Vivus LLC

1 Giới thiệu chung

Vivus LLC là một công ty dược phẩm sinh học có trụ sở tại Hoa Kỳ, chuyên phát triển và thương mại hóa các phân tử có tiềm năng điều trị cao nhằm đáp ứng những nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Thông qua quy trình nghiêm ngặt từ nghiên cứu tiền lâm sàng đến thử nghiệm lâm sàng và thương mại hóa sản phẩm, Vivus LLC đặt mục tiêu mang đến các liệu pháp điều trị có hiệu quả lâm sàng rõ ràng, hồ sơ an toàn chặt chẽ và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân trên toàn cầu.

2 Lịch sử hình thành và phát triển 

Năm 1991: Công ty Vivus chính thức được thành lập, đánh dấu bước khởi đầu trong hành trình nghiên cứu và phát triển các giải pháp dược phẩm sáng tạo.

Năm 1994: Vivus hoàn tất đợt chào bán công khai lần đầu (IPO), mở ra cơ hội huy động vốn từ công chúng và tăng cường khả năng tài chính để phát triển các dự án nghiên cứu.

Năm 1997: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép sử dụng phương pháp điều trị sức khỏe sinh sản MUSE® (hoạt chất alprostadil) tại thị trường Hoa Kỳ, đánh dấu sự thành công đầu tiên của Vivus trong việc phát triển thuốc được chấp thuận.

Năm 2003: Vivus ký kết hợp đồng cấp phép với Acrux Ltd., trao quyền phát triển và thương mại hóa sản phẩm thuốc xịt cung cấp Estradiol qua da tại Hoa Kỳ, mở rộng danh mục sản phẩm hướng tới chăm sóc sức khỏe sinh sản.

Năm 2005: Công ty chính thức tuyên bố định hướng chiến lược tập trung vào việc nghiên cứu và phát triển các liệu pháp điều trị bệnh béo phì, đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng trên thị trường y tế toàn cầu.

Năm 2007: FDA Hoa Kỳ phê duyệt hồ sơ đăng ký thuốc mới (NDA) cho sản phẩm Evamist – thuốc xịt cung cấp estradiol qua da; đồng thời Vivus chuyển giao quyền thương mại Evamist cho KV Pharmaceutical, nhằm tập trung nguồn lực vào các dự án chiến lược khác.

Năm 2009: Kết quả của hai nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 tại Hoa Kỳ được công bố cho sản phẩm QSYMIA® – viên nang giải phóng kéo dài kết hợp phentermine và topiramate, được phân loại là thuốc kiểm soát nhóm CIV, đánh dấu bước tiến quan trọng trong điều trị béo phì.

Năm 2010: Vivus tiến hành chuyển giao quyền thương mại sản phẩm MUSE® (alprostadil) cho công ty Meda, mở đường cho tập trung phát triển các sản phẩm chiến lược khác.

Năm 2012: FDA Hoa Kỳ cấp phép sử dụng STENDRA® (avanafil), thuốc điều trị rối loạn cương dương; đồng thời, FDA cũng phê duyệt và giới thiệu ra thị trường QSYMIA® cho người trưởng thành tại Hoa Kỳ, xác lập vị thế trong lĩnh vực điều trị béo phì.

Năm 2013: Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) cấp phép SPEDRA® (avanafil), mở rộng quyền phân phối và sử dụng sản phẩm tại thị trường Liên minh Châu Âu.

Năm 2014: FDA Hoa Kỳ chấp thuận đơn xin cấp phép bổ sung cho STENDRA®, nâng cao tác dụng nhanh của thuốc, nhằm cải thiện trải nghiệm điều trị cho bệnh nhân.

Năm 2016: Vivus công bố thỏa thuận cấp phép quyền thương mại STENDRA® cho Metuchen Pharmaceuticals, mở rộng mạng lưới phân phối và phát triển sản phẩm.

Năm 2018: Công ty hoàn tất mua lại toàn bộ quyền sở hữu sản phẩm viên nang giải phóng chậm PANCREAZE® (pancrelipase) tại Hoa Kỳ và Canada, sản phẩm hỗ trợ điều trị các bệnh lý tuyến tụy.

Năm 2019: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) cấp phép cho QSYMIA® (viên nang giải phóng kéo dài phentermine và topiramate) sử dụng cho bệnh nhân trưởng thành tại thị trường Hàn Quốc, đánh dấu bước mở rộng quan trọng sang khu vực châu Á.

Năm 2020: Vivus nhận được phê duyệt từ tòa án để tiến hành các thủ tục dưới hình thức công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn bởi Icahn Enterprises L.P.; cùng năm, sản phẩm QSYMIA® được giới thiệu chính thức tại Hàn Quốc cho bệnh nhân trưởng thành, đồng thời FDA Hoa Kỳ phê duyệt QSYMIA® sử dụng cho bệnh nhi trong độ tuổi từ 12 đến 17.

Năm 2022: Giấy phép tiếp thị cho viên nang cứng QSIVA® (phentermine và Topiramate giải phóng kéo dài) được cấp tại các quốc gia Bắc Âu và Trung Âu gồm Thụy Điển, Đan Mạch, Phần Lan, Iceland, Na Uy và Ba Lan; Vivus cũng chính thức mở trụ sở chính tại Châu Âu, nâng cao khả năng hoạt động trên thị trường khu vực.

Năm 2023: Viên nang cứng QSIVA® được ra mắt lần đầu tại thị trường châu Âu, đồng thời công ty tiếp tục nộp đơn xin cấp phép bổ sung tại nhiều quốc gia nhằm mở rộng phạm vi sử dụng sản phẩm.

3 Đội ngũ điều hành doanh nghiệp

Vivus LLC hoạt động với đội ngũ lãnh đạo dày dạn kinh nghiệm và am hiểu sâu sắc về phát triển lâm sàng, thương mại hóa dược phẩm và quản lý quy trình phê duyệt theo tiêu chuẩn quốc tế. Đội ngũ điều hành cấp cao gồm các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực y sinh học, tài chính, chiến lược thị trường, sản xuất và nhân sự.

4 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: 900 E. Hamilton Avenue, Suite 550, Campbell, CA 95008, Hoa Kỳ.