Les Laboratoires Servier Industrie

1 Giới thiệu

Tên Công ty: Les Laboratoires Servier Industrie.

Tên viết tắt: Servier.

1.1 Lịch sử hình thành và phát triển

Công ty Servier được biết đến là một tập đoàn của ngành dược đầu tiên được xây dựng vào năm 1954 bởi bác sĩ Jacques Servier. Công ty được hình thành và phát triển từ một công ty dược phẩm nhỏ ở Pháp bắt đầu từ sự yêu nghề cũng như niềm tin và công tác nghiên cứu.

Sau 1 năm thành lập thì công ty đã cho ra mắt 2 loại thuốc đầu tiên đó là thuốc hạ huyết áp và thuốc điều trị bệnh đái tháo đường. Đây cũng chính là định hướng cho thế mạnh sau này của công ty Servier, với 4 lĩnh vực điều trị chính là tim mạch, ung thư, chuyển hóa và miễn dịch.  

Tính đến thời điểm hiện tại, công ty đang đứng thứ 2 trên thế giới với sự có mặt của 148 quốc gia ở cả 5 châu lục, trong đó có cả Việt Nam. Sau hơn 20 năm phát triển trên thị trường, công ty Servier của Việt Nam cũng đã trở thành một trong 5 công ty dược phẩm quốc tế hàng đầu cùng những sản phẩm đa dạng trên nhiều lĩnh vực: tim mạch, đái tháo đường, hô hấp, nội khoa.

1.2 Sự kiện lịch sử quan trọng của công ty

2 Thành tựu nổi bật của công ty đạt được

Sau những năm tháng phát triển trên thị trường, công ty Servier đã đạt được những thành tựu nổi bật với các con số rất ấn tượng như:

• Công ty Servier đã phát triển và có mặt tại 148 quốc gia ở cả 5 châu lục, trong đó có cả Việt Nam.
• Công ty Servier có hơn 21.000 nhân viên làm việc với gần 3.000 nhà nghiên cứu.
• Thuốc do Servier sản xuất đã có mặt rộng khắp thị trường tiêu thụ. Đặc biệt nó xuất hiện chiếm tới 92% trong các đơn thuốc ở trên thế giới.
• Năm 2002, Servier nhận được giải Galien cho những thành quả sáng tạo trong nghiên cứu.
• Năm 2015, công ty đạt doanh thu lên tới 3,9 tỷ euro.

3 Tầm nhìn, sứ mệnh và giá trị cốt lõi của công ty

3.1 Sứ mệnh

Mang thành tựu nghiên cứu đem lại hạnh phúc và sức khỏe cho cộng đồng.

3.2 Tầm nhìn

Servier được thành lập với trọng trách phục vụ sức khỏe, Servier hướng đến là tập đoàn dược phẩm có những tác động xã hội ý nghĩa cho bệnh nhân, góp phần kiến tạo thế giới vững bền. 

3.3 Giá trị cốt lõi

Tạo ra giá trị tích cực tại mọi nơi công ty hoạt động, nỗ lực tìm ra giải pháp nâng cao cơ hội việc làm, giá trị kinh tế địa phương và giảm tác động đến môi trường. Xây dựng quỹ từ thiện Mecenat Servier và tài trợ cho các tổ chức phi lợi nhuận. Từ đó đóng góp sự hiện diện tích cực trong các cộng đồng, phát triển kinh doanh cho chính công ty cũng như địa phương, nâng cao chính sách xã hội và thúc đẩy sự đổi mới phát triển. 

4 Mục tiêu của công ty

Công ty Servier được hoạt động dựa trên những thành quả nghiên cứu, mục tiêu của công ty luôn hướng đến việc đáp ứng nhu cầu cơ bản của con người và hướng đến tương lai.

Công ty đã đề ra 3 mục tiêu chính như sau:

• Mục tiêu đầu tiên: Công ty cần phải nghiên cứu và sản xuất được các loại thuốc tân tiến, chất lượng trong điều trị bệnh và mang lại sự an tâm, hài lòng cho bệnh nhân.
• Mục tiêu thứ hai: Công ty Servier hiểu rằng nghiên cứu cũng là một ngành rất quan trọng, vậy nên công ty luôn mong muốn công tác nghiên cứu và sáng tạo của mình đóng góp phần nào vào sự tiến bộ của ngành Y.
• Mục tiêu thứ ba: Đem lại những cảm hứng làm việc cũng như niềm yêu thích công việc cho mỗi nhân viên, tất cả mọi người đều đạt được sự thỏa mãn trong công việc mình đang làm.

