Nanogen Pharma

Nanogen là công ty công nghệ sinh học của Việt Nam chuyên cung cấp nhiều loại dược phẩm sinh học chuyển gen. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy sẽ cung cấp cho bạn đọc những thông tin về thương hiệu Nanogen.

1 Giới thiệu về Nanogen 

1.1 Giới thiệu chung

Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen, từ khi thành lập vào năm 1997 đến nay, đã và đang kiên trì theo đuổi mục tiêu trở thành công ty công nghệ sinh học đổi mới đẳng cấp thế giới trong ngành dược phẩm. Nanogen tự hào là công ty hàng đầu tại khu vực Châu Á - Thái Bình Dương nghiên cứu và phát triển thành công Thành phần dược phẩm hoạt tính (API) và các sản phẩm trị liệu đặc hiệu trên nền tảng công nghệ DNA/protein tái tổ hợp tiên tiến.

Với hơn 20 năm nghiên cứu và phát triển, Nanogen đã trở thành một trong những công ty công nghệ sinh học hàng đầu tại Việt Nam. Công ty đã cung cấp thành công nhiều loại dược phẩm sinh học chuyển gen điều trị các bệnh ung thư, viêm gan B, viêm gan C, thiếu máu do suy thận mãn tính, v.v.

Nanogen sở hữu 4 nhà máy và 1 trung tâm nghiên cứu và phát triển được đặt tại 3 tỉnh của Việt Nam với tổng diện tích 73.000 mét vuông. Hệ thống và quy trình sản xuất của Nanogen được vận hành theo tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt WHO-GMP và TGA-GMP. Nanogen đã giao sản phẩm tới 15 quốc gia ở Châu Á, Châu  u, Châu Phi và Châu Mỹ nhờ công suất hơn 50 triệu sản phẩm mỗi năm

Mục tiêu chính của Nanogen là cải tiến quy trình sản xuất và tăng cường hoạt động nghiên cứu để tạo ra các sản phẩm chất lượng cao, an toàn, hiệu quả và giá cả phải chăng cho bệnh nhân trên toàn cầu.

1.2 Quá trình phát triển

1997: Công ty được thành lập với tư cách là Công ty TNHH Viet Co.
2006: Nanogen thương hiệu mới
2009: Cơ sở WHO-GMP 5.000 sq.m đầu tiên được thành lập với ba dây chuyền sản xuất dược phẩm sinh học
2010: Peg-Interferon-a-2a được tung ra thị trường như là sản phẩm tương tự sinh học đầu tiên ở Châu Á - Pegnano
2011: Erythropoietin alfa, Filgrastim, Peg-Figrastim được tung ra thị trường ở Châu Á Nanokin, Ficocyte, Pegcyte
2013: Được phê duyệt bằng sáng chế tại Hoa Kỳ cho Peg-Interferon-Lambda 1 Conjugates
2015: Cơ sở WHO-GMP thứ hai 10,000 sq.m được khai trương với công nghệ R&D tân tiến và sản xuất API sinh học
2017: Cơ sở thứ ba 24,000 sq.m được giới thiệu là Trung tâm R&D cho sản xuất sinh học và ung thư quy mô lớn
2018: Cơ sở thứ tư 34 000 sq.m được giới thiệu cho giải pháp truyền dịch, betalactam, sản phẩm ung thư ở tỉnh Lâm Đồng
2020: Tuân thủ TGA-GMP cho cơ sở thứ ba

1.3 Tầm nhìn

Nanogen hướng đến mục tiêu trở thành một trong những nhà sản xuất dược phẩm sinh học hàng đầu trên thế giới và là người tiên phong trong việc phát triển các sản phẩm sinh học trị liệu mới. Nanogen cam kết bảo vệ sức khỏe của một số lượng người đông đảo trên toàn thế giới.

1.4 Sứ mệnh

Công nghệ sinh học đổi mới đóng vai trò then chốt trong tất cả các sản phẩm mà Nanogen cung cấp. Với sứ mệnh phát triển và sản xuất các loại dược phẩm sinh học an toàn, hiệu quả và giá cả phải chăng cho bệnh nhân, công ty sử dụng công nghệ mới để cải thiện công thức thuốc, nhằm đảm bảo khả năng hấp thụ và an toàn tốt hơn cho người dùng.

