Nephron

Nephron Pharmaceuticals Corps là một công ty cỡ trung được thành lập vào năm 1997, chuyên sản xuất các loại giải pháp hít chung có trụ sở được đặt tại West Columbia, SC. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc thông tin về thương hiệu Nephron. 

1 Tổng quan về thương hiệu Nephron

1.1 Thông tin chung 

Tên công ty: Nephron Pharmaceuticals Corporation.  LLC

Thành lập năm: 1997. 

Trụ sở chính:  12th Street Extension, Tây Columbia, Nam Carolina, Hoa Kỳ.

Lĩnh vực kinh doanh: Nhà sản xuất thuốc thông thường về hô hấp và sản xuất thuốc dạng thổi theo hợp đồng

1.2 Giới thiệu về Nephron Pharmaceuticals

Nephron Pharmaceuticals Corps là một công ty cỡ trung chuyên sản xuất các loại các giải pháp hít chung có trụ sở tại West Columbia, SC. Tất cả các sản phẩm của Nephron đều tự hào được sản xuất tại Mỹ!

Nephron chuyên sản xuất máy đóng kín (BFS), một công nghệ cho phép tạo hình, đổ đầy và đóng kín lọ thuốc trong một quy trình liên tục mà không cần sự can thiệp của con người trong khu vực khép kín, vô trùng. 

Là nhà phân phối cho nhiều loại hình thương mại, bao gồm các bệnh viện, hiệu thuốc, cơ sở chăm sóc dài hạn, công ty chăm sóc tại nhà và hiệu thuốc đặt hàng qua thư. 

Cơ sở vật chất hiện đại, công nghệ đầu ngành, các dược sĩ giàu kinh nghiệm và các chuyên gia chất lượng giúp Nephron trở thành công ty dẫn đầu toàn cầu về sản xuất dược phẩm. 

Trong hơn 26 năm, Nephron đã đi đầu trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, nhanh chóng mở rộng để trở thành công ty dẫn đầu thế giới nổi tiếng về sản xuất thuốc gốc về hô hấp, sản xuất theo hợp đồng, gia công 503B, v.v. Mỗi năm trôi qua, Nephron lại nỗ lực gấp đôi, xây dựng thêm cơ sở để phát triển các loại thuốc và hàng hóa an toàn, giá cả phải chăng cho bệnh nhân trên khắp Hoa Kỳ.

Là một tập đoàn dược phẩm có tư duy đổi mới nổi tiếng nhờ các sản phẩm an toàn, giá cả phải chăng. mới đây, Nephron đã mở rộng các cơ sở ở Quận Lexington và hiện có hơn  700.000 feet vuông không gian trong khuôn viên trường.

Việc mở rộng gần đây bao gồm khoản đầu tư 215,8 triệu USD vào không gian sản xuất chung

Tại Nephron, cơ sở vật chất vô trùng và vô trùng hiện đại rộng hơn 700.000 foot vuông của Nephron đồng nghĩa với chất lượng và hiệu quả. 

1.3 Tầm nhìn sứ mệnh

Sứ mệnh của Nephron là cải thiện kết quả của bệnh nhân đã thúc đẩy cam kết đổi mới, chất lượng và dịch vụ của Nephron.

Tập đoàn Dược phẩm Nephron cung cấp cho bệnh nhân khả năng tiếp cận đáng tin cậy với các loại thuốc chất lượng cao, giá cả phải chăng thông qua cách tiếp cận đổi mới của Nephron đối với sản xuất vô trùng.

1.4 Dịch vụ của Nephron Pharmaceutical

1.4.1 Sản phẩm hít

Nephron phát triển và sản xuất các sản phẩm hỗn dịch và dung dịch hít an toàn, giá cả phải chăng để hỗ trợ bệnh nhân mắc các bệnh về đường hô hấp như hen suyễn, khí thũng và COPD.

1.4.2 Gia công phần mềm 503B

Cơ sở gia công Nephron 503B là nhà sản xuất cGMP cung cấp các loại thuốc vô trùng, đóng sẵn để giải quyết tình trạng thiếu thuốc dai dẳng ở Hoa Kỳ

1.4.3 Hợp đồng sản xuất

Nephron có hơn 26 năm kinh nghiệm sản xuất thuốc vô trùng, chất lượng cao cho các bệnh viện và cơ sở y tế trên khắp nước Mỹ.

2 Cam kết của Nephron

Nephron tự hào là doanh nghiệp do phụ nữ làm chủ , dẫn đầu thế giới về sản xuất các loại thuốc điều trị hô hấp thông thường. FDA đã phê duyệt loại thuốc điều trị hô hấp thông thường đầu tiên của Nephron vào năm 1997 và kể từ đó, Nephron đã cam kết mang đến những loại thuốc an toàn, hiệu quả và giá cả phải chăng cho những bệnh nhân có nhu cầu. Sứ mệnh cải thiện kết quả của bệnh nhân đã thúc đẩy cam kết của Nephron đối với sự đổi mới, chất lượng và dịch vục

2.1 Cam kết giúp đỡ bệnh nhân

Bệnh nhân xứng đáng được hưởng những loại thuốc an toàn và hiệu quả, và Nephron đóng vai trò quan trọng trong việc biến điều đó thành hiện thực. Bằng cách sử dụng công nghệ hàng đầu trong ngành ở mọi giai đoạn của quy trình sản xuất, Nephron có thể đáp ứng và vượt qua các tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng.

Nephron đã cung cấp các sản phẩm chất lượng cao cho bệnh nhân trong gần 30 năm. Công ty cam kết không ngừng khám phá các cách để cải thiện cơ sở vật chất, con người và quy trình của mình với mục tiêu cuối cùng là giúp đỡ nhiều bệnh nhân hơn.  

