Genuone Sciences Inc

1 Giới thiệu

Genuone Sciences Inc là doanh nghiệp dược phẩm có trụ sở tại Hàn Quốc, hoạt động nổi bật trong lĩnh vực phát triển, sản xuất và cung ứng thuốc thành phẩm. Doanh nghiệp được thành lập vào năm 2020 trên cơ sở hợp nhất hoạt động dược phẩm của Kolmar Korea và Kolmar Pharma, hướng đến xây dựng một nền tảng dược phẩm có năng lực nghiên cứu, phát triển sản phẩm và sản xuất quy mô lớn.

Với định hướng phát triển các sản phẩm dược chất lượng và cung cấp giải pháp từ nghiên cứu công thức đến sản xuất thương mại, Genuone Sciences từng bước mở rộng danh mục thuốc, đa dạng dạng bào chế và hợp tác quốc tế. Đây cũng là một trong những doanh nghiệp Hàn Quốc được biết đến trong lĩnh vực CMO/CDMO dược phẩm, cung cấp dịch vụ phát triển và sản xuất cho nhiều đối tác.

2 Dịch vụ cốt lõi: Dịch vụ CDMO trọn gói

2.1 Nghiên cứu & phát triển công thức (Formulation Development & R&D)

Genuone Sciences sở hữu hệ thống trang thiết bị nghiên cứu tiên tiến cùng đội ngũ chuyên gia R&D hàng đầu. Công ty liên tục ra mắt các công nghệ sản xuất công thức thuốc mới và giải pháp phân phối thuốc (Drug Delivery Systems - DDS). Đáng chú ý, Genuone là doanh nghiệp CDMO đầu tiên và duy nhất tại Hàn Quốc sở hữu công nghệ bản quyền sản xuất viên nang cứng chứa chất lỏng Lidcap® (Liquid-filled hard gelatin capsules), tạo ra bước tiến mới trong việc gia tăng Sinh khả dụng cho dược chất.

2.2 Dịch vụ kiểm nghiệm & phân tích (Analytical Services)

Hệ thống phòng lab kiểm nghiệm đạt chuẩn quốc tế giúp đánh giá độ ổn định, kiểm soát tạp chất và xác định các thông số kỹ thuật khắt khe của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường hay đăng ký cấp phép.

2.3 Sản xuất lâm sàng & thương mại (Clinical & Commercial Manufacturing)

Từ các lô sản xuất phục vụ thử nghiệm lâm sàng (Pilot) đến các lô sản xuất thương mại quy mô cực lớn, Genuone đảm bảo tính nhất quán và chất lượng trên từng sản phẩm. Công ty sở hữu năng lực sản xuất đa dạng các dạng bào chế:

• Dạng rắn: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng (bao gồm Lidcap®), viên nang mềm.
• Dạng lỏng & Bán rắn: Siro, Dung dịch uống, kem, mỡ, gel.

3 Năng lực sản xuất và cam kết chất lượng hàng đầu

3.1 Hạ tầng nhà máy hiện đại

Hệ thống nhà máy của Genuone Sciences tại Sejong và Jecheon (thông qua công ty con Genu Pharma) được chứng nhận bởi Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS). Hệ thống quản lý chuỗi cung ứng (SCM) được tối ưu hóa từ khâu nguyên liệu đầu vào, sản xuất đến phân phối. Để duy trì lợi thế cạnh tranh, Genuone liên tục tái đầu tư vào hạ tầng. Tính riêng trong năm 2024, công ty đã đầu tư khoảng 23,2 tỷ KRW (tương đương hàng chục triệu USD) để nâng cấp và mở rộng cơ sở sản xuất đạt chuẩn GMP.

3.2 Hệ thống quản lý chất lượng toàn diện

Mỗi sản phẩm ra đời từ nhà máy của Genuone đều trải qua quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt. Công ty tuân thủ chặt chẽ các nguyên tắc ICH (Hội đồng Quốc tế về Hài hòa các Tụ điểm Kỹ thuật đối với Dược phẩm Dùng cho Con người) nhằm đáp ứng tiêu chuẩn xuất khẩu sang các thị trường khó tính như Mỹ, Châu Âu, Nhật Bản và Đông Nam Á.

4 Phát triển bền vững và quản trị ESG (GENUONE WAY)

Không chỉ tập trung vào tăng trưởng kinh doanh, Genuone Sciences còn là điểm sáng trong việc thực thi văn hóa doanh nghiệp và trách nhiệm xã hội (ESG):

• Thành viên UN Global Compact: Vào tháng 04/2024, Genuone đã chính thức gia nhập Hiệp ước Toàn cầu Liên Hợp Quốc (UNGC), cam kết thực hiện các tiêu chuẩn bền vững quốc tế.
• Thành lập Ủy ban ESG (từ 2021): Công ty xuất bản báo cáo bền vững hàng năm, triển khai các hoạt động giảm thiểu dấu chân carbon, quản lý rác thải công nghiệp minh bạch.
• Trách nhiệm cộng đồng (CSR): Genuone thường xuyên tổ chức các hoạt động tình nguyện như Plogging (nhặt rác bảo vệ môi trường), hiến máu nhân đạo, quyên góp sách giáo dục môi trường cho trẻ em yếu thế và hỗ trợ người dân tại các khu vực Sejong, Jecheon, Seoul.
• Văn hóa doanh nghiệp "GENUONE WAY": Tôn trọng con người, kinh doanh trung thực (We Do the Right Thing), tuân thủ hệ thống quản lý chống hối lộ (ABMS) và tạo dựng môi trường làm việc cởi mở, sáng tạo.

5 Định hướng tương lai và tầm nhìn chiến lược

Dưới sự dẫn dắt của đội ngũ lãnh đạo giàu kinh nghiệm, Genuone Sciences tiếp tục đẩy mạnh chiến lược đổi mới toàn diện:

• Mở rộng thị trường xuất khẩu: Đẩy mạnh hợp tác quốc tế, đưa các dòng sản phẩm chất lượng cao của Hàn Quốc tiếp cận khu vực Đông Nam Á, Trung Đông và Châu Mỹ.
• Đầu tư R&D vượt trội: Tiếp tục nghiên cứu các công nghệ bào chế đột phá, rút ngắn thời gian đưa thuốc mới ra thị trường.
• Thắt chặt liên kết đối tác: Định kỳ tổ chức sự kiện GENUONE Customer Day nhằm chia sẻ xu hướng ngành, chính sách giá thuốc và tăng cường hợp tác chiến lược với hàng trăm đối tác lớn.

6 Thông tin liên hệ

Văn phòng trụ sở chính Seoul: 5F, KCCI, 39, Sejongdaero, Jung-gu, Seoul, 04513 Hàn Quốc.

Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển: 22-5, Seokwoo-dong,Hwasung-si, Kyungi-do.

Nhà máy Sejong: 245 Sandan-gil, Jeonui-myeon Sejong-si, Hàn Quốc.

Nhà máy Jecheon: 93, Biovalley 2-ro, Jecheon-si Chungcheongbuk-do, Hàn Quốc