Thực hành phòng thí nghiệm tốt (GLP)

Mỗi lô sản phẩm dược phẩm được sản xuất và thử nghiệm theo những gì được xác định trong AIM/Giấy phép Tiếp thị (AC) tương ứng

Nếu lô sản xuất ngoài EU thì từng lô nhập khẩu được kiểm nghiệm theo quy định trong hồ sơ đăng ký

Sản phẩm được sản xuất theo đúng quy định, đảm bảo chất lượng theo yêu cầu.

Dịch vụ 

• Chứng nhận lô một phần
• Chứng nhận/Phát hành hàng loạt

4 R&D

Sứ mệnh của Medinfar là phát triển các giải pháp công nghệ nhằm hỗ trợ tung ra các sản phẩm mới (thuốc, thực phẩm bổ sung, mỹ phẩm và sản phẩm thú y), cũng như đảm bảo tuân thủ các yêu cầu pháp lý và thị trường, nhằm tạo ra giá trị kinh tế cho Tập đoàn Medinfar và cho khách hàng của Medinfar.

Trung tâm R&D nổi bật nhờ sự Đổi mới không ngừng trong việc Phát triển và xác nhận các sản phẩm, quy trình và phương pháp phân tích mới, đã phát triển một số dự án trong nhiều năm và tạo ra nhiều sản phẩm mà ngày nay chúng ta có thể tìm thấy trên thị trường trong nước và quốc tế .

Medinfar có một đội ngũ kỹ thuật viên có trình độ gồm các Dược sĩ, Nhà hóa học, Nhà hóa sinh, Nhà công nghệ sinh học và Kỹ thuật viên phòng thí nghiệm , với kinh nghiệm vững chắc trong lĩnh vực phát triển sản phẩm dược phẩm và các ứng dụng phân tích, cần thiết cho việc triển khai các dịch vụ khác nhau hiện có.

4.1 Phòng thí nghiệm phát triển dược phẩm

Medinfar có một đội ngũ có trình độ cao và tận tâm, chuyên phát triển và cải tiến các sản phẩm, chất lỏng rắn, bán rắn và không vô trùng cũng như quy trình sản xuất phù hợp với yêu cầu quy định để nộp hồ sơ tương ứng lên cơ quan có thẩm quyền.

Medinfar cung cấp dịch vụ Phát triển Dược phẩm hoàn chỉnh, được tích hợp hoàn toàn với đơn vị sản xuất của Tập đoàn Medinfar – Farmalabor, bao gồm: 

Phát triển công thức 

• Nghiên cứu thư mục, các quy định và hướng dẫn áp dụng
• Nghiên cứu các thuộc tính chung của API
• Phân tích tá dược và khả năng tương thích của chúng với API
• Đánh giá vật liệu đóng gói sơ cấp và lựa chọn chúng 
• Chuẩn bị công thức sơ bộ và “phác thảo” của quy trình sản xuất
• Các lĩnh vực khác

Lập và phát triển sự án

• Hoàn thành phần thử nghiệm trong phát triển dược phẩm, thông qua các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và xác định các bước quan trọng trong quy trình sản xuất 
• Và các nhiệm vụ khác 

Tối ưu hóa công thức 

• Liên tục cải tiến và tối ưu hóa các công thức dược phẩm, phù hợp với các quy định và pháp luật mới nhất hiện hành (chất bị cấm, giới hạn/hạn chế tối đa cho phép mới...)
• Chuyển sang quy mô thí điểm/công nghiệp
• Sản xuất 
• Chuẩn bị hướng dẫn sản xuất
• Theo dõi, giám sát quá trình sản xuất lô thí điểm/công nghiệp
• Và các nhiệm vụ khác 

Toàn bộ quá trình này cho phép tạo ra thông tin và tài liệu cần thiết cho việc chuẩn bị Mô-đun 3 của hồ sơ AIM (Ủy quyền Tiếp thị) , (cùng với các mô-đun khác) cho phép nộp tiếp lên cơ quan có thẩm quyền.

