Glow Pharma

Glow Pharma Pvt. Ltd. là một trong những công ty dược phẩm đang phát triển lớn nhất tại Ấn Độ. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc những thông tin cụ thể về công ty dược phẩm này.

1 Giới thiệu tổng quan về Glow Pharma

Glow Pharma Pvt. Ltd. là một trong những công ty dược phẩm đang phát triển lớn nhất, có trụ sở chính tại Mumbai, bang Maharashtra. Trong 29 năm qua, công ty đã phát triển và sản xuất các sản phẩm dược phẩm được bán ở thị trường Ấn Độ và quốc tế. 

Tại Glow Pharma, nghiên cứu và phát triển là cốt lõi của mọi sáng kiến. Nhà máy sản xuất công thức của công ty được đặt tại Vasai, Mumbai. Trải rộng trên 0,22 mẫu đất. Đơn vị này nằm rất gần sân bay Mumbai và vị trí gần JNPT (Cảng Jawaharlal Nehru) mang lại lợi thế cho đơn vị này trong việc giao hàng nhanh chóng. Cơ sở hiện đại này không chỉ ấn tượng về quy mô và vị trí mà còn được chứng nhận WHO-GMP. Cơ sở này đáp ứng hầu hết các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt trên toàn cầu để sản xuất viên nén, viên nang, siro khô và hạt.

Glow Pharma là một trong những Nhà xuất khẩu phát triển nhanh nhất (Được Chính phủ Ấn Độ công nhận) được quản lý chuyên nghiệp bởi đội ngũ nhân sự có trình độ cao, tận tâm và tận tâm, đó là lý do thực sự đằng sau sự thành công của công ty trong 30 năm.

Nhà máy đặt tại Vasai, cách cảng biển khoảng 50 km. Cơ sở sản xuất của công ty rộng rãi và thân thiện với môi trường. Cơ sở này tuân thủ tiêu chuẩn của WHO và FDA. Nó đã nhận được giấy chứng nhận phê duyệt từ nhiều quốc gia. Được trang bị đầy đủ các máy móc mới nhất và được hỗ trợ bởi lực lượng lao động được đào tạo bài bản, giàu kinh nghiệm và tận tâm, Glow Pharma cung cấp thuốc một cách bền vững, không giới hạn thời gian và nhanh chóng.

2 Lịch sử hình thành và phát triển

Lịch sử của thị trường Dược phẩm Ấn Độ đã tồn tại hơn 7 thập kỷ. Ngày nay, Ấn Độ đã đạt được tầm quan trọng to lớn và tạo được chỗ đứng riêng cho mình trong lĩnh vực dược phẩm. Trên thực tế, nó đã nổi lên như một siêu thị lớn cho ngành dược phẩm. Trong thế giới ngày nay, ngành dược phẩm Ấn Độ đứng thứ 4 về khối lượng và thứ 13 về giá trị như công thức, thuốc số lượng lớn, thuốc gốc, hệ thống phân phối thuốc mới, thực thể hóa học mới hoặc công nghệ sinh học, v.v. Các công ty Ấn Độ đang thống trị thị trường thế giới.

Ngày nay ở Ấn Độ, ngành Dược phẩm đứng đầu trong số các ngành dựa trên khoa học của Ấn Độ với nhiều khả năng trong lĩnh vực công nghệ và sản xuất thuốc phức tạp. Ngành công nghiệp này ước tính trị giá 4,5 tỷ USD, tăng trưởng từ 8 đến 9% mỗi năm. Đây là một trong những lĩnh vực tốt nhất và có tổ chức cao. Lĩnh vực này chuyên về công nghệ, chất lượng và chủng loại thuốc được sản xuất. Sản phẩm của ngành bao gồm từ thuốc giảm đau đơn giản đến thuốc kháng sinh phức tạp và cả các hợp chất phức tạp cho tim. Một phần rất nhỏ trong tiến trình này là Glow Pharma Pvt. Ltd. một công ty được thành lập vào năm 1993.

3 Sứ mệnh và tầm nhìn

3.1 Tầm nhìn của Glow Pharma

Tầm nhìn của Glow Pharmai là trở thành nhà cung cấp hàng đầu các giải pháp chăm sóc sức khỏe sáng tạo và mang tính thay đổi nhằm cải thiện kết quả của bệnh nhân và nâng cao chất lượng cuộc sống. Công ty mong muốn đi đầu trong nghiên cứu khoa học và tiến bộ công nghệ, đồng thời vẫn cam kết thực hành đạo đức, trách nhiệm xã hội và tính bền vững. Cuối cùng, tầm nhìn của công ty tập trung vào việc cải thiện sức khỏe và hạnh phúc của con người, đồng thời tạo ra tác động tích cực đến xã hội.