2.2 Cam kết đổi mới

Là công ty dẫn đầu ngành về an toàn và chất lượng sản phẩm, Nephron liên tục theo đuổi các cải tiến sản phẩm, chẳng hạn như hình dạng lọ dễ nhận biết, chữ in nổi và bao bì có mã màu. 

Đầu tư vào đổi mới dược phẩm là đầu tư vào việc cải thiện kết quả của bệnh nhân. Nephron tự hào mang đến những sản phẩm giá cả phải chăng, cứu sống bệnh nhân mỗi ngày.

Nephron đã đầu tư vào cơ sở vật chất hiện đại và công nghệ hàng đầu trong ngành để mở rộng khả năng trợ giúp bệnh nhân. 

Năm 2001, trước lệnh cấm năm 2004 của FDA, Nephron đã dẫn đầu thị trường trong việc phát triển và tung ra thị trường các loại thuốc được đóng gói và mã vạch riêng lẻ.

Lọ được bọc riêng và có mã vạch là một tính năng an toàn chính cho bệnh nhân và hiện là phương pháp điều trị tiêu chuẩn trong thực hành an toàn tại giường bệnh của các bệnh viện Hoa Kỳ.

Nephron đã mở một bộ phận gia công để giúp đỡ các cơ sở chăm sóc sức khỏe cần thuốc phức hợp 503B, thường là trong thời gian thiếu thuốc. Cơ sở mới của Nephron cũng trang bị cho Nephron để phát triển và đưa các loại thuốc nhãn khoa và thuốc tiêm mới ra thị trường.

2.3 Cam kết chất lượng 

Nephron đã dẫn đầu ngành về an toàn và chất lượng ngay từ những ngày đầu thành lập. Chỉ vài năm sau khi giới thiệu loại thuốc đầu tiên, Nephron đã dẫn đầu thị trường về các biện pháp an toàn liên quan đến bao bì và mã vạch thuốc.

Hiện nay, cách tiếp cận này đã trở thành thông lệ tiêu chuẩn tại các bệnh viện Hoa Kỳ. Ngày nay, Nephron tự hào sử dụng hệ thống sản xuất, đóng gói và phân phối hoàn toàn tự động để giảm thiểu ô nhiễm.

2.4 Cam kết về dịch vụ  

Con người là chìa khóa thành công của Nephron. Nephron tự hào có những bộ óc hàng đầu trong ngành, những người cam kết phục vụ các chuyên gia y tế và bệnh nhân.

Nephron hiểu trách nhiệm phục vụ của mình mở rộng ra bên ngoài cơ sở của Nephron và thậm chí vượt ra ngoài giường bệnh, đó là lý do tại sao Nephron cũng ưu tiên cống hiến cho cộng đồng của mình và thế hệ những nhà đổi mới tiếp theo. 

2.5 Doanh nghiệp do phụ nữ làm chủ 

Nephron là một doanh nghiệp do phụ nữ làm chủ được chứng nhận, được công nhận bởi Tập đoàn Chủ doanh nghiệp Phụ nữ Quốc gia (NWBOC), cơ quan chứng nhận đầu tiên về Doanh nghiệp Nữ doanh nghiệp. Chứng nhận mang lại cho Nephron khả năng hiển thị nâng cao và lợi thế cạnh tranh mới.  

Lực lượng lao động của Nephron có 53% là phụ nữ, nắm giữ phần lớn tất cả các bằng cấp cao tại công ty.

Ngoài ra, phụ nữ giữ vai trò quản lý chủ chốt ở nhiều bộ phận khác nhau trên khắp Nephron, chẳng hạn như Đảm bảo Chất lượng, Hóa học và Vi sinh, Tuân thủ quy định, Kho bạc Doanh nghiệp, Công nghệ thông tin, Kỹ thuật R&D và Phát triển Sản phẩm.

3 Lịch sử hình thành và phát triển của Nephron

Năm 1997 - Sản phẩm đầu tiên của Nephron đã được phê duyệt

Dung dịch hít Albuterol 0,083% được ANDA phê duyệt

Năm 1998 - Phát triển vượt xa không gian của Nephron

Nephron mở rộng hoạt động lên 56.000 ft vuông.

Năm 1999 - Giúp bệnh nhân thở dễ dàng

Áp dụng cho dung dịch hít Albuterol 0,5% ANDA

Năm 2000 -  Giảm bớt sự khó chịu về hô hấp

Ra mắt giải pháp hít S2 Racepinephrine

Năm 2001 - Tăng trưởng nhanh

Dung dịch hít Albuterol 0,5% được ANDA phê duyệt

Dung dịch hít Ipratropium Bromide 0,02% được ANDA phê duyệt

Mở rộng diện tích sản xuất lên 76.000 ft vuông, và bổ sung lọ đơn, bao bì có mã vạch

Năm 2002 - Tiếp thị 

Lou Kennedy tham gia và bắt đầu xây dựng lực lượng bán hàng tiếp thị

Năm 2003 - Khuếch đại sản xuất

Bổ sung 4 máy Weiler 640 BFS nâng công suất lên 58 triệu lọ/tháng

Năm 2004 - Một hơi thở không khí trong lành

Dung dịch hít Albuterol 0,042% được ANDA phê duyệt

Năm 2005- Tự động hóa thúc đẩy độ chính xác

Ra mắt Cân chiết rót điện tử - Trình quản lý EBR

Năm 2006 - Theo kịp nhu cầu

Nephron mua lại thiết bị đóng gói tốc độ cao đầu tiên của Bosch

Năm 2007 - Cải thiện hiệu quả và tốc độ

Ipratropium Bromide 0,5mg/ Albuterol Sulfate 3mg Dung dịch hít (DuoDose) ANDA đã được phê duyệt

