Novell Pharmaceutical Laboratories

Novell là đơn vị dược phẩm với 25 năm có mặt trên thị trường của Indonesia với mong muốn mang đến các sản phẩm mới mẻ, hiệu quả đến với khách hàng và là đơn vị tiên phong trong đáp ứng tiêu chuẩn GMP của nhà máy sản xuất thuốc tiêm.

1 Giới thiệu về Novell Pharmaceutical Laboratories

Novell thành lập từ năm 1998 là một phòng thí nghiệm được tạo thành nhờ quá trình gia tăng xu hướng toàn cầu hóa cũng như chất lượng, hiệu quả của ngành dược phẩm. Năm 1996, sau cuộc sáp nhập Burroughs Wellcome và Glaxo International diễn ra, Burroughs Wellcome đã được nhiều nhà đầu tư mua lại để thành lập nên Novell Pharmaceutical Laboratories.

Novell được ấy cảm hứng từ từ Novel trong tiếng Anh để thể hiện cho sự đổi mới, mới mẻ.

Novell Pharmaceutical Laboratories được chấp thuận bởi các cơ quan uy tín qua các năm như sau:

• Năm 2009: Hội đồng Hợp tác Vùng Vịnh (GCC), MCC Nam Phi, UAE.
• Năm 2010: Kenya.
• Năm 2011: Thổ Nhĩ Kỳ.
• Tháng 6/2011: Bởi Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu Úc (TGA).
• Năm 2013: Novell vinh dự là công ty dược phẩm đầu tiên của Indonesia được Liên minh Châu Âu cấp chứng nhận GMP cho nhà máy sản xuất thuốc tiêm.
• Năm 2017: Là đơn vị đầu tiên trong nước được Cơ quan CBG/MEB của EU của Hà Lan chấp thuận.

Novell mở rộng, xây dựng được hệ thống văn phòng, nhân viên tiếp thị đến nhiều quốc gia như Thái Lan, Philippines, Việt Nam và >30 nhân viên ngoài nước.

2 Tầm nhìn – Sứ mệnh

Các nhà đầu tư và đội ngũ quản lý tin tưởng rằng khu vực tư nhân sẽ hỗ trợ sứ mệnh của Chính phủ trong việc cung cấp các sản phẩm chăm sóc sức khỏe chất lượng tốt hơn cho xã hội. Novell tập trung vào việc sản xuất các sản phẩm có giá trị gia tăng cao có chất lượng tuyệt vời để bệnh nhân tiêu thụ thay thế cho các sản phẩm giá cao nhập khẩu từ nước ngoài.

Bên cạnh việc phát triển các sản phẩm của riêng mình, Novell còn tích cực tìm kiếm các sản phẩm mới bằng cách hợp tác với các công ty đa quốc gia khác để tiếp thị các sản phẩm mới mà cộng đồng cần. Với xu hướng quốc tế hướng tới thương mại tự do và giảm chi phí chăm sóc sức khỏe, Novell đang định vị mình là một trong những nhà cung cấp các sản phẩm dược phẩm chất lượng trên toàn thế giới cho các bệnh nhân và đối tác quốc tế.

3 Cơ hội kinh doanh

Có hai loại hoạt động mà Phòng thí nghiệm Dược phẩm Novell liên tục khám phá với các đối tác tiềm năng: Sản xuất theo hợp đồng cho thị trường quốc tế và cấp phép cho thị trường Indonesia.

3.1 Xuất khẩu và sản xuất theo hợp đồng

Với danh mục sản phẩm đa dạng, có hai phương pháp Novell có thể phục vụ thị trường quốc tế với giá cả rất cạnh tranh và sản phẩm chất lượng tốt tuân thủ tiêu chuẩn GMP:

• Novell xuất khẩu sản phẩm của mình thông qua các đối tác ở các nước khác nhau.
• Novell mang đến các dịch vụ theo nhu cầu của người dùng ở khắp thế giới.

Các thủ tục điển hình là:

• Đơn vị tiềm năng cung cấp cho Novell danh sách các sản phẩm mà họ quan tâm để sản xuất tại nhà máy của Novell.
• Novell sẽ cung cấp mức giá đề xuất với số lượng tối thiểu.
• Cả hai bên ký một thỏa thuận bảo mật sẽ được tuân theo bởi thỏa thuận sản xuất hợp đồng.
• Nếu được yêu cầu, Novell sẽ lập hồ sơ đăng ký và nộp cho đối tác.
• Bắt đầu sản xuất và giao sản phẩm cho người mua.

Sản phẩm của Novell có hồ sơ đăng ký tài liệu đầy đủ về độ ổn định và dữ liệu xác nhận, dựa trên tiêu chuẩn quốc tế EU-CTD, ICH, PICS và ACTD.

Novell hiện đang xuất khẩu sản phẩm của mình tới hơn 40 quốc gia ở Châu  u, Úc, Châu Phi và Châu Á.

Việc mở rộng nhà máy mới của Novell được xây dựng dựa trên Nguyên tắc TGA của Úc và Liên minh Châu  u, đã sẵn sàng để sản xuất và có khả năng sản xuất các chế phẩm khác nhau như: viên nén, viên nang, chất lỏng, viên nang gelatin mềm, gói bột và các chế phẩm tiêm vô trùng (lọ & ống tiêm).

3.2 Cấp phép cho thị trường Indonesia

Novell cung cấp dịch vụ tiếp thị cho các công ty quốc tế mong muốn thâm nhập thị trường Indonesia cho sản phẩm của họ.

Trong vòng vài năm, Novell đã cố gắng đưa các sản phẩm chính của mình vào vị trí hàng đầu trong mỗi loại trị liệu.

Với hơn 300 lực lượng hiện trường, Novell có mặt hầu hết các bác sĩ y khoa nổi tiếng ở tất cả các thành phố lớn ở Indonesia để quảng bá sản phẩm của đối tác.

4 Cơ sở sản xuất

Do nhà máy sản xuất trước đây được vận hành và sở hữu bởi một công ty đa quốc gia nên nó tuân thủ Thực hành sản xuất tốt (GMP) do Bộ Y tế Indonesia quy định và vẫn được vận hành bởi nhóm dược sĩ giàu kinh nghiệm. Nhà máy có diện tích 2 ha và được trang bị tất cả các yêu cầu tiêu chuẩn GMP cho máy móc sản xuất và được kiểm soát bằng phương pháp kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt. Novell đã hoàn thành việc mở rộng nhà máy vào tháng 7 năm 2003. Nhà máy mới được xây dựng dựa trên tiêu chuẩn TGA của Úc và được giám sát chặt chẽ bởi một công ty kỹ thuật của Úc. Nhà máy mới có khả năng sản xuất các sản phẩm vô trùng (dạng lỏng và bột) cũng như các dạng thuốc uống tiêu chuẩn khác như viên nén và viên nang.

5 Thông tin sản phẩm

Trụ sở chính: Jalan Pos Pengumben Raya Số 8, Sukabumi Selatan, Kebon Jeruk Jakarta Barat 11560, Indonesia

Điện thoại: (+62 21) 535 5888, 5366 8600

Fax: (+62 21) 535 5822

Email: info@ Novellpharm.com