Sphere Healthcare

Sphere Healthcare được thành lập vào năm 1991, là nhà sản xuất dược phẩm được TGA cấp phép về các sản phẩm dinh dưỡng và sữa công thức dành cho trẻ em hàng đầu tại Úc. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc thông tin về thương hiệu Sphere Healthcare.

1 Tổng quan

1.1 Thông tin chung 

Tên công ty: Sphere Healthcare Pty Lt.

Thành lập: Năm 1991.

Trụ sở: 12 Church Rd, Moorebank NSW, Australia

1.2 Về Công ty Sphere Healthcare

Sphere Healthcare là một nhà sản xuất dược phẩm hoàn chỉnh. Lợi thế cạnh tranh thông qua đổi mới giá trị gia tăng

Sphere có năng lực sản xuất các sản phẩm gel mềm lớn nhất so với bất kỳ nhà sản xuất nào, sản xuất 650 triệu viên mỗi năm với công suất gấp hơn ba lần sản lượng này và được Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu cấp phép đầy đủ để sản xuất các Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe Bổ sung.

Tọa lạc tại Moorebank, ngoại ô Sydney, cách khu thương mại trung tâm Sydney 27 km về phía Tây Nam trong khu vực chính quyền địa phương của Thành phố Liverpoo, tại một địa điểm duy nhất trên diện tích 14.650m2 

Khu vực tích hợp với chức năng Sản xuất, Hậu cần, Nghiên cứu & Phát triển, Phát triển Sản phẩm Mới, Phòng thí nghiệm, Đảm bảo Chất lượng, Kiểm soát Chất lượng, Kỹ thuật & Quy định, Bán hàng & Tiếp thị và Hỗ trợ Khách hàng.

1.3 Văn hóa của Sphere Healthcare

Sphere Healthcare đạt được thành công thông qua sự hợp tác chặt chẽ với các đối tác có chung tầm nhìn và thế mạnh bổ sung. 

Ưu tiên chính của Sphere Healthcare trên tất cả các bộ phận là xây dựng những đổi mới dẫn đầu về chất lượng.

Văn hóa hợp tác và cách tiếp cận kinh doanh có trách nhiệm của Sphere Healthcare thu hút các chuyên gia hàng đầu trong nhiều lĩnh vực – nghiên cứu và phát triển, tiếp thị và bán hàng, tài chính và quản trị. 

1.4 Cam kết của Sphere Healthcare

1.4.1 Với khách hàng 

Sphere Healthcare cung cấp các sản phẩm sức khỏe

Đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế cao nhất

Sphere Healthcare cam kết duy trì các tiêu chuẩn hàng đầu về đảm bảo chất lượng.

Hỗ trợ tính liêm chính liên tục trong các hoạt động 

Đào tạo và kiểm tra GMP thường xuyên, bao gồm đánh giá nội bộ, bên ngoài và nhà cung cấp, đảm bảo sự tuân thủ liên tục trong toàn bộ hệ thống chất lượng.

Công ty cam kết khen thưởng những người đầu tư ý tưởng và thời gian của họ dành cho công việc 

1.4.2 Cam kết Sức khỏe và An toàn lao động

Sức khỏe & An toàn lao động là trách nhiệm chung của tất cả mọi người làm việc tại Sphere Healthcare. 

Các nhà lãnh đạo cam kết cung cấp một nơi làm việc an toàn cho công nhân, nhà thầu, du khách và công chúng nói chung. 

Sphere Healthcare coi sức khỏe và sự an toàn là giá trị kinh doanh cốt lõi, nơi mọi người hoàn thành công việc một cách an toàn mỗi ngày; quản lý nơi làm việc của mình theo nguyên tắc sức khỏe và hạnh phúc của mọi người là điều quan trọng nhất. 

Duy trì Hệ thống quản lý chất lượng tổng thể để đáp ứng các yêu cầu của Đạo luật An toàn & Sức khỏe Lao động năm 2011. 

