DongBangFTL

DongBangFTL được thành lập năm 1990 tại Seoul, Hàn Quốc; là công ty chăm sóc sức khỏe tổng thể nghiên cứu, phát triển và sản xuất các sản phẩm Sinh học/Dược phẩm khác nhau trong môi trường CGMP đạt chuẩn. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy sẽ cung cấp cho bạn đọc những thông tin về thương hiệu DongBangFTL

1 Giới thiệu về thương hiệu DongBangFTL 

1.1 Thông tin chung

Tên công ty: DongBang Future Tech & Life Co., Ltd.

Năm thành lập: 1990

Trụ sở chính:  Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Kyunggi-do, Hàn Quốc

Nhà máy: Factory 78,Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Kyunggi-do, Hàn Quốc 

Lĩnh vực: Sản xuất dược phẩm và kháng sinh/bán buôn/bán tổng hợp nguyên liệu dược phẩm

Dongbang Future Tech & Life ban đầu được thành lập dưới tên Dongbang Synthetic Chemical và trong nhiều năm, công ty đã được công nhận là công ty sản xuất dược phẩm chất lượng cao trong lĩnh vực thuốc thành phẩm, hoạt chất dược phẩm và hoạt chất tự nhiên.

1.2 Tầm nhìn sứ mệnh 

Sứ mệnh

Kể từ khi thành lập, DongBangFTL đã xác định sứ mệnh của mình là phát triển các sản phẩm dược phẩm chất lượng tốt nhất; góp phần mang lại “sức khỏe và thể chất tốt đẹp” cho con người và xã hội.

Tầm nhìn 

Trở thành công ty nổi tiếng và đáng tin cậy nhất trong ngành hoạt chất thông qua cạnh tranh công bằng

Phát triển hơn nữa các sản phẩm dược phẩm đáng tin cậy của mình trên phạm vì toàn cầu và mang lại hạnh phúc cho nhiều người

1.3 Giá trị cốt lõi 

Chất lượng: DongBangFTL đã được công nhận là công ty đạt chuẩn KGMP trong lĩnh vực Thuốc thành phẩm, Hoạt chất dược phẩm và Hoạt chất tự nhiên từ các cơ quan tổ chức uy tín cũng như nổi tiếng trong lĩnh vực Chăm sóc sức khỏe toàn diện Tin cậy: Việc áp dụng nhiều kỹ năng, nghiên cứu và công nghệ mới; để tạo ra các sản phẩm dược phẩm đáng tin cậy cho người tiêu dùng.

Ổn định: Lãnh đạo của công ty tin rằng việc duy trì tỷ lệ thu nhập/chi phí hoạt động để đạt được mức tăng trưởng ổn định hơn và thành công lớn hơn trong lĩnh vực dược phẩm.

Bình đẳng: DongBangFTL tạo ra 1 văn hóa nhân viên tôn trọng, đoàn kết và phát triển, trên cơ sở mọi người đều bình đẳng, hợp tác với sự tin tưởng và tôn trọng lẫn nhau, không phân biệt giới tính và cấp bậc. 

1.4 Chứng nhận GMP

DongBangFTL tích cực tiến hành nghiên cứu phát triển và sản xuất nguyên liệu thô cho thuốc thành phẩm dưới sự kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt. 

Là công ty xuất khẩu, DongBangFTL đã đạt được chứng nhận GMP tại Hàn Quốc (KFDA), Nhật Bản (PMDA), Úc (TGA), Pháp (ANSM)

Đổi mới mở C10: Đầu tư và hợp tác với các công ty, trường đại học, viện nghiên cứu trong và ngoài nước, thực hiện các quy trình hóa học, mở rộng nhà máy, truyền thông di động, thiết kế thuốc hướng đến máy tính (CADD), Trí tuệ nhân tạo (AI), v.v. 

1.5 Công ty liên kết 

Gapi Bio	Gapi Bio chủ yếu tập trung vào nghiên cứu liên ngành về tổng hợp hóa học, phân lập sản phẩm tự nhiên và sinh học hóa học nhằm thúc đẩy sự tiến bộ của khoa học, công nghệ và y học đổi mới
MFD Bio	Khám phá và phát triển các loại thuốc đa chức năng để điều trị các bệnh phức tạp nan y. MFD Bio là một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển các phương pháp trị liệu cải tiến để điều trị ung thư.

