Kotobuki Corporation

Kotobuki Corporation là một thương hiệu dược phẩm lâu đời được thành lập vào năm 1949 bởi Misao Tomiyama ở Nagano Nhật Bản. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc thông tin về thương hiệu này.

1 Giới thiệu về thương hiệu Kotobuki Corporation

Kotobuki Corporation được thành lập vào năm 1949 bởi Misao Tomiyama ở Nagano, cách thành phố Tokyo khoảng 200km về phía bắc, vào lúc đầu, sản phẩm của Kotobuki Corporation chủ yếu là thuốc chiết xuất truyền thống từ thực vật ở Nagano.

Từ năm 1965, Kotobuki Corporation đã thay đổi để chú ý đến thuốc hóa học tổng hợp từ thuốc chiết xuất truyền thống.

Sản phẩm làm kỷ nguyên của Kotobuki Corporation là Marzulene-S cho loét dạ dày và viêm dạ dày đã từng ghi nhận sản phẩm bán chạy thứ ba trên thị trường thuốc theo toa của Nhật Bản. Ngoài ra, thuốc hóa học tổng hợp mới, hạt Azuloxa, sự kế thừa của Marzulene-S.

Ngoài đường tiêu hóa, những nỗ lực phát triển của Kotobuki Corporation được mở rộng sang bệnh tiểu đường, rối loạn lipid máu, ung thư, v.v. Một trong những chất điển hình như vậy là thuốc chống tiểu đường, ipragliflozin.

2 Chính sách của Kotobuki Corporation

Chính sách của Kotobuki Corporation để phát triển thương hiệu là thúc đẩy hợp tác nghiên cứu, đồng phát triển, đồng quảng bá và cấp phép, tích cực. Các đối tác giàu kinh nghiệm rất mong muốn hợp tác và phát triển với Kotobuki Corporation.

Kotobuki Corporation đang ngày càng tiếp tục nỗ lực hết mình để đáp ứng cái gọi là nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các lĩnh vực khác nhau và mong muốn đóng góp nhiều hơn nữa cho sức khỏe và cuộc sống tốt hơn của mọi người.

3 Lịch sử hình thành Kotobuki Corporation

1949

Misao Tomiyama, một nhân viên đại diện và đối tác của Kotobuki Shokai, một công ty hợp danh hữu hạn được thành lập vào năm 1931, nhận được giấy phép từ tỉnh Nagano để sản xuất và bán dược phẩm tại Nhà máy Toyono của công ty ở thành phố Nagano và thành lập Kotobuki Seiyakusho.

Quan hệ đối tác hạn chế, Kotobuki Shokai, đã sản xuất mứt mơ và sản xuất nước hạt mơ từ hạt mơ.

Công ty cũng sản xuất và bán các loại thuốc có nguồn gốc từ thuốc thô được sản xuất tại tỉnh Nagano (siro Senegal, chiết xuất Sen, v.v.).

Bằng cách trồng các loại thuốc thảo dược ở tỉnh Nagano, công ty cũng sẽ góp phần bảo vệ môi trường tự nhiên và tạo cơ hội việc làm tại tỉnh Nagano).

Công ty gia nhập Hiệp hội Dược phẩm Nagano (đặt tại Hội trường Dược phẩm Nagano) dưới tên thương mại Kotobuki Seiyaku Co.và bắt đầu hoạt động kinh doanh.

1950

Kotobuki Seiyakujo được chuyển từ Toyono, thành phố Nagano đến 6343 Sakaki, thị trấn Sakaki và sản xuất nước hạt mơ.

1951

Đăng kí thành lập công ty Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd. 

Misao Tomiyama nhậm chức chủ tịch.

Tham gia Ủy ban Xúc tiến Thuốc thô Nagano.

1956

Xuất khẩu Rutin sang Châu Âu và Châu Mỹ.

1959

Kỷ niệm 10 năm thành lập.

