Jin Yang Pharm
4 sản phẩm
Dược sĩ Huyền My Dược sĩ lâm sàng
Ước tính: 1 phút đọc,
Ngày đăng:
Cập nhật:
JinYang Pharm là một công ty phát triển vì sức khỏe cộng đồng thông qua việc phát triển các loại thuốc mới chất lượng cao, thực phẩm chức năng y tế và thiết bị y tế trong suốt 50 năm qua. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tìm hiểu về JinYang Pharm trong bài viết sau đây
1 Lịch sử hình thành JinYang Pharm
1970s |
Chuyển đổi từ Công nghiệp Dược phẩm Jinyang thành Công ty TNHH Jinyang Pharm. Thành lập Công nghiệp Dược phẩm Jinyang vào tháng 7 năm 1971 |
1980s |
Được Ngân hàng Công nghiệp vừa và nhỏ bình chọn là doanh nghiệp xuất sắc Hoàn thành nhà máy Banwol GMP Được Tổng công ty Doanh nghiệp vừa và nhỏ bình chọn là doanh nghiệp vừa và nhỏ có triển vọng |
1990s |
Được chọn là công ty phát triển đổi mới công nghệ SME (Quản trị doanh nghiệp vừa và nhỏ) Phê duyệt cho trung tâm nghiên cứu trực thuộc công ty Được chỉ định là Nhà máy đạt tiêu chuẩn Banwol GMP (Số 65) |
2000s |
Thành lập Trung tâm Nghiên cứu Seoul của Công ty TNHH Jinyang Pharm vàoTháng 6 năm 2009 |
2010 đến nay |
Phát hành trái phiếu chuyển đổi số 1 của Jinyang Pharm trị giá 16 tỷ won (tài trợ cho R&D) vào tháng 11 năm 2021 Ký hợp đồng nghiên cứu lâm sàng chung về 'công thức Choline alfoscerate' Ký hợp đồng nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 về 'thuốc phối hợp điều trị đái tháo đường (JY302)' Hợp đồng 'Phát triển thuốc phối hợp điều trị đái tháo đường (JY302)' Đạt ISO37001 vào tháng 12 năm 2019 Ký hợp đồng xuất khẩu 'công nghệ bào chế Esomeprazole' với ATHENA của Pháp Mua lại doanh nghiệp chuyên phân phối thực phẩm chức năng sức khỏe Ký hợp đồng nghiên cứu lâm sàng chung về 'Công thức Streptokinase và Streptodornase' Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn sản xuất và quản lý chất lượng dược phẩm của nhà máy Wonju GMP Mua lại doanh nghiệp nhập khẩu/bán hàng như thực phẩm nhập khẩu Phê duyệt sử dụng nhà máy Wonju GMP Đánh giá sự phù hợp tiêu chuẩn sản xuất và quản lý chất lượng dược phẩm của nhà máy Wonju GMP Khởi công xây dựng nhà máy Wonju GMP Công ty TNHH Jinyang Pharm ký hợp đồng tiếp thị chung Imprida với Sandoz Hàn Quốc |
2 Cơ sở vật chất của Jinyang Pharm
Nhà máy của Jinyang Pharm hoàn thành vào năm 2015, nhà máy Wonju của Jinyang Pharm đang sản xuất 200 loại thuốc uống đặc (viên nén, viên nang và sirô) thông qua các cơ sở sản xuất dược phẩm xuất sắc và hệ thống kiểm soát chất lượng.
Nhà máy Wonju của Jinyang Pharm đã được trang bị cơ sở vật chất tốt nhất đạt tiêu chuẩn cGMP thông qua các phương pháp xây dựng mới nhất, đảm bảo khả năng cạnh tranh để sản xuất ra những sản phẩm tốt nhất thế giới cũng như tốt nhất của Hàn Quốc. Đặc biệt từ năm 2021, chúng tôi đã hoàn thành việc sản xuất Jintojet Tablet và thực hiện thành công việc ký gửi sản phẩm từ 20 công ty dược phẩm, chứng tỏ khả năng cạnh tranh vượt trội của chúng tôi trong việc sản xuất chất rắn uống. Cơ sở sản xuất hiện đại và nhân lực sản xuất xuất sắc của Jinyang Pharm là niềm tự hào của công ty. Đặc biệt dựa trên chủ nghĩa cầu toàn chịu trách nhiệm đối với những sản phẩm được sản xuất một lần, chúng tôi theo dõi và quản lý chúng đến cùng ngay cả sau khi xuất xưởng sản phẩm.
