Curtis Health Caps

1 Giới thiệu chung

Curtis Health Caps là doanh nghiệp có hơn 30 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm và thực phẩm bổ sung, được biết đến là một đối tác uy tín trong ngành công nghiệp dược tại Ba Lan cũng như trên thị trường quốc tế. Trải qua nhiều giai đoạn phát triển, công ty không ngừng mở rộng quy mô, nâng cao công nghệ sản xuất và chuyển dịch mô hình hoạt động theo hướng sản xuất theo hợp đồng (contract manufacturing) hiện đại.

Nhờ chiến lược đầu tư dài hạn vào công nghệ, tiêu chuẩn chất lượng và mở rộng thị trường, Curtis Health Caps đã trở thành một trong những đối tác sản xuất dược phẩm theo hợp đồng uy tín tại châu Âu.

2 Lịch sử hình thành và phát triển

3 Các chứng nhận và tiêu chuẩn chất lượng

3.1 Chứng nhận

• Sản phẩm dược phẩm: Đạt chứng nhận EU GMP (Thực hành sản xuất tốt), đảm bảo quy trình sản xuất tuân thủ tiêu chuẩn nghiêm ngặt của Liên minh châu Âu.
• Thiết bị y tế: Đạt chứng nhận PN-EN ISO 13485:2016 về hệ thống quản lý chất lượng trong sản xuất thiết bị y tế.
• Thực phẩm và thực phẩm bổ sung: Tuân thủ tiêu chuẩn an toàn thực phẩm BRCGS, được công nhận trên phạm vi quốc tế.
• Sản phẩm Omega (dầu cá): Đạt chứng nhận MSC/ASC CoC về chuỗi cung ứng bền vững và FOS (Friend of the Sea) về thân thiện với môi trường biển.

3.2 Các giấy phép và tiêu chuẩn

Bên cạnh các chứng nhận chính, Curtis Health Caps còn đáp ứng nhiều yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn bổ sung khác:

• Có mã số alpha (PL3021012p) cho phép sản xuất các sản phẩm thú y, bao gồm hỗn hợp thức ăn bổ sung cho động vật, kèm theo Quyết định số 1121-2022 ban hành ngày 08/07/2022.
• Sản xuất thiết bị y tế tuân thủ Chỉ thị 93/42/EEC của Liên minh Châu Âu.
• Sản xuất mỹ phẩm theo tiêu chuẩn ISO 22716 (GMP for Cosmetics), đảm bảo quy trình sản xuất an toàn và ổn định.
• Hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu của Điều 10 trong Quy định MDR (Medical Device Regulation).

4 Hoạt động dịch vụ và sản xuất

4.1 Nghiên cứu và phát triển

Phòng thí nghiệm của Curtis Health Caps được trang bị nhiều thiết bị phân tích tiên tiến như HPLC, GC-FID, UV-VIS, IR, AAS, Karl Fischer cùng các buồng khí hậu đạt chuẩn GMP để đánh giá độ ổn định sản phẩm trong các điều kiện dài hạn, trung gian và tăng tốc. Phòng vi sinh thực hiện kiểm tra độ tinh khiết vi sinh, giám sát môi trường sản xuất và phát triển phương pháp theo tiêu chuẩn Ph.Eur. và ISO.

Về dịch vụ pháp lý, công ty hỗ trợ đăng ký sản phẩm dược theo chuẩn CTD/eCTD tại EU, xây dựng chiến lược đăng ký, kiểm toán hồ sơ và quản lý quy trình pháp lý. Với thiết bị y tế, doanh nghiệp đảm nhiệm phân loại, phát triển hồ sơ kỹ thuật, đánh giá lâm sàng và hỗ trợ tuân thủ MDR, PMS và PMCF. Trong lĩnh vực thực phẩm chức năng, công ty hỗ trợ thiết kế sản phẩm, công bố, phân tích công thức và hồ sơ pháp lý.

Ngoài ra, Curtis Health Caps còn cung cấp dịch vụ kiểm toán hồ sơ, tư vấn dược liệu học, phát triển công nghệ sản xuất và nhiều phương pháp phân tích chuyên sâu. Hệ thống này giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm, tuân thủ quy định quốc tế và tối ưu hóa quá trình phát triển sản phẩm.

4.2 Sản xuất theo hợp đồng

Curtis Health Caps hoạt động theo mô hình CDMO, cung cấp giải pháp sản xuất và phát triển sản phẩm trọn gói cho các lĩnh vực dược phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm. Doanh nghiệp đảm nhiệm toàn bộ chuỗi giá trị từ nghiên cứu, phát triển công thức, thử nghiệm, sản xuất, kiểm nghiệm đến hỗ trợ đăng ký và thương mại hóa sản phẩm.