Được Bộ trưởng Bộ Lao động trao tặng là nơi làm việc xuất sắc trong Tuần lễ vệ sinh lao động quốc gia.

Chuyển trụ sở chính đến 6352, Sakaki, Sakaki-machi.

1960

Chuyển trụ sở chính đến 6351, Sakaki, Sakaki-machi.

Khai trương văn phòng Osaka.

1965

Bắt đầu sản xuất và tiếp thị một loại thuốc tổng hợp, Metformin hydrochloride.

Bắt đầu sản xuất và tiếp thị triamterene.

Chủ tịch Tomiyama nhận Huân chương Thành tựu từ thị trấn Sakaki.

1967

Bắt đầu sản xuất và tiếp thị clofibrate, clofibrate đầu tiên được sản xuất trong nước.

1968

Tổng thống Tomiyama được trao tặng Bằng khen của Thủ tướng.

Bắt đầu sản xuất và tiếp thị protoporphyrin disodium và xuất khẩu sang Đài Loan, Hàn Quốc và các thị trường nước ngoài khác.

1969

Kỷ niệm 20 năm thành lập.

Tổng thống Tomiyama được Bộ trưởng Bộ Tư pháp trao tặng bằng khen của Bộ trưởng Bộ Tư pháp.

Ra mắt dịch vụ điều trị viêm dạ dày, loét dạ dày, loét tá tràng MARZULENE-S GRANULES tại Nhật Bản.

1971

Chuyển nhà máy trụ sở chính đến 198, Higashigawara, Kamigomyo, Sakaki-machi.

1973

Khai trương văn phòng Tokyo.

1978

Chủ tịch Tomiyama đã được trao Giải thưởng Thống đốc tỉnh Nagano với tư cách là người có công.

Hoàn thành nhà máy dược phẩm dựa trên GMP (Good Manufacturing Practice).

Hoàn thành xây dựng giai đoạn đầu tiên của Phòng thí nghiệm nghiên cứu.

 1979

Kỷ niệm 30 năm thành lập.

1982

Cố vấn cao cấp Tomiyama được trao tặng Huân chương Huân chương.

Tsuyoshi Tomiyama nhậm chức chủ tịch.

1983

Hoàn thành xây dựng giai đoạn hai của Phòng thí nghiệm nghiên cứu.

1984

MARZULENE S COMBINATION GRANULES đứng số 1 về doanh số theo thương hiệu dược phẩm.

1985

Kết quả tổng hợp và nghiên cứu dược lý của một hợp chất mới, Azuloxa (eguarene), được trình bày lần đầu tiên tại Hiệp hội Dược phẩm Nhật Bản.

1986

Kotobuki Corporation đã trình bày kết quả của mình lần đầu tiên tại Hội nghị Liên đoàn các Hiệp hội Sinh học Thực nghiệm Hoa Kỳ (FASEB).

1987

Hoàn thành các cơ sở nghiên cứu về Đồng vị vô tuyến.

Tổ chức "Hội nghị chuyên đề Kotobuki" tại Hội nghị Dược phẩm chung Nhật-Mỹ ở Hawaii.

1988

Bài báo nghiên cứu của Kotobuki Corporation được xuất bản lần đầu tiên trên Bản tin Hóa học &Dược phẩm.

Kết quả tổng hợp và nghiên cứu dược lý của "2H-cyclohepta[b]furan-2-one" được trình bày lần đầu tiên tại Hiệp hội Hóa học Nhật Bản.

1989

Xuất bản tạp chí kỷ niệm 40 năm thành lập "Housu".

Bài báo nghiên cứu của Kotobuki Corporation được công bố lần đầu tiên trên Tạp chí Hóa dược.

1990

Ra mắt dịch viêm dạ dày, loét dạ dày, loét tá tràng MARZULENE-S GRANULES tại Trung Quốc.

1993

Hoàn thành nhà máy dược phẩm thứ hai dựa trên GMP.

