Vioser S.A Parenteral Solutions Industry

1 Giới thiệu

VIOSER SA được thành lập tại Trikala vào năm 1980 bởi một nhóm các nhà khoa học trẻ và doanh nhân thành đạt, với tầm nhìn là tạo ra một Công ty Dược phẩm Hy Lạp hiện đại.

Các cơ sở của nhà máy đã hoàn thành vào năm 1983 và bắt đầu hoạt động thường xuyên vào tháng 1 năm 1984 , với mục tiêu chính là phát triển và sản xuất các Dung dịch tiêm truyền thể tích lớn và nhỏ, cũng như các thiết bị y tế dùng một lần. Đến năm thứ hai hoạt động, VIOSER đã đầu tư đáng kể vào các thiết bị hiện đại và tiên tiến , nhằm đạt được tăng trưởng sản lượng và năng lực, cũng như giảm chi phí trong mọi lĩnh vực.

Vì vậy, vào năm 1985 , một dây chuyền sản xuất dung dịch tiêm truyền BOTTLEPACK® nữa đã được giới thiệu, nâng tỷ lệ sản xuất lên 50%. Những lợi thế vững chắc về công nghệ và chất lượng cùng thành công ngay lập tức trên thị trường địa phương đã thúc đẩy VIOSER mở rộng hoạt động của mình tại thị trường châu Âu. Hoạt động xuất khẩu của công ty bắt đầu vào năm 1986 , chỉ hai năm sau khi bắt đầu sản xuất, chủ yếu bao gồm bán hàng sang Đức và Síp.

Năm 1987, một dây chuyền mới được lắp đặt để sản xuất và đóng gói các túi mềm 2 và 3 lít. Từ năm 1989 , Công ty đã mở rộng hoạt động thương mại của mình bằng cách đại diện cho các công ty dược phẩm của Châu Âu và Hoa Kỳ. Năm 1996, một dây chuyền sản xuất thứ ba các dung dịch tiêm truyền trong BOTTLEPACK® đã được khởi động, theo cách này đã tăng gấp ba lần năng lực sản xuất ban đầu. Năm 2003 và 2009 , các khoản đầu tư mới đã diễn ra, dẫn đến việc hiện đại hóa các cơ sở sản xuất với các thiết bị tự động hóa và rô bốt, cũng như tăng năng lực đáng kể, nhắm mục tiêu vào thị trường Châu Âu. Hơn nữa, VIOSER đã hiện đại hóa mạng lưới phân phối được hỗ trợ bằng phần mềm và Hệ thống hậu cần đáp ứng nhu cầu của khách hàng tại Hy Lạp và các nước xuất khẩu. Ngày nay, Công ty tăng cường đầu tư vào các dây chuyền sản xuất mới, nâng cấp công nghệ của các dây chuyền hiện có, cũng như các sản phẩm mới sẽ được tích hợp vào các dây chuyền có sẵn. VIOSER khẳng định vị trí dẫn đầu trên thị trường địa phương về các giải pháp tiêm truyền. Các công ty quốc tế tin tưởng vào chuyên môn của VIOSER, tận dụng lợi thế cạnh tranh của công ty và đang hấp thụ hơn 30% tổng sản lượng.

2 Tầm nhìn

Tại VIOSER, trước hết chúng tôi thừa nhận rằng các sản phẩm của chúng tôi có tầm quan trọng sống còn đối với sức khỏe của bệnh nhân, điều này khiến chúng tôi có trách nhiệm với cộng đồng toàn cầu. Sau gần 30 năm cung cấp các sản phẩm và dịch vụ chất lượng được đảm bảo, tầm nhìn của chúng tôi là củng cố và mở rộng sự hiện diện đáng kính của mình trên thị trường liệu pháp truyền dịch của Hy Lạp và quốc tế.

3 Quản trị doanh nghiệp

Hội đồng quản trị của VIOSER cam kết quản lý Công ty một cách có trách nhiệm. Các giá trị kinh doanh đạo đức cao, quản lý lấy con người làm trung tâm và quản lý tài chính vững chắc là nền tảng của Công ty thành công và bền vững của chúng tôi. Nhận thức rằng tài sản quan trọng nhất của công ty là nhân sự, VIOSER đầu tư vào đào tạo của họ một cách thường xuyên. Lòng trung thành, sự tham gia tích cực và cam kết của họ đối với tầm nhìn của Công ty bảo vệ tương lai của VIOSER trong một môi trường thay đổi nhanh chóng.