Bổ sung dây chuyền đóng gói lọ đơn tốc độ cao - 35.000 lọ mỗi giờ

Quy trình nâng cao và kiểm soát chất lượng

2008 - Một năm không ngừng tăng trưởng

Mở rộng cơ sở sản xuất: Xây dựng thêm bộ cân công thức và bộ chiết rót

Bổ sung Máy Rommelag BFS để tăng công suất thêm 18 triệu lọ mỗi tháng

2009 - Đấu tranh vì một sân chơi bình đẳng

Phiên điều trần của Bill Kennedy trước Hạ viện Hoa Kỳ về HR 1706: Đạo luật Bảo vệ quyền tiếp cận của người tiêu dùng đối với thuốc gốc năm 2009

2010 - Mở rộng phạm vi tiếp cận của Nephron

Dung dịch hít Albuterol 0,021% được ANDA phê duyệt

Nephron mở rộng cơ sở phân phối với việc mua nhà kho ở Phoenix, AZ

Nhà kho Murray, KY mở rộng lên 150.000 ft vuông

2011 - Động lực kinh tế mới cho vùng Trung du

Nephron thông báo rằng công ty sẽ đặt cơ sở hoạt động mới tại Quận Lexington.

Khoản đầu tư trị giá 313 triệu USD dự kiến ​​sẽ tạo ra 707 việc làm mới.

2012 - ETC, bây giờ là OTC

Natri clorua (nước muối ưu trương) 3% và 7% ra mắt

Cơ sở Nephron SC bắt đầu được khởi công xây dựng 

Ra mắt thuốc OTC Asthmanefrin đầu tiên của Nephron

2013 - Hiệu quả thông qua tự động hóa

Việc chế tạo hệ thống xếp hàng mới cho dây chuyền tại cơ sở Nam Carolina của Nephron đã hoàn thành

2014 - Nephron chuyển đến Nam Carolina

Trụ sở chính của Nephron chuyển từ Orlando, FL đến West Columbia, SC

Nephron đã được NWBOC (Tập đoàn Chủ doanh nghiệp Phụ nữ Quốc gia) chứng nhận là doanh nghiệp do phụ nữ làm chủ và kiểm soát

2015 - Nephron đã được phê duyệt

Sau 16 tháng dài, Nephron cuối cùng cũng nhận được sự chấp thuận đầy đủ của FDA

2016 - Cứu trợ di động

Budesonide 0,25mg và 0,5mg đã được ANDA phê duyệt

Ra mắt toàn quốc Pocket Neb

2017 - Nephron có mặt trên toàn quốc

Cơ sở gia công Nephron 503B chính thức ra mắt

Được cấp phép ở tất cả 50 tiểu bang tại Mỹ

2018 - Sự bành trướng

Phát hành các lựa chọn thay thế mới không chứa opioid

Thiết lập giao hàng qua đêm miễn phí qua UPS

Đạt tổng số 900+ nhân viên

Triển khai dự án mở rộng trị giá 12,5 triệu USD

2019 - Sự đổi mới

Mở hiệu thuốc tại nhà cho nhân viên và gia đình họ

Triển khai chương trình giáo dục tuyển dụng hơn 860 giáo viên địa phương

Tiếp cận tổng cộng hơn 2000 nhân viên FTE và PTE

Đã thêm 75.000 feet vuông không gian sản xuất phòng sạch

Lắp đặt mới 4 dây chuyền BFS vô trùng

2020 - Tiến bộ trong một đại dịch

Nephron tăng cường ứng phó với COVID-19, tìm kiếm sự chấp thuận của FDA để tăng cường sản xuất

Đã mở Phòng thí nghiệm Chẩn đoán được CLIA chứng nhận và bắt đầu thử nghiệm COVID-19 cho nhân viên, gia đình và doanh nghiệp ở Midlands và khắp Nam Carolina

Ra mắt sản xuất nước rửa tay được FDA phê chuẩn

Khởi công kế hoạch mở rộng lịch sử trị giá 215 triệu USD, bao gồm cơ sở sản xuất vắc xin

Kế hoạch được công bố cho Khu liên hợp đổi mới Kennedy

Đã nhận được sự chấp thuận của FDA về Đơn đăng ký thuốc mới viết tắt (ANDA) cho hai sản phẩm mới – Túi tiêm tĩnh mạch natri Clorua 0,9% và Lọ tiêm Ketorolac Tromethamine

2021 - Vươn tới tầm cao hơn nữa

Với sự ra mắt của Nephron Nitrile, một liên doanh sản xuất găng tay, Nephron bắt đầu một dự án xây dựng trị giá 100 triệu USD, bổ sung một cơ sở mới rộng 400.000 foot vuông vào khuôn viên của các cơ sở hiện có và tuyển dụng 250 công nhân mới trong quá trình này.

Tiếp tục chống lại tai họa của đại dịch COVID-19 bằng cách sản xuất các hóa chất thử nghiệm được gọi là thuốc thử, cũng như chính bộ dụng cụ thử nghiệm

Hợp tác với Dominion Energy để mở Phòng thí nghiệm lâm sàng Nephron - một cách để hỗ trợ cư dân khu vực Midlands với các dịch vụ xét nghiệm và tiêm chủng COVID-19 nhanh chóng, đáng tin cậy

Phát triển một nhánh mới của các cơ sở Nephron hiện có, nơi các nhà sản xuất có thể tập trung vào việc tạo ra các loại thuốc kháng sinh và thuốc hóa trị cứu sống

Công bố liên doanh sản xuất ống tiêm và thiết bị mới, Tiêm EZ

Hợp tác với Quỹ ISPE để triển khai chương trình thực tập mới nhằm đa dạng hóa nguồn nhân viên ngày càng phát triển của Nephron

2022 - Mang tính biểu tượng

Nephron 503B ra mắt sản phẩm ống tiêm cải tiến mới - ống tiêm Cyclic Olefin Copolymer (COC)

Chủ sở hữu và Giám đốc điều hành Lou Kennedy đã nhận được Giải thưởng Biểu tượng Sản xuất Quốc gia từ Hiệp hội các Nhà sản xuất Quốc gia (NAM)

4 Sự Đền đáp 

4.1 Nephron tin vào việc trả lại

Nephron có nguồn gốc từ Midlands của Nam Carolina, cả về chuyên môn lẫn cá nhân, và Nephron cảm thấy đam mê về sự thành công của khu vực này.

