Prothya Biosolutions BV 

Prothya Biosolutions là sự tích hợp của Plasma Industries Belgium. (PIBe) và Sanquin Plasma Products (SPP) nhằm mục tiêu phát triển công nghệ plasma định hướng toàn cầu. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc thông tin về thương hiệu Prothya Biosolutions.

1 Tổng quan về thương hiệu Prothya Biosolutions

1.1 Thông tin chung

Tên công ty: Prothya Biosolutions BV 

Năm thành lập: 2021

Trụ sở chính: Neder-Over-Heembeek, Brussels

Lĩnh vực kinh doanh: Phân đoạn huyết tương, Protein, Dược phẩm, Dẫn xuất huyết tương và Liệu pháp Protein

1.2 Giới thiệu về Prothya Biosolutions

Prothya Biosolutions sản xuất các loại thuốc có nguồn gốc từ huyết tương dưới tên thương hiệu riêng của mình, bao gồm Cofact, Nanogam và Albuman. 

Các dẫn xuất huyết tương ổn định như các yếu tố đông máu, globulin miễn dịch và dung dịch albumin được sản xuất với các phân số được phân lập bởi các ngành công nghiệp plasma.

Ngoài ra, công ty còn được giao nhiệm vụ thu thập và xử lý huyết tương cho các công ty dược phẩm sinh học trên toàn thế giới. 

Công ty đang tạo ra giá trị cho các đối tác và đóng góp cho sức khỏe của những người phụ thuộc vào protein huyết tương thiết yếu. Đó là lý do tại sao khẩu hiệu của Prothya Biosolutions là: Tạo ra giá trị, Duy trì cuộc sống. Công ty có một số văn phòng và địa điểm sản xuất ở Hà Lan và Bỉ, với tổng số nhân viên khoảng 1.000 người.

Prothya tin rằng các loại thuốc tốt nhất đã có trong chính cơ thể chúng ta. Với tư cách tiên phong trong lĩnh vực huyết tương, công ty cam kết về một cuộc cách mạng trong chẩn đoán và điều trị bệnh. 

Prothya Biosolutions với những năng lực và kinh nghiệm sẵn có của mình, sẽ tiếp tục đóng một vai trò hàng đầu trong việc khám phá sự phong phú và cấu trúc của protein có thể thay đổi cách điều trị các bệnh trên con người.

Mỗi năm, tại đây xử lý khoảng 3 triệu lít huyết tương cho một số đối tác quốc tế.

1.3 Tầm nhìn Sứ mệnh và Giá trị cốt lõi

1.3.1 Tầm nhìn Sứ mệnh

Prothya Biosolutions cam kết cung cấp cho các tổ chức định hướng chăm sóc sức khỏe trên toàn thế giới các dịch vụ chất lượng cao và các sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ huyết tương.

Nhờ hoạt động này, công ty tạo ra giá trị cho các đối tác của mình và góp phần duy trì sức khỏe của những người phụ thuộc vào các loại thuốc có nguồn gốc từ huyết tương thiết yếu. Nói cách khác sứ mệnh của Prothya Biosolutions là: Tạo ra giá trị, duy trì cuộc sống

Prothya Biosolutions nhằm mục đích trở thành một trung tâm xuất sắc trong các liệu pháp protein cho các công ty dược phẩm hàng đầu.

1.3.2 Giá trị cốt lõi 

Sự thay đổi trong trọng tâm này đòi hỏi một sự thay đổi trong văn hóa doanh nghiệp. Prothya có một tầm nhìn rõ ràng được gọi là CD, thể hiện các giá trị cốt lõi của công ty khi thành lập. 

Nhanh nhậy

Phát triển các giải pháp cho bệnh nhân và đối tác

Không ngừng theo đuổi sự cải tiến nhanh nhẹn

Cung cấp các dịch vụ tùy chỉnh chuyên biệt

Làm việc trực tiếp với khách hàng của công ty

Đổi mới

Phát triển đi lên nhờ thử thách

Tạo thêm các giá trị mới 

Hợp tác

Tin tưởng vào việc hợp tác cùng nhau

Doanh nhân

Cung cấp cho bệnh nhân và đối tác

2 Nguồn gốc và lịch sử hình thành Prothya Biosolutions

2.1 Nguồn gốc

Prothya Biosolutions được thành lập vào năm 2021, khi Plasma Industries Belgium (PIBe), có nguồn gốc từ Hội Chữ thập đỏ Bỉ, được tích hợp với Sanquin Plasma Products (SPP), một công ty con cũ của Sanquin Blood Supply Foundation (Stichting Sanquin Bloedvoorziening).