Do đó, tất cả các hoạt động này được phát triển có tính đến các yêu cầu pháp lý, thị trường và chất lượng, từ đó đáp ứng cả thị trường trong nước và quốc tế

Medinfar phát triển và cải tiến nhiều loại sản phẩm, chẳng hạn như:

• Thuốc dạng rắn: Viên nang; Viên nhỏ; Bột
• Dạng lỏng: Các giải pháp; Xi-rô; ống uống được; Dầu gội
• Dạng bán rắn: Kem; Thuốc mỡ; Gel; Nhũ tương; Nước thơm;  Bọt;  Mousse;  Thuốc đạn;  xà phòng

Dịch vụ kiểm soát phân tích 

Phòng thí nghiệm Medinfar cung cấp một phòng thí nghiệm phân tích với chứng chỉ Thực hành Sản xuất Tốt (GMP), cho phép xác nhận các phương pháp phân tích, phân tích lý hóa trên các sản phẩm vô trùng và không vô trùng cũng như phân tích vi sinh trên các sản phẩm không vô trùng, tất cả đều được phát triển dựa trên có tính đến các yêu cầu về quy định và chất lượng, từ đó đáp ứng được thị trường trong nước và quốc

4.2 Phát triển và xác định các phương pháp phân tích

Phát triển và xác nhận các phương pháp phân tích về Liều lượng và Xác định API, chất bảo quản, chất chống oxy hóa (bằng Đo điện thế, Đo quang phổ hoặc HPLC) và Vitamin bằng HPLC

Phát triển và xác nhận các phương pháp phân tích cho các thử nghiệm độ hòa tan và độ kháng dạ dày (bằng UV và HPLC)

Phát triển và xác nhận các phương pháp phân tích để xác định các chất liên quan bằng HPLC

Phát triển các phương pháp đo độ nhớt

Khả năng tương thích API với tá dược

Xác định độ hòa tan của API

Thử nghiệm xuống cấp cưỡng bức

Phát triển và xác nhận các phương pháp đo phân bố kích thước hạt trong API

Xác nhận quy trình làm sạch vật liệu trong phòng thí nghiệm

Nghiên cứu kiểm soát chất lượng và độ ổn định

Phân tích thành phẩm

• Nghiên cứu độ ổn định ở tất cả các vùng khí hậu (ICH, Đang thực hiện, Đang sử dụng/PaO)
• Nghiên cứu thời gian tổ chức
• Kiểm tra khả năng quang hóa
• Nghiên cứu tan băng

Chuyển giao phân tích

• Thử nghiệm độ hòa tan so sánh (PA/API) trong ống nghiệm
• Thử nghiệm thẩm thấu trong ống nghiệm

Phòng thí nghiệm vi sinh

• Kiểm soát vi sinh vật trong thuốc và thực phẩm bổ sung không nhất thiết phải vô trùng
• Kiểm soát vi sinh trong mỹ phẩm , sản phẩm vệ sinh cơ thể và sản phẩm dùng cho thú y theo tiêu chuẩn ISO
• Đánh giá hiệu quả bảo quản 
• Xét nghiệm MIC vi sinh và liều hoạt tính 
• Phát triển và xác nhận các phương pháp vi sinh
• Xác định các chất gây ô nhiễm vi sinh vật
• Nghiên cứu xác nhận chất lượng khử trùng và làm sạch
• Thực hiện các thử nghiệm về đặc tính kích thích tăng trưởng, đặc tính ức chế và chỉ định
• Kiểm soát nước và môi trường

4.3 Dịch vụ xác nhận tiêu chuẩn 

Để tuân thủ các yêu cầu pháp lý áp dụng cho ngành dược phẩm, Phòng thí nghiệm Medinfar có chứng chỉ Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) để thực hiện các xét nghiệm lý hóa (sản phẩm vô trùng và không vô trùng) và xét nghiệm vi sinh (sản phẩm không vô trùng) , Xuất lô và Nhập khẩu thuốc (sản phẩm vô trùng và không vô trùng). 