2 Lịch sử hình thành phát triển

Mốc thời gian	Sự kiện
Năm 1990	DongbangFTL được thành lập, hoạt động nghiên cứu và sản xuất Dược Phẩm
Năm 1991	Bắt đầu xuất khẩu sản phẩm của DongBangFTL sang Pfizer
Năm 1996	Nhà máy API tự nhiên cấp BGMP được xây dựng; Giải Thưởng Thuế Tùy Chỉnh
Năm 1999	DongBangFTL đã nhận được chứng nhận của bộ thương mại, công nghiệp và năng lượng úc (TGA), giải thưởng lĩnh vực biên giới nước ngoài
Năm 2000	DongBangFTL đã nhận được xác thực BGMP cho API hóa học của cục quản lý thực phẩm và dược phẩm hàn quốc (MFDA)
Năm 2001	Bắt đầu xuất khẩu sang Nhật Bản; Giải Thưởng INNO-BIZ Enterprise (Văn Phòng Doanh Nghiệp Cỡ Vừa)
Năm 2002	Đổi Tên Công Ty Thành Dongbang Future Tech & Life Co. LTD
Năm 2004	Đã nhận được Chứng Nhận BGMP cho API thảo dược của Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hàn Quốc (MFDA)
Năm 2006	Đã nhận được CEP đầu tiên do EDQM ủy quyền
Năm 2008	Được Chọn Là Doanh Nghiệp Có Triển Vọng Xuất Khẩu (Quản Trị Doanh Nghiệp Vừa Và Nhỏ)
Năm 2009	Giải Thưởng Ngày Thương Mại (Thống Đốc Tỉnh Kyunggi)
Năm 2011	Xác Thực Chuyên Môn Về Linh Kiện, Vật Liệu Của Bộ Kinh Tế Tri Thức.
Năm 2013	Thành Lập Công Ty Nghiên Cứu GAPI Bio. Chứng Nhận GMP Nhật Bản (PMDA)
Năm 2015	Giải Thưởng Doanh Nghiệp Có Triển Vọng Xuất Khẩu (Quản Trị Doanh Nghiệp Vừa Và Nhỏ)   Giải Thưởng Công Ty SME (Doanh Nghiệp Vừa Và Nhỏ) Đầy Triển Vọng Của Chính Quyền Tỉnh Gynggi.
Năm 2017	Giải Thưởng Của Tổng Thống Vào Ngày Làm Việc.
Năm 2018	Nhận chứng Chỉ Xác thực an toàn EU-GMP (ANSM Của Pháp)
Năm 2019	Thành lập công ty nghiên cứu MFD Bio.  Nhận giải thưởng Công Nghiệp Và Năng Lượng 2020 của Bộ Thương Mại Thành lập Trung tâm đổi mới mở.   Nhận được giải thưởng Hoàn Thành Nghĩa Vụ Thuế.
Năm 2021	Khai trương văn phòng mới tại Mumbai, Ấn Độ.
Năm 2022	Giải Thưởng Của Tổng Thống Vào Ngày Hóa Học.

3 Cơ sở hạ tầng

Cơ sở hạ tầng của công ty luôn được chú trọng là tiền để giúp công ty tạo ra những sản phẩm có chất lượng tốt. 

Tại DongBangFTL có những thiết bị đẳng cấp thế giới giúp lọc khí và nguồn nước được sử dụng trong sản xuất sản phẩm. 

Cơ sở hạ tầng của DongBangFTL được chia thành 4 khu vực chính:

• Trang thiết bị máy móc sản xuất 

• Đảm bảo chất lượng sản phẩm

• Kiểm soát chất lượng môi trường và không khí 

• Phúc lợi cho nhân viên công ty 

3.1 Trang thiết bị 

Bao gồm: Thiết bị phát triển quy trình và Thiết bị sản xuất thương mại

Thiết bị phát triển quy trình: Pilot 100L; Pilot 200L SUS Reactor; Pilot 200L GL Reactor; Dryer; Filter; Spry Dryer