Phòng ngừa tai nạn

• Thực hành làm việc an toàn hơn
• Tuân thủ tất cả các ứng dụng, luật pháp, quy định, tiêu chuẩn và thủ tục
• Cung cấp hệ thống quản lý chất lượng tổng thể mang tính thực tế
• Xác định mối nguy và đánh giá rủi ro
• Kiểm soát hoặc loại bỏ các mối nguy hiểm

2 Dịch vụ sản xuất tùy chỉnh

Sphere Healthcare hợp tác xây dựng các chiến lược và sáng kiến ​​nhằm tạo cơ hội nâng cao doanh thu và thành công trong doanh nghiệp của bạn.

Sphere không ngừng nỗ lực để duy trì kiến ​​thức về thị trường thế giới liên quan đến xu hướng sản phẩm và nguyên liệu thô, cùng với các khía cạnh thương mại, nhằm đảm bảo công ty luôn dẫn đầu cả về công nghệ và giá cả trên thị trường địa phương và quốc tế.

Chính sự nhấn mạnh của quản lý cấp cao về chất lượng trong toàn doanh nghiệp đã khiến Sphere trở thành một doanh nghiệp không ngừng phát triển để duy trì sản phẩm và dịch vụ cao cấp cho khách hàng và luôn đi trước các đối thủ cạnh tranh. 

2.1 Cung cấp dịch vụ sản xuất nội bộ

Sphere Healthcare tự hào về khả năng phát triển các sản phẩm mới phù hợp với yêu cầu của khách hàng

Đồng thời cung cấp các khái niệm sản phẩm độc đáo dựa trên kết quả R&D Sản xuất các lô quy mô phòng thí nghiệm và quy mô thí điểm để khách hàng đánh giá hoặc thử nghiệm độ ổn định. 

Thư viện công thức sản phẩm cũng cung cấp cho khách hàng trong nước và quốc tế nhiều loại sản phẩm sẵn có trên thị trường bao gồm các công thức vitamin, khoáng chất và thảo dược.

Thực hiện các chương trình thử nghiệm độ ổn định cGMP toàn diện tuân thủ nguyên tắc ICH. 

Buồng ổn định hiện đại của Sphere Healthcare được trang bị hệ thống giám sát tự động và ghi dữ liệu để hỗ trợ giám sát liên tục.

Buồng đi bộ có sẵn cho tất cả các điều kiện ICH tiêu chuẩn và buồng độc lập cho các điều kiện chuyên biệt. 

2.2 Giấy phép sản xuất 

Sphere là đơn vị sản xuất dược phẩm được cấp phép và ủy quyền cho những mục sau:

• Sản xuất sản phẩm
• Thử nghiệm - Hóa học và Vật lý ngoại trừ Vi sinh
• Đóng gói sản phẩm và  Ghi nhãn
• Phát hành, tiếp thị và kinh doanh sản phẩm 

Giấy phép sản xuất được cấp bởi Chính phủ Úc, dưới tên Sphere Healthcare Pty Limited, giao dịch với tên Sphere Healthcare để sản xuất hàng hóa trị liệu.

Bộ phận sản xuất cấp phép và chứng nhận tiêu chuẩn bởi Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA), Bộ Y tế & Lão hóa, 

Giấy phép cho phép tổ chức sản xuất Hàng hóa Trị liệu không vô trùng cho con người sử dụng tại cơ sở Moorebank, tuân theo các yêu cầu của Đạo luật Hàng hóa Trị liệu năm 1989.  

Giấy phép chi tiết cho phép các hoạt động sau đây đối với các sản phẩm thuốc bổ sung có thể được liệt kê và đăng ký dưới dạng tinh dầu, chiết xuất thảo dược, chất lỏng, kem, gel, thuốc mỡ, bột, hạt, viên nang gel mềm, viên nén và viên nang vỏ cứng hai mảnh:

Chứng chỉ AQUIS Chứng nhận hữu cơ của Úc     Được FDA chấp thuận  2.2.1 Chứng nhận GMP

Chứng nhận Halal Chứng nhận HACCP Đã được cơ quan Thực phẩm NSW phê duyệt Được TGA cấp phép

2.3 Chất lượng dịch vụ

Cam kết từ Sphere Healthcare

Tại Sphere Healthcare giám sát và ghi lại cẩn thận từng bước sản xuất, từ phân tích nguyên liệu thô đến kiểm tra sản phẩm cuối cùng. 

