Sance Laboratories

Sance Laboratories hoạt động trong ngành dược phẩm, chuyên sản xuất và xuất khẩu các công thức kháng sinh Cephalosporin. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy sẽ cung cấp cho bạn đọc những thông tin về thương hiệu Sance Laboratories.

1 Giới thiệu về Sance Laboratories

1.1 Giới thiệu chung

Sance Laboratories là tên tuổi nổi bật trong ngành dược phẩm, chuyên sản xuất và xuất khẩu các công thức kháng sinh Cephalosporin. Được thành lập vào năm 2003, cơ sở chuyên dụng hiện đại có trụ sở tại Kerala, Ấn Độ. Phạm vi cung cấp chính của Sance Laboratories bao gồm kháng sinh Cephalosporin ở dạng bào chế như bột khô để tiêm/viên nén/viên nang, siro khô và gói. Sance Laboratories phục vụ hơn 50 quốc gia, trải rộng khắp 4 châu lục (Châu Phi, Châu Á, CIS và Trung & Mỹ Latinh). Ngoài việc cung cấp trực tiếp, Sance Laboratories còn đảm nhận việc sản xuất theo hợp đồng cho nhiều công ty dược phẩm hàng đầu của Ấn Độ và đa quốc gia.

Các chứng nhận của Sance Laboratories bao gồm WHO-GMP, ISO 45001:2018, ISO 14001:2015 và nhiều phê duyệt quốc tế khác nhau như PIC/s (SAUMP), NAFDAC-Nigeria, NDA-Uganda, TFDA-Tanzania, MCAZ- Zimbabwe, PPB-Kenya, FDA-Ghana, MHSS-Namibia, MOHN-Srilanka, FDA-Philippines, MOH-Yemen và NMPB-Sudan. Sance luôn tuân thủ phương châm “Chúng tôi phát triển nhờ chất lượng” của Moto bằng cách bố trí và cung cấp cGMP nghiêm ngặt cũng như sử dụng các thiết bị/dụng cụ phân tích sản xuất tốt nhất. Ngoài cơ sở hạ tầng chuyên dụng, Sance thu hút và đầu tư vào nhân sự tận tâm, tập hợp một lực lượng lao động hiệu quả tham gia sản xuất, đóng gói, QA,QC, R&D, các vấn đề pháp lý, kỹ thuật và bán hàng & tiếp thị. Tập đoàn Sance có hơn 38 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm. Kể từ khi thành lập vào năm 1983, Sance đã tiến xa trong mọi khía cạnh kinh doanh của công ty, từ sản phẩm đổi mới đến khách hàng trên thị trường, từ sản xuất đến phê duyệt theo quy định.

1.2 Tầm nhìn và sứ mệnh

Đặt sự hài lòng của người tiêu dùng làm trọng tâm trong hoạt động của mình, Sance Laboratories đảm bảo giao sản phẩm kịp thời mà không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn và hiệu quả.

1.3 Quá trình phát triển

• Năm 1983: Nhà máy sản xuất được thành lập tại Ettumanoor, Kerala, Ấn Độ. Tham gia sản xuất và phân phối các công thức tiêm truyền khối lượng lớn (LVP) cho thị trường trong nước.
• Năm 1994: Giới thiệu công thức tiêm truyền thể tích nhỏ (SVP).
• Năm 2001: Bước đầu tiên của Sance Laboratories hướng tới một cơ sở sản xuất chuyên dụng cho cephalosporin
• Năm 2003: Nhà máy sản xuất Cephalosporin hiện đại được xây dựng tại Kozhuvanal, Kerala, Ấn Độ
• Năm 2005: Nhận được giấy phép sản xuất và bắt đầu sản xuất thương mại
• Năm 2007: Lô hàng đầu tiên xuất khẩu ra thị trường quốc tế
• Năm 2011: Nâng tầm cao mới với ba thập kỷ kinh nghiệm dày dặn về công thức ở nhiều dạng bào chế khác nhau cho thị trường trong nước và quốc tế
• Năm 2014: Trở thành đơn vị 100% EOU
• Năm 2021:Sự có mặt các sản phẩm của Sance Laboratories trên toàn cầu tăng lên

1.4 Năng lực sản xuất

• Sản xuất

Cơ sở hiện đại chuyên dụng của Sance Laboratories dành cho các công thức kháng sinh Cephalosporin được trang bị để sản xuất hầu hết các dạng bào chế như bột khô để tiêm, viên nén, viên nang, siro khô và gói. Cơ sở sản xuất đã được thiết kế cho dòng người và nguyên liệu một chiều. Thiết bị được bố trí với sàn epoxy hoàn chỉnh, được bổ sung bởi hệ thống HVAC chuyên dụng để kiểm soát môi trường theo yêu cầu.

Thuốc tiêm bột khô vô trùng được sản xuất trong khu vực ISO Loại 5 trong điều kiện môi trường và chất dạng hạt được kiểm soát. Đơn vị sản xuất của Sance Laboratories tự hào khi vận hành một dây chuyền sản xuất bột khô vô trùng hoàn toàn tự động.

Các dạng bào chế không vô trùng (viên nén, viên nang, siro khô và túi) được sản xuất theo khu vực ISO Loại 8 ở điều kiện môi trường được kiểm soát bằng máy móc cGMP tiên tiến.

• Kiểm soát chất lượng

Phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng được trang bị các thiết bị tiên tiến cùng với đội ngũ có năng lực để đảm bảo rằng các bài kiểm tra cần thiết được thực hiện theo tiêu chuẩn USP/BP/IP/Ph.Eur/IH. Bộ phận kiểm soát chất lượng của chúng tôi có 5 phần - Phân tích hóa học, Phân tích thiết bị, Kiểm tra vật liệu đóng gói, Phân tích vi sinh và nghiên cứu độ ổn định. 

• Đảm bảo chất lượng

Sance Laboratories tập trung vào việc không ngừng nâng cao các tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm và thực hành của mình bằng cách triển khai cGMP với các tiêu chuẩn quy định quốc tế khác nhau, nâng cấp công nghệ; truyền đạt đào tạo để thích ứng hiệu quả với các công nghệ và quy định mới hơn. Cơ sở của Sance được trang bị tốt với đội ngũ đảm bảo chất lượng có kinh nghiệm và kiến ​​thức về các tiêu chuẩn chất lượng mới nhất và thực hành cGMP.

2 Sản phẩm của Sance Laboratories

Sản phẩm của Sance Laboratories được bào chế đa dạng như viên nén, viên nang, thuốc tiêm, siro khô hoặc dạng gói. 

3 Thông tin liên hệ

Bạn có thể liên hệ với Sance Laboratories qua các thông tin sau đây:

Địa chỉ: VI / 51B, PB số 2, Kozhuvanal-686 573, Pala, Quận Kottayam, Kerala, Ấn Độ

Tel: 0091 4822 268877

Email: info@sancepharma.com