PharmaEstica Manufacturing OÜ

PharmaEstica Manufacturing OÜ là một công ty sản xuất dược phẩm nổi tiếng với dạng bào chế viên sủi đến từ Bắc Âu. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy sẽ gửi tới bạn đọc một số thông tin thú vị về thương hiệu.

1 Giới thiệu khái quát về công ty

PharmaEstica Manufacturing OÜ là một công ty dược phẩm nằm tại Bắc Âu,  có chu trình sản xuất đầy đủ, chuyên sản xuất thuốc và thực phẩm bổ sung có hoạt tính sinh học.

2 Lịch sử hình thành

1997 – Nhà máy PharmaEstica thành lập công ty với tên gọi Vitale-XD OÜ

2000 – PharmaEstica trở thành công ty đầu tiên ở các nước vùng Baltic sản xuất viên sủi

2002 – Giới thiệu dòng sản phẩm viên nén mới, hiệu quả hơn

2003 – Sản xuất được tuân thủ các yêu cầu của GMP (Thực hành sản xuất tốt)

2003 - Được cấp giấy phép hợp lệ từ Cơ quan Dược phẩm Nhà nước

2004 – Triển khai dự án phát triển lớn đầu tiên với sự hỗ trợ và phê duyệt từ Enterprise Estonia

2017 – Tiến hành đổi thương hiệu công ty – Tên giao dịch PharmaEstica Manufacturing OÜ đã đăng ký

3 Tầm nhìn và Sứ mệnh

Sứ mệnh của PharmaEstica duy nhất chỉ có một, đó là hỗ trợ sức khỏe thể chất của khách hàng.

Mục tiêu chính của công ty là phát triển và sản xuất các loại thuốc hiệu quả, chất lượng cao, an toàn và cạnh tranh. Để từ đó, công ty có thể tiến xa hơn, không chỉ phát triển ở thị trường trong nước mà có thể vươn ra quốc tế và đạt được vị thế vững chắc.

4 Hoạt động nghiên cứu và phát triển

PharmaEstica Manufacturing OÜ luôn tập trung vào phát triển các nỗ lực nghiên cứu đổi mới nhằm phát triển các công thức dược phẩm mới hiệu quả, phát triển và triển khai các loại thuốc gốc, hoạt chất sinh học và thực phẩm bổ sung thiết yếu. Một số trường đại học, công nghệ sinh học và công ty dược phẩm đang hợp tác để tạo ra các công thức dược phẩm mới mang tính đổi mới.

PharmaEstica Manufacturing OÜ đã chi một khoản lớn để đầu tư vào hoạt động nghiên cứu và phát triển thuốc cũng như là đầu tư vào các dự án y tế và các sản phẩm y tế tiên tiến được thực hiện.

Nguyên tắc chỉ đạo của PharmaEstica Manufacturing OÜ là sản xuất dược phẩm và thuốc có chất lượng cao, hiệu quả được hướng dẫn bởi niềm tin cốt lõi của công ty rằng dược phẩm của công ty sẽ cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Công ty cố gắng đảm bảo rằng tất cả các dòng sản phẩm của công ty đều có hiệu quả cao với rủi ro tác dụng phụ tối thiểu.

PharmaEstica Manufacturing OÜ cố gắng tìm ra các giải pháp đổi mới để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày nay thông qua phân tích cẩn thận. PLC PharmaEstica Manufacturing là một công ty dược phẩm có chu trình sản xuất đầy đủ, sản xuất thuốc và thực phẩm bổ sung có hoạt tính sinh học.

5 Cam kết chất lượng

Chất lượng thuốc của công ty được đảm bảo bằng trình độ đào tạo chuyên nghiệp cao nhất của nhân viên và kiểm soát chất lượng liên tục ở tất cả các giai đoạn của quy trình sản xuất. Sự hiểu biết sâu sắc về yêu cầu và nhu cầu của khách hàng là cơ sở để lựa chọn chiến lược đúng đắn của công ty công ty, hướng tới sự gia tăng không ngừng về sự hài lòng của khách hàng và nhân viên cũng như toàn xã hội.

Cơ sở tổ chức của tất cả các hoạt động của công ty là một hệ thống quản lý chất lượng được ghi chép đáp ứng các yêu cầu quốc tế về hướng dẫn GMP và kiểm soát chất lượng dược phẩm.

