Industria Farmaceutica Galenica Senese

Industria Farmaceutica Galenica Senese được thành lập vào năm 1949, ngày nay là nhà sản xuất và cung cấp sản phẩm tiêm truyền và cứu sống phát triển nhanh chóng tại Italia. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc những thông tin chi tiết về Galenica Senese. 

1 Tổng quan 

1.1 Thông tin chung

Tên công ty: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l

Thành lập năm: 1949

Trụ sở chính: Via Cassia Nord 351- 53014 Monteroni D'Arbia - Ý

1.2 Về Industria Farmaceutica Galenica Senese

Industria Farmaceutica Galenica Senese được thành lập vào năm 1949, ngày nay sản phẩm cốt lõi của nó là thuốc tiêm dưới dạng thuốc gây tê tại chỗ và nha khoa, chất cản quang cho X quang, dung dịch nhãn khoa, dung dịch tiêm truyền, dung dịch điện giải và bù nước, cùng nhiều loại thuốc khác. dung dịch dùng trong thú y, thuốc cứu sống (adrenaline, Noradrenaline) lọ thủy tinh và ống tiêm đóng sẵn.

Tọa lạc tại Monteroni d'Arbia (Siena), ngay trung tâm Tuscany, nước Ý, Galenica Senese ngày nay được lãnh đạo bởi Danila Perillo, con gái của ông Francesco Fausto Perillo, người sáng lập Svas Biosana SpA, công ty mẹ trước đó của Galenica Senese.

Năm 2020, với việc mua lại 100% cổ phần của công ty, Danila Perillo trở thành người nắm quyền duy nhất, tách Industria Farmaceutica Galenica Senese Srl khỏi hoạt động kinh doanh của công ty mẹ Svas Biosana SpA, vì đây là những công ty khác biệt về mặt hoạt động và thương mại

Trong một vài năm, trước nhu cầu và xu hướng thị trường, công ty đã củng cố dây chuyền sản xuất của mình để có thể phát triển hoạt động sản xuất của bên thứ ba cho các công ty Ý và nước ngoài. 

Galenica Senese có một nhà máy hiện đại, hiệu quả và trên hết là rất chú trọng đến chất lượng . Các phòng thí nghiệm phân tích hóa học và vi sinh cũng được trang bị tốt với trang bị thiết bị tiên tiến, phục vụ cho việc sản xuất một số thiết bị y tế ở dạng túi, chai và lọ Nhựa.

Nghiên cứu và công nghệ, chất lượng và kinh nghiệm cao, an toàn và tốc độ đáp ứng : đây là những gì Galenica Senese cam kết cung cấp cho nhóm khách hàng đa dạng của mình, cả Ý và nước ngoài, bao gồm các bệnh viện, hiệu thuốc, nhà bán buôn và phân phối dược phẩm của Ý, các ngành công nghiệp Ý và đa quốc gia.

1.3 Triết lý doanh nghiệp 

1.3.1 Sứ mệnh 

Không ngừng tham gia vào việc nghiên cứu và phát triển các giải pháp đổi mới nhằm cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân và cung cấp các công cụ hiệu quả cho người vận hành. Nghiên cứu, sản xuất và tiếp thị cung cấp sự đáp ứng ngay lập tức và đầy đủ cho nhu cầu thị trường.

1.3.2 Tầm nhìn

Đối với Galenica Senese, “con người” là trung tâm trong các mục tiêu của nó, nhằm tạo ra các giải pháp chung cho cuộc sống

1.3.3 Giá trị của Galenica Senese

Các mục tiêu công nghiệp và thương mại của Galenica Senese được kết hợp với các mục tiêu về chất lượng, tính bền vững về xã hội và môi trường, tôn trọng môi trường và môi trường cấu trúc/làm việc bên trong và bên ngoài.

1.3.4 Nhiệm vụ chiến lược 

Lực lượng bán hàng của Galenica Senese có mặt tại các bệnh viện, hiệu thuốc và viện dưỡng lão ở Ý. 

Các kỹ thuật viên và phòng thí nghiệm không ngừng tham gia vào việc phát triển các sản phẩm mới, phối hợp với các trung tâm nghiên cứu của Đại học Siena, Florence và Đại học Hoa Kỳ. 