Prothya Biosolutions cung cấp hơn 60 năm kinh nghiệm trong việc thu thập huyết tương và sản xuất các sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ huyết tương, và một di sản lâu dài về sự hợp tác, đổi mới và cung cấp các giải pháp dựa trên khoa học.

Nhờ nền tảng đa dạng của công ty, công ty nhận ra giá trị độc đáo của các sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ huyết tương đối với con người và xã hội, và phản ánh điều này trong quá trình chuyển đổi liên tục của công ty thành một tổ chức toàn cầu và hướng đến kết quả.

2.2 Lịch sử hình thành của Prothya Biosolutions

Năm 1957: Thành lập Belgian Blood Bank

Năm 1998:  Ngân hàng máu quốc gia Hà Lan (Sanquin) ra đời

Năm 2004: Sanquin mở rộng hoạt động tại Hà Lan

Năm 2015:Thành lập công ty con chuyên cung cấp sản phẩm từ huyết tương Plasma Products (SPP) tại Hà Lan

Năm 2016: Plasma Industries Belgium (PIBe) được thành lập

Tháng 1 Năm 2021: Hợp nhất 2 công ty  SPP VÀ PIBE dưới tên Prothya Biosolutions nhờ sự đồng ý đầu tư của 1 tập đoàn quốc tế. 

Năm 2021 - nay: Prothya Biosolutions tiếp tục hoạt động mạnh mẽ với tên gọi và sứ mệnh mới và mục tiêu toàn cầu hóa. 

3 Văn hóa Prothya Biosolutions

3.1 Làm việc tại Prothya Biosolutions

Prothya Biosolutions sản xuất các sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ huyết tương cứu sống, và công ty tự hào về điều đó! Mỗi ngày, công ty rất hài lòng khi đi xa hơn để cải thiện cuộc sống của bệnh nhân trên khắp thế giới.

Tại Prothya, bạn có thể tin tưởng vào một nơi làm việc hấp dẫn, an toàn và đầy thử thách, trong đó mọi người đều có cơ hội trở thành người giỏi nhất có thể. công ty nắm lấy sự đa dạng.

Tại Prothya Biosolutions, công ty nuôi dưỡng một môi trường làm việc năng động, nơi mọi người đều được trao quyền để phát triển, đổi mới và học hỏi!

3.2 Lĩnh vực hoạt động Prothya Biosolutions

Prothya Biosolutions sử dụng các phương pháp tiên tiến để cô lập protein từ huyết tương và biến chúng thành thuốc cứu sống.

Tại Prothya sản xuất các sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ huyết tương dưới thương hiệu riêng của mình để sử dụng trong miễn dịch học và chăm sóc quan trọng, đồng thời cung cấp kiến thức và cơ sở hạ tầng của mình cho các đối tác khác nhau, đó là

• Người bệnh
• Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe
• Đối tác CDMO

4 Sản phẩm plasma cho bệnh nhân

4.1 Các sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ huyết tương

Các sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ huyết tương là các protein được chiết xuất từ huyết tương, được sử dụng làm liệu pháp điều trị cho bệnh nhân mắc một loạt các bệnh.

4.1.1 Thành phần của máu

Các tế bào máu chiếm 45% máu người, trong khi huyết tương chiếm 55% còn lại.

Có ba loại tế bào máu: hồng cầu (hồng cầu), bạch cầu (bạch cầu) và tiểu cầu (huyết khối).

Huyết tương là thành phần lỏng của máu và có màu vàng sáng đến nâu nhạt. Khoáng chất, carbohydrate, vitamin, chất béo và một số loại protein đều có trong huyết tương.

4.1.2 Protein từ huyết tương

Một số bệnh được biết là do thiếu hụt một số protein nhất định. Những protein này có thể được phân lập từ huyết tương và được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân.