Sphere Healthcare có trách nhiệm cung cấp các thông tin giải trình đầy đủ với các tài liệu cảnh giác.

2.3.1 Hệ thống đảm bảo chất lượng 

Tất cả các giai đoạn sản xuất và thực hiện đều được giám sát bởi các cuộc kiểm toán nội bộ và đánh giá từ bên thứ 3

Công ty cũng duy trì các chương trình kiểm tra để xác minh khả năng của các nhà cung cấp trong việc cung cấp các sản phẩm nhất quán đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng của Sphere Healthcare.

Tất cả nguyên liệu khi đưa vào nhà máy đều phải đáp ứng các nguyên tắc chất lượng nghiêm ngặt và được kiểm tra để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn này. 

Chuỗi cung ứng và hệ thống chất lượng tích hợp đầy đủ của Sphere Healthcare đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm của tất cả các thành phần, giảm thiểu rủi ro cho người tiêu dùng cuối cùng.

Tất cả các sản phẩm sữa đều được sản xuất theo hướng dẫn TGA và GMP do cơ quan quản lý thực phẩm NSW và DAFF (Bộ Nông nghiệp, Thủy sản và Lâm nghiệp) của Úc quy định.

Ngoài  được thử nghiệm trong các phòng thí nghiệm được chứng nhận của NATA và được xuất bán/xuất khẩu với báo cáo thử nghiệm đầy đủ và chứng từ xuất khẩu để đáp ứng tuân thủ quy định.

Tất cả các sản phẩm xuất khẩu từ Úc cần phải có chứng nhận Health Cert/E để xuất cảnh do DAFF hoặc AQIS Australia cấp. 

Tất cả các nhãn cần phải tuân thủ FSANZ ngay cả khi được xuất khẩu và không bán tại Úc cùng với việc đáp ứng các yêu cầu. 

Nhà sản xuất /nhà đóng gói/nhà phân phối xuất khẩu cần phải có Mã số Cơ sở AQIS và mã số này phải được in ở đáy hộp để truy xuất nguồn gốc. 

Tất cả các yêu cầu pháp lý đối với nước nhập khẩu, ví dụ: Thử nghiệm vi mô, Giấy chứng nhận xuất xứ, v.v. cần phải đi kèm với lô hàng để thông quan

3 Phát triển sản phẩm mới (R&D)

3.1 Đặc điểm R&D

Quá trình phát triển sản phẩm mới bắt đầu bằng một ý tưởng và kết thúc bằng việc tung ra sản phẩm thành công. 

Nhóm phát triển sản phẩm của Sphere Healthcare bao gồm các chuyên gia trị liệu bằng thiên nhiên, kỹ thuật viên thực phẩm, dược sĩ và nhà hóa học. 

Được trang bị các công cụ thiết yếu, đảm bảo có thể hỗ trợ mọi khía cạnh của quá trình phát triển sản phẩm một cách tiết kiệm chi phí và kịp thời theo yêu cầu của khách hàng. 

Nhóm R&D của Sphere cũng sẵn sàng thực hiện công việc phát triển hương vị và sản xuất các mẫu sản phẩm hoặc nguyên mẫu thường quan trọng để thuyết trình với khách hàng

3.2 DỊch vụ cung cấp

Những dịch vụ mà Sphere cung cấp bao gồm:

Tạo ý tưởng hoặc khái niệm

Thông tin xu hướng thị trường

Phát triển công thức

Cải tiến công thức

Chuyển giao sản phẩm

Lô thử nghiệm và giả dược

Ra mắt thành phẩm 

3.3 Trang bị phòng thí nghiệm

Các phòng thí nghiệm của Sphere Healthcare được trang bị để đáp ứng nhu cầu thử nghiệm dược phẩm ngày càng tăng. 

Cán bộ tại phòng thí nghiệm được đảm bảo hoàn toàn thông thạo các thử nghiệm dược điển, bao gồm EP và USP, và dựa trên quy tắc GMP.

4 Sản xuất sản phẩm

4.1 Cơ sở sản xuất 

Thành lập: 2003  tại 12 Church Road Moorebank, Sydney, NSW, Australia. 