Bài báo nghiên cứu được công bố lần đầu tiên trên Bioorganic &; Pharmaceutical Chemistry Letters, một tạp chí của Elsevier's.

1996

Hoàn thành xây dựng nhà máy thứ 4.

1999

Kỷ niệm 50 năm thành lập.

Tổng thống Tomiyama đã được trao Giải thưởng của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi với tư cách là người có công.

2000

Ra mắt dịch viêm dạ dày, loét dạ dày, loét tá tràng MARZULENE-S GRANULES tại Ấn Độ. GLUTAZENE(インド)

2001

Ra mắt chất điều trị loét dạ dày mới AZULOXA GRANULES (Egualen natri) tại Nhật Bản.

2003

Ra mắt Viêm dạ dày, Loét dạ dày, loét tá tràng tác nhân điều trị VIÊN NÉN MARZULENE ES (Bổ sung dạng bào chế) tại Nhật Bản.

2004

Phù hợp với việc kiểm tra tuân thủ GCP (Thực hành lâm sàng tốt) do PMDA (Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế) thực hiện.

Ra mắt chất điều trị loét dạ dày AZULOXA GRANULES tại Hàn Quốc.

2005

Phù hợp với việc kiểm tra các chất ma túy tổng hợp do cơ quan quản lý nước ngoài thực hiện.

2006

Phù hợp với việc kiểm tra trên AZULOXA GRANULES để tuân thủ GPMSP (Thực hành giám sát sau tiếp thị ) do PMDA thực hiện.

2007

Akira Tomiyama nhận chức chủ tịch hội đồng quản trị.

2008

Ra mắt sản phẩm điều trị viêm dạ dày, loét dạ dày, loét tá tràng VIÊN NÉN KẾT HỢP MARZULENE 0.5ES (Bổ sung dạng bào chế) tại Nhật Bản.

AZULOXA GRANULES 2,5% hiệu quả mở rộng thành "kết hợp với chất đối kháng thụ thể H2".

2009

Kỷ niệm 60 năm thành lập.

Ra mắt dịch viêm dạ dày, loét dạ dày, loét tá tràng VIÊN NÉN KẾT HỢP MARZULENE 0.375ES (Bổ sung dạng bào chế) tại Nhật Bản.

2010

Kotobuki Corporation đã thực hiện một bài giảng mời về chất ức chế hấp thụ cholesterol KT6-971 bởi một cuộc họp bộ phận hóa dược của xã hội Mỹ hóa (ACS).

Hiệu quả và độ an toàn của ASP-1941 đã được xác nhận bởi giai đoạn II.b của Nhật Bản và Giai đoạn IIa của Mỹ đã được trình bày tại Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ.

2011

Kotobuki Corporation đã thực hiện một bài giảng mời của chất ức chế hấp thụ cholesterol KT6-971 của sản phẩm phát triển mới trong VIỆN HÀN LÂM KHOA HỌC TRUNG QUỐC.

Tác nhân điều trị loét dạ dày AZULOXA TABLETS 15mg tại Nhật Bản.

Phát hành "Karate Tablet" tại Nhật Bản, dễ bẻ bằng ngón tay và có độ chính xác phân chia cao.

2012

Thỏa thuận phát triển chung chất ức chế hấp thụ cholesterol, KT6-971, với Shionogi &; Co., Ltd. 

Kotobuki Corporation đã thay đổi số lượng phát triển của chất ức chế hấp thụ cholesterol KT6-971 thành S-556971.

2013

Nộp đơn xin phê duyệt tiếp thị viên nén Ipragliflozin / Suglat 25mg, 50mg.SGLT2 Chất ức chế để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 (Phát triển chung với Astellas Pharma Inc.), tại Nhật Bản.

2014

Hiroshi Tomiyama nhận chức Chủ tích hội đồng quản trị.

