Mithra Pharmaceuticals

Mithra là một trong những thương hiệu chuyên sản xuất các sản phẩm trong lĩnh vực tránh thai và mãn kinh đến từ Bỉ. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc thông tin về thương hiệu Mithra.

1 Giới thiệu về thương hiệu Mithra

Lấy cảm hứng từ phụ nữ

Trong hơn hai mươi năm, Mithra đã dành nhiều công sức nghiên cứu nhằm xác định lại sức khỏe phụ nữ bằng cách mang đến những sản phẩm cải tiến trong lĩnh vực tránh thai và mãn kinh.

Ngày nay, Mithra có hai nền tảng bổ sung: danh mục sản phẩm cải tiến dựa trên Estetrol (E4) và danh mục Trị liệu phức hợp. Toàn bộ được hỗ trợ bởi Mithra CDMO, một nền tảng công nghệ cung cấp nhiều loại dịch vụ từ phát triển dược phẩm đến sản xuất thương mại.

Nhà máy Công nghệ sinh học được thành lập vào năm 1999

Các nước liên kết thị trường: 100

Số nhân viên nhà máy: 230

Công ty phát triển các sản phẩm cải tiến mang lại hiệu quả, an toàn và tiện lợi tốt hơn, đáp ứng nhu cầu của phụ nữ trong suốt cuộc đời của họ

Kể từ khi ra mắt loại thuốc tránh thai generic đầu tiên tại Bỉ, Mithra luôn chú trọng vào sự đổi mới dành cho phụ nữ.

Sau nhiều năm nghiên cứu và phát triển, hệ thống của nhà máy ngày nay bao gồm các sản phẩm phát triển ở giai đoạn cuối, các sản phẩm bom tấn tiềm năng và các phương pháp trị liệu phức tạp trong lĩnh vực tránh thai và mãn kinh. Các dự án này được hỗ trợ bởi Mithra CDMO, nền tảng sản xuất và R&D độc đáo của công ty.

2 Hơn 20 năm chăm sóc sức khỏe phụ nữ của Mithra

Từ công ty con ra đời tại Đại học Liège đến công ty công nghệ sinh học được niêm yết với hơn 350 cộng tác viên, người đồng sáng lập của thương hiệu, François Fornieri, chia sẻ câu chuyện đằng sau thành công của Mithra:

“Mithra luôn được xác định bởi khoa học và sự đổi mới của nó. Trong nhiều năm qua, sứ mệnh của chúng tôi vẫn luôn như cũ: đổi mới để phục vụ phụ nữ.

Ngày nay, hơn bao giờ hết, chúng ta đang tiến gần hơn đến việc cách mạng hóa lĩnh vực sức khỏe phụ nữ trong cả hai lĩnh vực tránh thai và mãn kinh: - Giáo sư Tiến sĩ Jean-Michel Foidart - Đồng sáng lập thương hiệu Mithra.

3 Lịch sử hình thành thương hiệu Mithra

Năm 1999: Thương hiệu Mithra được ra đời.

Từ 1999-2005: Mithra là thương hiệu tiên phong trên toàn cầu về thương hiệu thuốc tránh thai gốc hàng đầu thế giới.

Từ 2006-2010: Quốc tế hóa thương hiệu.

2011-2014: Mithra là thương hiệu dẫn đầu trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe phụ nữ.

2015: Chi nhánh Euronext ra đời.

2016: Lễ khánh thành CDMO.

Hiện nay: Mithra đã có 20 năm nghiên cứu và đổi mới và đang chuẩn bị cho ra mắt thuốc tránh thai thế hệ thứ hai Estelle, đỉnh cao của hơn 20 năm nghiên cứu, đổi mới và sáng tạo. 

Estelle ® , kỷ nguyên mới trong thuốc tránh thai kết hợp

Được thương mại hóa ở Mỹ, Canada và Châu Âu, Estelle ® là sản phẩm gốc E4 đầu tiên của Mithra bao gồm 15 mg Estetrol (E4) và 3 mg Drospirenone (DRSP).

Nhờ phương thức hoạt động, khả năng dung nạp và độ an toàn độc đáo, Estetrol được kỳ vọng sẽ mang lại khả năng sử dụng lâm sàng an toàn hơn trong nhiều chỉ định, vượt xa sức khỏe của phụ nữ.

Để khám phá thêm các khả năng của Estetrol, Mithra có kế hoạch mở rộng nền tảng R&D của mình, đặc biệt trong các lĩnh vực bảo vệ thần kinh, da liễu (ví dụ như chữa lành vết thương) và ung thư.

4 Nghiên cứu và phát triển

Mithra có chuyên môn sâu rộng trong việc phát triển các sản phẩm phức tạp và sáng tạo sử dụng công nghệ polymer y tế.

Trong suốt các chương trình nghiên cứu và phát triển, Mithra tận dụng kiến ​​thức chuyên môn của mình để hướng tới việc cung cấp các phương pháp tiếp cận lâu dài và đáng tin cậy cho các biện pháp tránh thai, mãn kinh và ung thư phụ thuộc vào hormone.