Kích thước tổng cộng: 15.000 mét vuông (khoảng 3 mẫu Anh hoặc 30.700 feet vuông). 

Với 150+ toàn thời gian và 30 nhân viên bán thời gian (trung bình). 

Vận hành: Tối đa 3 ca/ngày/tùy theo yêu cầu sản xuất.

Năng lực sản xuất: nhà máy có khả năng sản xuất ra được 150 triệu Viên Gel Mềm; 80 triệu viên nén rắn và viên nang cứng; 80 nghìn lít Chất lỏng/Kem; 180 nghìn đơn vị - Sữa công thức cho trẻ sơ sinh và 750 nghìn chiếc - Bao bì sản phẩm mỗi tháng

4.2 Phân phối nguyên liệu thô

Sphere sử dụng hệ thống Phân phối 3WS Wayahead để quản lý tất cả các khía cạnh của quy trình cân nguyên liệu thô nhằm giảm thiểu tối đa sai sót của con người khi phân phối thành phần sản phẩm của khách hàng. 

4.3 Dạng bào chế sản phẩm

4.3.1 Viên nén & viên nang cứng

Thành công của Sphere Healthcare, với tư cách là nhà máy sản xuất máy tính bảng hàng đầu, bắt nguồn từ công nghệ chuyên dụng, bao gồm máy móc, xả nitơ, thiết bị trộn nhanh và đóng gói tự động.

Sự an toàn và sự hài lòng của người tiêu dùng là ưu tiên hàng đầu của Sphere Healthcare. Các sản phẩm được chứng nhận GMP của Sphere Healthcare được sản xuất bằng thiết bị tuân thủ GMP.

Sản phẩm được sản xuất trong cơ sở có áp suất âm/có bụi, được thiết kế để chuyển đổi sản phẩm nhanh chóng đồng thời tránh mọi lây nhiễm chéo. Điều này cho phép Sphere Healthcare cung cấp thời gian xử lý ngắn và kiểm soát chi phí tổng thể với gần 30 cấu hình kích thước/hình dạng máy tính bảng khác nhau để phù hợp với thông số kỹ thuật sản phẩm của khách hàng

Sản phẩm chất lượng cao, lực lượng lao động đa kỹ năng, máy móc hiện đại, việc thực thi nghiêm ngặt hệ thống QA và QC trong các cơ sở được chứng nhận GMP

Ngoài ra, Sphere Healthcare cung cấp những tính năng và chất làm đầy viên nang tốt nhất.

4.3.2 Viên nang gelatin mềm

Sphere Capabilities - Đội ngũ sản xuất với hơn 15 năm kinh nghiệm về gel mềm với hệ thồng

• 3 máy Jumbo hiện đại mang lại công suất hiệu quả và đáng kể tại thị trường Úc
• 8 máy tạo gel mềm chuyên dụng quy mô vừa.
• 5 phòng sấy – kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm
• DynoMill – máy nghiền nhiệt độ thấp để giảm kích thước hạt khô.
• Lớp phủ mềm của gel mềm – độ trào ngược thấp

Tất cả các viên nang đều được kiểm tra trực quan để đảm bảo chất lượng vượt trội. 

Việc kết hợp các thành phần này với một loại dầu đòi hỏi nhiều bộ kỹ năng và kỹ thuật sản xuất cùng với việc thử nghiệm cần thiết để đảm bảo tính đồng nhất và khối lượng hỗn hợp thuốc hoạt tính.

Khả năng hiện tại của Sphere cũng bao gồm Dầu Cá thẳng đơn giản có mặt nạ chống trào ngược với kích cỡ lên tới 2000mg. 

Sphere Healthcare là công ty dẫn đầu thị trường trong việc sản xuất các loại chất lỏng phức tạp trong đó các sản phẩm Vitamin và Khoáng chất truyền thống được kết hợp trong một nền dầu như Dầu cá hoặc Dầu Krill.

4.3.3 Chất lỏng và Kem

Sphere Healthcare's có một bộ sản phẩm chuyên dụng để sản xuất các sản phẩm dạng lỏng dùng cho thực phẩm và trị liệu, đồng thời có khả năng pha trộn các chất lỏng bao gồm thuốc bổ, chất bổ sung thảo dược dạng lỏng cũng như các công thức dạng lỏng vitamin và khoáng chất. 