Văn phòng bán hàng nước ngoài chịu trách nhiệm xuất khẩu sản phẩm từ Siena đi khắp thế giới, hỗ trợ khách hàng cả từ quan điểm pháp lý lẫn soạn thảo hồ sơ bằng tiếng nước ngoài. 

1.4 Chính sách chất lượng 

Galenica Senese đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ cung cấp bằng cách chỉ mua nguyên liệu thô chất lượng hàng đầu. 

Các nhà máy này đều hiện đại về mặt công nghệ và đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất về hiệu quả, chất lượng và tổ chức. 

Nhân viên của công ty là những chuyên gia không ngừng tham gia vào các quá trình tạo ra giá trị thông qua các kế hoạch đào tạo và chuyên môn hóa. 

Điều này được thực hiện nhờ Hệ thống quản lý tích hợp, giúp hài hòa các quy trình kinh doanh, đan xen chúng và cho phép chúng giao tiếp với nhau để không ngừng tạo ra giá trị.

1.5 Chứng chỉ 

Công ty được cơ cấu tuân thủ các tiêu chuẩn GMP, cho cả thuốc dùng cho người và thú y; tiếp xúc với khách hàng từ khắp nơi trên thế giới, hệ thống chất lượng đã tích hợp hệ thống chất lượng GMP với các quy định khác nhau của WHO, PIC/S và ICH. Nó cũng được phép sản xuất các thiết bị y tế (CE 0373).

 Nó có các chứng nhận sau:

 ISO 14001

ISO 9001

ISO 18001

OHSAS 13485

FDA

2 Lịch sử của Industria Farmaceutica Galenica Senese

Ngành dược phẩm Galenica Senese ra đời tại Siena vào năm 1949 nhờ mong muốn và sự cam kết của hai dược sĩ đã nghĩ đến việc công nghiệp hóa quy trình sản xuất dung dịch truyền galenic, vốn vẫn còn mang tính thủ công vào thời điểm đó, bằng cách tạo ra một địa điểm sản xuất nhỏ bên trong những bức tường cổ của thành phố. 

Vào những năm 1980, công ty đã phát triển trong thời gian đó đã được chuyển đến vùng nông thôn ở Monteroni d'Arbia, gần nguồn Monte Amiata (được gọi là Vivo D'Orcia) nơi có nguồn nước nổi tiếng với các đặc tính vi sinh đặc biệt, khiến nó trở nên độc đáo. hoàn hảo về nồng độ Muối Khoáng, độ pH và độ cứng.

Công ty vẫn ở đó và hoạt động với cùng một loại nước suối, mặc dù trong thời gian đó, quy mô của nó đã tăng lên và đã đổi chủ.

Trên thực tế, vào năm 1985, nó đã được mua lại và sáp nhập vào tập đoàn SVAS, thuộc sở hữu của một gia đình Neapolitan do ông Francesco Fausto Perillo đứng đầu - người sáng lập tập đoàn vào năm 1972.

SVAS, nay là Galenica Senese, là công ty chuyên sản xuất các thiết bị y tế , băng, giải pháp không tự chủ, bông gòn và tiếp thị hơn 20.000 sản phẩm bao gồm thiết bị y tế, thiết bị và thiết bị điện y tế, dụng cụ phẫu thuật và các sản phẩm chuyên dụng. 

Năm 2020, con gái của ông, Danila Antonia đã mua lại 100% cổ phần, trở thành cổ đông duy nhất và rút mọi hoạt động của Galenica Senese ra khỏi tập đoàn mẹ. 

2.1 Hợp đồng sản xuất 

Ngành Dược phẩm Galenica Senese dẫn đầu về Sản xuất theo Hợp đồng cho ngành dược phẩm và cung cấp cho các công ty khác cơ cấu tổ chức cũng như tính chuyên nghiệp của nhân viên đối với hoạt động của bên thứ ba theo các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế cao nhất được đảm bảo bởi bí quyết đạt được trong nhiều năm kinh nghiệm và sử dụng công nghệ tiên tiến.

Galenica Senese có thể hỗ trợ khách hàng về:

Đặc tính của hoạt chất Chuẩn bị các lô thí điểm Chuẩn bị các đợt mở rộng quy mô Phát triển phân tích

Xác nhận phương pháp phân tích Nghiên cứu độ ổn định theo tiêu chuẩn ICH Chỉnh sửa hồ sơ

3 Nghiên cứu và phát triển R&D

3.1 R&D và định hướng khách hàng

Nghiên cứu, đổi mới và phát triển luôn là trọng tâm của Galenica Senese.