3.2 Sứ mệnh của Glow Pharma

Sứ mệnh của công ty là cải thiện sức khỏe và hạnh phúc của mọi người bằng cách phát triển và cung cấp các loại thuốc an toàn, hiệu quả và cải tiến. Glow Pharma cố gắng thực hiện cam kết về thực hành đạo đức, trách nhiệm xã hội và thực hành kinh doanh bền vững. Công ty nỗ lực làm cho tất cả mọi người có thể tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe với giá cả phải chăng, đồng thời hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, bệnh nhân và cộng đồng để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và thúc đẩy công bằng về sức khỏe. Cuối cùng, sứ mệnh của công ty dược phẩm Glow Pharma được thúc đẩy bởi ý thức trách nhiệm sâu sắc đối với bệnh nhân và xã hội nói chung.

4 Cơ sở vật chất tại Glow Pharma

4.1 Sản xuất viên nén

• Tại công ty bao gồm đầy đủ các trang thiết bị, máy móc hiện đại như máy tạo hạt, trộn, nén, phủ màng, phủ đường, phủ ruột, kiểm tra viên nén và in ấn viên nén.  
• Hệ thống xử lý không khí phù hợp với yêu cầu cGMP.
• Nhiệt độ và độ ẩm được duy trì theo yêu cầu của sản phẩm.
• Phòng thí nghiệm IPQC được trang bị tốt.
• Khu vực cách ly cho từng khu vực.
• Tất cả các bộ phận đều có máy móc cần thiết với Mô hình tuân thủ GMP.
• Nhân viên giám sát và vận hành được đào tạo bài bản.
• Tất cả các bước của quy trình đều được ghi chép đầy đủ....

4.2 Sản xuất viên nang

• Bao gồm đầy đủ máy pha trộn, đóng gói, kiểm tra và phân loại.
• Tất cả các phần được cung cấp bộ lọc không khí 3 micron và bộ lọc cuối cùng 0,3 micron (HEPA).
• Giám sát và kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm.
• Phòng thí nghiệm IPQC được trang bị tốt.
• Khu vực cách ly.
• Tất cả các bộ phận đều có máy móc tuân thủ GMP.
• Phần đóng gói có máy chiết rót, phân loại và đánh bóng bán tự động và bán tự động.
• Tất cả các bước của Quy trình đều được ghi chép đầy đủ.

4.3 Sản xuất thuốc bột

• Cơ sở vật chất bao gồm Máy nghiền, Máy sàng, Chảo phủ, Máy sấy khay và Máy xay sinh tố.
• Tất cả các phần đều cung cấp Bộ lọc không khí 3 Micron và Bộ lọc cuối cùng 0,3 micron (HEPA).
• Kiểm soát màn hình nhiệt độ và độ ẩm (HVAC).
• Khu cách ly riêng biệt.
• Toàn bộ phần có máy tuân thủ GMP.
• Tất cả các bước của quy trình đều được ghi chép đầy đủ.

4.4 Bộ phận đóng gói

• Phần đóng gói chính được cung cấp không khí lọc 3 micron với bộ lọc cuối cùng 0,3 micron (HEPA).
• Hoạt động được thực hiện trong môi trường được kiểm soát tốt.
• Cơ sở kiểm tra rò rỉ đối với dải và vỉ được cung cấp.
• Phần chính có 4 vỉ và máy đóng gói dạng dải.
• Khu vực đóng gói thứ cấp có điều hòa không khí để làm mát thoải mái. Băng tải được cung cấp để đóng thùng carton và đóng gói hàng gửi cho mỗi máy đóng gói chính.
• Quy trình thông quan dây chuyền được tuân thủ nghiêm ngặt trước khi bắt đầu lô hoặc sản phẩm mới.
• Người giám sát và vận hành được đào tạo bài bản.
• Máy đóng gói vỉ ALU/ALU/Máy đóng gói gói

4.5 Lọc không khí

• Đây là loại Máy điều hòa không khí kiểu GMP được thiết kế để duy trì nhiệt độ 25°C ± 2°C và độ ẩm mong muốn với khả năng lọc 3 micron và hơn 30 lần thay đổi không khí. Cung cấp không khí được lọc qua bộ lọc 10 và 3 micron.
• Tất cả Khu vực xử lý cốt lõi đều được cung cấp AHU chuyên dụng và Lọc bộ lọc Hepa đầu cuối 10, 3 và 0,3 Micron.
• Khí hồi lưu tăng lên với Bộ lọc 20µ được cung cấp trong Khu vực lõi.
• Khu vực phụ trợ với bộ lọc 0,3 Micron Kho được cung cấp Môi trường được kiểm soát với bộ lọc 10 và 3 Micron.
• Độ dốc áp suất từ ​​1 đến 1 1/2 mm của Nước từ phòng này sang phòng khác tùy từng trường hợp, được thể hiện trên Áp kế.
• Hệ thống xử lý không khí được xác nhận theo thời gian.