VIOSER rất tích cực trong kinh doanh quốc tế tại Châu Âu, Châu Á và Châu Phi. Mở rộng hoạt động kinh doanh của chúng tôi thông qua sản xuất theo hợp đồng tiếp tục là một trong những nền tảng trong chiến lược của chúng tôi. Đây là lý do tại sao VIOSER đầu tư rất nhiều vào các cơ sở sản xuất của mình

4 Nhà máy sản xuất

4.1 Nhà máy

VIOSER SA sản xuất cả các sản phẩm thuốc (dung dịch tiêm và truyền dịch đã được khử trùng hoàn toàn, dung dịch tưới rửa và tiết niệu) và thiết bị y tế (bộ truyền dịch và truyền máu).

Khu vực sản xuất bao gồm quản lý, văn phòng, mua sắm, phòng dịch vụ và kho chứa hoạt chất, vật liệu đóng gói và thành phẩm, nằm ở vùng Trikala cách trung tâm thị trấn Trikala 10 km. Nhà máy nằm trên khuôn viên rộng 36000 m 2 , với các tòa nhà được xây dựng bằng bê tông cốt thép chiếm 14500 m 2 tổng diện tích.

4.2 Công nghệ

Hoạt động sản xuất tuân thủ nghiêm ngặt các phương pháp và quy trình đã được thiết lập và xác nhận rõ ràng, tuân thủ các nguyên tắc của Thực hành sản xuất tốt ''Sản xuất sản phẩm vô trùng'', nhằm giảm thiểu rủi ro nhiễm khuẩn, hạt và chất gây sốt.

Mỗi giai đoạn sản xuất được thực hiện trong các khu vực sạch với mức độ sạch môi trường cần thiết. Thiết bị được thiết kế để dễ dàng áp dụng các quy trình vệ sinh và khử trùng, bao gồm tất cả các yêu cầu cần thiết. Các cơ sở liên tục được cải thiện với việc triển khai các thành tựu công nghệ mới nhất bao gồm các quy định GMP mới.

Thiết bị chính được sử dụng để sản xuất dung dịch truyền trong các chai tròn và bầu dục có nhiều kích cỡ khác nhau, dựa trên Công nghệ Thổi/Nạp/Đóng kín®.

Chúng tôi cũng sử dụng các hệ thống tự động hóa cao để xử lý nước, chưng cất, pha chế dung dịch, khử trùng và đóng gói.

4.3 Đảm bảo chất lượng

4.3.1 Hệ thống quản lý chất lượng (QMS)

Hệ thống quản lý chất lượng của VIOSER đảm bảo tuân thủ đầy đủ các yêu cầu của: ISO 9001:2015, EN ISO 13485:2016, c-GMP, c-GLP, c-GDP, WHO và Chỉ thị cập nhật 93/42/EEC .

Phòng Quản lý chất lượng:

1. Duy trì và thực hiện QMS
2. Lên lịch và thực hiện kiểm toán nội bộ
3. Thực hiện Đánh giá Chất lượng Sản phẩm
4. Quản lý khiếu nại của khách hàng
5. Lên kế hoạch và thực hiện Đánh giá thiết bị và Xác nhận quy trình
6. Thực hiện Quy trình Kiểm soát Thay đổi
7. Thực hiện quy trình xử lý Sai lệch cũng như quy trình hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA)
8. Thực hiện Quản lý Rủi ro Chất lượng (Phân tích Rủi ro/Đánh giá Rủi ro)

4.3.2 Kiểm soát chất lượng

Phòng Kiểm soát Chất lượng của VIOSER có các phòng kiểm soát phù hợp và đủ nguồn lực đảm bảo rằng tất cả các hoạt động kiểm soát chất lượng, bao gồm cả giám sát độ ổn định của sản phẩm, được thực hiện hiệu quả và đáng tin cậy. Người có trình độ của VIOSER chứng nhận từng lô sản phẩm hoàn thiện trước khi đưa ra thị trường và đảm bảo rằng tất cả các giai đoạn sản xuất và kiểm soát đã được thực hiện theo Giấy phép Tiếp thị, GMP và Luật Quốc gia.

4.3.3 Chính sách chất lượng

Hệ thống quản lý chất lượng của Vioser , bao gồm Ban quản lý cấp cao, xác định và thực hiện Chính sách chất lượng. Tất cả các hoạt động liên quan đến chất lượng đều được thực hiện theo cách có hệ thống và phù hợp như được phản ánh trong Sổ tay quản lý chất lượng.

Vioser liên tục cố gắng sản xuất các sản phẩm chất lượng cao nhất và đạt được sự tăng trưởng có lợi nhuận bằng cách theo đuổi sự xuất sắc trong mọi khía cạnh, với sự tham gia tích cực của nhân viên, khách hàng, nhà cung cấp và cơ quan quản lý. Cam kết của tất cả nhân viên đối với Chất lượng và hiệu suất được cải thiện được Công ty thúc đẩy thông qua các khóa đào tạo đặc biệt và khuyến khích làm việc nhóm sáng tạo.