Trong lĩnh vực dược phẩm, công ty cung cấp dịch vụ phát triển thuốc Rx và OTC ở cả dạng rắn và dạng lỏng. Quy trình bao gồm xây dựng công thức, kiểm nghiệm phân tích - vi sinh, hỗ trợ chiến lược đăng ký theo tiêu chuẩn pháp lý quốc tế và sản xuất trên dây chuyền hiện đại đạt chuẩn GMP.

Đối với thiết bị y tế, Curtis Health Caps cung cấp giải pháp toàn diện từ đánh giá ý tưởng, phân loại sản phẩm, phát triển tài liệu kỹ thuật, thử nghiệm lâm sàng, đến đăng ký và giám sát sau lưu hành (PMS, PMCF). Quy trình sản xuất tuân thủ các tiêu chuẩn ISO 13485:2016, GMP và HACCP.

Trong mảng thực phẩm chức năng, doanh nghiệp phát triển sản phẩm dạng viên nang mềm và dạng lỏng, đồng thời hỗ trợ phân tích danh mục sản phẩm, xây dựng công thức, nghiên cứu độ ổn định, đóng gói và hoàn thiện hồ sơ pháp lý. Với hơn 30 năm kinh nghiệm, công ty đảm bảo khả năng thương mại hóa sản phẩm hiệu quả.

Bên cạnh đó, Curtis Health Caps còn cung cấp dịch vụ sản xuất mỹ phẩm theo công thức khách hàng, đồng thời hỗ trợ phát triển danh mục sản phẩm theo xu hướng thị trường. Mô hình sản phẩm nhãn hiệu riêng (private label) giúp đối tác rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường thông qua các công thức và giải pháp đóng gói sẵn có.

Hệ thống dạng bào chế tập trung vào viên nang mềm và dạng lỏng, với bao bì hiện đại, an toàn và dễ sử dụng. Nhờ mô hình CDMO tích hợp, công ty đóng vai trò là đối tác chiến lược trong toàn bộ chuỗi phát triển sản phẩm chăm sóc sức khỏe toàn cầu.

4.3 Dịch vụ cho thuê kho bãi

Curtis Health Caps cung cấp dịch vụ cho thuê kho bãi tiêu chuẩn cao với sức chứa khoảng 5.000 pallet, hoạt động trong môi trường kiểm soát nhiệt độ 15 - 25°C, được giám sát liên tục và chỉ cho phép nhân sự được ủy quyền ra vào. Hệ thống kho đáp ứng đầy đủ yêu cầu kiểm toán từ khách hàng và tổ chức chứng nhận.

Dịch vụ bao gồm hỗ trợ logistics, bảo hiểm hàng hóa, tổ chức vận chuyển, quản lý tồn kho, lấy mẫu và kiểm kê. Hệ thống quản lý hiện đại cho phép theo dõi toàn bộ vòng đời lô hàng, từ nhập - xuất đến phân bổ và kiểm soát dữ liệu, đồng thời được hỗ trợ bởi đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và liên tục cải tiến chất lượng dịch vụ.

5 Sản phẩm của Curtis Health Caps

Sản phẩm của Curtis Health Caps cung cấp đa dạng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, được xây dựng theo hướng phân nhóm rõ ràng nhằm đáp ứng nhu cầu của nhiều đối tượng người dùng khác nhau.

Các nhóm sản phẩm tiêu biểu:

• Sản phẩm chăm sóc sắc đẹp
• Hỗ trợ miễn dịch
• Hỗ trợ tiêu hóa
• Omega và tim mạch
• Vitamin và khoáng chất
• Sản phẩm dành cho trẻ em
• Sản phẩm cho người cao tuổi
• Hỗ trợ giấc ngủ và giảm stress
• Sản phẩm cho phụ nữ mang thai và sức khỏe phụ nữ
• Hỗ trợ thị lực
• Sản phẩm cho người ăn chay
• Hỗ trợ thể thao
• Sản phẩm dành cho người tiểu đường

Danh mục bao gồm các dạng bào chế chính như viên nang mềm và dạng lỏng, phù hợp với nhiều công thức và mục đích sử dụng.

6 Thông tin liên hệ

Curtis Health Caps SA


Địa chỉ: Wysogotowo, ul. Batorowska 52 62-081 Przeźmierowo


Thời gian làm việc:

• Văn phòng: Thứ Hai - Thứ Sáu: 8:00 - 16:00
• Kho hàng: Thứ Hai - Thứ Sáu - Thứ Sáu: 6:00 - 20:00. Thứ Bảy: 6:00 - 13:00