Công ty cam kết đầu tư liên tục vào nghiên cứu và phát triển, với mục tiêu cung cấp các sản phẩm và dịch vụ luôn đi đầu và ngày càng hướng tới khách hàng và bệnh nhân.

Khu vực R&D hợp tác với các trường đại học, trung tâm nghiên cứu công và tư nhân để phát triển các giải pháp đổi mới có thể tạo ra nền y tế mới và đẩy nhanh quá trình phát triển công nghệ và sản xuất liên quan.

3.2 Đầu tư liên tục

Nghiên cứu, đổi mới và phát triển luôn là trái tim của Galenica Senese. công ty cam kết đầu tư liên tục dành riêng cho Nghiên cứu & Phát triển, nhằm mục đích cung cấp các sản phẩm và dịch vụ tiên tiến và ngày càng hướng đến khách hàng và bệnh nhân.

Galenica Senese có Phòng thí nghiệm "Nghiên cứu & Phát triển", trong đó một nhóm các nhà nghiên cứu và chuyên gia hiệu quả thực hiện nghiên cứu, mô tả đặc tính và thử nghiệm các vật liệu và sản phẩm mới.

Trong những năm qua, công ty đã hướng các hoạt động của mình theo hướng tùy biến sản phẩm và tạo ra các thiết bị y tế được thiết kế riêng

Ngoài sản xuất dược phẩm, Galenica Senese còn cung cấp nhiều loại dịch vụ cho khách hàng mà Galenica Senese muốn liệt kê:

1. Các thử nghiệm lâm sàng

2. Phát triển phân tích

3. Nghiên cứu độ ổn định

4. Xác thực quy trình

5. Hỗ trợ về quy định và quy định

6. Soạn thảo hồ sơ theo định dạng CTD và ECTD

7. Cung cấp bí quyết thiết kế nhà máy, thậm chí ở nước ngoài, với quy trình sản xuất tương tự như của Galenica Senese

3.3 Lĩnh vực nghiên cứu chính

Khu vực R&D hợp tác với các trường đại học và trung tâm nghiên cứu công và tư nhân để tạo ra các giải pháp đổi mới có thể tạo ra các thiết bị y tế mới và đẩy nhanh quá trình phát triển công nghệ và sản xuất liên quan

Việc đầu tư liên tục vào lĩnh vực R&D đã cho phép công ty luôn cập nhật và cung cấp nhiều thiết bị độc đáo và sáng tạo cho đến nay .

4 Sản xuất sản phẩm 

4.1 Nhà máy sản xuất 

Nhà máy, trong quá trình đổi mới liên tục, có một số dây chuyền sản xuất, một phòng thí nghiệm Kiểm soát Chất lượng, một phòng thí nghiệm Nghiên cứu và Phát triển nhỏ, hai cửa hàng bách hóa cho nguyên liệu thô và thành phẩm từ nơi bắt đầu sản phẩm dành cho Ý và nước ngoài. 

Các văn phòng thương mại và hành chính cũng được đặt trên địa điểm của Monteroni D' Arbia. 

Cơ sở sản xuất hiện có thể sản xuất số lượng lớn và số lượng lớn các giải pháp truyền dịch cho sự mở rộng gần đây và bao gồm các cơ sở sản xuất và đóng gói mới. 

hòng thí nghiệm hóa học và vi sinh của công ty có thiết bị công nghệ tiên tiến (HPLC, Gas Chromatographer) để có thể thực hiện tất cả các kiểm tra theo yêu cầu của GMP, Châu  u và quốc tế. 

Bên cạnh nó là Đại học Siena gần đó là đối tác cung cấp các phương pháp và kỹ thuật chọn lọc và mới nhất. 

Các phân tích hóa lý và vi sinh được thực hiện trong các phòng thí nghiệm của Galenica Senese về nguyên liệu thô, vật liệu đóng gói, bán thành phẩm, thành phẩm cũng như tất cả vô số hoạt động phân tích cần thiết để soạn thảo hồ sơ và tuân thủ GMP.

