Celltrion

Celltrion là công ty công nghệ sinh học toàn diện toàn cầu đại diện của Hàn Quốc, đi tiên phong trong ngành công nghiệp mới đầu tiên trên thế giới được gọi là "kháng thể sinh học tương tự" và đã đạt được những thành quả đáng chú ý. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy sẽ cung cấp cho bạn đọc những thông tin về thương hiệu Celltrion.

1 Tổng quan về thương hiệu Celltrion

1.1 Giới thiệu về Celltrion

Celltrion là công ty tiên phong trong ngành công nghiệp mới - "kháng thể sinh học tương tự" và công ty đã đạt được rất nhiều thành quả đáng chú ý, mục tiêu phát triển như một công ty công nghệ sinh học toàn cầu dựa trên các chiến lược kinh doanh khác biệt, mới lạ như thuốc hóa học, phát triển các công thức thuốc mới, kinh doanh nền tảng U-healthcare.

1.2 Tầm nhìn

Celltrion sẽ phát triển thành một công ty công nghệ sinh học toàn diện toàn cầu nhằm hiện thực hóa giá trị của việc cải thiện sức khỏe và phúc lợi của con người thông qua việc phát triển các loại dược phẩm sinh học và thuốc hóa học thế hệ tiếp theo.

1.3 Giá trị cốt lõi

Sáng tạo: Celltrion giải quyết vấn đề thông qua việc thay đổi ý tưởng và tư duy sáng tạo.

Tuân thủ các nguyên tắc: Celltrion tuân thủ các nguyên tắc và coi trọng các giá trị của niềm tin và sự tin cậy.

Tinh thần thử thách: Celltrion không bao giờ nhượng bộ trước khó khăn và không ngừng thử thách bản thân để tìm ra những con đường mới.

Celltrion nhấn mạnh đến trình độ chuyên môn và khả năng cạnh tranh cao nhất để dẫn đầu thị trường toàn cầu.

2 Lịch sử hình thành

Chủ tịch Seo Jeong-jin thành lập Nexol, tiền thân của Celltrion, vào năm 2000 và khám phá khả năng của nhiều doanh nghiệp khác nhau.

Sau khi thành lập vào năm 2002, Celltrion đã trải qua quá trình khởi nghiệp cùng với các công ty khác như Celltrion entertainment, chuẩn bị xây dựng cơ sở sản xuất dược phẩm sinh học - Celltrion pharm.

Từ năm 2003 đến 2008, Celltrion đã đi tiên phong trong lĩnh vực chưa được khám phá và đặt nền móng để phát triển vượt bậc. Mặc dù có vô số thách thức nhưng Celltrion đã vượt qua mọi khó khăn và củng cố nền tảng kinh doanh của mình. Đáng kể nhất là vào tháng 12 năm 2007, Celltrion đã được FDA phê duyệt cơ sở sản xuất đạt cGMP.

Vào tháng 5 năm 2013, Remsima, kháng thể sinh học tương tự đầu tiên trên thế giới, đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), đánh dấu sự khởi đầu của Celltrion gia nhập thị trường toàn cầu.

Ngoài ra, Celltrion còn thành lập nhà máy thứ hai và có được khả năng sản xuất hàng loạt để cung cấp thuốc ổn định cho thị trường toàn cầu.

Năm 2016, Celltrion bước vào một lục địa mới với nhiều cơ hội mới bằng cách nhận được sự chấp thuận bán hàng cho Remsima từ FDA Hoa Kỳ, sau Châu Âu.

Ngoài ra, Celltrion đang phát triển thành một công ty công nghệ sinh học toàn diện toàn cầu bằng cách đi đầu trong việc phát triển các phương pháp điều trị và công nghệ mới, bao gồm phát triển các loại thuốc kháng thể, vắc xin và thiết bị sinh học mới.

Tháng 02 năm 2020: Celltrion đạt doanh thu hàng năm 1 nghìn tỷ KRW. Remsima SC nhận được giấy phép bán hàng từ Hàn Quốc (MFDS).

Tháng 05 năm 2020: Phát triển kháng thể điều trị MERS/Coronavirus của công ty được chọn làm dự án quốc gia.

Tháng 06 năm 2020: Phát triển loại thuốc tiêm Insulin dạng bút được chọn làm dự án quốc gia. Takeda Pharmaceutical mua lại doanh nghiệp chăm sóc sức khỏe ban đầu ở khu vực Châu Á - Thái Bình Dương.

3 Tầm nhìn

Tầm nhìn năm 2021: 

• Đa dạng hóa danh mục kinh doanh dược phẩm sinh học/hóa học.
• Thành lập các tập đoàn địa phương ở các nước lớn trên thế giới.
• Thiết lập hệ thống bán hàng trực tiếp.