PharmaEstica Manufacturing OÜ cam kết đảm bảo những điều sau: 

• Đánh giá kịp thời hiện trạng và cải tiến liên tục hiệu quả của Hệ thống chất lượng dược phẩm.
• Phân tích liên tục nhu cầu của khách hàng và quản lý kịp thời sự không hài lòng của khách hàng (khiếu nại, khiếu nại, v.v.).
• Phát hiện và ngăn chặn kịp thời mọi sự không nhất quán có thể ảnh hưởng đến chất lượng, cũng như thực hiện các hành động khắc phục và phòng ngừa sau khi phân tích tính hiệu quả của chúng.
• Phát triển các công nghệ tiên tiến mới thân thiện với môi trường và cải tiến các công nghệ hiện có sử dụng hệ thống thông tin và điều khiển tự động.
• Lựa chọn có trách nhiệm và giám sát liên tục các quy trình trong chu trình sản xuất và nhà cung cấp nguyên liệu thô.
• Tuân thủ luật pháp và các quy định hướng dẫn phát triển, đăng ký, sản xuất và lưu hành thuốc cũng như các yêu cầu của các công ước, nghị định thư và quy định quốc tế về tất cả các nghĩa vụ hợp đồng.
• Liên tục đào tạo nhân sự, nâng cao trình độ chuyên môn, kiến ​​thức chuyên môn, kinh nghiệm thực tế và tham gia vào quá trình hoạt động của công ty.

Nhà máy sản xuất của PharmaEstica Manufacturing OÜ đã đạt nhiều chứng chỉ chứng nhận tiêu chuẩn sản xuất: 

• Giấy chứng nhận GMP
• Giấy chứng nhận GMP [ Liên bang Nga ]
• Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bổ sung và vitamin
• Giấy phép hoạt động
• Quyết định của Cục Thú y và Thực phẩm

6 Năng lực sản xuất

Cơ sở vật chất tại Nhà máy của PharmaEstica Manufacturing OÜ vô cùng hiện đại, phục vụ cho hoạt động sản xuất của công ty. 

Công ty công ty sản xuất thuốc và thực phẩm bổ sung ở các dạng bào chế: viên sủi, viên không bao, viên giải phóng kéo dài, viên phân tán, viên nhai và các dạng bào chế rắn khác.

Quy trình công nghệ sản xuất viên nén được thực hiện trong điều kiện nhiệt độ và độ ẩm được kiểm soát, đảm bảo chất lượng cao cho thuốc của công ty.

Nén trực tiếp là phương pháp chính được sử dụng để sản xuất viên nén từ hỗn hợp bột hoặc từ hạt siêu nhỏ. Quá trình tạo hạt được thực hiện trên  máy tạo hạt Herbert Hüttlin Ventilus V200  .

Ba dây chuyền sản xuất có thể được sử dụng đồng thời để sản xuất và đóng gói viên nén.

Việc đóng gói viên nén được thực hiện song song với thao tác ép viên. Dây chuyền đóng gói tự động  Marchesini MST 300  nạp viên thuốc thành các dải, sau đó được chuyển đến  dây chuyền Marchesini MA 100  để đóng gói thứ cấp.

Dây  chuyền đóng gói Gordic F60  được sử dụng để đóng viên vào ống polypropylene.

Dây chuyền đóng gói H eino Ilsemann BMP-250R  nạp viên thuốc vào vỉ được làm bằng lớp màng tạo túi ALU/PVC/PVdC được bịt kín bằng một lớp lá nhôm. Dây chuyền đóng vỉ được kết nối với bộ phận đóng gói thứ cấp  Heino Ilsemann CMP-200.

Khả năng của  máy tạo hạt Herbert Hüttlin Ventilus V200  cho phép công ty thu được các sản phẩm có đặc tính mong muốn bằng phương pháp tạo hạt tầng chất lỏng và thực hiện việc phủ các hạt hoạt chất được sử dụng trong công nghệ bào chế giải phóng biến đổi. Máy  ép viên KILIAN S250 SMART  và  FETTE 1200  được sử dụng ở giai đoạn tạo viên. Công nghệ phun Magie stearat khô vào khu vực ép viên giúp giảm hàm lượng chất trượt trong viên và đảm bảo các thông số ép ổn định.

Khả năng của công ty cho phép công ty sản xuất nhiều loại thực phẩm bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm đặc biệt khác. Danh mục sản phẩm bổ sung dinh dưỡng của công ty bao gồm nhiều loại hỗn hợp vitamin và khoáng chất dành cho người lớn, trẻ em và vận động viên, bao gồm cả các sản phẩm chiết xuất thảo dược. Thực phẩm bổ sung cũng có thể được sản xuất dưới dạng kẹo Cao Su. 

7 Sản phẩm nổi bật

Công ty sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng ở dạng bào chế thành phẩm:

• thuốc sủi bọt;
• viên nén có thể uống được (ODT)
• viên nén nhai được;
• viên nén không bao;
• viên nén giải phóng kéo dài;
• các dạng bào chế rắn khác.

8 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: Vanapere tee 3, 74011, Pringi küla, Viimsi vald Harju maakond, Cộng hòa Estonia

SĐT: (+372) 6546922