Nephron tự hào khi biết rằng Nephron đang tác động đến cuộc sống và tạo ra sự khác biệt tích cực trong cộng đồng.

Nephron gọi Nam Carolina là nhà, đó là lý do tại sao Nephron cũng cam kết cống hiến cho cộng đồng của mình. Mức độ hợp tác cao giữa doanh nghiệp, giáo dục, chính phủ và khu vực phi lợi nhuận ở Nam Carolina khiến nơi đây trở thành một nơi tuyệt vời để kinh doanh.

Nephron tin tưởng vào việc thúc đẩy môi trường hợp tác này, hỗ trợ các tổ chức và thể chế địa phương cũng như giúp đỡ trẻ em và gia đình trong cộng đồng.

Là những người đổi mới, Nephron cam kết chia sẻ chuyên môn của mình và thúc đẩy ngành dược phẩm. Nephron tin rằng đầu tư vào đổi mới có tác động mạnh mẽ, lan tỏa – tăng cường việc làm có chất lượng, thúc đẩy khoa học tiên tiến và cải thiện cuộc sống của bệnh nhân.

4.2 Thành công ở SC

Tháng 12 năm 2017 - Nephron công bố kế hoạch mở rộng cơ sở ở Tây Columbia, bổ sung thêm 36.000 feet vuông không gian sản xuất cho Bộ phận Gia công phần mềm 503B (một trong những cơ sở 503B phát triển nhanh nhất ở Mỹ). 

2017 – Được trao giải Cơ sở toàn cầu của năm – Được Hiệp hội Kỹ thuật Dược phẩm Quốc tế vinh danh.

Tháng 5 năm 2019 - Nephron giới thiệu việc hình thành chương trình giáo dục của họ, tuyển dụng gần 900 giáo viên để hỗ trợ hoạt động của công ty. Giáo viên được trả 21 USD/giờ làm việc đặc biệt ở bộ phận gia công phần mềm 503B.

Tháng 8 năm 2019 - Đại học Clemson công bố kế hoạch hợp tác với Nephron để phát triển giải pháp robot cho tự động hóa nạp ống tiêm.

Tháng 7 năm 2020 – Nephron công bố mở rộng lần thứ hai trong vòng chưa đầy 5 năm, đầu tư 215,8 triệu USD.

Tháng 3 năm 2020 - Để đối phó với đại dịch COVID-19, công ty đã tăng 50% sản xuất các phương pháp điều trị bằng thuốc hô hấp theo phác đồ đầu tiên cần thiết cho bệnh nhân COVID-19 và đưa vào hoạt động một dây chuyền sản xuất mới để đáp ứng nhu cầu trên toàn quốc.

Công ty cũng sản xuất chất khử trùng tay cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và những người ứng phó đầu tiên.

Nephron đã mở một phòng thí nghiệm chẩn đoán được chứng nhận và bắt đầu xét nghiệm COVID cho nhân viên và những người khác trên khắp Nam Carolina.

Tháng 1 năm 2021 - Nephron và Đại học Nam Carolina công bố một robot mới, Smithers. Smithers được phát triển để cải thiện năng suất bằng cách nạp sẵn thuốc tiêm vào ống tiêm.

Tháng 2 năm 2021 - Nephron bắt đầu cung cấp vắc xin COVID cho nhân viên và những người khác trên khắp Nam Carolina

5 Cơ sở sản xuất Nephron SC

5.1 Giới thiệu về cơ sở sản xuất Nephron SC

Nephron là công ty sản xuất con dấu thổi đầy (BFS) lớn nhất thế giới tính theo tổng công suất.

Nephron sản xuất nhiều loại sản phẩm bằng công nghệ BFS một cách hiệu quả và Nephron đã mở rộng phạm vi hoạt động của mình để có không gian rộng hơn 840.000 feet vuông mới được mở rộng gần đây của Nephron ở Tây Columbia, Nam Carolina.

Năng suất 

Cơ sở vật chất hiện đại của Nephron cho phép Nephron sản xuất hơn năm triệu liều thuốc cứu sống mỗi ngày.

Độ tinh khiết

Quy trình sản xuất tự động của Nephron hình thành, chiết rót và đóng gói thuốc mà không cần sự can thiệp của con người trong môi trường vô trùng được kiểm soát.

Hiệu quả

Nephron tận tâm tạo ra kết quả tốt hơn cho bệnh nhân và sản xuất các sản phẩm cứu sống, sẵn sàng sử dụng khi đến nơi.

Nephron SC và những con số

1.000.000.000: Vận chuyển hơn 1.000.000.000 liều thuốc mỗi năm.

4,5: Mái nhà của Nephron có kích thước bằng 4,5 sân bóng đá

500.000: Hơn 500.000 feet vuông vách thạch cao đã được sử dụng để xây tường

6: 6 dặm PVC đã được lắp đặt chỉ dành cho hệ thống tưới tiêu

8: 8 mẫu cỏ đã được sử dụng cho cảnh quan của Nephron

3.300: 3.300 xe bê tông được sử dụng để xây dựng Nephron (tương đương 33.000 thước khối)

5.2 Cơ sở đổi mới cho tương lai

Nephron đã thiết kế các cơ sở được chứng nhận LEED ở Nam Carolina để dẫn đầu thế giới về sản xuất phớt thổi (BFS). Công nghệ này hình thành, chiết rót và đóng kín lọ trong một quy trình liên tục mà không có sự tương tác của con người.

Trong nhiều thập kỷ, Nephron chuyên sản xuất các loại thuốc thông dụng về hô hấp sử dụng BFS. Các cơ sở ở Tây Columbia của Nephron đã được thiết kế để sản xuất hàng tỷ liều thuốc hít và các loại thuốc hỗn hợp vô trùng khác hàng năm.  