Cơ sở sản xuất kem của Sphere Healthcare sản xuất các loại kem có chứa chiết xuất thảo dược, vitamin và khoáng chất cho các ứng dụng trị liệu và thẩm mỹ.

4.4 Dây truyền sản xuất

4.4.1 Sản xuất thuốc rắn dạng viên 

Các cơ sở tạo hạt, tạo viên và phủ công suất lớn của Sphere Healthcare sản xuất nhiều loại sản phẩm máy tính bảng. 

Hiện có nhiều công nghệ và cấu hình sản phẩm khác nhau, bao gồm giải phóng kéo dài, nhai, ngậm dưới lưỡi và hình dạng mới lạ với các tùy chọn lớp phủ dạng viên từ dạng màng đến dạng bao tan trong ruột. 

Sphere Healthcare có một danh mục thuốc viên phong phú chứa vitamin, khoáng chất, thảo dược, axit amin, men vi sinh và nhiều thành phần dinh dưỡng khác.

4.4.2 Sản xuất Gelatin mềm

Sphere đã tự khẳng định mình là công ty dẫn đầu thị trường trong việc sản xuất các chất dẻo phức hợp, nơi các sản phẩm Vitamin và Khoáng chất truyền thống được kết hợp trong một nền dầu như Dầu cá hoặc dầu Krill. 

Thiết bị của Sphere Healthcare được thiết kế đặc biệt để phục vụ cho các định dạng liều lượng mới này với công cụ nhuộm độc đáo để đảm bảo tính toàn vẹn và độ bền được tối ưu hóa.

Việc kết hợp các thành phần này với dầu đòi hỏi bộ kỹ năng phức tạp trong phòng thí nghiệm của Sphere Healthcare để cô lập và xác định các hoạt chất sao cho các tuyên bố trên nhãn được giữ nguyên. 

Cam kết về chất lượng của Sphere cho thấy Sphere Healthcare thử nghiệm hỗn hợp thuốc dạng lỏng cả trước và sau đóng gói để đo lường tính đồng nhất và điều chỉnh lượng hỗn hợp thuốc hoạt tính. 

Quy trình Dynomill của Sphere Healthcare cho phép giảm kích thước hạt khô trên các hỗn hợp bùn phức tạp mà không làm giảm các thành phần hoạt tính dễ bay hơi do nhiệt độ quá cao thường xảy ra trong quy trình nghiền tiêu chuẩn.

Khả năng hiện tại của Sphere cũng bao gồm dầu cá thẳng đơn giản có mặt nạ chống trào ngược với kích cỡ lên tới 2000mg. 

4.4.3 Sản xuất Chất lỏng và Kem

Tất cả quá trình sản xuất chất lỏng và kem của Sphere Healthcare đều diễn ra tại cơ sở hiện đại, được chứng nhận GMP, đảm bảo chất lượng và đặc tính của  sản phẩm cuối cùng

Sphere Healthcare có đầy đủ tiềm năng để đáp ứng nhu cầu của khách hàng, từ công ty mới thành lập tới các doanh nghiệp đã thành lập đang tìm cách sản xuất một sản phẩm mới hoặc cải tiến công thức hiện có.

4.5 Kho lữu trữ và bảo quản 

Sphere Healthcare có kho lưu trữ rộng khoảng 5.000 mét vuông được chia thành 11 kho riêng biệt.

Tại mỗi Kho đều có thiết bị điều chỉnh và theo dõi nhiệt độ và độ ẩm để đảm bảo tất cả nguyên liệu thô được lưu giữ theo hướng dẫn bảo quản của nhà sản xuất. 

Có khoảng 5.200 khoang lưu trữ có mã vạch riêng lẻ để có thể sắp xếp và theo dõi hàng hóa một cách hiệu quả. 

Kiểm soát và lưu trữ hàng tồn kho:

• Quản lý kho hàng SAP được sử dụng để quản lý kho nguyên vật liệu và thành phẩm của Sphere Healthcare. 