Nhà máy Wonju của Jinyang Pharm, đang chuẩn bị xuất khẩu sang châu u ngoài châu Á, đã duy trì tinh thần sáng lập là “theo đuổi hạnh phúc của người dân từ sức khỏe” trong 50 năm.
3 Nghiên cứu và phát triển tại Jinyang Pharm
Jinyang Pharm thành lập tổ chức nghiên cứu vào năm 1993 để phát triển các loại thuốc an toàn và hiệu quả. Hiện có trụ sở tại Trung tâm Nghiên cứu Phát triển Thuốc Mới thuộc Trường Cao đẳng Dược thuộc Đại học Quốc gia Seoul, Trung tâm Nghiên cứu Khoa học Đời sống đang tập trung năng lực nghiên cứu của mình vào mục tiêu phát triển các loại thuốc mới mang tính đổi mới toàn cầu. Bằng cách áp dụng nghiên cứu tiên tiến dựa trên thiết kế (QbD-Quality by Design) theo hướng dẫn của Hội đồng quốc tế về hài hòa các yêu cầu kỹ thuật đối với dược phẩm dùng cho con người, Jinyang Pharm đang phát triển các loại dược phẩm xuất sắc thông qua quá trình phát triển tiền công thức- nghiên cứu độ ổn định-phát triển phương pháp phân tích. Jinyang Pharm cũng không ngừng tích lũy và phát triển công nghệ nền tảng, dựa trên đó Jinyang Pharm đang thử thách nghiên cứu thuốc mới để tiến vào thị trường toàn cầu.
Jinyang Pharm đang tập trung nghiên cứu và phát triển chuyên ngành thuốc nội tiết, thuốc hạ huyết áp, thuốc điều trị mỡ máu cao và thuốc tiêu hóa.
Cùng với cơ sở sản xuất hiện đại của nhà máy (máy tạo viên nhiều lớp, máy tạo hạt tầng sôi, máy sấy tầng sôi), trung tâm nghiên cứu của Jinyang Pharm cũng đã tích lũy được kiến thức về chất rắn uống. (Viên nhiều lớp, viên bao tan trong ruột)
Tập trung vào nghiên cứu về IMD, Jinyang Pharm đang tập trung vào việc tối đa hóa sự thuận tiện cho bệnh nhân khi sử dụng bằng cách tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tại Hàn Quốc để được cấp phép và bán.
Ngoài ra, để kiểm soát chất lượng sản phẩm một cách xuất sắc, Jinyang Pharm đang tung ra những sản phẩm tốt nhất bằng cách áp dụng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về nguyên liệu thô và công thức từ LAB
3.1 Nghiên cứu tiền công thức
Đánh giá tính chất vật lý và hóa học của nguyên liệu dược phẩm
Nghiên cứu các điều kiện ổn định như pH, nhiệt độ, ánh sáng
Nghiên cứu sự phù hợp của công thức ban đầu
3.2 Phát triển nghiên cứu
Nghiên cứu bào chế có xét đến PK và PD
Nghiên cứu phát triển và cải tiến quy trình
Nghiên cứu phương pháp sản xuất
Phát triển các phương pháp phân tích
3.3 Nghiên cứu phát triển phương pháp phân tích
Đánh giá việc xác nhận và xây dựng phương pháp phân tích
Đánh giá đặc tính của tạp chất chính
3.4 Nghiên cứu độ ổn định
Nghiên cứu ổn định nhiệt độ, độ ẩm
Nghiên cứu về sự ổn định điều kiện khắc nghiệt
Nghiên cứu về sự phù hợp của thùng chứa
4 Sản phẩm của Jinyang Pharm
Jinyang Pharm đi đầu trong việc phát triển các loại thuốc ưu việt nhằm mang lại cuộc sống khỏe mạnh và hạnh phúc
5 Thông tin liên hệ
Địa chỉ: Tòa nhà Jinyang Pharm, 231, Hyoryeong-ro, Seocho-gu, Seoul