Thuốc ức chế SGLT2 chọn lọc "Viên nén Suglat 25mg, 50mg (Suglat, Ipragliflozin L-Proline)"

Đạt được phê duyệt sản xuất và tiếp thị tại Nhật Bản.

Giá thuốc được niêm yết và công bố.

2015

Chủ tịch Tomiyama và giám đốc Noda tại viện nghiên cứu thuốc đã được trao giải tại Hội nghị chuyên đề Hóa dược lần thứ 33 của Hiệp hội Dược phẩm Nhật Bản. Tiêu đề là "Tạo ra chất ức chế SGLT2 chọn lọc – thuốc hạ đường huyết đường uống mới SuguraTM. 

Thuốc ức chế SGLT2 chọn lọc "Viên nén Suglat 25mg, 50mg (Suglat, Ipragliflozin L-Proline)"

Có được phê duyệt bán sản xuất tại Hàn Quốc và được công bố phí thuốc. 

Chất ức chế FLT3 "Viên nén XOSPATA 40mg (XOSPATA, Gilteritinib)"

Kotobuki Corporation bắt đầu thử nghiệm đăng ký giai đoạn 3 của gilteritinib (ASP2215) ở bệnh nhân bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc kháng trị.

2017

Tsuyoshi Tomiyama, cố vấn của thành viên hội đồng quản trị của Kotobuki Corporation, nhận Huân chương với Ruy băng màu xanh đậm.

Bữa tiệc kỷ niệm 50 năm phê duyệt sản xuất và tiếp thị của MARZULENE-S GRANULES đã được tổ chức.

Thuốc kết hợp thuốc ức chế DPP-4 chọn lọc và chất ức chế SGLT2 chọn lọc "Viên nén kết hợp SUJANU (SUJANU, Sitagliptin phosphate hydrate, Ipragliflozin L-Proline)"

Nộp hồ sơ xin phê duyệt thuốc trị tiểu đường tuýp 2 kết hợp thuốc ức chế SGLT2 chọn lọc "Suglat Tablets" và thuốc ức chế DPP-4 chọn lọc "JANUVIA Tablets". (Hợp tác phát triển với Astellas Pharma Inc. và MSD)

Chất ức chế FLT3 "Viên nén XOSPATA 40mg (XOSPATA, Gilteritinib)"

Vào tháng 7 năm 2017, Kotobuki Corporation đã nhận được "Chỉ định thuốc miễn dịch" từ FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ).

Vào tháng 10 năm 2017, Kotobuki Corporation đã nhận được "Chỉ định theo dõi nhanh" từ FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ).

2018

Tsuyoshi Tomiyama, cố vấn của thành viên hội đồng quản trị của Kotobuki Corporation, đã nhận được Giải thưởng Bằng khen của Hiệp hội Dược sĩ Nhật Bản năm 2018.

MARZULENE-S (tên Trung Quốc: 麦滋林TM) để điều trị viêm dạ dày và loét xuất khẩu sang Trung Quốc đã được chứng nhận là sản phẩm tham chiếu quốc tế và sản phẩm nhập khẩu gốc từ Cục Quản lý và Giám sát Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (CFDA).

Thuốc ức chế SGLT2 chọn lọc "Viên nén Suglat 25mg, 50mg (Suglat, Ipragliflozin L-Proline)"

Đơn xin chỉ định bổ sung / ảnh hưởng của bệnh tiểu đường loại 1 tại Nhật Bản.

Có được sự chấp thuận cho các chỉ định bổ sung và liều lượng bổ sung và quản lý bệnh tiểu đường loại 1 ở Nhật Bản.

Thuốc kết hợp thuốc ức chế DPP-4 chọn lọc và chất ức chế SGLT2 chọn lọc "Viên nén kết hợp SUJANU (SUJANU, Sitagliptin phosphate hydrate, Ipragliflozin L-Proline)"

Được chấp thuận để sản xuất và kinh doanh tại Nhật Bản, và giá thuốc được niêm yết và phát hành.

