Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd.

1 Giới thiệu chung

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd. là tập đoàn dược phẩm có lịch sử hơn 80 năm, khởi đầu từ năm 1942 trong lĩnh vực nhập khẩu và phân phối thuốc, sau đó phát triển mạnh sang sản xuất và nghiên cứu. Hiện nay, doanh nghiệp sở hữu nhà máy đạt chuẩn cGMP tại Karachi (Pakistan) với quy mô khoảng 120.000 feet vuông, được trang bị hệ thống máy móc hiện đại và bố trí thành nhiều khu vực sản xuất chuyên biệt cho từng dạng bào chế.

Bên cạnh năng lực sản xuất, tập đoàn chú trọng đầu tư vào hệ thống quản lý chất lượng với các bộ phận QC và QA độc lập, vận hành theo tiêu chuẩn quốc tế như ISO 9001 cùng các chứng nhận mới hơn như ISO 14000:2015 và ISO 45000:2018. Hoạt động nghiên cứu phát triển cũng được đẩy mạnh với đội ngũ chuyên trách và hệ thống phòng thí nghiệm đánh giá độ ổn định, đảm bảo sản phẩm đáp ứng đầy đủ yêu cầu cGMP trước khi sản xuất quy mô lớn.

Về thị trường, Nabiqasim Pharma đã xây dựng vị thế vững chắc trong nhiều lĩnh vực điều trị như tim mạch, chỉnh hình, nhi khoa, sản phụ khoa, thần kinh, da liễu và nhãn khoa. Sản phẩm của tập đoàn hiện được xuất khẩu tới nhiều khu vực trên thế giới, bao gồm Trung Đông, Viễn Đông, Trung Á và châu Phi, cho thấy năng lực cạnh tranh và phạm vi hoạt động quốc tế ngày càng mở rộng.

2 Lịch sử hình thành và phát triển

2.1 Giai đoạn 1942 - 2001

• Năm 1942: Bắt đầu với tên Eastern Trade & Distribution Co, hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu và phân phối dược phẩm cùng thiết bị phẫu thuật từ châu Âu.
• Năm 1955: Danh mục sản phẩm được mở rộng, bổ sung thêm nguồn hàng từ Nhật Bản và Hoa Kỳ bên cạnh thị trường châu Âu.
• Năm 1967: Doanh nghiệp thành lập công ty sản xuất dược riêng mang tên Nabiqasim Industries (Pvt) Limited tại Karachi, bắt đầu sản xuất các dạng thuốc ODS (Oral Solid Dosage - thuốc đường uống).
• Năm 1975: Hợp tác với Biotest AG (Đức), đưa các chế phẩm huyết tương vào Pakistan, góp phần quan trọng trong việc điều trị các ca bệnh nặng.
• Năm 1977: Tiến hành nâng cấp cơ sở sản xuất và xây dựng thêm dây chuyền cho thuốc viên và dạng siro.
• Năm 1985: Mở rộng sản xuất sang các dạng bào chế như Dung dịch thụt, kem bôi và lotion.
• Năm 1992: Tiếp tục phát triển thêm các dây chuyền cho viên nang, thuốc nhỏ mắt và thuốc nhỏ tai.
• Năm 1998: Bổ sung các phân xưởng mới, tiếp nhận công nghệ sản xuất dạng gói và viên sủi, đồng thời triển khai sản xuất thuốc nội tiết dưới dạng viên đặt và gel âm đạo.
• Năm 2000: Đầu tư lớn để hiện đại hóa nhà máy và hệ thống quản lý chất lượng, đạt chứng nhận ISO 9002 do BVQI cấp theo tiêu chuẩn cGMP quốc tế. Bắt đầu mở rộng hoạt động xuất khẩu sang châu Á và châu Phi.
• Năm 2001: Thành lập công ty thành viên Surge Laboratories gần Lahore, tập trung sản xuất các dạng thuốc tiêm thể tích nhỏ và lớn, bao gồm dung dịch truyền trong ống và lọ.

2.2 Giai đoạn 2007 - 2023 (phát triển mạnh)

• Năm 2007: Đẩy mạnh đầu tư vào nghiên cứu và phát triển, ra mắt nhiều thuốc generic có thương hiệu mang tính đổi mới. Mở rộng thị trường sang Trung Á, Viễn Đông và Tây Phi, thiết lập các văn phòng đại diện tại khu vực xuất khẩu.
• Năm 2009: Ứng dụng thành công công nghệ vi bao hoạt chất tại cơ sở sản xuất, cho phép sản xuất và phân phối API dưới dạng hạt và dạng pellets có lớp phủ che vị trên phạm vi toàn cầu.
• Năm 2011: Xây dựng dây chuyền sản xuất dung dịch truyền đông khô hiện đại đạt chuẩn cGMP, đưa vào vận hành và góp phần giảm phụ thuộc vào nguồn nhập khẩu.
• Năm 2019: Tiếp tục hợp tác với Biotest AG trong lĩnh vực chế phẩm huyết tương.
• Năm 2022: Đầu tư xây dựng nhà máy mới với các khu vực chuyên biệt cho kiểm soát chất lượng, phát triển sản phẩm và quản lý hành chính. Hoàn thiện hệ thống tài liệu và tuân thủ quy định, đạt các chứng nhận ISO 14000:2015, ISO 45000:2018 và ISO 9001:2015, hướng tới mô hình quản lý tích hợp toàn diện.
• Năm 2023: Triển khai hệ thống SAP S/4HANA cho toàn bộ hoạt động, giúp đồng bộ và tối ưu hóa các quy trình vận hành trong doanh nghiệp.