Tầm nhìn đến năm 2025:

• Tham gia vào thị trường dược phẩm tổng thể, bao gồm cả thuốc trị liệu miễn dịch.
• Tăng cường tiếp thị thị trường và mạng lưới bán hàng.

Tầm nhìn đến năm 2030:

• Kinh doanh dựa trên nền tảng kết nối mạng và hội tụ U-healthcare.
• Cung cấp dịch vụ y tế tùy chỉnh dựa trên dữ liệu y tế và AI.
• Đổi mới: Thành lập quỹ hỗ trợ khởi nghiệp và cùng tồn tại. Hỗ trợ kỹ thuật phát triển sinh học
• Hỗ trợ mạng lưới phân phối toàn cầu.
• Tạo việc làm trực tiếp: R&D 2.000 người. Lực lượng lao động sản xuất tại nhà máy: 8.000 người.
• Tạo việc làm gián tiếp: 100.000 người trong lĩnh vực nguyên liệu thô & kỹ thuật sinh học.

4 Quản lý chất lượng

Celltrion thực hiện chính sách chất lượng nghiêm ngặt tuân thủ các quy định GMP toàn cầu mới nhất, bao gồm cả các quy định ở Châu Âu và Hoa Kỳ.

• Kế hoạch: Phân tích đánh giá rủi ro - Kiểm định - Phân tích tài nguyên.
• Quá trình: Đào tạo, tạo tài liệu - Xác nhận/ Hiệu chuẩn - Quy trình tiến hành.
• Giám sát: Kiểm soát nội bộ - Giám sát xu hướng - Quản lý sai lệch/ thay đổi.
• Đánh giá: Triệu tập hội đồng chất lượng - Phân tích xu hướng - Kiểm toán cơ quan quản lý - Đánh giá chất lượng sản phẩm.
• Cải tiến: Cải thiện ngay lập tức - Rà soát và phòng ngừa tái diễn.

Celltrion áp dụng quản lý rủi ro chất lượng (Quản lý rủi ro chất lượng ICH Q9) và hệ thống chất lượng dược phẩm (Hệ thống chất lượng dược phẩm ICH Q10) đối với thông tin khoa học và dữ liệu tích lũy được xác nhận trong quá trình phát triển nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm.

Ngoài ra, để luôn duy trì chất lượng sản phẩm, chúng tôi đặt các thuộc tính chất lượng quan trọng (CQA, Thuộc tính chất lượng quan trọng) và các biến quy trình quan trọng (CPP, Thông số quy trình quan trọng) có thể ảnh hưởng đến chất lượng, đồng thời giám sát và cải thiện chất lượng liên tục.

Celltrion không thỏa hiệp về chất lượng. Celltrion duy trì chất lượng tuyệt vời cho tất cả các sản phẩm mình sản xuất, đồng thời thiết lập và tuân thủ các chính sách riêng của mình để liên tục cải tiến chất lượng. Chính sách chất lượng của Celltrion như sau:

• Tất cả các sản phẩm, quy trình, quy trình, phương pháp và dịch vụ do Celltrion sản xuất phải đảm bảo chất lượng cao.
• Hệ thống chất lượng của Celltrion phải đáp ứng các yêu cầu về chất lượng của các cơ quan quản lý dược phẩm toàn cầu và các ngành công nghiệp được xác định trong GMP toàn cầu và phải được quản lý bằng cách áp dụng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt hơn.
• Hệ thống chất lượng của Celltrion đặt mục tiêu chất lượng lên trên tất cả các mục tiêu khác để đảm bảo chất lượng sản phẩm và quy trình sản xuất nhất quán.

Thông qua chính sách chất lượng cấp cao, Celltrion tiếp tục duy trì kỷ lục sản xuất cao với tỷ lệ sản xuất thành công tích lũy là 98% tại Nhà máy 1 và 97% tại Nhà máy 2, đồng thời đạt kỷ lục lâu dài về sản xuất không ô nhiễm và không tai nạn. 

Celltrion trải qua các cuộc kiểm tra hàng năm bởi các cơ quan quản lý trên khắp thế giới để xác minh sự phù hợp của chất lượng sản xuất và trình độ cơ sở, đồng thời duy trì mức chất lượng tuyệt vời thông qua đào tạo kỹ lưỡng, quản lý tài liệu và quản lý rủi ro cho tất cả nhân viên.

Để đạt được mục tiêu này, Celltrion vận hành một tổ chức quản lý chất lượng bao gồm các chuyên gia kiểm soát chất lượng xuất sắc và đang nỗ lực hết mình để hỗ trợ chất lượng bằng cách thành lập một nhóm riêng để kiểm tra thường xuyên.

5 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, Hàn Quốc.

Số điện thoại liên hệ: 032-850-5000