Thiết bị sản xuất thương mại

• Lò phản ứng: Lò phản ứng STS; Lò phản ứng GL
• Máy sấy: sấy quay; sấy khô; sấy khay
• Máy nghiền: bao gồm máy nghiền phản lực; máy nghiền ghim
• Máy lọc: máy lọc sử dụng bộ Lọc Nutsche; Thiết bị siêu lọc
• Máy Ly Tâm

3.2 Đảm bảo chất lượng 

Trong quá trình sản xuất, công ty đặt mục tiêu đảm bảo không được xảy ra sai sót dù nhỏ nhất, mọi yếu tố kể cả không khí cũng phải được kiểm soát chặt chẽ với yêu cầu cao hơn tiêu chuẩn. 

Để giảm nguy cơ lây nhiễm chéo, nấm mốc và vi khuẩn phát triển cũng như các mối nguy hại cho sức khỏe của nhân viên, đòi hỏi tuân thủ các tiêu chuẩn vệ sinh nghiêm ngặt ở mọi cơ sở, bao gồm việc luân chuyển liên tục không khí trong lành, không chứa chất gây ô nhiễm và sử dụng nhà máy lọc nước.

Máy lọc không khí

Hệ thống gồm lắp đặt nhiều máy lọc không khí giúp đảm bảo không khí trong lành đã để đảm bảo cháta lượng và an toàn cho các sản phẩm của mình.

Hệ thống sản xuất và cung cấp nước tinh khiết

Hệ thống lọc và cất nước riêng được lắp đặt để cung cấp nước cho mọi hoạt động nghiên cứu, chế tạo của công ty.

3.3 Đảm bảo chất lượng môi trường

DongBangFTL là nhà sản xuất có trách nhiệm về Hoạt chất dược phẩm và Dược phẩm trung gian, do đó trách nhiệm đảm bảo chất lượng môi trường là một trong những ưu tiên hàng đầu của công ty

Công ty luôn tuân thủ các luật và quy định liên quan cũng như cam kết Cải tiến liên tục. DongBang tiến tới đạt được mục tiêu này bằng cách cung cấp khuôn khổ để thiết lập các Mục tiêu và chỉ tiêu về môi trường đang được thực hiện và ghi lại.

Hệ thống không khí: Để duy trì nhiệt độ, độ ẩm, độ sạch, lượng thông gió, áp suất âm và áp suất dương của từng phòng, hãy lắp đặt và sử dụng điều hòa cho từng phòng và từng bộ phận riêng biệt. Trong máy móc hoặc nơi làm việc phát sinh nhiều bụi, bộ thu bụi được lắp đặt để ngăn chặn hiệu quả sự phát tán bụi nhằm tránh ô nhiễm môi trường xung quanh.

Hệ thống xử lý nước thải: Là thiết bị hấp phụ và loại bỏ các chất hữu cơ, thành phần tạo màu và clo dư trong nước thô sử dụng than hoạt tính, đồng thời là thiết bị tiền xử lý để bảo vệ chất làm mềm nước. Thiết bị lọc Than hoạt tính có chức năng lọc một số chất lơ lửng, chất rắn mịn có trong nước ngoài khả năng hấp phụ các chất hữu cơ, clo d

4 Mạng lưới phân phối toàn cầu

4.1 Danh mục đầu tư kinh doanh

DongbangFTL dẫn đầu ngành về chi tiêu R&D. Quản lý danh mục đầu tư trong phát triển thuốc mới là vô cùng khó khăn do chu kỳ phát triển thuốc kéo dài và khả năng thất bại cao. 

Để phát triển, nhiệm vụ đặt ra cho DongbangFTL là cần liên tục đánh giá Chiến lược kinh doanh và mô hình bệnh tật để lấp đầy những khoảng trống trong Danh mục đầu tư của mình. 

Việc xác định đúng xu hướng và danh mục đầu tư kinh doanh cho phép họ theo đuổi các mục tiêu chiến lược của mình. 

4.2 Đối tác kinh doanh quốc tế

DongbangFTL là đơn vị xuất khẩu hàng đầu trên thị trường toàn cầu với gần 60% doanh thu đến từ thị trường nước ngoài. 