5 Quá trình nghiên cứu và phát triển

5.1 Đẩy nhanh nghiên cứu và khám phá các giải pháp điều trị mới

Servier đầu tư hơn 20% doanh thu ban đầu vào R&D mỗi năm. Mô hình R&D của công ty dựa trên các nền móng thúc đẩy tiến bộ và hiệu quả điều trị. Trước hết, bệnh nhân là trọng tâm trong cách tiếp cận. Để làm được điều này, công ty tích hợp giọng nói của bệnh nhân ở tất cả các giai đoạn R&D và tập trung vào y học chuyển giao. Một nguyên tắc hợp tác cho phép quá trình nghiên cứu hiểu rõ hơn về căn bệnh này và đẩy nhanh quá trình chuyển đổi từ giai đoạn khám phá sang giai đoạn phát triển lâm sàng của các ứng cử viên thuốc. Nó đặc biệt dựa trên việc theo dõi các dấu hiệu sinh học cải tiến nhằm cung cấp thông tin về tác động của việc điều trị bệnh đối với các loại bệnh nhân khác nhau.

Trong ung thư, công ty tập trung vào các bệnh ung thư khó điều trị. Trong các bệnh viêm miễn dịch và thoái hóa thần kinh tập trung vào các bệnh lý mục tiêu để đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của bệnh nhân. Cuối cùng, trong quá trình chuyển hóa tim mạch, người ta nhấn mạnh vào sự đổi mới LCM ( quản lý vòng đời ). Do đó, công ty đang tận dụng các loại thuốc hiện có và bí quyết của mình để đổi mới dần dần, đặc biệt là trong việc phát triển các dạng kết hợp cố định, các loại thuốc được kết hợp thành một viên duy nhất.

5.2 Thúc đẩy quan hệ đối tác

Hiện là trung tâm của một trong những hệ sinh thái đổi mới năng động nhất trên thế giới, Servier đang nắm bắt một cơ hội có một không hai: tạo ra các mối quan hệ đối tác mới và tăng cường sự phối hợp với các tổ chức nghiên cứu tư nhân và tổ chức.

Các nhóm của Servier hoạt động trong một hệ sinh thái cấp cao: Tập đoàn liên hệ với nhiều đối tác địa phương như CNRS, CEA, Đại học Paris-Saclay và École Polytechnique. Anh cũng tham gia tổ chức các sự kiện như SPRING Saclay, TEDxSaclay và Hội nghị chuyên đề của Đại học Paris-Saclay.

Được xếp hạng trong số tám trung tâm đổi mới toàn cầu hàng đầu, bao gồm Thung lũng Silicon, Bắc Kinh, Boston và Silicon Wadi của Israel, cao nguyên Paris-Saclay được hưởng lợi từ ảnh hưởng quốc tế hàng đầu bao gồm những nhà nghiên cứu chủ chốt của các công ty quốc tế, công ty khởi nghiệp cũng như các trường học và trường đại học xuất sắc như Đại học Paris-Saclay, trường đại học đầu tiên của Pháp tham gia bảng xếp hạng Thượng Hải danh tiếng.

Địa điểm Paris-Saclay đại diện cho 15% nghiên cứu quốc gia (về số lượng nhà nghiên cứu) và 40% công việc nghiên cứu công và tư nhân ở Île-de-France.

5.3 Các nghiên cứu lâm sàng

Các nghiên cứu lâm sàng của Les Laboratoires Servier Industrie được thực hiện bởi các nhóm nghiên cứu và phát triển chuyên môn. Chúng được phân phối tại địa phương và do đó có thể hiểu được nhu cầu khác nhau của bệnh nhân.

Tại Servier, xử lý dữ liệu và kỹ thuật số là đòn bẩy cho sự linh hoạt và hiệu quả để tăng tốc nghiên cứu, xác định các phân tử và nghiên cứu lâm sàng. Chúng tạo thành một mắt xích thiết yếu trong hoạt động R&D của chúng tôi và nâng cao kiến ​​thức cụ thể hơn về bệnh nhân. SCORE là chương trình số hóa cho các nghiên cứu lâm sàng. Nó thúc đẩy sự tương tác từ xa giữa bệnh nhân và các nhóm khoa học y tế nhờ khả năng truy cập dữ liệu thời gian thực. Mục tiêu? Tạo thuận lợi cho việc ra quyết định.

5.4 Quá trình nghiên cứu và sản xuất được thực hiện nghiêm ngặt

Các nghiên cứu lâm sàng rất cần thiết trong quá trình phát triển và đăng ký các sản phẩm đổi mới nhằm thu được dữ liệu chắc chắn về tính an toàn và hiệu quả của các sản phẩm nghiên cứu. Chúng cho phép Cơ quan quản lý đánh giá và xác định xem những sản phẩm mới này có thể được cấp phép hay không. Tuy nhiên, khi không có phương pháp điều trị thay thế nào cho những bệnh nhân có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể, các quy định và cơ chế của địa phương có thể cho phép cung cấp thuốc trước khi cơ quan quản lý phê duyệt hoặc chưa có sẵn trên thị trường. Ở những quốc gia này, các quy định cụ thể đang có hiệu lực và phải được áp dụng với sự đồng ý của Cơ quan có thẩm quyền địa phương.