4.4 Chính sách môi trường

4.4.1 Chính sách năng lượng

VIOSER SA cam kết sử dụng năng lượng hiệu quả tại các cơ sở công nghiệp liên quan đến sản xuất dung dịch tiêm truyền nhằm bảo tồn tài nguyên thiên nhiên, giảm phát thải khí nhà kính và góp phần giảm thiểu tác động của biến đổi khí hậu.

Ban quản lý công ty:

1. Hướng dẫn và thúc đẩy các chương trình hiệu quả năng lượng bằng cách đảm bảo toàn bộ tổ chức hoạt động theo các nguyên tắc được nêu trong chính sách này
2. Triển khai Hệ thống quản lý môi trường dựa trên quy trình cải tiến liên tục
3. Đảm bảo rằng tổ chức của chúng tôi tuân thủ các yêu cầu pháp lý và các yêu cầu khác hiện hành liên quan đến hiệu suất năng lượng, việc sử dụng và mức tiêu thụ năng lượng và được tổ chức đồng ký kết.
4. Đặt ra mục tiêu cải thiện liên tục hiệu suất năng lượng của chúng tôi và giảm phát thải khí nhà kính. Để đạt được các mục tiêu này, Ban quản lý đảm bảo tính khả dụng của thông tin và nguồn lực cần thiết.
5. Hỗ trợ việc mua các sản phẩm và dịch vụ tiết kiệm năng lượng trong phạm vi hoạt động của chúng tôi
6. Khuyến khích áp dụng các biện pháp thực hành tốt nhất, cải tiến kỹ thuật và công nghệ liên quan đến việc sử dụng năng lượng trong quy trình và cơ sở sản xuất của chúng tôi.

Để nâng cao nhận thức của tất cả các bên liên quan, công ty chúng tôi sẽ cung cấp thông tin đáng tin cậy và minh bạch về mức tiêu thụ năng lượng, lượng khí thải nhà kính và các hành động cải tiến đã thực hiện.

Chúng tôi tin rằng việc đảm bảo tuân thủ chính sách này là trách nhiệm của tất cả cá nhân tham gia vào hoạt động của công ty chúng tôi.

4.4.2 Chính sách môi trường

VIOSER SA chuyên sản xuất các dung dịch tiêm và giữ vị trí thống lĩnh trên thị trường Hy Lạp.

VIOSER SA nhận ra tầm quan trọng của việc bảo vệ môi trường như một phần không thể thiếu trong hành vi ứng xử có trách nhiệm xã hội và ứng xử đúng mực của một công ty và cam kết triển khai Hệ thống quản lý môi trường theo các nguyên tắc của ISO 14001: 2015 trong toàn bộ phạm vi hoạt động của mình, nhằm giảm thiểu tác động của các hoạt động đến môi trường.

Ban quản lý công ty đã xác định được những mối đe dọa và cơ hội liên quan đến hoạt động phù hợp, hiệu quả và thân thiện với môi trường của công ty và cam kết:

• Bảo vệ môi trường và ngăn ngừa ô nhiễm
• Sản xuất và tiếp thị các sản phẩm thân thiện với môi trường được xây dựng và vận hành theo các nguyên tắc thiết kế sinh thái
• Tuân thủ các quy định của luật pháp hiện hành của Hy Lạp và Châu Âu
• Cập nhật thông tin về các diễn biến và sửa đổi của luật môi trường

Nhận biết các khía cạnh môi trường phát sinh từ việc thực hiện các hoạt động của mình bằng cách xác định những khía cạnh có thể có tác động đáng kể đến môi trường và thực hiện mọi biện pháp cần thiết để ngăn ngừa và phòng ngừa các tác động môi trường có thể do các khía cạnh môi trường của mình gây ra.

Triển khai Hệ thống quản lý chất thải hợp tác với các đơn vị được cấp phép

Xác định các mục tiêu về môi trường và thực hiện các chương trình để đạt được chúng

Sử dụng hợp lý các nguồn tài nguyên thiên nhiên và năng lượng và sử dụng các thiết bị và phương tiện công nghệ mới, thân thiện với môi trường khi khả thi.

Giám sát các thông số hoạt động có thể ảnh hưởng đến môi trường để đảm bảo tuân thủ giới hạn phát thải cho phép của pháp luật hiện hành

Hỗ trợ sự tham gia và giáo dục liên tục về môi trường của tất cả nhân viên thực hiện Hệ thống quản lý môi trường trong cuộc sống hàng ngày của họ

Mục tiêu của công ty là không ngừng cải thiện hiệu suất môi trường và giảm thiểu tác động môi trường của doanh nghiệp.

Để đạt được các mục tiêu trên, Ban quản lý cung cấp các nguồn lực cần thiết cho hoạt động trơn tru, hiệu quả của công ty và Hệ thống.

Hệ thống quản lý môi trường được xem xét định kỳ để đảm bảo tính hoàn thiện và hiệu quả, và bất kỳ sửa đổi nào cũng sẽ được thông báo cho nhân viên của công ty.

4.5 Hậu cần

Logistics chủ yếu bao gồm quá trình lập kế hoạch, thực hiện và kiểm soát hiệu quả của dòng chi phí, lưu trữ nguyên liệu thô và sản phẩm, hàng tồn kho đang trong quá trình và tất cả thông tin liên quan từ điểm xuất phát đến điểm tiêu thụ. Mục tiêu cuối cùng của Công ty chúng tôi là đảm bảo dịch vụ khách hàng hoàn hảo.

Các dịch vụ chúng tôi cung cấp bao gồm:

• Tuyên bố bằng văn bản về chính sách dịch vụ khách hàng
• Cơ cấu tổ chức
• Tính linh hoạt của hệ thống
• Hết hàng
• Thông tin đặt hàng
• Yếu tố của chu kỳ đặt hàng
• Đẩy nhanh các chuyến hàng
• Độ chính xác của hệ thống
• Thay thế sản phẩm
• Theo dõi sản phẩm
• Khiếu nại, khiếu nại và trả lại của khách hàng
• Thay thế sản phẩm

5 Sự nghiệp

VIOSER hiện là công ty dược phẩm hàng đầu của Hy Lạp trong lĩnh vực dung dịch tiêm.

Hoạt động của công ty không chỉ mở rộng trong phạm vi địa phương mà còn mở rộng ra thị trường quốc tế, điều này khiến Công ty cần phải đáp ứng nhu cầu của mình bằng đội ngũ nhân sự hoàn toàn chuyên biệt. Chúng tôi tuyển chọn nhân viên trong số những người trẻ và năng động, bất kể trình độ học vấn hay đào tạo trước đó của họ. VIOSER SA đầu tư vào nguồn nhân lực, vì công ty coi đây là tài sản quan trọng nhất, có ý nghĩa sống còn đối với phúc lợi của Công ty.

6 Sản xuất theo hợp đồng

Tại VIOSER, chúng tôi quan tâm đến mọi chi tiết của hoạt động kinh doanh giải pháp truyền dịch:

Từ ý tưởng đầu tiên về một sản phẩm tùy chỉnh cho đến khi cung cấp cho khách hàng bất kỳ sản phẩm nào. Sự chăm sóc này là kết quả của chuyên môn của chúng tôi, một sự đảm bảo về chất lượng. Như đã đề cập trước đó, VIOSER rất tích cực trong kinh doanh quốc tế tại Châu Âu và Châu Á. Mở rộng hoạt động kinh doanh của chúng tôi thông qua sản xuất theo hợp đồng tiếp tục là một trong những nền tảng trong chiến lược của chúng tôi. Đây là lý do tại sao VIOSER đầu tư rất nhiều vào các cơ sở sản xuất của mình.

Phạm vi sản phẩm giải pháp IV rất rộng và khác nhau tùy theo từng quốc gia. Một nhà sản xuất giải pháp IV đáng tin cậy phải đáp ứng mọi nhu cầu của thị trường. VIOSER sở hữu bí quyết và sự linh hoạt để sản xuất bất kỳ loại giải pháp IV nào, phù hợp với nhu cầu thị trường cụ thể của bạn.

Các giải pháp IV đòi hỏi các hộp nhựa tiện lợi, linh hoạt, dễ sử dụng. Thành tựu mới nhất của chúng tôi, hộp PE hình bầu dục có nắp đậy hai cổng sẽ là lựa chọn hàng đầu của bạn, nhờ vào các ưu điểm dễ bảo quản và tiện lợi. Kinh nghiệm của chúng tôi trong việc sản xuất các giải pháp IV kết hợp với việc sử dụng công nghệ hiện đại nhất là một sự đảm bảo mạnh mẽ. Dựa vào chuyên môn của Vioser, bạn có thể yên tâm rằng mình sẽ cung cấp cho thị trường trong nước những sản phẩm chất lượng cao nhất hiện có.

7 Liên hệ

9 km Quốc lộ Trikala – Larissa,

Taxiarches 421 00, Hy Lạp