3 Tầm nhìn và sứ mệnh

Sứ mệnh: Sản xuất và cung cấp các thuốc generic có thương hiệu đạt tiêu chuẩn cao về chất lượng, độ an toàn và hiệu quả, với mức giá phù hợp, nhằm hỗ trợ bệnh nhân và đội ngũ y tế cải thiện sức khỏe và chất lượng sống trên toàn cầu.

Tầm nhìn: Hướng tới trở thành tập đoàn dược phẩm đa quốc gia hàng đầu của Pakistan, được ghi nhận trên thế giới về chất lượng sản phẩm, năng lực đổi mới và cam kết trong lĩnh vực dược phẩm cũng như chăm sóc sức khỏe.

4 Hoạt động sản xuất chung

Nabiqasim Industries triển khai hoạt động sản xuất trên nền tảng công nghệ hiện đại, với nhà máy quy mô khoảng 120.000 feet vuông đặt tại Karachi và vận hành theo tiêu chuẩn cGMP. Toàn bộ quy trình được thiết kế khoa học nhằm tối ưu hiệu quả, hạn chế nhiễm chéo và đảm bảo điều kiện vệ sinh nghiêm ngặt trong sản xuất dược phẩm. Hệ thống HVAC tiên tiến giúp kiểm soát chặt chẽ nhiệt độ, độ ẩm và chất lượng không khí, trong khi các tiện ích như nước tinh khiết, nước cất, hơi nước sạch và khí nén đều được giám sát liên tục để duy trì tiêu chuẩn cao.

Danh mục sản phẩm của doanh nghiệp không ngừng được mở rộng, bao gồm các thuốc generic có thương hiệu, dịch truyền, chế phẩm hormon và sản phẩm từ huyết tương. Hệ thống nhà máy được tổ chức thành nhiều khu vực riêng biệt, phù hợp với từng dạng bào chế nhằm tối ưu quy trình sản xuất. Công ty sản xuất đa dạng các dạng thuốc như:

• Dạng rắn: viên nén, viên nang, bột sủi…
• Dạng lỏng: siro, dung dịch thụt, thuốc nhỏ tai…
• Dạng bán rắn: kem, thuốc mỡ, gel,…

Ngoài ra, các khu vực sản xuất vô trùng như thuốc nhỏ mắt và thuốc tiêm đông khô được đầu tư tách biệt, đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật nghiêm ngặt.

Ngoài năng lực sản xuất đa dạng, công ty còn sở hữu các dây chuyền chuyên biệt cho những nhóm sản phẩm có yêu cầu cao như kháng sinh Cephalosporin và prostaglandin, với hệ thống xử lý không khí và nhân sự được đào tạo riêng. Quy mô và mức độ chuyên môn hóa này cho phép Nabiqasim đáp ứng linh hoạt nhiều nhu cầu sản xuất dược phẩm, đồng thời duy trì chất lượng ổn định theo tiêu chuẩn quốc tế.

5 Hoạt động dịch vụ của Nabiqasim

5.1 Gia công sản xuất theo hợp đồng

Doanh nghiệp cung cấp dịch vụ gia công toàn diện cho nhiều dạng bào chế như thuốc tiêm, dung dịch, kem, thuốc nhỏ mắt và viên đông khô vô trùng, phục vụ cả khách hàng trong nước lẫn quốc tế. Quy trình triển khai được xây dựng bài bản, bắt đầu từ trao đổi thông tin bảo mật, lập báo giá, ký kết thỏa thuận, sau đó chuyển giao từ giai đoạn nghiên cứu thử nghiệm sang sản xuất quy mô lớn cho sản phẩm hoàn chỉnh.

5.2 Phát triển sản phẩm

Nabiqasim Industries sở hữu phòng thí nghiệm nghiên cứu công thức hiện đại, hoạt động độc lập, cho phép xây dựng và tối ưu các công thức thuốc mới ở quy mô phòng thí nghiệm và bán công nghiệp. Doanh nghiệp nhận phát triển sản phẩm theo yêu cầu cụ thể về thành phần và dạng bào chế, đồng thời hỗ trợ khách hàng mở rộng từ quy mô nghiên cứu lên sản xuất thương mại một cách hiệu quả.

5.3 Hỗ trợ pháp lý

Hoàn thiện hồ sơ pháp lý là yếu tố then chốt để sản phẩm được cấp phép lưu hành tại các thị trường. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, công ty hỗ trợ xây dựng và chuẩn hóa hồ sơ theo đúng quy định của từng khu vực, đảm bảo phù hợp với các định dạng phổ biến như CTD, eCTD và ACTD, giúp quá trình đăng ký sản phẩm diễn ra thuận lợi.

6 Thông tin liên hệ

Trụ sở chính: 5th Floor, Commerce Centre, Hasrat Mohani Road, Karachi - Pakistan.

Nhà máy: Main Korangi Industrial Rd, Sector 24 Korangi, Karachi - Pakistan.