Trong nhóm Servier, các cơ chế này được gọi chung là “Chương trình truy cập có khung” (PAE). EAP bao gồm các thuật ngữ khác nhau, bao gồm: “Ủy quyền truy cập thông cảm”, “Ủy quyền truy cập sớm”, “Chương trình truy cập đặc biệt” và các thuật ngữ khác tùy thuộc vào quy định của địa phương.

6 Servier sẽ sản xuất thuốc biệt dược gốc tại Việt Nam

Chính phủ Việt Nam đã và đang thể hiện quyết tâm phát triển ngành dược trong nước, với mục tiêu dài hạn đến năm 2045. Nhiều chính sách và quy định pháp lý đã được ban hành nhằm khuyến khích đầu tư, nâng cao chất lượng thuốc, giúp người dân dễ dàng tiếp cận các loại thuốc tiên tiến hơn, đồng thời xây dựng một môi trường kinh doanh ổn định, minh bạch. Một số mục tiêu quan trọng trong chiến lược này bao gồm: đưa tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước lên 80% và phát triển ít nhất 100 loại thuốc biệt dược gốc ngay tại Việt Nam thông qua các chương trình chuyển giao công nghệ với đối tác quốc tế.

Servier là một tập đoàn dược phẩm độc lập đến từ Pháp, hoạt động dưới sự điều hành của một quỹ phi lợi nhuận. Không niêm yết trên thị trường chứng khoán, Servier có thể tái đầu tư toàn bộ lợi nhuận vào nghiên cứu và phát triển – lĩnh vực chiếm khoảng 20% doanh thu hằng năm của tập đoàn. Ban đầu tập trung vào điều trị tim mạch và bệnh chuyển hóa, Servier hiện mở rộng sang lĩnh vực ung thư, với mảng này chiếm tới 25% doanh thu và 70% ngân sách R&D. Tính đến năm 2024, doanh thu toàn cầu của Servier đạt khoảng 6 tỷ euro, trong đó khu vực châu Á – Thái Bình Dương đóng góp 20%. Tập đoàn hiện diện tại 140 quốc gia.

Servier đã có mặt tại Việt Nam hơn 30 năm và hiện nằm trong top 10 công ty dược đa quốc gia hàng đầu tại thị trường này. Servier giữ vị thế dẫn đầu trong điều trị các bệnh như cao huyết áp, tiểu đường, bệnh tim mạch và các vấn đề tĩnh mạch mạn tính. Mỗi năm, có hơn 3 triệu bệnh nhân tại Việt Nam đang sử dụng thuốc do Servier cung cấp.

Về Ampharco: Được thành lập vào năm 1969, Ampharco là một trong những doanh nghiệp dược hàng đầu tại Việt Nam, luôn theo đuổi mục tiêu cải thiện sức khỏe cộng đồng thông qua sản phẩm chất lượng cao và hướng đến phát triển bền vững. Công ty sở hữu hệ sinh thái sản xuất thuốc khép kín, bảo đảm kiểm soát chất lượng chặt chẽ. Vào năm 2025, Ampharco đạt chứng nhận EU-GMP cho dây chuyền sản xuất thuốc không vô trùng – một bước tiến quan trọng mở ra cơ hội tiếp cận thị trường châu Âu và tăng sức hút đối với các nhà đầu tư quốc tế.

6.1 Cơ hội mới cho ngành dược trong nước

Tập đoàn dược phẩm Servier (Pháp) vừa công bố kế hoạch sản xuất các loại thuốc biệt dược gốc tại Việt Nam. Đây là một dấu mốc quan trọng không chỉ đối với chính Servier và đối tác trong nước là Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco, mà còn là tín hiệu tích cực cho sự phát triển của ngành dược Việt Nam.

Lần đầu tiên, thuốc biệt dược gốc mang thương hiệu Servier sẽ được sản xuất ngay tại Việt Nam. Ngày 27/5, tại Đại sứ quán Pháp ở Hà Nội, Servier và Ampharco đã ký kết thỏa thuận chuyển giao công nghệ, chính thức đưa Việt Nam vào danh sách những quốc gia sản xuất nhóm thuốc chiến lược của tập đoàn này. Các loại thuốc này chủ yếu dùng để điều trị các bệnh mãn tính như tiểu đường, tim mạch và suy tĩnh mạch.