Chất ức chế FLT3 "Viên nén XOSPATA 40mg (XOSPATA, Gilteritinib)"

Vào tháng Giêng năm 2018, Kotobuki Corporation đã nhận được "Chỉ định thuốc mồ côi" từ EC (Ủy ban Châu  u).

Vào tháng Ba năm 2018, Kotobuki Corporation đã nhận được "Chỉ định thuốc mồ côi" từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi.

Vào tháng 3 năm 2018, Kotobuki Corporation đã nộp đơn xin phê duyệt sản xuất và lưu hành tại Nhật Bản như một phương pháp điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính dương tính với đột biến gen FLT3.

FDA Hoa Kỳ cấp phép xem xét ưu tiên cho ứng dụng thuốc mới cho gilteritinib để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc kháng trị. (AML)

Thông báo phê duyệt tại Nhật Bản để điều trị FLT3mut + AML tái phát hoặc chịu lửa.

Được FDA Hoa Kỳ chấp thuận cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy tái phát/chịu lửa (AML) có đột biến FLT3.

Ra mắt tại Nhật Bản. –Cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân AML.

Ra mắt tại Hoa Kỳ để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát / chịu lửa (AML) với đột biến FLT3.

2019

Kỷ niệm 70 năm thành lập.

Có được phê duyệt bán sản xuất tại Nga và được công bố phí thuốc. 

 Chất ức chế FLT3 "Viên nén XOSPATA 40mg (XOSPATA, Gilteritinib)"

Thông báo chấp nhận đánh giá theo quy định của Cơ quan Dược phẩm Châu  Âu.

Dữ liệu thử nghiệm ADMIRAL giai đoạn 3 cho thấy XOSPATA® (gilteritinib) kéo dài đáng kể thời gian sống sót tổng thể ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát / chịu lửa dương tính với đột biến FLT3 –Kết quả nghiên cứu sẽ được trình bày tại AACR2019–

FDA Hoa Kỳ phê duyệt ứng dụng thuốc mới bổ sung, bổ sung dữ liệu sống sót tổng thể. –Phương pháp điều trị nhắm mục tiêu duy nhất được FDA chấp thuận cho bệnh nhân trưởng thành bị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy cấp tính dương tính với đột biến FLT3 tái phát hoặc kháng trị–

Nhận ý kiến CHMP tích cực dưới dạng đơn trị liệu cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc kháng trị với đột biến FLT3.

Ủy ban châu  u phê duyệt đơn trị liệu cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc kháng trị với đột biến FLT3.

Tạp chí Y học New England công bố kết quả từ thử nghiệm ADMIRAL giai đoạn 3 ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát/chịu lửa đột biến FLT3.

2020

Chất ức chế FLT3 "Viên nén XOSPATA 40mg (XOSPATA, Gilteritinib)" ra đời. Phát hành tại Đài Loan / Hàn Quốc / Brazil / Úc. Chấp nhận đánh giá theo quy định tại Trung Quốc bởi Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia.

2021

Tsuyoshi Tomiyama, cố vấn của thành viên hội đồng quản trị của Kotobuki Corporation, đã nhận được Huân chương Kho báu thiêng liêng vào mùa thu năm thứ 3 của Reiwa.

 Chất ức chế FLT3 "Viên nén XOSPATA 40mg (XOSPATA, Gilteritinib)" nhận được sự chấp thuận có điều kiện của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đối với bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc kháng trị với đột biến FLT3, Đáp ứng điểm cuối sống sót tổng thể trong thử nghiệm COMMODORE ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc kháng trị với đột biến FLT3. Phát hành tại Trung Quốc/Singapore.

2022

Di dời văn phòng Tokyo.

Phát hành "Kawara OD Tablet" tại Nhật Bản.

