ExtractumPharma Co. Ltd.

1 Lịch sử

ExtractumPharma Zrt. khởi nguồn từ một cơ sở dược phẩm nhỏ do hai trong số các cổ đông hiện nay sáng lập vào năm 1993. Trải qua ba thập kỷ phát triển, công ty đã trở thành một trong những doanh nghiệp dược phẩm quy mô trung bình có tốc độ tăng trưởng ấn tượng tại Hungary. 

2 Tổng quan

Ngày nay, ExtractumPharma hoạt động như một nhà sản xuất thuốc đạt chuẩn GMP, được cấp phép đặc biệt để sản xuất thuốc chứa hoạt chất opioid, các loại thuốc thuộc danh mục kiểm soát, cũng như các sản phẩm thuốc dùng trong thử nghiệm lâm sàng. Công ty chuyên phát triển và sản xuất các loại thuốc chất lượng cao dựa trên các hoạt chất đã được kiểm chứng, đóng góp vào việc nâng cao khả năng tiếp cận thuốc điều trị hiệu quả cho cộng đồng thông qua các công thức thuốc generic hiện đại.

Nhà máy sản xuất của ExtractumPharma đặt tại Kunfehértó, thuộc tỉnh Bács-Kiskun, Hungary, trên khu đất rộng khoảng 3,5 hecta. Tại đây, công ty sản xuất, đóng gói và lưu trữ gần 150 sản phẩm khác nhau từ 32 hoạt chất, hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn Thực hành Sản xuất Tốt hiện hành (cGMP). Công suất hàng năm đạt gần một tỷ viên thuốc, với khả năng sản xuất từ quy mô phòng thí nghiệm (0,5 kg) cho đến quy mô công nghiệp trung bình (250 kg).

Công ty cung cấp dịch vụ dược phẩm toàn diện, hỗ trợ toàn bộ quy trình từ thủ tục pháp lý, đăng ký sản phẩm đến khâu sản xuất và phân phối, giúp khách hàng hiện thực hóa việc chuyển một hoạt chất dược thành sản phẩm cuối cùng một cách hiệu quả và thuận tiện.

3 Sản phẩm

Công ty tập trung vào việc phát triển, sản xuất và cung ứng các loại thuốc generic dành cho người. Phần lớn danh mục sản phẩm của Công ty là thuốc kê đơn, trong đó nổi bật là các nhóm thuốc điều trị bệnh tim mạch và giảm đau – những loại thuốc cần được sử dụng dưới sự theo dõi của bác sĩ.

Vào năm 2022, Công ty đã cung cấp gần 134 sản phẩm bao gồm 31 hoạt chất, phục vụ cả thị trường Hungary và xuất khẩu. Sản phẩm của Công ty góp phần hỗ trợ điều trị trong nhiều chuyên khoa khác nhau. Những loại thuốc có đuôi tên “EP” là do Extractum Pharma Zrt. sản xuất và/hoặc phân phối.

Với đầy đủ giấy phép liên quan đến thuốc gây nghiện, Extractum Pharma Zrt. đóng vai trò quan trọng trên cả thị trường trong nước và quốc tế trong việc sản xuất các loại thuốc hỗ trợ điều trị nghiện opioid, phục vụ cho các chương trình chăm sóc và điều trị cai nghiện.

4 Các lĩnh vực dịch vụ chính

4.1 Chuyển nhượng bản quyền (Licensing in-out)

ExtractumPharma Zrt. luôn theo đuổi sứ mệnh phát triển và cung cấp các loại thuốc chất lượng cao phục vụ điều trị. Ngoài việc thương mại hóa các sản phẩm của chính mình, công ty còn hợp tác với các đối tác để cấp phép sản phẩm generic cho thị trường trong và ngoài nước, từ đó phục vụ nhu cầu điều trị ngày càng đa dạng và mở rộng quy mô phân phối.

4.2 Sản xuất theo hợp đồng (CMO)

Trong vai trò là một tổ chức sản xuất và phát triển theo hợp đồng (CDMO), Công ty cung cấp dịch vụ linh hoạt và chuyên biệt, từ giai đoạn nghiên cứu công thức, phát triển sản phẩm đến sản xuất và hỗ trợ pháp lý cho đối tác.

4.3 Thuốc thử nghiệm lâm sàng (IMP)

Kể từ năm 2005, ExtractumPharma đã bước vào lĩnh vực cung cấp thuốc phục vụ thử nghiệm lâm sàng. Nhờ sở hữu giấy phép chuyên biệt, công ty có thể sản xuất và đóng gói các loại thuốc thử nghiệm, kể cả các chế phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu nghiêm ngặt về lưu trữ, vận chuyển và xử lý. Đồng thời, công ty cũng chịu trách nhiệm toàn diện về công tác hậu cần và thủ tục hành chính trong suốt quá trình triển khai thử nghiệm lâm sàng.

4.4 Phát triển sản phẩm dược

Phát triển dược phẩm – đặc biệt là các dạng bào chế rắn – là lĩnh vực trọng tâm trong hoạt động của công ty. Công ty cung cấp:

• Dịch vụ phát triển công thức thuốc generic
• Chuyển giao công nghệ sản xuất và phương pháp kiểm nghiệm
• Hỗ trợ chuyển đổi địa điểm sản xuất đối với các sản phẩm đã có giấy phép lưu hành

5 Thông tin liên hệ

ExtractumPharma Co. Ltd.

Địa chỉ: H-1044 Budapest, Megyeri út 64.