Chartwell Pharmaceuticals

1 Giới thiệu chung

Chartwell Pharmaceuticals được thành lập ngày 26 tháng 8 năm 2010 và Jack Goldenberg là nhà sáng lập cũng là chủ sở hữu của công ty. 

Chartwell Pharmaceuticals là một công ty cung cấp các dịch vụ sản xuất, đóng gói, kiểm tra phòng thí nghiệm và chuỗi cung ứng chuyên về dược phẩm có trụ sở tại Hoa Kỳ. Công ty hoạt động tại các cơ sở lớn ở Congers, Carmel và hiện nay là Amityville, New York.

2 Hệ thống vận hành 

Chartwell Pharmaceuticals vận hành bốn cơ sở sản xuất và phân tích tại khu vực đô thị New York, chuyên sản xuất dược phẩm theo toa chất lượng cao ở nhiều dạng bào chế như viên nén, viên nang, bột, Dung dịch, hỗn dịch, thuốc nhãn khoa, thuốc tai và sắp tới là thuốc tiêm, với các phương pháp đóng gói truyền thống và cải tiến

Với nhiều thập kỷ kinh nghiệm trong ngành, công ty cung cấp dịch vụ từ thử nghiệm công thức đến cung cấp lâm sàng và sản xuất các lô thương mại với độ tin cậy cao và đúng hạn.

Các cơ sở của Chartwell luôn tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn cGMP và sử dụng công nghệ hiện đại, hoạt động hiệu quả trong môi trường phức tạp và được quản lý chặt chẽ.

Công ty liên tục nâng cao năng lực và linh hoạt để đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của khách hàng về các sản phẩm dược phẩm chất lượng, đáng tin cậy và được sản xuất tại Hoa Kỳ.

Chartwell Pharmaceuticals tuân thủ các yêu cầu của Đạo luật Thương mại (TAA) và Đạo luật Mua hàng Mỹ (BAA), với hơn 900 sản phẩm Rx được FDA phê duyệt, tự hào mang nhãn hiệu Chartwell RX.

3 Định hướng tương lai 

Sản xuất tuân thủ quy định của Đạo luật Thỏa thuận Thương mại (TAA).

Tăng cường khả năng sản xuất với công suất sẵn có của công ty.

Tập trung vào chiến lược mở rộng để tối ưu hóa đầu tư từ các nguồn quỹ chính phủ.

4 Bộ máy điều hành

Các thành viên của nhóm lãnh đạo Chartwell Pharmaceuticals' LLC - công ty dược phẩm chăm sóc sức khoẻ Chartwell đều có hơn 20 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm generic. Tính đến ngày 25/03/2025, bộ máy điều hành bao gồm:

• Jack Goldenberg - Chủ tịch công ty.
• Lance Kann - Phó chủ tịch điều hành cấp cao phụ trách phát triển doanh nghiệp và chiến lược
• Kerry Collias - Phó chủ tịch điều hành phụ trách bán hàng và tiếp thị
• Kiran Kanneganti - Phó chủ tịch cấp cao, Trưởng phòng R&D và Dịch vụ kỹ thuật
• Monique Weitz - Phó chủ tịch điều hành phụ trách các vấn đề pháp lý
• Vinia Jeudy - Phó chủ tịch đảm bảo chất lượng
• Neha Desai-Jimenez - Phó chủ tịch bộ phận vận hành

5 Sản phẩm Chartwell Rx và dịch vụ

5.1 Dược phẩm kê đơn chung

Sản xuất thuốc theo toa dạng thuốc generic ở nhiều dạng bào chế khác nhau như viên nén, viên nang, bột, dung dịch, hỗn dịch, thuốc bán rắn, thuốc nhãn khoa, thuốc tai và thuốc tiêm.

5.2 Dịch vụ sản xuất và đóng gói

Dịch vụ sản xuất và đóng gói toàn diện cho các sản phẩm dược phẩm, bao gồm các giải pháp đóng gói truyền thống và tùy chỉnh.

5.3 Phát triển và sản xuất ANDA    

Phát triển và sản xuất các đơn xin thuốc mới rút gọn (ANDA) cho thuốc generic. Nghĩa là đơn nộp lên FDA để xin phê duyệt thuốc generic, chứng minh rằng loại thuốc được đề xuất có độ an toàn, hiệu quả và chất lượng tương đương với thuốc được liệt kê trong danh sách tham khảo (RLD) đã được phê duyệt trước đó.

ANDA bao gồm thông tin về thành phần hoạt tính, cách sử dụng, cách dùng, dạng dùng, hiệu lực, nhãn mác và khả dụng sinh học của thuốc để chứng minh tính tương đương sinh học của thuốc với RLD.

5.4 Phát triển đường ống sản phẩm

Phát triển một chuỗi sản phẩm mạnh mẽ với hơn 20 sản phẩm dự kiến ​​ra mắt và khả năng bổ sung thêm các dạng bào chế.

5.5 Tuân thủ đạo luật

Sản xuất tuân thủ Đạo luật Thỏa thuận Thương mại (TAA) và Đạo luật Mua hàng Mỹ (BAA), đảm bảo đủ điều kiện ký hợp đồng với chính phủ.

5.6 Vật tư lâm sàng    

Cung cấp vật tư lâm sàng từ thử nghiệm bào chế đến sản xuất hàng loạt thương mại.

6 Thông tin liên hệ

6.1 Trụ sở chính

77 Đường Brenner, Congers, New York.

6.2 Chi nhánh Amityville

219 Đường Dixon, Amityville, New York.

6.3 Chi nhánh Carmel

1033 Stoneleigh Ave, Carmel, New York.