Các protein khác nhau, cung cấp một loạt các chức năng, có thể được phân lập từ máu. Những protein này có thể được chia thành bốn loại:

• Các yếu tố đông máu: một nhóm protein và tiểu cầu cần thiết cho sự hình thành cục máu đông
• Globulin miễn dịch: protein chống lại nhiễm trùng và hỗ trợ chức năng miễn dịch khỏe mạnh
• Albumin: một loại protein giúp điều chỉnh lượng máu
• Chất ức chế protease: protein ức chế một số phản ứng xảy ra trong cơ thể chúng ta

4.1.3 Các bệnh có thể điều trị được

Các bác sĩ kê toa các sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ huyết tương để điều trị khoảng một trăm bệnh khác nhau. Một số bệnh nhân không thể sản xuất đủ hoặc các protein thích hợp và do đó được cung cấp thêm protein từ máu của người hiến, một hình thức trị liệu được gọi là liệu pháp thay thế.

4.1.4 Mất cân bằng 

Những người khỏe mạnh có sự cân bằng giữa việc sản xuất và phân hủy các protein mà họ cần hàng ngày.

Mọi sự rối loạn trong việc sản xuất các protein như vậy có thể gây ra sự thiếu hụt protein.

Nói chung, đây là một tình trạng bẩm sinh và bệnh nhân sẽ cần điều trị suốt đời bằng các sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ huyết tương, chẳng hạn như globulin miễn dịch, thường được kê đơn cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch.

Tuy nhiên, đôi khi sự mất cân bằng là do các lý do khác, chẳng hạn như:

Sốc: điều này có thể gây ra việc cung cấp máu cho các mô thấp, dẫn đến việc cung cấp oxy bị suy yếu và chết mô. Sự gián đoạn lưu lượng máu có thể là do mất máu (do tai nạn hoặc phẫu thuật) hoặc sự giãn nở của các mạch máu (do bỏng hoặc nhiễm trùng huyết). Để khôi phục và duy trì lưu lượng máu ổn định, bệnh nhân có thể được điều trị bằng albumin chiết xuất từ máu của người hiến.

Liệu pháp chống đông máu: một trong những chức năng của máu là hình thành cục máu đông khi mạch máu bị tổn thương. Tuy nhiên, đôi khi máu có thể đông lại và tạo thành cục máu đông (huyết khối) ngay cả khi không có tổn thương mạch máu. 

4.2 Các sản phẩm 

4.2.1 Globulin miễn dịch

4.2.2 Suy giảm miễn dịch

Globulin miễn dịch được sử dụng để hỗ trợ hệ thống miễn dịch. Nó chứa một phổ rộng các kháng thể và được tiêm tĩnh mạch.

Globulin miễn dịch được sử dụng trong điều trị các bệnh suy giảm miễn dịch nguyên phát và thứ phát và các rối loạn thần kinh cơ như MMN và CIDP.

4.2.3 Albumin

4.2.4 Chăm sóc quan trọng

Albumin có thể được sử dụng để phục hồi lưu lượng máu ở những bệnh nhân bị mất máu đáng kể sau một tai nạn. Nó cũng có thể được sử dụng trong điều trị bỏng nặng hoặc nhiễm trùng huyết.

4.2.5 Phức hợp prothrombin

Rối loạn đông máu

Phức hợp Prothrombin chứa một số yếu tố đông máu. Nó được sử dụng trong liệu pháp chống đông máu khi cần điều chỉnh khẩn cấp đông máu chẳng hạn như xuất huyết cấp tính hoặc phẫu thuật khẩn cấp

Phức hợp Prothrombin cũng có thể được sử dụng như một phần của kế hoạch điều trị cho những bệnh nhân bị thiếu đông máu bẩm sinh.

5 Sản phẩm plasma cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

5.1 Đặc điểm

Prothya Biosolutions sản xuất một loạt các sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ huyết tương dưới thương hiệu riêng của mình để sử dụng trong miễn dịch học và chăm sóc quan trọng.

Các liệu pháp này hiện bao gồm Immunoglobulin, Albumin và Prothrombin Complex. Prothya cũng bán huyết tương được xử lý SD do các đối tác của mình sản xuất.

Prothya hợp tác chặt chẽ với mạng lưới phân phối của các đối tác để đảm bảo phân phối sản phẩm đáng tin cậy cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân của họ.

Sản phẩm cung cấp

Suy giảm miễn dịch: Nanogam là một loại globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIg) có nhiều loại kháng thể

Chăm sóc quan trọng: Albumin là thành phần bình thường của huyết tương. Albumin có trong cơ thể chúng ta để duy trì sự lưu thông máu.

