Onko Ilac Sanayi ve Ticaret A.S

1 Giới thiệu chung

Onko Ilac Sanayi ve Ticaret A.S được thành lập từ năm 1987 dưới hình thức một công ty gia đình. Xuất phát điểm khiêm tốn ấy dần được nuôi dưỡng thành một tập đoàn dược phẩm có quy mô quốc tế, tập trung chủ lực vào các dòng thuốc đặc trị dành cho bệnh nhân ung thư, đồng thời phát triển thêm các lĩnh vực điều trị liên quan như huyết học, xạ trị, thấp khớp và nhiều chuyên ngành y tế khác.

Hiện Onko Ilac đang sở hữu:

• Hơn 600 nhân sự làm việc trong toàn hệ thống
• Sự hiện diện thương mại tại hơn 100 quốc gia
• Danh mục với hơn 450 giấy phép lưu hành sản phẩm
• Sản lượng vượt mốc 15 triệu đơn vị thành phẩm

Đây là những con số phản ánh phần nào quy mô hoạt động cũng như năng lực cung ứng của doanh nghiệp trên thị trường dược phẩm quốc tế, đặc biệt trong phân khúc thuốc điều trị các bệnh lý nặng và mãn tính.

2 Lịch sử phát triển

Lịch sử hình thành của Onko Ilac được lên kế hoạch và chiến lược mở rộng bài bản qua từng giai đoạn, với các cột mốc quan trọng như sau:

• 1987: Công ty ra đời với mô hình doanh nghiệp gia đình
• 1988: Xây dựng danh mục sản phẩm đầu tiên thuộc lĩnh vực ung bướu và huyết học
• 1995: Bắt đầu tham gia thị trường vắc-xin
• 2000: Mở rộng sang các chuyên khoa mới như thấp khớp học, chẩn đoán hình ảnh
• 2002: Khởi động hoạt động sản xuất nội địa tại Thổ Nhĩ Kỳ
• 2010: Triển khai xây dựng nhà máy sản xuất ứng dụng công nghệ tiên tiến
• 2014: Nhà máy được cấp chứng nhận GMP của Thổ Nhĩ Kỳ.
• 2017: Toàn bộ các dây chuyền sản xuất đạt chứng nhận EU GMP và MHRA (Anh Quốc)
• 2019: Sản phẩm đầu tiên được cấp phép lưu hành tại thị trường châu Âu, song song với việc đạt chứng nhận GMP của Canada
• 2023: Chính thức thâm nhập các thị trường trọng điểm gồm Anh, Đức và khu vực Scandinavia - Baltic.

3 Tầm nhìn và định hướng phát triển

Công ty xác định sứ mệnh của mình không chỉ dừng lại ở việc điều trị bệnh tật mà còn hướng đến việc nâng cao chất lượng cuộc sống toàn diện cho người bệnh. Ba trụ cột định hướng chiến lược mà doanh nghiệp theo đuổi bao gồm:

• Cải thiện chất lượng sống của người bệnh: Onko Ilac đặt con người làm trung tâm, không chỉ tập trung xử lý triệu chứng bệnh lý mà còn quan tâm đến trải nghiệm điều trị và cuộc sống lâu dài của bệnh nhân.
• Định hình tương lai ngành dược: Bằng việc liên tục cập nhật các phương pháp khoa học mới nhất kết hợp cùng tiêu chuẩn sản xuất tiên tiến, công ty hướng tới việc tạo ra những giải pháp điều trị mang tính đón đầu xu thế.
• Lan tỏa giá trị ra toàn cầu: Với trách nhiệm của một doanh nghiệp tiên phong, Onko Ilac mong muốn chạm đến cuộc sống của hàng triệu người trên nhiều châu lục khác nhau, đồng thời đóng góp vào hoạt động xuất khẩu của ngành công nghiệp dược Thổ Nhĩ Kỳ.

4 Hoạt động 

4.1 Trung tâm nghiên cứu và phát triển đại chuẩn quốc tế

Một trong những nền tảng cốt lõi tạo nên sức mạnh cạnh tranh của Onko Ilac chính là Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển được Bộ Công nghiệp và Công nghệ Thổ Nhĩ Kỳ chính thức công nhận. Đây được giới thiệu là trung tâm R&D dược phẩm đầu tiên tại Thổ Nhĩ Kỳ được trang bị hệ thống buồng cách ly (isolator), chuyên biệt hóa cho việc phát triển các dạng bào chế dược phẩm có hoạt tính cao, đây là nhóm sản phẩm vốn đòi hỏi điều kiện nghiên cứu và an toàn sinh học nghiêm ngặt.