DongbangFTL đã và đang xuất khẩu các sản phẩm dược phẩm chất lượng cao cho các công ty dược phẩm lớn trên toàn cầu; bao gồm Châu  u, Nhật Bản, Trung Quốc và nhiều quốc gia khác. 

5 Nghiên cứu và phát triển

5.1 Mục tiêu, ý nghĩa 

Theo Triết lý thúc đẩy hạnh phúc và sức khỏe của con người, DongbangFTL đang tiến hành nghiên cứu xuất sắc và phát triển các công thức API độc đáo nhằm tạo ra sản phẩm có tác dụng tốt hơn hoặc cho các tác dụng mới trong điều trị  

Ngoài ra, DongBangFTL còn đầu tư cho các quy trình nhằm mở rộng quy mô và hiện diện thương hiệu thông qua hình thức phát triển CMO (Tổ chức sản xuất theo hợp đồng) và CDMO (Tổ chức sản xuất & phát triển hợp đồng).

Tại DongBangFTL, bộ phần R&D có nhiệm vụ:

• Phát triển các loại tinh thể khác nhau như carbs, muối, đồng tinh thể, v.v. để cải thiện độ ổn định, tốc độ biểu hiện hiệu quả, độ hòa tan, v.v. của nguyên liệu thô
• Phát triển các phương pháp định tính/định lượng của nguyên liệu ban đầu, chất trung gian và bán thành phẩm
• Nghiên cứu phương pháp xác định và loại bỏ tạp chất; tạp chất gây độc gen khỏi quá trình tổng hợp.
• Tìm ra các phương pháp kết hợp mới để đáp ứng nhu cầu thị trường, giảm chi phí và sản xuất nguyên liệu thô có độ tinh khiết cao và quy mô thương mại.

Các quy trình phù hợp cho sản xuất hàng loạt sẽ được cung cấp dựa theo yêu cầu của khách hàng, quy mô thương mại và dựa trên những đánh giá phân tích thị trường.

5.2 Cơ cấu tổ chức R&D

Nhóm lập kế hoạch nghiên cứu: Tiến độ, đánh giá dự án nghiên cứu Chịu trách nhiệm lập kế hoạch và quản lý liên quan đến nghiên cứu

Nhóm nghiên cứu phân tích: Phát triển phương pháp kiểm nghiệm dược chất (Xác nhận) Đăng ký giấy phép của cơ quan quản lý dược.

Nhóm nghiên cứu quy trình: Nghiên cứu cài đặt quy trình tối ưu hóa quy mô thương mại quy mô kilo-lab-quy mô CQA (Thuộc tính chất lượng quan trọng).

Nhóm nghiên cứu tổng hợp: Phát triển và tối ưu hóa quy trình tổng hợp API ở quy mô-kg trong phòng thí nghiệm với chất lượng và tiêu chuẩn cao.

5.3 Công nghệ cốt lõi 

Công nghệ mở rộng quy mô	Quản lý thông số, an toàn và kinh tế có thể ảnh hưởng đến chất lượng được giảm thiểu bằng cách quản lý có hệ thống từ quy mô Phòng thí nghiệm.
Công nghệ sàng lọc	Phát triển dạng tinh thể mới và dạng tinh thể chưa có bằng sáng chế Các công nghệ liên quan: Phương pháp sản xuất mới β tinh thể Silodosin, phát triển Apixaban vô định hình, phát triển đồng tinh thể Ipragliflozin.
Công nghệ phân tích	Phát triển các phương pháp phân tích được tối ưu hóa để quản lý tạp chất đã được xác nhận. Phát triển các phương pháp phân tích để quản lý tạp chất gây độc gen bằng LC/MS/MS và GC/MS/MS
Công nghệ tổng hợp	Phát triển đồng thời 2 hay nhiều phương pháp tổng hợp tiết kiệm, thân thiện với môi trường và an toàn
Công nghệ khác	Thiết lập đánh giá độc tính di truyền có hệ thống dựa trên cơ sở dữ liệu thương mại. Phân tích bằng sáng chế và chiến lược bằng sáng chế được thiết lập bởi cơ sở dữ liệu và các chuyên gia

5.4 API Agenda

5.4.1 Định nghĩa

API (Thành phần hoạt chất có hoạt tính) là nguyên liệu sản xuất thuốc ban gốc, được bảo vệ bởi các bằng sáng chế hóa học.