4.6 Kho

• Được trang bị để quản lý toàn bộ chuỗi cung ứng. tức là biên lai RM/PM, Kiểm dịch, Lưu trữ và Phân phối.
• Làm sạch sơ cấp bằng chân không khi nhận nguyên liệu.
• Các khu vực lưu trữ được cách ly, đang thử nghiệm và xuất xưởng riêng biệt và ngoài khu vực đặc điểm kỹ thuật.
• Hệ thống Locker để lưu trữ.
• Buồng lấy mẫu và phân phối SS với hệ thống luồng không khí đảo ngược, nơi chuyển động vật chất của con người được tách biệt.
• Cửa hàng bán thành phẩm đã được cách ly.
• Cân các khu vực dàn dựng được cung cấp Hệ thống Luồng khí đảo ngược (RLAF) và AHU với Cấp độ tuân thủ 10.000.

5 Đội ngũ nhân viên quản lý sản phẩm

5.1 Nhóm QA

• Đào tạo cho Giám sát viên QC, Sản xuất, Kho hàng, Nhóm đóng gói và Công nhân để đào tạo không cụ thể và tổng quát về GMP, Vệ sinh cá nhân, v.v.
• Xác nhận thiết kế cho hệ thống, quy trình và thiết bị.
• Thực hiện kiểm toán nội bộ và nhà cung cấp.
• Tham gia và giải quyết mọi khiếu nại từ Bên, Khách hàng hoặc Cơ quan có thẩm quyền.
• Giám sát việc tuân thủ cGMP.
• Lưu trữ hồ sơ tài liệu.
• Chuẩn bị MFC, Hồ sơ, SOP.
• Lập trình Xem xét nghiên cứu độ ổn định của sản phẩm.
• Nâng cấp hệ thống QC Sản xuất.

5.2 Trang thiết bị 

• Khí nén
• Bộ DG
• Bơm chân không
• ETP
• Nguồn cung cấp nước
• Viễn thông

5.3 Nhóm QC

• Thiết kế và phê duyệt các thông số kỹ thuật và phương pháp thử nghiệm đối với Nguyên liệu thô, vật liệu đóng gói, thành phẩm, v.v.
• Hiệu chuẩn dụng cụ.
• Cần phát triển quy trình dựa trên nhu cầu.
• Thực hiện xác nhận.

5.4 Thẩm định

• Xác nhận hệ thống nước, AHU.
• Xác nhận quy trình, phương pháp, vệ sinh, cá nhân, cơ sở và thiết bị tuân thủ các tiêu chuẩn GMP.

5.5 Phòng kiểm soát chất lượng 

• Được trang bị tốt với các thiết bị hiện đại như HPLC, Máy quang phổ UV-VIS, FTIR, v.v. và Bộ phận Phân tích Hóa học.
• Tất cả các phần cần thiết bao gồm Phân tích, Hóa học, Thiết bị đo đạc và Vi sinh để thử nghiệm nội bộ hoàn chỉnh.
• Phòng Ghi Riêng.
• Cửa hàng được xác định rõ ràng về hóa chất thủy tinh.
• Khu vực vi sinh chuyên dụng có AHU riêng biệt được trang bị không khí được lọc HEPA (0,3 micron).
• Khóa khí ba lớp cho vi sinh vật bằng tia cực tím trong phòng luồng khí nhiều lớp.
• Hạn chế ra vào và Quy trình mặc áo choàng đôi trong phòng thử nghiệm Micro.
• Phòng hội nghị để kiểm soát chất lượng Đảm bảo chất lượng Được trang bị trình bày bằng âm thanh và hình ảnh.
• Nhân viên có trình độ cao và giàu kinh nghiệm.

6 Các sản phẩm nổi bật của Glow Pharma

7 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: Glow Pharma Pvt. Ltd, Shangrilla Ind, Estate 6, 27, 28/2, Đường Chinchpada Waliv, Vasai East, Vasai-Virar,Maharashtra.