5.2.1 Tự động hóa thúc đẩy chất lượng và hiệu quả

Nephron Pharmaceuticals đã giành được Giải thưởng Cơ sở Toàn cầu của Năm 2017 bởi Hiệp hội Kỹ thuật Dược phẩm Quốc tế.

ISPE đã thành lập Giải thưởng Cơ sở của Năm (FOYA) để công nhận các công ty sử dụng công nghệ mới và sáng tạo. Chương trình FOYA cung cấp nền tảng cho các nhà sản xuất trong ngành chăm sóc sức khỏe giới thiệu những thành tựu và phương pháp tiếp cận tiên tiến

Tại các cơ sở đạt giải thưởng, Nephron thực hiện quy trình sản xuất, đóng gói và phân phối hoàn toàn tự động. Điều này tối đa hóa hiệu quả sản xuất và giảm thiểu nguy cơ lỗi và ô nhiễm của con người.

Sau khi sản phẩm của Nephron được hình thành bằng công nghệ thổi đầy (BFS), một đội xe nâng không người lái hoặc phương tiện dẫn đường bằng laser, sẽ di chuyển thuốc thành phẩm đến kho của Nephron.

Hệ thống đóng gói tự động của Nephron mã vạch tất cả các loại thuốc và đặt chúng vào thùng carton để vận chuyển đến người dùng cuối.

Hệ thống tiện ích dự phòng và khối lượng lớn của Nephron tối đa hóa khả năng sản xuất của Nephron. Trong tám năm qua, Nephron đã phân phối hơn một tỷ liều thuốc hô hấp hàng năm.

5.2.2 Sáng kiến vì môi trường 

Nhà máy sản xuất đầu ngành của Nephron ở Tây Columbia, SC quảng bá hình ảnh môi trường tích cực bằng cách kết hợp các hoạt động xây dựng xanh vào cơ sở vật chất.

Bằng cách áp dụng phương pháp sản xuất bền vững, Nephron có thể để lại tác động lâu dài đến môi trường, đồng thời tiết kiệm năng lượng và chi phí.

Cơ sở vật chất của Nephron được thiết kế để giải quyết các vấn đề về chất lượng không khí trong nhà và được trang bị hệ thống chiếu sáng và thông gió tiết kiệm năng lượng, phù hợp cho mọi nhiệm vụ cần thiết.

Tòa nhà sử dụng ít nước hơn ít nhất 30% và năng lượng ít hơn 10% so với mức cơ bản của Hội đồng Công trình Xanh Hoa Kỳ (USGBC) đối với các tòa nhà có quy mô và diện tích tương tự.

Thùng rác tái chế được đặt ở mỗi bộ phận trong toàn bộ cơ sở và nhân viên được khuyến khích phân loại rác tái chế khỏi rác. Các chương trình tái chế được áp dụng cho giấy, nhựa, nhôm, thủy tinh, bìa cứng, kim loại, pin, đồ điện tử và pallet/gỗ.

Ngoài ra, một số chỗ trong bãi đậu xe dành cho nhân viên được dành riêng cho các phương tiện tiết kiệm năng lượng như một phần trong chứng nhận LEED của Nephron.

5.3 Chuyến tham quan cơ sở

Là nhà sản xuất hàng đầu về các loại thuốc gia công 503B và hô hấp thông thường, Nephron cung cấp các chuyến tham quan cơ sở để đảm bảo khách hàng và đối tác kinh doanh hoàn toàn hài lòng với các sản phẩm và dịch vụ mà Nephron cung cấp.

Đội ngũ chuyên gia am hiểu của Nephron sẽ rất vui khi được sắp xếp một chuyến tham quan chuyên sâu đến các phòng sạch cGMP, nơi Nephron sản xuất thuốc gia công 503B, cũng như các dây chuyền đóng dấu thổi đầy tự động (BFS) được sử dụng trong sản xuất thuốc hít truyền thống của Nephron các sản phẩm.

Bạn cũng sẽ có cơ hội gặp gỡ đội ngũ lãnh đạo của Nephron và những nhân viên chuẩn bị sản phẩm mà bạn nhận được từ Nephron.

Khách hàng sẽ là người trực tiếp trải nghiệm và chứng kiến các quy trình chất lượng nghiêm ngặt được áp dụng cho phép Nephron cung cấp cho bệnh nhân khả năng tiếp cận đáng tin cậy với các loại thuốc chất lượng cao, giá cả phải chăng.

6 Hợp đồng sản xuất CMO 

6.1 Tạo sự khác biệt thông qua hợp đồng sản xuất

Nephron có hơn 26 năm kinh nghiệm sản xuất thuốc vô trùng, chất lượng cao cho các bệnh viện và cơ sở y tế trên khắp nước Mỹ.

Trong hơn ba thập kỷ, Tập đoàn Dược phẩm Nephron đã đặt ra tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và đổi mới trong sản xuất dược phẩm. Giờ đây, Nephron cũng điều hành bộ phận Cơ sở Gia công phần mềm 503B hàng đầu trong ngành, chuyên sản xuất ống tiêm vô trùng đóng sẵn, túi IV, chai IV và lọ luer-lock.

Đặc điểm: 

• Phòng thí nghiệm hiện đại tại chỗ cho mọi giai đoạn trong quá trình phát triển.
• Nephron sản xuất và phân phối hơn một tỷ liều thuốc hô hấp và các sản phẩm 503B hàng năm.
• Năng lực của Nephron đã phát triển với khoản đầu tư và mở rộng trị giá 215 triệu USD.

6.2 Chuyên môn của Nephron 

Sản xuất hàng loạt phòng thí nghiệm

Nephron liên tục theo dõi tình trạng thiếu thuốc của thị trường để có thể nhanh chóng phát triển và mở rộng quy mô sản xuất các loại thuốc rất cần thiết nhằm hỗ trợ các bác sĩ và bệnh viện trong việc điều trị cho bệnh nhân của họ.