Từ 1 phân tử chung ban đầu, DongBangFTL sẽ phát triển và tạo ra các loại tinh thể khác nhau như carbs, muối, đồng tinh thể và nhiều loại khác để cải thiện độ ổn định, tốc độ biểu hiện hiệu quả, độ hòa tan, v.v.

5.4.2 Kết quả của hoạt động nghiên cứu API 

R&D Dongbang đã thành công trong việc đạt được rất nhiều bằng sáng chế. 

Danh sách API được nhận bằng sáng chế bao gồm: Sitagliptin phosphate monohydrate, Sitagliptin phosphate khan, Vildagliptin, Azelnidipine, Rivaroxaban Apixanban, Edoxaban, Empagliflozin, Ipragliflozin, Macitentan, Lacosamide, Iraprazole, Lafutidine, Riociguat.

5.4.3 Thiết bị phân tích hợp chất 

Hệ thống sắc ký: 

GC-MS: lý tưởng cho việc phân tích các khí vô cơ và dung môi thơm, phát hiện tạp chất và chất gây dị ứng trong mỹ phẩm. Nó cũng được sử dụng trong quá trình tổng hợp cellulose axet t, polyetylen, polyvinyl và sợi tổng hợp.

LC-MS: Đây là một kỹ thuật được sử dụng trong hóa học phân tích kết hợp hai kỹ thuật phân tích tách công suất cao với sắc ký lỏng (LC) và phát hiện độ nhạy cao của phép đo phổ khối (MS).

MPLC: Sắc ký lỏng áp suất trung bình (MPLC) là một loại kỹ thuật sắc ký cột chuẩn bị. Thiết bị MPLC có một máy bơm để phân phối dung môi, hệ thống bơm mẫu, pha tĩnh được đóng gói, bộ thu phân đoạn.

HPLC: Mục đích phân tích sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) của bất kỳ loại thuốc nào là để xác nhận danh tính của thuốc và cung cấp kết quả định lượng, đồng thời để theo dõi tiến trình điều trị bệnh.

Prep HPLC: Prep HPLC được sử dụng vì nó có thể cho ra kết quả chính xác cần thiết. Kết quả có thể được sử dụng để phân tích thành phẩm thuốc và thành phần của chúng một cách định lượng và định tính trong quá trình sản xuất.

Thiết bị đo quang phổ 

XRD: Nhiễu xạ tia X dựa trên sự giao thoa tăng cường của tia X đơn sắc và mẫu tinh thể. Những tia X này được tạo ra bởi ống tia âm cực, được lọc để tạo ra bức xạ đơn sắc, chuẩn trực để tập trung và hướng về phía mẫu.

IR: Phương pháp hoặc kỹ thuật quang phổ hồng ngoại được thực hiện bằng một dụng cụ gọi là máy quang phổ hồng ngoại tạo ra phổ hồng ngoại. Phổ IR có thể được hiển thị dưới dạng biểu đồ độ hấp thụ ánh sáng hồng ngoại trên trục tung.

NMR: Vì thuốc sử dụng trong lâm sàng chủ yếu là sản phẩm tổng hợp hoặc tự nhiên nên quang phổ NMR chủ yếu được sử dụng để làm sáng tỏ và xác nhận cấu trúc. ... Đối với các nhà công nghệ dược phẩm, các phép đo trạng thái rắn có thể cung cấp thông tin về tính đa hình của bột thuốc.

Máy Quang Phổ Hồng Ngoại Biến Đổi Fourier

Máy Quang Phổ Tử Ngoại Nhìn Thấy Được

Máy Quang Phổ Khối Plasma Kết Hợp Cảm Ứng

Máy Quang Phổ Hấp Thụ Nguyên Tử

Máy Phân Tích Kích Thước Hạt

Vườn ươm nhiệt độ thấp: giúp tạo ra các yêu cầu nuôi cấy lý tưởng cho việc nuôi cấy tế bào đòi hỏi các công thức môi trường và môi trường độc đáo, đồng thời là thiết bị quan trọng trong kỹ thuật nuôi cấy tế bào để xử lý ngược dòng.