1.5 Giá trị cốt lõi

Niềm đam mê
Sự phát triển
Chính trực
Mục Tiêu
Mọi người
Sự liên quan
Sự cam kết

1.6 Năng lực sản xuất

Nanogen cung cấp các dịch vụ CDMO có tính cạnh tranh cao cho các cộng tác viên từ phát triển dòng tế bào đến điền và hoàn thiện, những người mong muốn:

• Bắt đầu từ giai đoạn phát triển dòng tế bào  hoặc  quy trình  và tận dụng kiến ​​thức chuyên môn sâu rộng của Nanogen trong phát triển dược phẩm sinh học.
• Cải thiện, tối ưu hóa tiêu chuẩn sản phẩm của họ  và/hoặc  mở rộng quy trình hiện có  để giảm tổng chi phí hàng hóa,
• Chuyển giao các quy trình hiện có  sang Nanogen để tận dụng khả năng và năng lực GMP của Nanogen,
• Thiết lập cơ sở sản xuất  tại Việt Nam hoặc Đông Nam Á cho sản phẩm của mình.

Nhóm Phát triển Phân tích của Nanogen hỗ trợ các nhóm phát triển ban đầu và kết thúc trong suốt quá trình phát triển để đảm bảo rằng các phương pháp thử nghiệm phù hợp được phát triển nhằm hỗ trợ phát triển thông số kỹ thuật và bảng điều khiển tuân thủ quy định về các phương pháp thử nghiệm phát hành QC. Có khả năng thực hiện nhiều phương pháp phân tích:

• Nội bộ: HPLC, UPLC, điện di mao quản, DNA tế bào chủ, Protein tế bào chủ, SDS-PAGE, Western Blot, thử nghiệm hiệu lực động vật, v.v.
• Đối tác bên ngoài: Giải trình tự protein, nghiên cứu thanh lọc virus, v.v.

Thẩm định các phương pháp thử nghiệm phân tích.

Chuyển giao các phương pháp phân tích bằng cách sử dụng các giao thức và báo cáo được QA phê duyệt.

Sản phẩm bàn giao: Bảng các phương pháp thử nghiệm phân tích được sử dụng để mô tả đặc tính và giải phóng dược chất, Báo cáo phát triển phân tích, Quy trình và báo cáo về thẩm định/xác nhận phân tích.

Nanogen có 3 dây chuyền chiết rót hoàn toàn tự động (Cấp A/ISO 5) có thể cung cấp cho khách hàng các tùy chọn ống tiêm dạng lỏng, đông khô hoặc đóng sẵn cho sản phẩm của họ.

Cơ sở sản xuất: Dây chuyền chiết rót lọ, dây chuyền đóng sẵn ống tiêm, hệ thống đông khô, kho lạnh, v.v. Thiết bị: Bồn trộn (200 L, 600 L), máy rửa lọ, máy đóng nắp lọ, hệ thống kiểm tra lọ, v.v.

Năng suất: Dây chuyền chiết lọ: 120.000 lọ/24h (tùy theo cỡ lọ: 1 mL đến 50 mL). Dây chuyền đóng chai bơm tiêm đóng sẵn : 40.000 ống tiêm/24h (thể tích 1mL).

Các phòng thí nghiệm Kiểm soát Chất lượng của Nanogen hợp tác chặt chẽ với nhóm Sản xuất để thu thập các mẫu giám sát môi trường và thực hiện thử nghiệm phát hành sản phẩm để hỗ trợ việc xử lý sản phẩm.

Tuân thủ GMP

• Nhóm Đảm bảo Chất lượng của Nanogen hoạt động nhằm đảm bảo mọi hoạt động đều tuân thủ tiêu chuẩn GMP.
• Hiện tại, Nanogen đã có giấy phép Sản xuất GMP của Tổ chức Y tế Thế giới và Cục Quản lý Dược Việt Nam.

2 Sản phẩm của Nanogen

• Pegnano là một loại thuốc tiêm được sử dụng để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn. Thuốc có tác dụng ức chế sự nhân lên của virus viêm gan B, giúp kiểm soát bệnh và ngăn ngừa biến chứng.

• Ficocyte là một loại thuốc tiêm được sử dụng để điều trị giảm bạch cầu ở người lớn. Thuốc có tác dụng kích thích tủy xương sản xuất bạch cầu, giúp giảm thời gian và mức độ giảm bạch cầu.

• Nanokine 2000 IU là một loại thuốc tiêm được sử dụng để điều trị thiếu máu ở người lớn. Thuốc có tác dụng kích thích tủy xương sản xuất hồng cầu, giúp cải thiện tình trạng thiếu máu.

3 Thông tin liên hệ

Bạn có thể liên hệ với Nanogen qua các thông tin sau đây:
Địa chỉ: Lô E2a-1, E2a-2 Khu Công nghệ cao, phường Long Thạnh Mỹ, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
Tel: (+84) 28 7108 9688