Sản xuất hàng loạt lớn

Năng lực ở quy mô lớn của Nephron cho phép Nephron chuyển từ sản xuất hàng loạt trong phòng thí nghiệm sang sản xuất hàng loạt lớn lên tới 1 triệu liều trong vòng 3-4 ngày – với chất thải tối thiểu – giúp giảm bớt tình trạng thiếu thuốc một cách nhanh chóng.

Tăng quy mô

Cơ sở sản xuất của Nephron có thể hỗ trợ sản xuất quy mô lớn các dung dịch, huyền phù và nhũ tương (lên đến 9000 lít), cũng như hỗ trợ quá trình lập công thức bằng công nghệ và thiết bị nội bộ.

Hồ sơ ổn định

Nephron có các phòng thí nghiệm đầy đủ dịch vụ về hóa học và vi sinh với cơ sở hạ tầng để quản lý, tiến hành và lưu trữ thử nghiệm độ ổn định. Nephron sử dụng tính năng tích hợp và tự động hóa TLC để giám sát tình trạng của không gian lưu trữ dung lượng lớn và quản lý hàng tồn kho điện tử nhằm hợp lý hóa quy trình nghiên cứu độ ổn định.

6.3 Dịch vụ sản xuất CMO 

6.3.1 Phát triển phương pháp thử nghiệm

Nhóm Phát triển Phương pháp Thử nghiệm của Nephron có công nghệ để thực hiện các nghiên cứu tương đương sinh học và cung cấp dữ liệu thông qua xác nhận phương pháp phân tích để giúp đáp ứng các yêu cầu quy định về sản xuất thuốc gốc.

6.3.2 Công thức sản phẩm

Các phòng thí nghiệm của Nephron có thể hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I, II và III bằng nghiên cứu cơ bản và phát triển công thức cho các đặc tính nhũ hóa và hòa tan giúp tăng khả dụng sinh học của các thành phần dược phẩm đang hoạt động của bạn.

6.3.3 Gia công phần mềm 503B

Nephron có hơn 26 năm kinh nghiệm sản xuất dược phẩm vô trùng. Cơ sở gia công 503B tuân thủ cGMP của Nephron sử dụng công nghệ hàng đầu trong ngành để cung cấp các sản phẩm dược phẩm chất lượng cao, vô trùng.

Dây chuyền sản xuất BFS là 1 hệ thống khép kín, công nghệ hiện đại cho phép tạo hình, đóng gói và đóng kín lọ thuốc trong một quy trình liên tục mà không cần sự can thiệp của con người trong khu vực khép kín, vô trùng.

Trong nỗ lực giảm bớt tình trạng thiếu thuốc đang diễn ra trong chuỗi cung ứng thuốc của Hoa Kỳ, Nephron đã đáp ứng bằng việc sản xuất 24/7 các sản phẩm thiếu hụt được đóng gói trong ống tiêm nạp sẵn và dung dịch tiêm vô trùng thể tích nhỏ (SVP).

Nephron sẽ làm mọi thứ trong khả năng của mình để ngăn chặn sự chậm trễ trong việc điều trị bệnh nhân cần thiết và tiếp tục phát triển các sản phẩm nằm trong danh sách thiếu hụt, tập trung vào chất lượng và sản xuất vô trùng”. 

Khách hàng đã đăng ký có thể đặt hàng trực tiếp bằng cách đăng nhập vào trang web đặt hàng trực tuyến Gia công phần mềm 503B của Nephron. Sau khi xử lý, tất cả các đơn hàng sẽ được chuyển qua UPS.

6.3.4 Cải tiến bao bì

Nephron đã cải tiến thiết bị đóng gói của mình để tạo mã datamatrix và mã vạch giúp nhận dạng duy nhất từng liều riêng lẻ của sản phẩm dung dịch hít natri clorua.

Kỹ thuật nhận dạng này cung cấp bảo mật trong toàn bộ chuỗi cung ứng, đảm bảo rằng khách hàng nhận được đúng loại thuốc và thuốc không bị thay đổi, làm giả hoặc bị ô nhiễm.

Bao bì mới của Nephron bao gồm 30 lọ riêng lẻ, sẵn sàng để sử dụng, giúp đơn giản hóa việc nhận dạng sản phẩm và chuẩn bị liều lượng. Thùng carton 30 số lượng nhỏ hơn giúp lưu trữ thuận tiện hơn trong không gian hạn chế.  

6.4 Ưu điểm của nhà sản xuất Nephron 

Tỉ lệ, tốc độ, Ủng hộ, tất cả dưới một mái nhà. Từ hỗ trợ phát triển sản phẩm giai đoạn I đến các lô phòng thí nghiệm quy mô nhỏ đến sản xuất quy mô lớn, Nephron có thể giúp bạn đạt được mục tiêu sản xuất của mình.

6.4.1 Chuyên gia chất lượng tận tâm

Nhóm Nephron luôn nỗ lực vượt qua các tiêu chuẩn về chất lượng, quy định và xác nhận. Tất cả các sản phẩm đều được sản xuất trên thiết bị đã được xác nhận đầy đủ và được xác minh bằng thử nghiệm phân tích, hóa học và vi sinh tiên tiến nội bộ.

Nephron giữ vững cam kết chỉ phân phối thuốc có chất lượng cao nhất sau khi tất cả các kết quả xét nghiệm đều đáp ứng thông số kỹ thuật. Sứ mệnh của Nephron là cung cấp các sản phẩm an toàn, chất lượng - ngày này qua ngày khác. Nephron được cấp phép ở tất cả 50 tiểu bang và được FDA kiểm tra thường xuyên.