• Mọi mặt hàng đưa vào cơ sở lưu giữ đều được mã hóa mã vạch và theo dõi điện tử từ Biên nhận Hàng hóa, Kiểm tra Chất lượng cho đến Phân phối Vật liệu / thành phẩm. 

5 Dịch vụ chăm sóc khách hàng 

Sự tập trung mạnh mẽ vào khách hàng được dẫn dắt bởi Đội ngũ bán hàng và dịch vụ khách hàng của Sphere Healthcare.

Sphere Healthcare khuyến khích các cuộc họp và kiểm tra thường xuyên với khách hàng của Sphere Healthcare. 

Để đáp ứng nhu cầu của khách hàng, nhóm cam kết cung cấp dịch vụ một cửa, được thiết kế riêng để đảm bảo rằng khách hàng luôn nhận được tiêu chuẩn dịch vụ cao nhất. 

Tại Sphere Healthcare còn cung cấp dịch vụ chăm sóc chất lượng, tiết kiệm chi phí, phù hợp với nhu cầu cá nhân và cụ thể của bạn, bao gồm:

• Thu hồi kết quả nhanh chóng, hiệu quả
• Tuyệt đối bảo mật thông tin khách hàng
• Kiểm tra và tư vấn độc lập
• Đáp ứng nhanh chóng và linh hoạt theo nhu cầu của bạn

6 Danh mục sản phẩm tại Sphere Healthcare

Dược phẩm 

Thực phẩm bổ sung sức khỏe: Bổ sung vitamin và khoáng chất; Xương-khớp; tiêu hóa; tim mạch; sức khỏe tổng thể, đề kháng;...

Mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc cơ thể: 

• Mỹ phẩm: Sản phẩm viêm da; Kem nền số lượng lớn; Chăm sóc da chống nắng/Chăm sóc da SPF; Chống lão hóa; Làm sáng da; Dương ẩm; Tẩy tế bào chết; Mặt nạ; Huyết thanh
• Chăm sóc tóc: Dầu gội, dầu xả; dầu gội trị liệu 
• Chăm sóc cơ thể: Dầu massage/tắm; Xà phòng lỏng; Gel tắm và tắm; Bồn tắm bong bóng
• Các loại Kem dùng ngoài da: Kem và tẩy tế bào chết cho chân; Kem dưỡng da chống nắng; kem rụng lông

Sữa công thức cho trẻ em: Sữa cho Trẻ sơ sinh (0-6 tháng); Sữa công thức cho trẻ (6-12 tháng) và Sữa công thức dành cho trẻ mới biết đi (12-36 tháng)

7 Sphere Asia

Sphere Asia là một bộ phận chuyên trách của Sphere Healthcare. Sphere Healthcare sản xuất sữa bột và thuốc bổ sung dành cho trẻ sơ sinh do Úc sản xuất nhằm mang lại tiêu chuẩn an toàn và chất lượng quốc tế cao nhất cho khu vực Châu Á Thái Bình Dương.

Từ Sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh đến Sữa bổ sung, các sản phẩm của Sphere Healthcare được nghiên cứu và phát triển toàn diện bởi đội ngũ đẳng cấp thế giới tại cơ sở TGA bằng cách sử dụng các nguyên liệu chất lượng có nguồn gốc trên khắp thế giới. Chuỗi cung ứng và hệ thống chất lượng được tích hợp đầy đủ của Sphere Healthcare đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm của tất cả các thành phần và quy trình, giảm thiểu rủi ro cho người tiêu dùng cuối cùng.

Sphere Healthcare có sẵn tất cả các giấy phép, chứng chỉ cần thiết, khả năng tiếp cận nguyên liệu thô, nhân sự giàu kinh nghiệm để cung cấp các sản phẩm có giải pháp sẵn sàng cho thị trường và cho khách hàng của Sphere Healthcare với mức độ tin cậy, chất lượng và lợi thế thị trường đáng kể cao hơn.

8 Thông tin liên hệ 

Địa chỉ: 12 Church Road, Moorebank 2170, Sydney, NSW Australia.

Liên hệ: 1900 888 633 hoặc 0868 552 633 

Thời gian: Từ 8h30 đến 17h các ngày trong tuần và từ 8h30 đến 11h30 thứ 7 hàng tuần