6 Chương trình đổi mới mở của DongbangFTL

6.1 Phát triển thuốc mới 

Phòng thí nghiệm phát triển thuốc mới DongBangFTL đang tập trung vào một nghiên cứu đa ngành mới nhắm vào các vấn đề quan trọng về mặt y tế đối với sức khỏe con người. 

DongBangFTL không ngừng tiến hành nghiên cứu và phát triển sáng tạo về loại thuốc mới; nhắm đến những căn bệnh có nhu cầu y tế cao nhưng chưa được đáp ứng.

DongBangFTL đặt mục tiêu tìm ra các hợp chất mới có khả năng điều trị cho nhiều chỉ định bệnh nhất.  

Phòng thí nghiệm hóa dược tại DongBangFTL chuyên:

• Thiết kế thuốc dựa trên mục tiêu và thiết kế hợp lý
• Khám phá thuốc có hỗ trợ máy tính (CADD)
• Tối ưu hóa khách hàng tiềm năng
• Tổng hợp các thực thể hóa học mới khác nhau
• Tái sử dụng thuốc

6.1.1 Thiết kế thuốc dựa trên mục tiêu và thiết kế hợp lý

Thiết kế thuốc dựa trên mục tiêu:

Khám phá thuốc dựa trên mục tiêu đã biết rõ về cấu tạo, kiểu hình và cơ chế phân tử của thuốc.

Phương pháp tiếp cận thiết kế thuốc dựa trên mục tiêu (TBD) là các quy trình thực hiện các tính toán, bao gồm các công cụ trực quan, để hỗ trợ các hệ thống quyết định thiết kế và phát triển thuốc mới. Các giao thức mô phỏng động lực phân tử là những điểm sáng trong phương pháp tiếp cận TBD.

Thiết kế hợp lý:

Đội ngũ của DongBangFTL có chuyên môn tốt về thiết kế thuốc hợp lý.

Sau khi xác định được mục tiêu, thuốc sẽ được đánh giá theo điểm liên kết (ái lực/độ đặc hiệu), sự cân bằng giữa tính ưa nước/tính ưa mỡ, khả năng hấp thụ, phân phối, chuyển hóa và bài tiết (ADME) tương ứng. 

6.1.2 Khám phá thuốc có sự hỗ trợ của máy tính (CADD)

Các phương pháp CADD có thể tăng khả năng xác định các hợp chất có đặc tính mong muốn, đẩy nhanh quá trình tiếp cận và cải thiện cơ hội đưa hợp chất vượt qua các rào cản của thử nghiệm tiền lâm sàng. 

Các dịch vụ khám phá thuốc được hỗ trợ bằng máy tính (CADD) của DongBang áp dụng các kỹ thuật mô phỏng phân tử phần mềm tính toán, giúp rút ngắn con đường đường tìm ra công thức tối ưu cho phân tử mục tiêu đã chọn.

DongBangFTL tiến hành nghiên cứu thiết kế thuốc ở nhiều giai đoạn khác nhau bằng cách sử dụng công nghệ CADD:

• Nhận dạng lượt truy cập bằng sàng lọc ảo (dựa trên cấu trúc/phối tử). 

• Tối ưu hóa Hit-to Lead và thiết kế thuốc deno. 

• Tạo dữ liệu về các đặc tính hóa lý khác nhau trong khi vẫn duy trì ái lực.

DongBangFTL chủ yếu tập trung vào ba loại phương pháp thiết kế thuốc: tiếp cận dựa trên phối tử ii; thiết kế thuốc dựa trên cấu trúc và iii và thiết kế thuốc hợp lý.

6.1.3 Tối ưu hóa hoạt chất tiềm năng

Tăng cường các hợp chất hứa hẹn nhất để cải thiện hiệu quả, khả năng hấp thụ, tính chất lý hóa, giảm độc tính và DMPK. 

Quá trình này bao gồm các vòng tổng hợp và mô tả đặc tính lặp đi lặp lại của một loại thuốc tiềm năng để xây dựng một bức tranh về mối liên hệ giữa cấu trúc và hoạt động hóa học về mặt tương tác với các mục tiêu và quá trình trao đổi chất của nó.