Theo hướng dẫn dự thảo của DQSA, Gia công phần mềm Nephron 503B tuân theo cGMP, GDP và tất cả các kỳ vọng về chất lượng. Quan trọng nhất, công ty chỉ phát hành sản phẩm sau khi vô trùng, nội độc tố vi khuẩn, vật chất dạng hạt, giám sát môi trường và tất cả dữ liệu thử nghiệm phát hành khác đều có sẵn và được thông qua.

6.4.2 Dịch vụ và công nghệ đáng tin cậy

Cơ sở gia công Nephron 503B nằm trong khuôn viên sản xuất hàng đầu trong ngành của Nephron, vì vậy Nephron có thể sử dụng các nguồn lực về chất lượng, quy định và xác nhận của mình để pha chế thuốc vô trùng.

Bộ phận gia công của Nephron thường xuyên được FDA kiểm tra và vận hành các phòng sạch được chứng nhận bằng cách áp dụng các Thực hành Sản xuất Tốt (cGMP) hiện hành.

Nephron đã đầu tư vào những tiến bộ công nghệ mới nhất, vì vậy bạn có thể tin tưởng vào quy trình, dịch vụ, hậu cần và chuỗi cung ứng không bị gián đoạn của Nephron. Nephron được định vị để giúp cơ sở chăm sóc sức khỏe của bạn thành công

6.4.3 Đảm bảo an toàn

Nephron là cơ sở gia công 503B đã đăng ký với các phòng sạch được chứng nhận và hai thập kỷ kinh nghiệm tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt (cGMP) hiện hành.

6.4.4 Chi phí hiệu quả

Nephron cung cấp mức giá cạnh tranh để bạn có thể tin cậy vào các chuyên gia và cơ sở vật chất đẳng cấp thế giới của Nephron, thay vì lo lắng về các vấn đề tuân thủ, chi phí nhân sự và lãng phí sản phẩm.

7 Chính sách chất lượng 

7.1 Chất lượng là ưu tiên hàng đầu của Nephron

Nephron chỉ phát hành các lô sản phẩm sau khi tất cả dữ liệu phát hành đã có sẵn và được chuyển đi. Mỗi lô thuốc đều được kiểm tra đầy đủ và phải vượt qua các thông số nghiêm ngặt, nếu không sẽ không được tung ra thị trường. Công ty giữ vững cam kết chỉ phân phối thuốc có chất lượng cao nhất. 

7.2 Chính sách An toàn & Chất lượng tại Nephron

Quy trình sản xuất chất lượng là chìa khóa để tạo ra các loại thuốc gốc an toàn và hiệu quả. Nephron thực hiện trách nhiệm đó một cách nghiêm túc với cam kết vững chắc về an toàn và chất lượng.

Năm 2001, Nephron bắt đầu đóng gói thuốc và mã vạch riêng lẻ, dẫn đầu ngành về phương pháp đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Ngày nay, lọ thuốc được bọc và có mã vạch đã trở thành thông lệ an toàn tiêu chuẩn tại các bệnh viện Hoa Kỳ.

7.2.1 Thanh lọc chính xác

Hầu hết các sản phẩm hiện tại của Nephron đều dựa trên dung dịch và 98% là nước. Do đó, khả năng lọc một lượng nước khổng lồ tại chỗ của Nephron là điều cần thiết để sản xuất an toàn. Cơ sở của Nephron có phòng xử lý sơ bộ nước, nơi nước thành phố trải qua nhiều giai đoạn lọc. Quy trình của Nephron đảm bảo rằng nước an toàn để tiêm.

7.2.2 Mã vạch và gói riêng

Bao bì của Nephron đảm bảo rằng các sản phẩm tuân thủ, dễ nhận dạng và được giao chính xác, đồng thời đơn giản hóa việc theo dõi hàng tồn kho tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe.

7.2.3 Đơn vị đo liều lượng và lọ trong suốt

Nephron đã thiết kế các sản phẩm của mình để bệnh nhân có thể dễ dàng kiểm tra xem lọ có bị đổi màu không, đo chính xác liều đơn và chỉ cần loại bỏ hoặc tái chế các lọ rỗng.

7.3 Đảm bảo chất lượng

Đội ngũ chuyên gia của Nephron đảm bảo mọi chất đi vào và ra khỏi cơ sở của Nephron đều an toàn khi sử dụng. Khi các thành phần dược phẩm hoạt tính được đưa đến cơ sở, bộ phận đảm bảo chất lượng của Nephron sẽ lấy mẫu và đánh giá các thành phần đó trước khi chúng được đưa vào sử dụng.

Nephron thực hiện một cuộc kiểm tra chất lượng khác sau khi xây dựng công thức sản phẩm, xem xét các mẫu từ mỗi lô trong phòng thí nghiệm hóa học và vi sinh nội bộ của Nephron trước khi sản phẩm được chuyển đến người dùng cuối. 

7.3.1 Cải tiến sản phẩm

Nephron liên tục theo đuổi các cải tiến sản phẩm, chẳng hạn như hình dạng lọ dễ nhận biết, chữ in nổi và bao bì có mã màu.

7.3.2 Ủy ban chung

Sản phẩm của Nephron đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng và hiệu suất của Ủy ban hỗn hợp dành cho các cơ sở chăm sóc sức khỏe.

7.3.3 Toàn vẹn sản phẩm

Phần mềm kiểm kê tùy chỉnh của Nephron sử dụng mã vạch để dễ dàng theo dõi và xác định cả sản phẩm đang sản xuất và thành phẩm trong suốt quy trình của Nephron.

Hệ thống theo dõi và theo dõi này cung cấp cho Nephron mức độ kiểm soát rất chi tiết. Nó cũng cho phép Nephron kiểm tra các sản phẩm của mình, cả trong nhà máy và trong toàn bộ chuỗi cung ứng, mang lại mức độ an toàn khác cho bệnh nhân. 

