Orchid Healthcare

Được thành lập vào năm 1992, Orchid Healthcare Ltd. (Orchid) là một công ty tích hợp theo chiều dọc trải dài toàn bộ chuỗi giá trị dược phẩm từ khám phá cho đến giao hàng với các thông tin được thiết lập trong nghiên cứu, sản xuất và tiếp thị. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tìm hiểu về Thương hiệu Orchid Healthcare trong bài viết sau đây.

1 Giới thiệu về thương hiệu Orchid Healthcare

Được thành lập vào năm 1992 với tư cách là một đơn vị định hướng xuất khẩu (EOU), Orchid Pharma Ltd. (Orchid) là một công ty tích hợp theo chiều dọc trải dài toàn bộ chuỗi giá trị dược phẩm từ khám phá cho đến giao hàng với các thông tin được thiết lập trong nghiên cứu, sản xuất và tiếp thị. Sự hiện diện đa trị liệu trên các phân đoạn như thuốc chống nhiễm trùng, chống viêm, hệ thần kinh trung ương (CNS), phân đoạn mạch máu tim mạch (CVS), dược phẩm dinh dưỡng và các sản phẩm uống và vô trùng khác. Các giải pháp dược phẩm của Orchid bao gồm các thành phần dược phẩm hoạt tính (API), dạng bào chế thành phẩm. Orchid có mặt trên toàn cầu trên khoảng 50 công ty dược phẩm ở Ấn Độ thông qua các liên minh và quan hệ đối tác với các công ty lớn có uy tín trên toàn cầu.

Mô hình kinh doanh tích hợp cho phép công ty phục vụ các cơ hội kinh doanh trong toàn bộ chuỗi giá trị, từ nghiên cứu đến phân phối thuốc trên các phân khúc điều trị. Giỏ sản phẩm thích hợp của giúp duy trì lợi thế so với các đối thủ tại các thị trường nơi công ty có mặt. Trong những năm tới, được thúc đẩy bởi một đội ngũ có năng lực và động lực cao, Orchid sẽ chuyển từ sức mạnh này sang sức mạnh khác trong các lĩnh vực chính của API và thuốc generic toàn cầu.

Vào ngày 31 tháng 3 năm 2020, kế hoạch giải quyết theo CIRP đã được thực hiện và Hội đồng quản trị đã được thành lập lại với các thành viên được đề cử bởi Dhanuka Laboratories Limited, Haryana, Ấn Độ, người nộp đơn nghị quyết.

2  Lịch sử và dấu ấn trong chặng đường phát triển của Orchid Healthcare

1992

• Orchid Healthcare Ltd. được thành lập vào ngày 1 tháng Bảy và có được Giấy chứng nhận bắt đầu kinh doanh.
• Công ty cam kết thành lập 100 &37; EOU (đơn vị định hướng xuất khẩu) để sản xuất 90 TPA kháng sinh cephalosporin.

1993

• Công khai và phát hành cổ phiếu, đăng ký và thanh toán.

1994

• Bắt đầu sản xuất thương mại.
• Nhận chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (GMP).

1996

• Thiết lập một cơ sở xây dựng hiện đại dành riêng cho sản xuất các công thức Cephalosporin vô trùng.
• Nhận chứng nhận ISO cho hệ thống chất lượng.
• Thành lập nhà máy đông khô vô trùng.

1997

• Trở thành công ty dược phẩm Ấn Độ trẻ nhất nhận được Chứng nhận ISO 9002.
• Ủy thác Trung tâm R&D.
• Ra mắt một loạt các sản phẩm mới trong danh mục vô trùng.
• Trở thành nhà sản xuất cephalosporin uống và vô trùng lớn nhất của đất nước.
• Được xếp hạng trong số năm nhà sản xuất API cephalosporin hàng đầu.

1998

• Orchid Healthcare, bộ phận công thức hoạt động.

1999

• Nhận chứng nhận ISO cho hệ thống quản lý môi trường.

2000

• Mua lại một nhà máy sản xuất tại Aurangabad.
• Nhà máy sản xuất nutraceutials.

2002

• Nhận chứng nhận ISO 9001: 2000.
• Thành lập liên minh liên doanh với công ty nghiên cứu khám phá thuốc Bexel Biotechnology Inc, USA (Bexel) có trụ sở tại Hoa Kỳ.
• Thiết lập văn phòng tại Hoa Kỳ.
• Tham gia liên doanh với NPC để thành lập liên doanh sản xuất tại Trung Quốc.