Mithra đã phát triển vòng tránh thai âm đạo Myring ® và Tibelia ® , một viên thuốc bao gồm Tibolone được sử dụng để điều trị bằng hormone trong thời kỳ mãn kinh. Bây giờ nó tập trung vào việc phát triển một mô cấy dưới da có khả năng phân hủy sinh học, Zoreline ® , dành cho các bệnh ung thư phụ thuộc vào hormone.

5 Cầu nối chuyên môn để phát triển dược phẩm thành công

Mithra CDMO là một nền tảng nghiên cứu, phát triển và sản xuất tích hợp giúp đưa sản phẩm từ giai đoạn thử nghiệm khái niệm đến thị trường.

Chuyên về thuốc tiêm vô trùng và dạng polyme, Mithra CDMO cung cấp nhiều dịch vụ từ phát triển dược phẩm đến khả năng sản xuất cung ứng lâm sàng, nghiên cứu độ ổn định, sản xuất theo hợp đồng, hậu cần và chuỗi cung ứng, đảm bảo chất lượng và hỗ trợ pháp lý.

6 Nhà máy sản xuất

Tại Mithra Đầy đủ các dịch vụ từ phát triển dược phẩm đến sản xuất thương mại

Cơ sở 15.000 m 2 ở Liège (Bỉ)

3 cơ sở sản xuất công nghiệp:

• Các dạng polyme cho các liệu pháp điều trị phức tạp (vòng âm đạo, cấy ghép, IUS)
• Thuốc tiêm vô trùng (lọ, ống tiêm đã được sơ chế, hộp mực)
• Viên nội tiết tố (dành riêng cho lô lâm sàng dựa trên Mithra E4)

Khu vực R&D và sản xuất chuyên dụng

Dịch vụ phát triển thuốc đầy đủ

Lô thí điểm, lâm sàng và thương mại

Tuân thủ tiêu chuẩn GMP (EMA/FDA)

Ưu điểm của nhà máy sản xuất Mithra

• Tính linh hoạt: quy mô lô nhỏ (thí điểm, lâm sàng) đến trung bình
• Cơ sở sản xuất và thiết bị hiện đại
• Dịch vụ trọn gói trên một địa điểm, từ phát triển đến sản xuất thương mại
• Khả năng xử lý các sản phẩm thuốc đặc biệt và có hiệu lực cao

Chuyên môn tập trung của Mythra

R&D và sản xuất trong lĩnh vực phát triển thuốc tác dụng lâu dài (công nghệ polymer), thuốc tiêm vô trùng và viên nén nội tiết tố.

Tham vọng của Mithra CDMO là trở thành đối tác kinh doanh của bạn để đổi mới cung cấp nhiều dịch vụ : phát triển dược phẩm, khả năng sản xuất cung ứng lâm sàng, nghiên cứu độ ổn định, sản xuất theo hợp đồng, hậu cần và chuỗi cung ứng, đảm bảo chất lượng và hỗ trợ pháp lý.

7 Lĩnh vực tập trung sản xuất của Mithra

Công nghệ Polyme:

Mithra có bề dày lịch sử về Công nghệ Polymer để phát triển thuốc có tác dụng lâu dài

Kinh nghiệm phát triển nhiều chiến lược phân phối thuốc cho các sản phẩm kết hợp thuốc/thiết bị có được nhờ phát triển sơ bộ thành công bao gồm:

Nhiều loại API và thời lượng (1 tuần đến 5 năm)

Các dạng phân hủy sinh học hoặc không phân hủy sinh học

Nhiều đường dùng: tiêm âm đạo, tiêm trong tử cung, tiêm dưới da/trong cơ

Nhiều dạng dược phẩm: vòng, cấy ghép, dụng cụ đặt trong tử cung, gel, microsphères

Các quy trình đùn và đồng đùn linh hoạt, đúc khuôn, lắp ráp thiết bị…

Phát triển phần thiết bị y tế

Thuốc tiêm vô trùng:

Mithra cung cấp nền tảng sản xuất thuốc tiêm vô trùng đa dạng, thế hệ mới nhất, có độ linh hoạt cao cho các đối tác của mình

Công nghệ lồng nhau và sẵn sàng sử dụng

Quy trình sản xuất vô trùng linh hoạt

Thích ứng với nhiều dạng dược phẩm và API (hormone, không phải hormone)

Hình thức: Lọ, hộp mực sẵn sàng sử dụng, ống tiêm sẵn sàng sử dụng

Viên nội tiết tố:

Đa sản phẩm thế hệ mới nhất, môi trường sản xuất nội tiết tố/không nội tiết tố linh hoạt và hiệu quả

Di sản lịch sử trong viên thuốc nội tiết tố

Sản xuất viên nội tiết tố và không nội tiết tố ở quy mô công nghiệp

Dây chuyền sản xuất có độ linh hoạt cao có thể sản xuất hơn 10 loại máy tính bảng khác nhau

Dạng: Viên nén bao và không bao

Quy trình: Toàn bộ các loại máy tính bảng sử dụng quy trình tạo hạt ướt hoặc quy trình nén trực tiếp

8 Thông tin liên hệ

Điện thoại: +32 (0)4 349 28 22.

Địa chỉ: Rue Saint-Georges 54000 Liège, Belgium.