Một số thông tin nổi bật về năng lực R&D của công ty:

• Tổng diện tích trung tâm nghiên cứu lên tới 1.000 m2
• Được trang bị hơn 200 thiết bị công nghệ tiên tiến nhập khẩu
• Đội ngũ nghiên cứu gồm hơn 50 chuyên gia và kỹ thuật viên
• Bao gồm đầy đủ các bộ phận: phòng thí nghiệm phát triển phân tích, phòng thí nghiệm phát triển công thức, khu vực sản xuất thử nghiệm quy mô pilot và khu vực thử nghiệm độ ổn định

4.2 Phòng thí nghiệm sản xuất pilot đạt chứng nhận GMP

Toàn bộ quy trình nghiên cứu, từ giai đoạn tra cứu, sàng lọc bằng sáng chế cho đến khi sản phẩm được cấp phép lưu hành đều được vận hành theo triết lý Quality by Design (QbD), tức là chất lượng được thiết kế ngay từ những bước đầu tiên của quá trình phát triển sản phẩm, thay vì chỉ được kiểm soát ở khâu cuối. Ngoài ra, công ty còn duy trì các mối hợp tác nghiên cứu cùng nhiều trường đại học và tổ chức khoa học uy tín tại Thổ Nhĩ Kỳ, góp phần thúc đẩy đổi mới sáng tạo trong lĩnh vực bào chế thuốc chuyên khoa.

5 Nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP quốc tế

Song song với đầu tư cho R&D, Onko Ilac vận hành hai nhà máy sản xuất được chứng nhận theo các tiêu chuẩn GMP khắt khe nhất thế giới, bao gồm:

• GMP Châu Âu (EU GMP)
• GMP Canada
• MHRA (Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế của Vương quốc Anh)

Nhờ đáp ứng đồng thời nhiều bộ tiêu chuẩn quốc tế khác nhau, sản phẩm do công ty sản xuất có đủ điều kiện để lưu hành tại các thị trường có yêu cầu pháp lý nghiêm ngặt như châu Âu, Bắc Mỹ.

Nhà máy được đầu tư hệ thống thiết bị có nguồn gốc châu Âu, chuyên biệt hóa cho việc sản xuất cả các dòng thuốc quy ước lẫn nhóm thuốc có hoạt tính dược lý cao, vốn đòi hỏi quy trình kiểm soát nhiễm chéo và an toàn lao động đặc biệt nghiêm ngặt.

5.1 Các lĩnh vực điều trị 

Danh mục điều trị của Onko Ilac trải rộng trên nhiều chuyên khoa, phản ánh chiến lược đa dạng hóa nhưng vẫn giữ vững thế mạnh cốt lõi là ung bướu.

Các lĩnh vực điều trị mà công ty đang phục vụ bao gồm:

• Ung bướu 
• Huyết học
• Chẩn đoán hình ảnh / Xạ trị 
• Thấp khớp học
• Tiết niệu
• Thần kinh học
• Miễn dịch học
• Da liễu 
• Ghép tạng
• Vật lý trị liệu - Phục hồi chức năng

6 Dấu ấn toàn cầu

Không chỉ dừng lại ở biên giới Thổ Nhĩ Kỳ, Onko Ilac đã và đang tích cực mở rộng hoạt động thương mại ra thị trường quốc tế. Nhờ sở hữu các nhà máy đạt chuẩn EU GMP, Canada GMP và MHRA, sản phẩm của công ty đủ điều kiện tiếp cận những thị trường dược phẩm có yêu cầu pháp lý cao nhất thế giới.

Công ty xác định chiến lược phát triển quốc tế dựa trên việc xây dựng các mối quan hệ hợp tác chiến lược lâu dài, từ đó không chỉ mở rộng độ phủ thị trường mà còn góp phần thúc đẩy hoạt động xuất khẩu của ngành công nghiệp dược phẩm Thổ Nhĩ Kỳ nói chung. Việc công ty từng được vinh danh với giải thưởng "Đầu tư Nội địa Xuất sắc trong lĩnh vực Ung bướu" cũng là minh chứng cho những đóng góp thiết thực của doanh nghiệp đối với ngành y tế trong nước.

Với nền tảng vững chắc về khoa học, công nghệ sản xuất cùng chiến lược mở rộng quốc tế rõ ràng, Onko Ilac đang từng bước khẳng định vai trò là một trong những nhà sản xuất dược phẩm chuyên khoa ung bướu đáng chú ý đến từ Thổ Nhĩ Kỳ, hướng tới mục tiêu chăm sóc sức khỏe của hàng triệu bệnh nhân trên khắp thế giới.

7 Thông tin liên hệ

Trụ sở chính và cơ sở sản xuất: Gebze OSB2 Mah. 1700. Sk. No: 1703/2 Çayırova-Kocaeli, Thổ Nhĩ Kỳ.