Starcell Biotech LLP

1 Tổng quan về Starcell Biotech LLP

Starcell Biotech LLP là doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học, có trụ sở tại bang Maharashtra, Ấn Độ. Công ty tập trung vào các hoạt động liên quan đến phát triển sản phẩm dược, công nghệ bào chế và cung ứng các giải pháp phục vụ chăm sóc sức khỏe.

Danh mục hoạt động của Starcell Biotech LLP bao gồm cung ứng thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, chuyển giao công nghệ bào chế và hỗ trợ hồ sơ pháp lý dược phẩm. Các lĩnh vực này góp phần kết nối đơn vị phát triển sản phẩm, cơ sở sản xuất và đối tác kinh doanh trong chuỗi cung ứng dược phẩm.

2 Lịch sử hình thành và phát triển

Starcell Biotech LLP được thành lập tại Ấn Độ vào năm 2017, hoạt động theo mô hình công ty trách nhiệm hữu hạn hợp danh (Limited Liability Partnership - LLP), với mã đăng ký AAL-4800.

Trong quá trình hoạt động, công ty phát triển các dịch vụ liên quan đến công nghệ dược phẩm và cung ứng sản phẩm. Việc hợp tác với các cơ sở sản xuất và đối tác chuyên môn giúp doanh nghiệp tham gia vào nhiều công đoạn trong chuỗi giá trị dược phẩm, từ phát triển công thức, hoàn thiện quy trình đến cung ứng sản phẩm.

3 Lĩnh vực hoạt động của Starcell Biotech LLP

3.1 Cung ứng dược phẩm

Starcell Biotech LLP tham gia cung ứng các thuốc thành phẩm và chế phẩm dược phẩm. Theo thông tin doanh nghiệp công bố, một số sản phẩm được sản xuất tại các cơ sở sản xuất đối tác.

Mô hình này cho phép doanh nghiệp phối hợp với các nhà sản xuất phù hợp để đáp ứng nhu cầu thị trường. Tuy nhiên, cần phân biệt rõ vai trò của đơn vị cung ứng hoặc phát triển sản phẩm với cơ sở trực tiếp sản xuất thuốc. Thông tin về nhà sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, số đăng ký và tình trạng lưu hành cần được kiểm tra trên hồ sơ của từng sản phẩm.

3.2 Nguyên liệu làm thuốc

Bên cạnh thuốc thành phẩm, doanh nghiệp còn tham gia cung ứng nguyên liệu làm thuốc phục vụ hoạt động nghiên cứu, phát triển công thức và sản xuất dược phẩm.

Đối với nguyên liệu dược, các yếu tố cần được đánh giá bao gồm tiêu chuẩn chất lượng, nguồn gốc xuất xứ, hồ sơ phân tích, điều kiện bảo quản, độ ổn định và mức độ đáp ứng các yêu cầu quản lý dược phẩm hiện hành. Việc lựa chọn nguyên liệu phù hợp có ý nghĩa quan trọng đối với chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của chế phẩm cuối cùng.

3.3 Công nghệ bào chế và chuyển giao công nghệ

Chuyển giao công nghệ bào chế là một trong những lĩnh vực được Starcell Biotech LLP giới thiệu. Hoạt động này có thể bao gồm chuyển giao công thức, quy trình sản xuất, thông số kỹ thuật và các tài liệu liên quan nhằm hỗ trợ phát triển hoặc triển khai sản xuất sản phẩm dược phẩm.

Quá trình chuyển giao công nghệ cần được thực hiện trên cơ sở đánh giá khả năng tương thích giữa công thức, thiết bị, quy mô sản xuất và hệ thống kiểm soát chất lượng của bên tiếp nhận. Các nội dung như thẩm định quy trình, đánh giá độ ổn định, kiểm soát tạp chất và tiêu chuẩn thành phẩm cần được xem xét đầy đủ trước khi đưa sản phẩm vào sản xuất thường quy.

Doanh nghiệp cũng đề cập đến các giải pháp liên quan đến chế phẩm sinh học và thuốc tương tự sinh học. Đây là lĩnh vực có yêu cầu chuyên môn và quản lý nghiêm ngặt, đòi hỏi dữ liệu đầy đủ về chất lượng, tính an toàn, hiệu quả và mức độ tương đồng sinh học theo quy định áp dụng.

3.4 Hỗ trợ hồ sơ pháp lý dược phẩm

Hồ sơ pháp lý giữ vai trò thiết yếu trong quá trình đăng ký, cấp phép, lưu hành và quản lý thuốc. Starcell Biotech LLP cung cấp các dịch vụ hỗ trợ liên quan đến hồ sơ và yêu cầu pháp lý dược phẩm, góp phần phục vụ hoạt động phát triển sản phẩm và hợp tác kinh doanh.

Một bộ hồ sơ dược phẩm thường cần thể hiện đầy đủ các thông tin về thành phần, tiêu chuẩn chất lượng, quy trình sản xuất, kiểm nghiệm, độ ổn định, an toàn, hiệu quả và cơ sở sản xuất. Việc chuẩn bị hồ sơ cần tuân thủ yêu cầu của cơ quan quản lý dược phẩm tại từng quốc gia hoặc khu vực.

4 Định hướng hoạt động

Thông qua các lĩnh vực được công bố, Starcell Biotech LLP hướng đến việc kết hợp hoạt động cung ứng dược phẩm với giải pháp công nghệ và dịch vụ hỗ trợ phát triển sản phẩm.

Sự phối hợp giữa đơn vị phát triển sản phẩm, cơ sở sản xuất, bộ phận kiểm soát chất lượng và đối tác pháp lý có thể giúp quá trình đưa sản phẩm ra thị trường được triển khai phù hợp hơn với yêu cầu chuyên môn. Tuy nhiên, chất lượng, tính an toàn, hiệu quả và tình trạng cấp phép của từng thuốc cần được đánh giá dựa trên hồ sơ sản phẩm, cơ sở sản xuất và quy định quản lý dược phẩm tương ứng.

5 Thông tin liên hệ Starcell Biotech LLP

• Tên doanh nghiệp: Starcell Biotech LLP
• Quốc gia: Ấn Độ
• Địa chỉ đăng ký: Office No. B-3, Amidhara Building, Noronha Road, Bhayander West, Thane, Maharashtra, Ấn Độ.