2003

• Mua lại công ty công thức trong nước, Mano Pharmaceuticals và tham gia vào phân khúc trị liệu mãn tính.
• Thành lập văn phòng tại Nga.
• Khánh thành Văn phòng Công ty mới.
• Ủy thác cơ sở tiền lâm sàng tuân thủ Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP) hiện đại để hỗ trợ khám phá thuốc.
• Ký một hiệp ước độc quyền với Apotex để đưa ra thị trường các dạng bào chế kháng sinh vô trùng chọn lọc tại Hoa Kỳ.
• Các cơ sở xây dựng nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Hàng hóa Trị liệu (TGA). Cho phép tiếp thị các loại thuốc cephalosporin số lượng lớn (vô trùng &; không vô trùng) và các công thức không cephalosporin ở Úc và New Zealand.
• Tổng cục Chất lượng Thuốc Châu  u (EDQM) &; Cơ quan Quản lý Thuốc và Chăm sóc Sức khỏe Vương quốc Anh (UK MHRA) kiểm tra thành công các cơ sở API.
• Liên doanh với Bexel di chuyển phần tử chống tiểu đường mới (BLX-1002) vào lâm sàng của con người.
• Cơ sở API Aurangabad được trao chứng nhận ISO 14001 và OHSAS 18001.

2004

• Liên doanh với Bexel hoàn thành thành công giai đoạn 1(a) thử nghiệm lâm sàng trên phân tử chống tiểu đường chì (BLX-1002).
• Liên doanh với Bexel hoàn thành thành công các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1(b) trên phân tử chống tiểu đường chì (BLX-1002).
• Ký thỏa thuận với Par Pharmaceuticals để tiếp thị các công thức cephalosporin đường uống tại thị trường Hoa Kỳ.
• Tham gia vào một thỏa thuận với Apotex Inc. cho một hiệp ước tiếp thị độc quyền tại thị trường Canada.
• Liên doanh với Bexel đã hoàn thành thành công các thử nghiệm Giai đoạn 2(a) trên phân tử chống tiểu đường chì (BLX-1002). Molecule nhận được bằng sáng chế từ văn phòng bằng sáng chế Hoa Kỳ.
• Ký kết thỏa thuận tiếp thị với Par Pharma cho các sản phẩm không phải penicillin và không cephalosporin (NPNC).
• Tham gia vào một thỏa thuận với Phoenix cho sản phẩm tiêm thú y quan trọng.

2005

• Kýhiệp ước với Alpharma để tiếp thị các dạng bào chế NPNC tại thị trường Mỹ và Châu  u.
• Ký kết thỏa thuận tiếp thị với STADA Pharmaceuticals (Hoa Kỳ) cho các sản phẩm NPNC.
• Nhận chứng nhận GLP. Trở thành công ty thứ năm ở Ấn Độ được chứng nhận về chuyên môn R&D.
• Tổng thống Ấn Độ lúc bấy giờ, Tiến sĩ A.P.J. Abdul Kalam đến thăm khu phức hợp sản xuất công thức hiện đại của Orchid nằm trong Khu công nghiệp SIPCOT, Iru Ngat Kottai, gần Sriperumbudur.
• Các phòng thí nghiệm hóa dược được đưa vào hoạt động tại trung tâm Khám phá Thuốc Mới.
• Tham gia vào một thỏa thuận với Mayne Pharma (nay là Hospira) để tiếp thị các công thức kháng sinh tiêm tại các thị trường được quy định (Mỹ, Châu  u và ANZ).
• Ký kết Thỏa thuận tổng thể dài hạn với Pfizer đối với một số dịch vụ nghiên cứu và sản xuất tùy chỉnh (CRAMS).

2006

• Thực hiện củng cố cấu trúc của nghiên cứu khám phá toàn cầu. Mua lại 100% thực thể khám phá của Hoa Kỳ, Bexel Pharmaceuticals.
• Các cơ sở API Cephalosporin và FDF nhận được sự chấp thuận của MHRA Vương quốc Anh.

2007

• MHRA của Vương quốc Anh phê duyệt cơ sở API betalactam đặt tại Aurangabad, gần Mumbai.
• Tham gia vào một liên minh cấp phép và phân phối với Actavis để tiếp thị các công thức cephalosporin ở châu  u.
• Bước đột phá vào thị trường công thức chung của Canada. Nhận được sự chấp thuận của Tổng cục Sản phẩm Trị liệu Canada (TPD) cho hai công thức chung.
• Tham gia vào một thỏa thuận tiếp thị với một nhà phân phối hàng đầu cho các sản phẩm cephalosporin uống và không cephalosporin.
• Hoàn thành cơ sở API carbapenem vô trùng ở Aurangabad.