Các nhà hóa học của DongBangFTL sử dụng nhiều công cụ khác nhau, chẳng hạn như CADD, mô hình cấu trúc và thuật toán ghép phối tử/cơ chất cũng như các thiết kế hợp lý để hướng dẫn tổng hợp các kiểu hóa học mới làm thuốc tiềm năng.

6.1.4 Tổng hợp các thực thể hóa học mới khác nhau

Tổng hợp hữu cơ là trọng tâm của việc khám phá loại thuốc mới. Nhóm của DongBangFTL có chuyên môn tốt trong việc tổng hợp các phân tử nhỏ khác nhau, các chất tương tự dị vòng và các hợp chất hữu cơ phức tạp.

6.1.5 Tái sử dụng thuốc

Tái sử dụng thuốc (DR) (còn được gọi là tái định vị thuốc) là một quá trình xác định (các) cách sử dụng điều trị mới cho các loại thuốc cũ/hiện có/có sẵn. Đây là một chiến lược hiệu quả trong việc khám phá hoặc phát triển các phân tử thuốc có chỉ định dược lý/điều trị mới. DongBangFTL DongBangFTL đã và đang phát triển các loại thuốc mới với việc phát hiện ra các mục tiêu sinh học mới bằng cách áp dụng chiến lược tái định vị thuốc trong các chương trình phát triển và khám phá thuốc.

6.1.6 CMC (Kiểm soát sản xuất hóa chất)

DongBangFTL đã thành lập OIC (Trung tâm đổi mới mở) tại Hàn Quốc và mở các cơ sở nghiên cứu và sản xuất cho các công ty, trường đại học và viện nghiên cứu bên ngoài để thiết lập một hệ sinh thái nơi các sản phẩm và doanh nghiệp đổi mới có thể cùng nhau tạo ra.

Đổi mới mở C10: khoảng 10 công ty, trường đại học và viện nghiên cứu trong và ngoài nước đã nhận được công nghệ, cơ sở vật chất và nguồn nhân lực cao nhất từ ​​DongBangFTL, và tổng hợp hóa học, chiết xuất thực vật, lên men tế bào, CADD (thiết kế thuốc hỗ trợ máy tính).

Các nghiên cứu đại diện bao gồm: nghiên cứu sản phẩm tự nhiên sử dụng nuôi cấy mô sẹo; thuốc chống ung thư cải tiến đa chức năng sử dụng CADD; phát triển thuốc mới sử dụng sinh vật phân cực; siêu kháng sinh và điều trị bệnh hiếm gặp bằng AI; mọc tóc bằng các thành phần có nguồn gốc từ con người; oligonucleotide và điện hóa;...

7 Dịch vụ cung cấp bởi DongBangFTL

7.1 Dịch vụ phát triển thuốc mới 

7.1.1 Tổng hợp hóa học 

 

DongBangFTL cung cấp các dịch vụ hóa dược và tổng hợp toàn diện để lựa chọn ứng viên thành công.

Khách hàng cũng có thể lựa chọn sử dụng các mô hình kinh doanh mới của DongBangFTL, chẳng hạn như gia công toàn cầu, để đáp ứng nhu cầu về năng lực và tiến độ mong muốn.

Mối quan hệ cấu trúc-hoạt động (SAR)/mối quan hệ cấu trúc-thuộc tính (SPR) và phát triển mục tiêu mới được hướng dẫn bởi thiết kế thuốc có sự hỗ trợ của máy tính (CADD)

• Thiết kế tuyến đường
• Tổng hợp tùy chỉnh
• Tổng hợp song song
• Thiết kế và tổng hợp thư viện, bao gồm Thư viện phức hợp của DongBang (thư viện phức hợp đa dạng) .

7.1.2 Dịch vụ sản xuất CMC

Bao gồm các dịch vụ: 

• Khám phá thuốc cơ bản
• Phát triển và sản xuất quy trình API
• Hỗ trợ quy định, IND, NDA, ANDAS và DMF
• Xác định và phân tích PGI (tạp chất gây độc gen tiềm tàng)

Trọng tâm của DongBangFTL là luôn thực hiện công việc phát triển đầy đủ vì lợi ích của các phân tử của khách hàng.