Trong lĩnh vực này, Laboratório Medinfar cung cấp các dịch vụ sau:

• Nhập khẩu vào EU & Xuất xưởng thành phẩm ( Nhập khẩu vào EU & Xuất xưởng cho người đủ tiêu chuẩn )
• Dịch vụ tư vấn thuộc phạm vi cGMP

5 Quốc tế 

Kể từ năm 2000 và nhờ chiến lược quốc tế hóa, Tập đoàn Medinfar đã mở rộng hoạt động của mình trên nhiều châu lục.

Nó hiện đang phân phối sản phẩm của mình tại hơn 70 quốc gia trên khắp Châu  u, Châu Phi, CIS, Châu Á, Châu Mỹ Latinh và Trung Đông. 

Tập đoàn Medinfar quản lý hơn 500 Giấy phép Tiếp thị (AIM) trên toàn thế giới. Các sản phẩm do Medinfar phát triển và sản xuất được bán ra quốc tế dưới thương hiệu của Medinfar hoặc dưới thương hiệu riêng của đối tác địa phương.

5.1 Giấy phép xuất khẩu

Sự phát triển trong tương lai của Tập đoàn Medinfar liên quan đến việc tìm kiếm tích cực và lâu dài các đối tác mới để cấp phép cho danh sách sản phẩm rộng lớn của mình ở cấp độ quốc tế.

5.2 Ma-rốc

Vào tháng 12 năm 2000, Medinfar bắt đầu có chi nhánh ở Maroc, đây là cột mốc quan trọng trong chiến lược quốc tế hóa của Medinfar.

Tại Casablanca, tại Medinfar Maroc , Medinfar cộng tác với các đối tác địa phương để sản xuất và phân phối thuốc theo luật pháp Ma-rốc, nhưng Medinfar chịu trách nhiệm trực tiếp quảng bá sản phẩm của mình tới bác sĩ, dược sĩ và người bán hàng 

Phối hợp chặt chẽ với các đối tác sản xuất địa phương, những người tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất quốc tế để đảm bảo chất lượng sản phẩm của họ, Medinfar đã mở rộng phạm vi sản phẩm của mình bao gồm các lĩnh vực trị liệu như Thấp khớp và Chỉnh hình, Tiêu hóa, Tim mạch, Da liễu và Phổi .

Từ năm 2016, Medinfar bắt đầu nhập khẩu, quảng bá và bán trực tiếp mỹ phẩm và thiết bị y tế, hiện có 3 đơn vị kinh doanh: Thuốc, Mỹ phẩm da liễu và Thiết bị y tế và đội ngũ khoảng 30 người.

Trong tương lai, Tập đoàn Medinfar sẽ tiếp tục sứ mệnh góp phần cải thiện khả năng tiếp cận thuốc và đổi mới tại thị trường Ma-rốc.

Tại Tập đoàn Medinfar , được hỗ trợ bởi trụ cột chiến lược Toàn cầu hóa , Medinfar mong muốn tiếp tục mở rộng sự hiện diện của mình trên phạm vi quốc tế, đảm bảo chất lượng thuốc và liên tục cải thiện mức độ dịch vụ ở các khu vực khác nhau trên toàn cầu, từ đó tôn trọng cam kết của Medinfar đối với sức khỏe .

6 Kinh doanh mới 

Quan hệ đối tác tạo ra giá trị

Không có công ty nào tồn tại một cách biệt lập. Ngay từ đầu, Tập đoàn Medinfar đã phát triển các hoạt động của mình thông qua việc tích cực tìm kiếm quan hệ đối tác với các công ty dược phẩm khác.

Khách hàng, đối thủ cạnh tranh và nhà cung cấp thay đổi vai trò của họ tùy thuộc vào các cơ hội kinh doanh xuất hiện tại từng thời điểm.

Bằng chứng về giá trị của quan hệ đối tác trong các lĩnh vực này là thời hạn hợp đồng dài , với những lần gia hạn liên tục, giúp củng cố sự tin cậy lẫn nhau, điều này mang lại kết quả trực tiếp trong từng dự án và việc bổ sung các dự án mới với cùng các đối tác.