2008

• Các cơ sở sản xuất một loạt các thuốc tiêm cephalosporin và penicillin được Hội đồng Kiểm soát Thuốc (MCC), Nam Phi phê duyệt.
• Hoàn thành cơ sở dạng bào chế carbapenem vô trùng tại Iru Ngat Kot Tai, Chennai.
• Nhận hồ sơ Piperacillin-Tazobactam và phê duyệt ANDS cho thị trường Úc và Canada.
• Thành lập một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn tại Nhật Bản có tên Orchid Pharma Japan K K (Orchid Japan) để tận dụng thị trường Nhật Bản đang phát triển.
• Đảm nhận việc phát triển Ứng cử viên thuốc chống đông máu mới từ Merck và đầu tư vào Diakron Pharmaceuticals Inc. (Diakron), một công ty phát hiện và phát triển thuốc có trụ sở tại Hoa Kỳ, có thỏa thuận cấp phép độc quyền với Merck cho hợp chất này.
• Tham gia vào một hợp tác nghiên cứu và thỏa thuận cấp phép với Merck để khám phá, phát triển và thương mại hóa các phân tử cần thiết cho việc điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm.

2009

• FDA Hoa Kỳ chấp thuận ANDA cho tiêm Piperacillin và Tazobactam với 6 tháng độc quyền.
• Orchid ký thỏa thuận giao dịch kinh doanh với Hospira để chuyển nhượng công thức thuốc tiêm generic dạng bào chế kinh doanh dược phẩm với giá 400 triệu USD.

2010

• Hoàn tất giao dịch chuyển nhượng kinh doanh để bán và chuyển nhượng các dạng bào chế thành phẩm dạng tiêm chung kinh doanh dược phẩm cho Hospira.
• Hợp tác với Alvogen để cấp phép và tiếp thị tám công thức chung không kháng sinh uống.
• Mua lại công ty tiếp thị Karalex Pharma có trụ sở tại Hoa Kỳ, để tăng cường sự hiện diện của mình tại thị trường front-end Hoa Kỳ và tiếp cận trực tiếp các sản phẩm chung của mình cho khách hàng Hoa Kỳ.
• Orchid mua lại FCCB với tổng trị giá 25,69 triệu USD.

2011

• Cơ sở sản xuất API Cephalosporin tại Alathur đã được USFDA kiểm tra lại thành công.
• Orchid đã nhận được khoản thanh toán quan trọng từ Merck về sự tiến bộ của sáng kiến nghiên cứu của họ để khám phá, phát triển và thương mại hóa các phân tử cần thiết cho việc điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm.
• Cơ sở sản xuất API của Orchid tại Alathur đã được trao chứng nhận OHSAS 18000: 2007 (Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp).
• Cơ sở sản xuất API của Orchid tại Alathur đã được đánh giá lại và được chứng nhận ISO 9001: 2008 (Hệ thống quản lý chất lượng) và ISO 14001: 2004 (Hệ thống quản lý môi trường).

2012

• Orchid Healthcare đã hoàn thành thành công ở châu  u một thử nghiệm giai đoạn I của phân tử PDE4 (chất ức chế phosphodiesterase 4) dùng đường uống OCID 2987 được định vị để điều trị các rối loạn viêm bao gồm COPD (Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính).
• Orchid Pharma ký kết thỏa thuận chuyển giao hoạt động kinh doanh Penicillin &; Penem API & các cơ sở API của nó ở Aurangabad đến Hospira.
• Orchid Pharma rút khỏi liên doanh Trung Quốc với NCPC

2014

• Các nhà cho vay phê duyệt Gói CDR, bao gồm việc xử lý Nhà máy thuốc số lượng lớn Non-Penicillin, Non-Cephalosporin (NPNC) ở Aurangabad và Trung tâm R&D tại Sholinganallur.

2020

• Kế hoạch giải quyết được đệ trình bởi Người nộp đơn nghị quyết ~ Dhanuka Laboratories Limited, Delhi, Ấn Độ ~ đã được Ủy ban phê duyệt và trình NCLT Chennai phê duyệt và được phê duyệt hợp lệ vào tháng 2019 năm 2019, nhưng đã được NCLAT, New Delhi và sau đó dựa trên Kháng cáo của Chủ nợ tài chính, Tòa án Tối cao Ấn Độ đã giữ nguyên quyết định của NCLT Chennaimở đường cho việc thực hiện Nghị quyết Kế hoạch và Hội đồng quản trị mới được thành lập với sự đề cử của các Thành viên Hội đồng quản trị từ Người nộp đơn nghị quyết. Orchid Pharma là một Công ty Tập đoàn Dhanuka!

3 Thông tin liên hệ

• Địa chỉ: Lô số 121-128, 128A-133, 138-151, 159-164, Khu công nghiệp SIDCO, Quận Alathur Chengalpattu-603110, TN, Ấn Độ