Joint Limited Liability Company "Lekpharm"

1 Lịch sử hình thành và phát triển

Năm 2004, Joint Limited Liability Company "Lekpharm" được thành lập. Theo dự án này, một tòa nhà có diện tích 4,843 nghìn m² đã được xây dựng, tại nơi đây đã trang bị các thiết bị sản xuất và phòng thí nghiệm hiện đại.

Năm 2006, công việc sản xuất thuốc hàng loạt đã bắt đầu tại Joint Limited Liability Company "Lekpharm". Công ty cũng đã được cấp phép thực hiện các hoạt động về lĩnh vực dược phẩm. Các loại thuốc đầu tiên của hãng được ra đời bao gồm: Ambroxol, Drotaverine, Enalapril, Vinpocetine, Amlodipine. Phòng thí nghiệm kiểm định của Lekpharm nhận được chứng nhận tuân thủ tiêu chuẩn STB ISO/IEC 17025.

Năm 2007, công ty đã đạt được chứng nhận GMP cho hoạt động sản xuất các dạng thuốc rắn.

Năm 2009 và 2019 đều vinh dự được trao tặng danh hiệu "Doanh nhân xuất sắc nhất Cộng hòa Belarus" trong lĩnh vực y tế.

Năm 2011, Lekpharm cũng đạt được nhiều thành tựu khi đã nhận được chứng nhận sinh thái ISO 14001, giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP và được trao tặng danh hiệu "Doanh nhân ưu tú của Cộng hòa Belarus" trong lĩnh vực y tế.

Năm 2014, sắc lệnh số 296 ngày 01.07.2014 của Tổng thống Cộng hòa Belarus ghi nhận Joint Limited Liability Company "Lekpharm" vào Bảng Danh dự Cộng hòa. Công ty còn được trao tặng bằng khen "Nhà xuất khẩu xuất sắc nhất năm 2014".

Năm 2015, Lekpharm đã đạt được chứng nhận GMP cho việc sản xuất bột dùng để pha chế Dung dịch uống và chứng nhận GMP cho sản xuất dung dịch vô trùng dùng để tiêm tĩnh mạch và/hoặc tiêm bắp trong ống tiêm.

Năm 2017, nhà máy sản xuất mới chuyên sản xuất các dạng thuốc rắn như viên nén, viên nang và bột pha dung dịch, tuân thủ tiêu chuẩn GMP quốc tế, đã đi vào hoạt động.

Vào năm 2019, nhờ đạt được những kết quả xuất sắc nhất trong lĩnh vực phát triển kinh tế - xã hội trong số các tổ chức thuộc ngành dược phẩm năm 2017, Lekpharm được ghi tên trên Bảng Danh dự Quốc gia.

Năm 2019, Joint Limited Liability Company "Lekpharm" đạt danh hiệu "Nhà xuất khẩu tốt nhất năm 2018".

Năm 2021, tiếp tục đạt danh hiệu "Nhà xuất khẩu tốt nhất năm 2020".

Năm 2022, nhận danh hiệu "Nhà xuất khẩu tốt nhất năm 2021".

Năm 2023, nhận danh hiệu "Nhà xuất khẩu tốt nhất năm 2022".

Năm 2025, bắt đầu sản xuất các chất đông khô để pha chế dung dịch (dạng bào chế rắn vô trùng).

Hiện nay, công ty sản xuất nhiều loại thuốc ở dạng rắn (viên nén, viên nang, bột pha dung dịch, thuốc tiêm vô trùng trong ống tiêm). Diện tích khu vực sản xuất của doanh nghiệp là 12.802 mét vuông với số lượng nhân viên là 455 người.

Hướng hoạt động chính là phát triển và sản xuất các loại thuốc ảnh hưởng đến hệ tim mạch. Lekpharm cũng sản xuất thuốc điều trị hệ cơ xương khớp, hệ thần kinh, thuốc gây mê toàn thân, thuốc điều trị bệnh Đường tiêu hóa, thuốc ho, vitamin và khoáng chất.

Joint Limited Liability Company "Lekpharm" có 154 giấy chứng nhận đăng ký thuốc trong nước với tên thương mại quốc tế (INN). Công ty sản xuất 243 dạng bào chế khác nhau với đầy đủ các liều lượng. 

Công ty đang phát triển nhanh chóng bằng cách mở rộng phạm vi sản phẩm, dạng bào chế và năng lực sản xuất mới. Năm 2025, 9 loại thuốc mới đã được đăng ký tại Cộng hòa Belarus. Về mặt phát triển và đăng ký đến năm 2026, sẽ có 59 loại thuốc với các dạng bào chế khác nhau.

2 Hệ thống chất lượng

Joint Limited Liability Company "Lekpharm" sở hữu chứng chỉ GMP/PICs quốc tế cho sản xuất các dạng bào chế rắn dạng viên nén, cũng như chứng chỉ GMP quốc gia cho sản xuất viên nang, thuốc gói và thuốc tiêm vô trùng dạng ống. Công ty đã xây dựng và vận hành hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo cung cấp các sản phẩm đạt chất lượng. Các bước quy trình cơ bản được kiểm soát bằng phần mềm.

Hệ thống quản lý chất lượng bao gồm tất cả các giai đoạn sản xuất thuốc: kiểm soát 100% nguyên liệu thô, kiểm soát sản phẩm trung gian và thành phẩm. Quá trình sản xuất được thực hiện bằng phương pháp kiểm soát liên tục trong quá trình sản xuất. Phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng được trang bị các thiết bị hiện đại của các nhà sản xuất hàng đầu thế giới.

Phòng thí nghiệm được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 17025. Tất cả thiết bị sản xuất và quy trình sản xuất đều trải qua quy trình kiểm định đảm bảo hoạt động ổn định của thiết bị và tính ổn định của quy trình. Tất cả các quy trình đều được thực hiện bởi nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp.

Phương châm của công ty Joint Limited Liability Company "Lekpharm" là "Chất lượng phải chăng", tức là sản xuất các sản phẩm chất lượng cao với giá cả phải chăng.

3 Hoạt động sản xuất và bảo quản

Trong sản xuất, Lekpharm chỉ sử dụng nguyên liệu thô chất lượng cao từ Đan Mạch, Ba Lan, Tây Ban Nha, Đức và các quốc gia khác.

Hai phòng thí nghiệm nghiên cứu và hai phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng tạo thành một hệ thống kiểm soát chất lượng ba lớp.

Tất cả các giai đoạn sản xuất đều tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế GMP.

Việc bảo quản đúng cách các thành phẩm được thực hiện trong một khu phức hợp nhà kho hiện đại với hệ thống kiểm soát vi khí hậu.

4 Thông tin liên hệ

Địa chỉ Joint Limited Liability Company "Lekpharm": 223141, Minsk region, Logoysk, Minskaya str., 2A, 301, Belarus.