Đối với các dự án kết hợp sản xuất API và khám phá thuốc, DongBangFTL hỗ trợ khách hàng của mình trên nhiều giai đoạn khác nhau, tổng hợp NCE mới quy mô nhỏ, phát triển quy trình (gram sang kilogam) và tổng hợp tạp chất API.

DongBangFTL hợp tác với 1 số đơn vị quốc tế để thực hiện các dự án sản xuất hợp đồng tích hợp như: 

• Tổng hợp tùy chỉnh các chất trung gian hóa học chính
• Phát triển quy trình API
• Tìm kiếm tuyến đường trong phát triển API
• Loại bỏ tạp chất API

8 Sản phẩm do DongbangFLT sản xuất  

8.1 Thành phần dược phẩm hoạt tính (API) 

DongBangFTL có cam kết lâu dài trong việc phát triển API với sự hỗ trợ của nghiên cứu đẳng cấp thế giới và tiêu chuẩn chất lượng cao. 

DongbangFTL là đơn vị được ủy quyền bởi các tổ chức TGA, PMDA, MFDS, ANSM, Kazakhstan MoHSD.

Danh mục sản xuất API của công ty chuyên về hầu hết các loại thuốc giảm đau chống viêm và ức chế tiểu cầu, cụ thể: 

Nhóm thuốc	API
Thuốc kháng đông	Apixaban; Rivaroxaban
Thuốc tiêu hóa	Azintamid; Irsogladin; Lafutidin
Điều trị tiểu đường	Mitiglinid; Sitagliptin; Vildagliptin
Thuốc tim mạch	Azelnidipin; Bosentan; Olmesartan; Telmisartan
NSAID	Celecoxib; Felbinac; Ketoprofen; Loxoprofen; Mefenamic Acid; Meloxic
Thần kinh	Choline Alfoscerat; Pregabalin
Tiết niệu sinh dục	Naftopidil; Propiverin; Solifenacin; Silodosin; Tadalafil; Tamsulosin
Thuốc kháng vi-rút	Molnupiravir; Nirmatrelvir; Entecavir
Các huốc khác	Cinacalcet; Fexofenadin; Hexoprenaline

8.2 Thuốc thảo dược 

Các sản phẩm tự nhiên và các chất tương tự về cấu trúc của chúng trong lịch sử đã có đóng góp lớn cho dược lý trị liệu. 

DongBangFTL sử dụng nhiều loại sản phẩm tự nhiên để tạo ra loại thuốc của riêng mình như thuốc trị rụng tóc, thuốc kháng sinh và nhiều loại thuốc khác.

Trong lĩnh vực sản xuất sản phẩm tự nhiên, DongbangFTL đã nhận được sự cho phép của MFDS Hàn Quốc

Quy trình chiết xuất sản phẩm tự nhiên DongbangFTL như sau:

Đối tượng sản xuất chính là: cohosh đen; Glycyrrhiza; Hyperic; Hoa mộc lan; Pelargonium; Scopolia; thảo mộc Swertia và Platycodon

8.3 Thuốc công thức

DongbangFTL cung cấp dịch vụ nghiên cứu và sản xuất sản phẩm theo công thức; không chỉ phát triển sản phẩm mới mà còn cải tiến loại thuốc hiện có. 

Một dạng bào chế dược phẩm bao gồm một số yếu tố công thức và các biến số quy trình. 

Công thức dược phẩm dựa trên mô hình định lượng bao gồm việc thiết lập mối quan hệ toán học giữa các biến số trong công thức và các phản ứng thu được cũng như tối ưu hóa các điều kiện của công thức. 

DongBangFTL hiện sản xuất các sản phẩm viên nang cứng và nang mềm, và là công ty sản xuất viên nang được ủy quyền của MFDS Hàn Quốc và Nga.

• ETC: Pretop Capsule
• OTC: Magben Soft Capsule; Magben Max Soft Capsule; Saynesium Gold Soft Capsule; Twice-Plus Soft Capsule; Taconesum Soft Capsule; Tomasen Plus Soft Capsule; Selenium in Dried Yeast;...

9 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: 9, Donhwamun-ro 11-gil, Jongno-gu, Seou

Liên hệ: 1900 888 633 hoặc 0868 552 633