4 Kotobuki Corporation và sự áp dụng công nghệ tiên tiến

Cuộc đấu tranh để vượt qua bệnh tật vẫn tiếp tục kể từ khi loài người ra đời. Sự phát triển của vật tư y tế như một phương pháp khoa học để chống lại bệnh tật đã dẫn đến việc cứu sống con người quý giá khỏi nhiều loại bệnh nan y. Là một doanh nghiệp liên quan đến cuộc sống, Kotobuki cảm thấy rằng một trong những sứ mệnh lớn nhất của mình là phát triển dược phẩm cho tương lai thực sự mới và độc đáo.

Trong việc phát triển các loại thuốc mới, cần sử dụng công nghệ tiên tiến từ các lĩnh vực y học, hóa tổng hợp hữu cơ, kỹ thuật di truyền và điện tử cũng như dược phẩm. Sự phát triển của một loại thuốc mới là kết quả của công nghệ sáng tạo hợp nhất với công nghệ khoa học ngoại vi và ứng dụng mới nhất.

Cùng với việc sử dụng công nghệ tiên tiến, công nghệ phát triển của Kotobuki sử dụng những thành tựu y tế và dược phẩm mới nhất bao gồm hóa học hữu cơ tốt, công nghệ sinh học và lý thuyết dược lý mới. Ngoài ra, công nghệ sản xuất đáng tin cậy cũng được sử dụng vì nó đã được chứng minh trong các sản phẩm khác nhau của Kotobuki như MARZULENE S Combination Granules. Bằng cách tận dụng tối đa các công nghệ như được liệt kê ở đây, Kotobuki cố gắng phát triển dược phẩm gốc với các cơ chế hoạt động mới.

5 Lĩnh vực Nghiên cứu và phát triển của Kotobuki Corporation

Công nghệ cao hiện đại cho phép Kotobuki phát triển các loại dược phẩm mới với tần suất chưa từng có.

Mục đích chính của Kotobuki là bảo vệ sức khỏe con người. Các chủ đề y tế và dược phẩm liên quan đến mục đích như vậy là vô tận. Có kỳ vọng đáng kể cho sự phát triển của các nguồn cung cấp y tế hiệu quả để điều trị sự bùng phát của các bệnh nan y.

Khoa học là nền tảng cho sự phát triển của các loại thuốc mới, và trong những năm gần đây, khoa học đã trải qua những phát triển mạnh mẽ. Hóa học tổng hợp hữu cơ và kỹ thuật di truyền đã trở nên thiết yếu cho lĩnh vực khoa học. Tiến bộ đã được thực hiện trong phân tích về cơ chế dược lý có lợi ở cấp độ phân tử là rõ ràng. Kotobuki có nhiều hệ thống hỗ trợ nghiên cứu khác nhau có sẵn trong lĩnh vực phát triển dược phẩm mới, trong đó thiết kế phân tử bằng máy tính là một.

Ngoài ra, trong việc phát triển dược phẩm mới, Kotobuki sử dụng các nghiên cứu trước đây về tác dụng dược lý của thuốc, cũng như các nghiên cứu chuẩn bị dược phẩm, thử nghiệm an toàn và điều tra liên quan đến hấp thụ, phân phối, chuyển hóa, bài tiết thuốc. Bằng cách thực hiện các hoạt động R&D có tính chất này, Dược phẩm Kotobuki tận dụng tối đa các công nghệ tiên tiến nhất để phát triển các loại thuốc mới, hiệu quả với tác dụng phụ tối thiểu.

Trong những năm gần đây, công ty đã bắt đầu tiến hành nghiên cứu hợp tác kết hợp với các tổ chức nghiên cứu khác cả trong và ngoài Nhật Bản. Các kết quả được tạo ra bởi nghiên cứu như vậy được đánh giá cao tại các hội nghị chuyên đề y tế và dược phẩm ở cấp quốc gia và quốc tế.

6 Thông tin liên hệ

Số điện thoai: +8709 59860 334.