4.2 Dây chuyền sản xuất 

Chai thủy tinh

Túi đựng chai nhựa

Ly lọ thủy tinh

Bể lọc máu

Lọ nhựa

Ống Tiêm Thủy Tinh Đã Được Đổ Đầy Sẵn

Những dòng này phát triển sản phẩm theo nhiều định dạng khác nhau; điều này cho phép Galenica Senese trở nên đàn hồi và mao mạch trên thị trường, tham gia vào tất cả các cuộc thi và trên hết là có thể đáp ứng nhu cầu được tìm kiếm và cụ thể nhất của khách hàng và cả các công ty đa quốc gia. 

Trong các sản phẩm tiêm, Galenica Senese có thể đáp ứng mọi yêu cầu khác nhau một cách nhanh chóng.

4.3 Kiểm tra và đảm bảo chất lượng 

4.3.1 Chất lượng từ nguyên liệu thô

Trước khi sử dụng bất kỳ nguyên liệu thô nào, các nhà cung cấp được lựa chọn cẩn thận và đủ điều kiện, sau khi kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt được thực hiện trong các phòng thí nghiệm của Galenica Senese trên các mẫu khác nhau của chính nguyên liệu thô.

Sau đó, một cuộc kiểm tra được thực hiện tại nhà máy sản xuất nguyên liệu thô để xác minh việc tuân thủ các quy định chất lượng quốc tế và chỉ sau khi kiểm tra và phê duyệt Đảm bảo Chất lượng của Galenica Senese, vật liệu của nhà cung cấp mới mới mới có thể được sử dụng.

4.3.2 Đảm bảo chất lượng

Đánh giá các quy trình của Galenica Senese và các mức độ nghiêm trọng có thể có của chúng thông qua việc áp dụng các kỹ thuật phân tích rủi ro

Xác nhận và kiểm soát các quy trình sản xuất để đảm bảo khả năng tái tạo của chúng theo thời gian

Giao thức cho các điều khiển được thực hiện trong các giai đoạn quy trình quan trọng

Phân tích hóa lý và vi sinh vật liệu thô, vật liệu đóng gói, bán thành phẩm, thành phẩm, trước khi đưa ra thị trường

5 Sản phẩm của Galenica Senese

5.1 Cửa hàng trực tuyến In-Te

Galenica Senese đang hướng tới các loại vitamin và chất bổ sung:  thu được từ nguyên liệu thô chất lượng và dễ sử dụng, do đó hiệu quả.

Sản xuất của Galenica Senese được nghiên cứu với sự hợp tác của các trường đại học danh tiếng để đáp ứng nhu cầu rõ ràng của thế giới hiện đại.

Mỗi sản phẩm của Galenica Senese là kết quả từ việc đánh giá cẩn thận nghiên cứu gần đây nhất được thực hiện trên các chất có hiệu quả rõ ràng ở liều khuyến nghị để đảm bảo kết quả lâm sàng cụ thể, như đã báo cáo trong các ấn phẩm khoa học quốc tế.

Hoạt động kinh doanh cốt lõi của Galenica Senese là không có vô số sản phẩm không phân biệt, đối với Galenica Senese, ưu tiên là đáp ứng nhu cầu của các gia đình, các nhóm tuổi mong manh nhất, chẳng hạn như trẻ em và người già, và tất cả những người quan tâm đến sức khỏe và hạnh phúc.

Galenica Senese cam kết tạo ra các sản phẩm có thể chứa các thành phần hoạt tính do thiên nhiên cung cấp và được xây dựng chính xác để cân bằng lại cơ thể, duy trì sức khỏe tốt và hạnh phúc.

Khi sống trong một môi trường ngày càng ô nhiễm, một chế độ ăn uống không đảm bảo mối quan hệ dinh dưỡng cân bằng, mỗi ngày phải chịu nhiều dạng căng thẳng về thể chất và tinh thần, Galenica Senese đã nghiên cứu IN-TE, một sự giúp đỡ cho tất cả chúng ta.

Bởi vì sức khỏe là một lợi ích chính mà tất cả mọi người cần phải bảo tồn

6 Thông tin liên hệ 

Địa chỉ: Via Cassia Nord, 351, 53014 Monteroni D'arbia SI, Italy

Liên hệ: 1900 888 633

Thời gian: Từ 8h30 đến 17h các ngày trong tuần và từ 8h30 đến 11h30 thứ 7