Theo kế hoạch, nhà máy sản xuất đặt tại Khu công nghệ cao TP.HCM do Ampharco đầu tư sẽ đảm nhận quá trình sản xuất. Nhà máy này đã đạt chứng nhận EU-GMP vào tháng 3/2025 – một tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt của châu Âu. Dưới sự hướng dẫn và giám sát kỹ thuật từ Servier, nhà máy dự kiến sẽ bắt đầu sản xuất vào năm 2026 và cung cấp khoảng một nửa lượng thuốc biệt dược gốc Servier tiêu thụ tại Việt Nam.

Sản phẩm đầu tiên dự kiến sẽ hoàn tất các thủ tục cần thiết và được phân phối ra thị trường vào cuối năm 2026, sau khi trải qua các bước kiểm nghiệm, đánh giá lâm sàng và xin cấp phép lưu hành. Đây là lần đầu tiên thuốc điều trị các bệnh lý nghiêm trọng như tim mạch và đái tháo đường của Servier được sản xuất ngay tại Việt Nam.

Ông Serge Nicollerat – Tổng giám đốc Servier Việt Nam – cho biết: kết quả này đến từ quá trình hợp tác kéo dài 7 năm, dựa trên sự tin tưởng vào tiềm lực sản xuất tại Việt Nam, cùng với chính sách ổn định và định hướng phát triển ngành dược của quốc gia.

Không chỉ là một hợp đồng gia công đơn thuần, thỏa thuận giữa Servier và Ampharco bao gồm chuyển giao toàn bộ công nghệ sản xuất, quy trình kiểm soát chất lượng và đào tạo kỹ thuật. Ampharco sẽ là đơn vị trực tiếp vận hành dây chuyền sản xuất theo tiêu chuẩn quốc tế.

Đại diện Ampharco cho biết, với nhà máy đạt chuẩn EU-GMP, công ty có thể không chỉ phục vụ thị trường nội địa mà còn hướng tới xuất khẩu sang các nước lân cận trong khu vực Đông Nam Á. Việc sản xuất tại chỗ cũng giúp giảm đáng kể chi phí nhập khẩu và vận chuyển, từ đó mang đến giá thuốc hợp lý hơn cho người dân.

6.2 Phù hợp với định hướng phát triển ngành dược của Việt Nam

Việc Servier chuyển giao công nghệ và sản xuất biệt dược gốc tại Việt Nam cũng phù hợp với Chiến lược phát triển ngành dược đến năm 2030, tầm nhìn đến 2045. Mục tiêu của chiến lược này là xây dựng Việt Nam thành trung tâm nghiên cứu, phát triển và sản xuất dược phẩm trong khu vực, với tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước đạt 80%, trong đó có ít nhất 100 loại biệt dược gốc được chuyển giao công nghệ.

Hiện tại, Việt Nam có khoảng 250 nhà máy sản xuất thuốc, nhưng chỉ một số ít đạt tiêu chuẩn EU-GMP – tiêu chí cần thiết để có thể tiếp nhận công nghệ từ các tập đoàn dược quốc tế. Ampharco là một trong số đó, nhờ vào sự đầu tư đồng bộ về cơ sở vật chất, nhân sự và hệ thống quản lý chất lượng.

Quyết định của Servier không chỉ phản ánh chiến lược mở rộng sản xuất toàn cầu, mà còn cho thấy Việt Nam đang là điểm đến hấp dẫn với môi trường đầu tư ổn định và tiềm năng phát triển công nghiệp dược.

Đặc biệt, người bệnh trong nước sẽ được hưởng lợi rõ rệt khi có thể tiếp cận thuốc chất lượng cao sản xuất ngay tại Việt Nam, với mức giá hợp lý và nguồn cung ổn định. Nhờ kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt theo chuẩn châu Âu và có sự giám sát từ phía Servier, các sản phẩm sản xuất tại Việt Nam vẫn đảm bảo hiệu quả điều trị như thuốc nhập khẩu.

Việc các tập đoàn lớn như Servier không chỉ bán sản phẩm mà còn chuyển giao công nghệ và xây dựng năng lực nội địa là bước tiến lớn đối với ngành dược Việt Nam. Đây là dấu hiệu cho thấy Việt Nam đang từng bước chuyển mình từ nước nhập khẩu sang quốc gia chủ động trong sản xuất và phát triển dược phẩm công nghệ cao.

7 Thông tin liên hệ

Chi nhánh tp Hồ Chí Minh:

Địa chỉ: 81- 85 Hàm Nghi, Phường Nguyễn Thái Bình, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh 

Chi nhánh Hà Nội: 

Địa chỉ: Số 2A phố Nguyễn Đình Chiểu, Phường Lê Đại Hành, Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội.