Rompharm Company SRL

1 Thông tin chung về Rompharm Company SRL

Rompharm Company SRL là nhà sản xuất hàng đầu tại Romania về thuốc generic và các giải pháp dược phẩm tiên tiến. Được thành lập vào năm 2004, công ty có các cơ sở sản xuất đạt chứng nhận GMP và là nhà cung ứng toàn cầu được công nhận về chuyên môn trong lĩnh vực sản xuất thuốc nhỏ mắt và thuốc tiêm.

2 Lịch sử hình thành và phát triển

2.1 Năm 2024

Thành lập Rompharm Company SRL, hoạt động với tư cách là nhà sản xuất dược phẩm, có nhà máy đạt chuẩn GMP, bao gồm hai dây chuyền sản xuất, có công suất đạt 30 triệu đơn vị mỗi năm. Trong đó:

• Dây chuyền 1: sản xuất dung dịch/hỗn dịch vô trùng (thuốc nhỏ mắt).
• Dây chuyền 2: sản xuất dung dịch/hỗn dịch không vô trùng (thuốc xịt mũi/nhỏ mũi, thuốc uống, dung dịch/xịt bôi ngoài da).

Tiếp đó, để đáp ứng nhu cầu thị trường tăng cao, Rompharm đã trang bị thêm nhiều thiết bị công nghệ cao, đưa tổng công suất đạt được mỗi năm lên đến 64 triệu đơn vị.

2.2 Tháng 9 năm 2006

Rompharm đưa vào hoạt động nhà máy sản xuất thứ hai. Đây là cơ sở có khả năng sản xuất các thuốc dạng bột, rắn, hạt hoặc viên nén, được đóng gói trong viên nang, túi nhỏ hoặc chai (siro khô).

2.3 Tháng 12 năm 2007

Rompharm khởi công xây dựng nhà máy sản xuất thứ 3. 

Năng lực sản xuất: dung dịch tiêm (sản xuất vô trùng hoặc tiệt khuẩn lần cuối)

Công suất: 100 triệu ống mỗi năm.

2.4 Năm 2012

Xây dựng nhà máy sản xuất ống tiêm đóng sẵn và dung dịch truyền dịch trong lọ thủy tinh.

Dây chuyền sản xuất ống tiêm nạp sẵn thuốc: đạt sản lượng hơn 100 triệu đơn vị mỗi năm, đáp ứng nhiều thể tích chiết rót từ 0,3ml đến 20ml.

Dây chuyền sản xuất dịch truyền trong lọ thủy tinh: đạt sản lượng hơn 20 triệu đơn vị mỗi năm, đáp ứng nhiều thể tích chiết rót từ 2ml đến 250ml.

2.5 Năm 2017-2018

Rompharm đã được chứng nhận và đưa vào hoạt động hai dây chuyền sản xuất hoàn chỉnh và chuyên biệt cho các dung dịch vô trùng được pha chế và điều chế vô trùng thành liều đơn với thể tích đóng gói từ 0,1 đến 3ml, và một dây chuyền sản xuất hoàn chỉnh cho các sản phẩm đông khô trong lọ thủy tinh.

2.6 Năm 2019

Đưa vào vận hành dây chuyền đông khô tự động hoàn toàn thứ hai, giúp Rompharm mở rộng đáng kể năng lực sản xuất các sản phẩm dược phẩm đông khô.

2.7 Năm 2023

Bằng cách lắp đặt thêm một máy đông khô thứ hai, công suất của dây chuyền đông khô đã được tăng gấp đôi, củng cố khả năng cung ứng của công ty đối với việc sản xuất dược phẩm chất lượng cao và ổn định.

2.8 Năm 2024

Hoàn thiện nhà máy sản xuất sản phẩm ung thư. Được trang bị để sản xuất các loại thuốc ung thư chuyên dụng, bao gồm dung dịch tiêm trong lọ và các sản phẩm đông khô. Có khả năng sản xuất và quy trình đảm bảo chất lượng. Cung cấp phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân trên toàn thế giới, đồng thời bảo vệ nhân viên ở mức cao nhất.

Tăng gấp đôi năng lực đóng gói thứ cấp cũng như năng lực sản xuất thuốc nhỏ mắt, đạt công suất lên 110 triệu đơn vị mỗi năm.

Hoàn tất việc xây dựng nhà máy sản xuất mới tại Uzbekistan, được kiểm tra theo tiêu chuẩn EU GMP. Nhà máy này không chỉ mở rộng khả năng sản xuất của Rompharm mà còn cho phép công ty phục vụ các thị trường mới với nhiều loại sản phẩm dược phẩm của mình.

3 Hoạt động của Rompharm Company SRL

3.1 Hệ thống chất lượng

Triết lý của Rompharm hướng đến chất lượng sản phẩm và tuân thủ GMP trong toàn bộ quy trình sản xuất và phân phối, cùng với việc tuân thủ các quy định khác (như Chỉ thị EC 2003/94/EC). Thành công của Rompharm dựa trên việc áp dụng các công nghệ hiện đại và duy trì một hệ thống chất lượng toàn diện.

3.2 Sự hiện diện toàn cầu

Hầu hết các sản phẩm của Rompharm là thuốc gốc. Rompharm lạc quan hướng tới việc thiết lập quan hệ thương mại với các nhà phân phối sản phẩm dược phẩm và sẵn sàng hợp tác lâu dài cùng có lợi.

Rompharm đang mở rộng dòng sản phẩm và đặt mục tiêu tăng doanh số bán hàng tại thị trường EU bằng cách hợp tác với các đối tác chiến lược.

Dòng sản phẩm của Rompharm phù hợp với năng lực thực tế và tiềm năng của thị trường, cũng như mức độ và triển vọng của nhu cầu, tiếp thị sản phẩm tại hơn 60 quốc gia.

3.3 Dịch vụ của công ty

Rompharm cung cấp các gói cấp phép toàn diện cho các sản phẩm dược phẩm đã được phê duyệt của công ty, hiện có sẵn tại các khu vực nơi các hoạt chất đã được cấp phép. Rompharm có khả năng quản lý sản xuất và cung cấp hỗ trợ pháp lý cho các đối tác của công ty, những người chịu trách nhiệm đăng ký và tiếp thị tại lãnh thổ của họ.

Các hoạt động sản xuất được ủy quyền bao gồm:

• Sản xuất toàn bộ và một phần (bao gồm các quy trình khác nhau về phân phối, đóng gói hoặc trình bày), chứng nhận và phát hành lô, nhập khẩu, lưu trữ và phân phối:
• Sản phẩm vô trùng được điều chế vô trùng - dung dịch thể tích nhỏ - thuốc nhỏ mắt (dung dịch và hỗn dịch đơn liều và đa liều), dung dịch tiêm trong ống, ống tiêm đóng sẵn, lọ và sản phẩm đông khô trong lọ.
• Sản phẩm vô trùng được tiệt trùng cuối cùng - dung dịch tiêm thể tích nhỏ và lớn trong ống tiêm đóng sẵn và lọ.
• Sản phẩm không vô trùng. Viên nang. Dung dịch dùng ngoài. Dung dịch dùng trong. Các dạng bào chế khác: bột và hạt (liều đơn và liều đa trong gói và chai)
• Các xét nghiệm (vi sinh và lý hóa) để kiểm soát chất lượng.

4 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: Str. Eroilor, 1A, Otopeni, România.