Rối loạn đông máu: Cofact là một phức hợp protrombin và chứa các yếu tố đông máu II, VII, IX và X.

Omniplasma: Omniplasma là huyết tương gộp, được xử lý SD và giảm prion, được bổ sung vào dòng sản phẩm của Prothya vào năm 2013.

5.2 Đào tạo theo dõi

Prothya Biosolutions vui mừng cung cấp cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe thông tin cập nhật về các sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ huyết tương của Prothya.

Đó là lý do tại sao công ty thường xuyên cung cấp các chương trình đào tạ

6 Dịch vụ sản xuất CDMO

6.1 Đặc điểm sản xuất CDMO

Prothya Biosolutions làm việc với các đối tác của mình để cung cấp các giải pháp dựa trên tri thức đồng thời cố gắng cải thiện quy trình và tăng thêm giá trị cho chuỗi dịch vụ.

Ví dụ, bằng cách đạt được hiệu quả cao hơn về độ tinh khiết, độ tin cậy phân phối hoặc năng suất của các sản phẩm thuốc trên mỗi lít huyết tương.

Nhờ cách tiếp cận dựa trên giải pháp này, Prothya Biosolutions đã trở thành đối tác CDMO lớn nhất trong ngành công nghiệp huyết tương.

Với tư cách là một tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng (CDMO), Prothya Biosolutions cung cấp Dịch vụ Chuyên nghiệp cho nhiều công ty trong ngành.

Prothya tân dụng những kiến thức, năng lực và tính linh hoạt của mình vào quy trình sản xuất của các đối tác, ví dụ như sản xuất vật liệu API, chất ma túy, số lượng lớn công thức thành phẩm; bao bì, lọ được dán nhãn và không dán nhãn.

Cơ sở hạ tầng của công ty cho phép công ty cung cấp các dịch vụ chuyên biệt với bất kỳ phần nào trong chuỗi giá trị sản phẩm; đáp ứng nhu cầu đa dạng và phong phú của khách hàng.

6.2 Dịch vụ DMCO

Prothya cung cấp các dịch vụ bao gồm:

Phát triển sản phẩm/quy trình	Hợp đồng sản xuất	Hoạt động huyết tương
Phát triển các quy trình, thông số và thuộc tính (phương pháp QbD) Đánh giá sự an toàn của virus Phát triển các công thức Đánh giá độ ổn định của sản phẩm plasma Phát triển và xác nhận trước phương pháp phân tích Đặc trưng cho huyết tương và các sản phẩm huyết tương Quá trình công nghiệp hóa Xác thực các thiết bị sử dụng một lần Kiểm soát giới hạn quy trình, sự ổn định và khả năng	Định giá chất trung gian plasma cho sản xuất công nghiệp Định giá và xử lý các chất trung gian plasma Cung cấp và mở rộng năng lực sản xuất Quy trình sản xuất phù hợp API, chất ma túy, sản xuất thuốc (số lượng lớn và cuối cùng) Sẵn sàng kiểm toán - EMA, FDA và các cơ quan chức năng quốc gia	Đánh giá và kiểm tra các cơ sở máu (hu cầu thu hồi và huyết tương apheresis) Vận chuyển và lưu trữ plasma Chuẩn bị plasma cho sản xuất công nghiệp Hỗ trợ các kế hoạch tự cung tự cấp quốc gia Hoạt động thu phí khung Nhà cung cấp tận tâm và quan hệ khách hàng

6.3 Giá trị của Prothya Biosolutions

Prothya Biosolutions được nhiều đối tác lựa chọn và tin tưởng nhờ vào các giá trị mà công ty cam kết: Năng lực; Tính linh hoạt và Chuyên môn cao. 

Báo cáo tác dụng phụ

Prothya Biosolutions cung cấp mẫu báo cáo tác dụng phụ và tiếp nhận thông tin từ khách hàng của mình thông qua thư điện tử hoặc từ báo cáo trên hệ thống báo cáo quốc gia.

Việc tiếp nhận thông tin từ người sử dụng giúp công ty theo dõi sự an toàn của sản phẩm với độ chính xác cao hơn; từ đó có các biện pháp điều chỉnh tối ưu nhất

7 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: Neder-Over-Heembeek, Brussels

Liên hệ: 1900 888 633 hoặc 0868 552 633 

Thới gian: Từ 8h30 đến 17h các ngày trong tuần và từ 8h30 đến 11h30 thứ 7