Bộ phận Phát triển Kinh doanh của Tập đoàn Medinfar hoạt động cả về mặt quản lý các quan hệ đối tác hiện có và liên tục tìm kiếm các quan hệ đối tác và dự án mới , kết hợp với các đơn vị kinh doanh và phòng ban chức năng khác nhau của Tập đoàn Medinfar.

Về bản chất và niềm tin, thái độ của Medinfar đối với từng đối tác được định hướng bởi các giá trị về tính minh bạch, tính chính trực, độ tin cậy, giao tiếp liên tục và tầm nhìn dài hạn .

Sau khi đánh giá tích cực về cơ hội mới bổ sung cho danh mục đầu tư, khả năng hoặc lĩnh vực trọng tâm của Tập đoàn Medinfar, Medinfar áp dụng các nguồn lực cần thiết để đáp ứng các mục tiêu của dự án .

Medinfar hợp tác với các công ty khác trong lĩnh vực y tế, trong nước, quốc tế và đa quốc gia, trong các dự án liên quan đến:

Phân phối : Phân phối thuốc cải tiến ở Bồ Đào Nha

Phát triển: Phát triển các loại thuốc và sản phẩm y tế mới

Chế tạo: Gia công sản xuất thuốc dùng cho người và thú y

Sẽ không thành vấn đề nếu dự án chỉ là ý tưởng trên giấy hay một sản phẩm đã sẵn sàng ra mắt, hãy trao đổi với Medinfar và đưa Medinfar vào thử nghiệm.

7 Sản phẩm của Medinfar

7.1 Khu vực trị liệu chính

Tập trung vào việc góp phần cải thiện chất lượng cuộc sống, việc tích cực và không ngừng tìm kiếm các giải pháp điều trị tốt nhất đã làm cho danh mục đầu tư của Medinfar hoàn thiện và đa dạng hơn, nghĩa là ngày nay Medinfar có nhiều loại sản phẩm kê đơn.

Hoạt động của Medinfar tập trung vào 3 lĩnh vực quan trọng, cung cấp các giải pháp sáng tạo trong lĩnh vực Hô hấp (Viêm phổi và Dị ứng), Bệnh chuyển hóa (Tiểu đường và béo phì) và Da liễu.  

Bao gồm: Da liễu; Bệnh đường; Béo phì; Hô hấp

7.2 Thuốc gốc (API)

GP  – Genéricos Portugals  là một công ty Bồ Đào Nha được tích hợp vào  Tập đoàn Medinfar .

Được thành lập vào năm 2005, với mục đích chăm sóc cho tất cả người dân Bồ Đào Nha không có ngoại lệ và với sứ mệnh cung cấp  thuốc gốc với tiêu chuẩn cao về chất lượng , hiệu quả và dễ tiếp cận cho tất cả người dân Bồ Đào Nha. Nó trình bày một danh mục gồm  hơn 100 sản phẩm  bao gồm  vô số lĩnh vực trị liệu  và chuyên khoa y tế.

Thuộc lĩnh vực:

Thuốc giảm đau và hạ sốt Kháng sinh Thuốc kháng nấm Thuốc dị ứng Chống viêm Chống chóng mặt Hô hấp

Tim mạch Rối loạn cương dương Khoa tiêu hóa Glucocorticoid Loãng xương Tâm thần học và thần kinh học Tiết niệu

7.3 Các sản phẩm chăm sóc sức khỏe

Chăm sóc sức khoẻ gia đình :Đuổi muỗi; Dị ứng; Tiêu hóa; Thiết bị y tế

Chăm sóc Mẹ và bé 

Chăm sóc da: Mỹ phẩm chăm sóc da

Chăm sóc tóc 

Thú y

8 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: Rua Henrique de Paiva Couceiro, 29 Venda Nova ; 2700-451 Amadora; BỒ ĐÀO NHA

Liên hệ: 1900 888 633 hoặc 0868 552 633 

Thời gian: Từ 8h30 đến 17h các ngày trong tuần và từ 8h30 đến 11h30 thứ 7