7.3.4 Cung cấp sản phẩm an toàn và bảo mật

Ưu tiên của Nephron là cung cấp sản phẩm một cách an toàn và kịp thời đến cơ sở của khách hàng. Nephron thực hiện tất cả các bước cần thiết để đảm bảo sản phẩm không bị hư hỏng trong quá trình vận chuyển.

Nephron đảm bảo rằng việc đóng thùng chính bao gồm sản phẩm thuốc được an toàn và không có bất kỳ vật cản nào có thể xảy ra trong quá trình vận chuyển và bảo quản.

Các khay đúc bằng Nhựa đi kèm trong bao bì của Nephron giúp giảm nguy cơ hư hỏng do ống tiêm tiếp xúc với sản phẩm khác khi ở trong hộp đựng. Ống tiêm và nắp ống tiêm được đóng gói an toàn trong bao bì của Nephron để tránh rò rỉ hoặc hư hỏng nhãn. Hộp và hộp đựng sản phẩm của Nephron cho phép Nephron bán thuốc theo đơn vị xác định, thường là 30 ống tiêm.

8 Nhà cung cấp sản phẩm chăm sóc sức khỏe 

8.1 Thuốc hít cho bệnh hen suyễn 

Nephron Pharma sản xuất và cung cấp các thuốc hô hấp thông thường có thể giúp bệnh nhân mắc các bệnh như hen suyễn hoặc khí thũng thở tốt hơn: sản phẩm thuốc hít, thuốc vô trùng đóng sẵn, v.v.với đặc điểm an toàn, hiệu quả và giá cả phải chăng cho bệnh nhân. Đây là nhà sản xuất duy nhất của Racemic Epinephrine, 2,25%, 0,5mL.

Công ty có mối quan hệ lâu dài với các nhà bán buôn thuốc lớn để phân phối sản phẩm của mình giữa các hiệu thuốc bán lẻ, hiệu thuốc đặt hàng qua thư, bệnh viện, công ty chăm sóc tại nhà và cơ sở chăm sóc dài hạn.

Nephron có lực lượng bán hàng tận tâm bao phủ tất cả 50 tiểu bang và Puerto Rico, đồng thời có các kênh bán hàng bổ sung trên khắp Nam Mỹ, Trung Đông và Châu  u.

Tất cả các loại thuốc của Nephron đều được đóng gói và mã vạch riêng để dễ sử dụng trong quá trình quét và kiểm soát. 

8.2 Nước vô trùng, sản phẩm vô trùng

Là công ty dẫn đầu trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm vô trùng, các cơ sở tuân thủ cGMP của Nephron tự hào có hệ thống nước có độ tinh khiết cao, đáng tin cậy và có khả năng cung cấp Nước pha tiêm (WFI) một cách nhất quán để đáp ứng các tiêu chuẩn về độ tinh khiết đã được thiết lập.

Các thành phần của hệ thống nước có độ tinh khiết cao của Nephron được thiết kế có tính đến chất lượng nước cung cấp cho nhà máy. Khi nước thành phố đi vào cơ sở của Nephron, nó sẽ chảy vào hệ thống tiền xử lý. Điều này bao gồm lọc cát, giường carbon, thẩm thấu ngược, xử lý tia cực tím và khử ion.

Sau khi nước hoàn tất quá trình tiền xử lý, nước sẽ đi qua hai thiết bị cất nước đa tác dụng, sử dụng quy trình bay hơi và ngưng tụ theo giai đoạn để sản xuất Nước pha tiêm.

Sau khi được sản xuất, Nước pha tiêm này sẽ được đưa vào hệ thống lưu trữ và phân phối của Nephron. Hệ thống lưu trữ/phân phối được xây dựng hoàn toàn bằng thép không gỉ 316L và bao gồm hai bể chứa 6.000 gallon, máy bơm phân phối và đường ống

Nước pha tiêm được lưu trữ trong hệ thống tuần hoàn liên tục và được duy trì ở nhiệt độ không dưới 75°C và do đó có khả năng tự khử trùng. Hệ thống của Nephron được thiết kế để loại bỏ “chân chết”, từ đó tránh được sự phát triển của vi khuẩn.

Các mẫu được lấy hàng ngày tại nhiều điểm trong toàn bộ hệ thống của Nephron để đảm bảo chất lượng của Nước pha tiêm. Các mẫu này được các Kỹ thuật viên Giám sát Môi trường thu thập và được kiểm tra bởi cả phòng thí nghiệm Vi sinh và Hóa học của Nephron.

8.3 Hệ thồng Quản lý thuốc RFID

Nephron cung cấp sản phẩm KitChec, là giải pháp quản lý thuốc hàng đầu tận dụng công nghệ RFID để cung cấp cho bạn thông tin chi tiết hữu ích về đơn vị liều lượng thuốc trong toàn bệnh viện. Công nghệ RFID của Nephron cung cấp khả năng hiển thị đầy đủ về kho thuốc của bệnh viện và giảm 83% thời gian nhập kho. 

KitCheck hỗ trợ về xe đẩy, khay phụ trợ và phòng mổ, đã giúp đỡ hơn 600 bệnh viện hiện đại hóa và tự động hóa các quy trình bổ sung thuốc tốn thời gian và không hiệu quả để giảm thời gian bổ sung thuốc, giảm thiểu hạn sử dụng thuốc, tối ưu hóa nội dung của bộ dụng cụ và khay dựa trên mức sử dụng thực tế và cải thiện sự an toàn cho bệnh nhân.

Chứng nhận “Hoạt động với KitCheck” được thiết kế để hiệu thuốc và bệnh viện của bạn dễ dàng nhận biết sản phẩm tương thích với KitCheck.

9 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: 12th Street Extension, Tây Columbia, Nam Carolina, Hoa Kỳ.

Liên hệ: 1900 888 633 hoặc 0868 552 633

Thời gian: Từ 8h30 đến 17h các ngày trong tuần và từ 8h30 đến 11h30 thứ 7