Akriti Pharmaceuticals

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd. là một công ty sản xuất và tiếp thị dược phẩm toàn cầu trẻ và mới nổi. Akriti Pharmaceuticals sản xuất và tiếp thị nhiều loại công thức dược phẩm thành phẩm. Bài viết dưới đây, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) sẽ cung cấp cho bạn đọc những thông tin chi tiết.

1 Giới thiệu

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd. là một công ty sản xuất và tiếp thị dược phẩm toàn cầu trẻ và mới nổi. Akriti Pharmaceuticals sản xuất và tiếp thị nhiều loại công thức dược phẩm thành phẩm.

Vào năm 2000, ông Jitendra Prasad, một kỹ sư trẻ mới tốt nghiệp có nền tảng về dự án dược phẩm, đã thành lập Akriti Export Agencies. Trong một khoảng thời gian rất ngắn, ông đã mang lại một hình thức kinh doanh có lợi nhuận cho Akriti Export Agencies nhờ sự chăm chỉ và thái độ tinh thần rất tích cực của mình. Hoạt động của Akriti Pharmaceuticals bao gồm sản xuất và tiếp thị các công thức dược phẩm thành phẩm của các phân khúc điều trị Niche. Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd. có trụ sở chính tại vùng ngoại ô Thane của Mumbai, thủ đô tài chính của Ấn Độ.

Akriti Pharmaceuticals hiện đang hoạt động tại các nước CIS và đang mở rộng hoạt động sang các nước châu Âu, Đông Nam Á, Mỹ Latinh, Trung Đông và châu Phi .

Đơn vị sản xuất của Akriti Pharmaceuticals đã được chứng nhận bởi nhiều chứng nhận quốc tế khác nhau và tuân thủ các tiêu chuẩn đặt ra của FDA Ấn Độ, CGMP theo Biểu 'M' cũng như được chứng nhận WHO-GMP.

Kể từ khi thành lập, Akriti đã tin tưởng sẽ nỗ lực hết mình để đạt được sự tự tin và xây dựng mối quan hệ bền chặt với các đối tác kinh doanh của mình bằng cách duy trì sự minh bạch và tin tưởng. Để làm được điều đó, đội ngũ nhân sự của Akriti đều đặt sự chăm chỉ, thực hiện đúng thời hạn, tính chính trực và minh bạch với các đồng nghiệp.

2 Sứ mệnh của công ty

Akriti Pharmaceuticals luôn phấn đấu vì một ngày mai hạnh phúc hơn, khỏe mạnh hơn. Akriti mong muốn làm việc để làm hài lòng khách hàng hoàn toàn và đạt được vị trí dẫn đầu trên thị trường dược phẩm, sản phẩm và dịch vụ trên toàn cầu, thông qua sự xuất sắc về công nghệ, dựa trên nghiên cứu và phát triển, tuân thủ các yêu cầu và kỳ vọng của quy định một cách hiệu quả.

3 Mục tiêu phát triển của Akriti

Akriti đã đạt được thành công thương mại trong sản xuất các công thức thành phẩm dược phẩm tại nhà máy sản xuất được WHO-GMP chấp thuận và đưa sản phẩm ra thị trường chăm sóc sức khỏe tại nhiều quốc gia trên thế giới.

Akriti mong muốn có triển vọng tăng trưởng và cơ hội kinh doanh trong tương lai cao hơn nữa thông qua sự hợp tác và liên minh chiến lược trong việc phát triển và sản xuất dạng bào chế, sản xuất theo hợp đồng và thành lập Liên doanh với các đối tác kinh doanh phù hợp.

Mục tiêu của Akriti là cung cấp danh mục sản phẩm và dịch vụ sáng tạo, chất lượng, hiệu quả và an toàn nhưng giá cả phải chăng cho bệnh nhân thông qua các chuyên gia chăm sóc sức khỏe trên khắp Ấn Độ và thế giới.

4 Nghiên cứu và phát triển

Akriti đã thiết lập công thức, nghiên cứu & phát triển để phát triển các lựa chọn điều trị an toàn và hiệu quả cho các nhu cầu y tế chưa được khám phá và chưa được đáp ứng. Trung tâm R&D của Akriti xác nhận các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế và sở hữu các thiết bị tiên tiến và hiện đại. Trung tâm có một trong những cơ sở hạ tầng tiên tiến nhất cho cả nghiên cứu cơ bản và ứng dụng. Thiết kế thí nghiệm (DOE) và phân tích thống kê đã được áp dụng rộng rãi vào quá trình phát triển công thức và hữu ích trong quá trình tối ưu hóa và xác nhận quy trình.

Bộ phận phát triển Akriti có các nhóm nhà khoa học có trình độ cao chuyên làm việc về điều hướng bằng sáng chế, chuyên tạo ra các quy trình thay thế và có thể cấp bằng sáng chế cho các công thức thuốc gốc, phát triển quy trình, mở rộng quy mô, chuyển giao công nghệ và đăng ký sản phẩm gốc với hồ sơ eCTD.

Nhóm phát triển phân tích của Akriti có khả năng phát triển các phương pháp phân tích, đưa ra các thông số kỹ thuật và xây dựng các tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng liên quan đến tất cả các hoạt động trên. Cơ sở R&D hướng đến phát triển các sản phẩm có tính thách thức về mặt công nghệ.

Akriti nỗ lực phát triển các công thức chất lượng cao, tiết kiệm chi phí để cải thiện cuộc sống của bệnh nhân.

Các dịch vụ được cung cấp bởi Akriti bao gồm:

• Sản xuất theo hợp đồng/ chuyển giao công nghệ.
• Hồ sơ cấp phép và cung cấp sản phẩm.
• Hợp đồng R&D và phát triển sản phẩm.

Nhà máy của Akriti tọa lạc tại Jejuri, Maharashtra, Ấn Độ. Nhà máy có hai đơn vị sản xuất. Một đơn vị có cơ sở sản xuất Viên nén, Viên nang và Thuốc mỡ và Đơn vị thứ hai có cơ sở sản xuất Bột khô Cephalosporin để tiêm.

Đơn vị viên nén và Viên nang đã được WHO, UAE, Bahrain và các nước Châu Phi chấp thuận. Đơn vị Cephalosporin của Akriti đã được Tanzania, Ethiopia, Uganda và Kenya chấp thuận.

5 Chính sách chất lượng của Akriti

5.1 Kiểm soát chất lượng

Đội ngũ kiểm soát chất lượng có trình độ cao của Akriti có nhiều kinh nghiệm trong việc xử lý GXP, phát triển các phương pháp theo nguyên tắc Chất lượng phân tích theo thiết kế bao gồm chuyển giao phân tích, phát triển phương pháp phân tích, lập hồ sơ hòa tan, lập hồ sơ tạp chất và xác định chiến lược theo CCS để đáp ứng các tiêu chuẩn quy định.

Phòng Kiểm soát Chất lượng có khả năng lấy mẫu, thử nghiệm tất cả các nguyên liệu ban đầu, vật liệu đóng gói, Mẫu sản phẩm đang trong quá trình sản xuất và Thành phẩm theo các thông số kỹ thuật dược điển hiện hành hoặc các tiêu chuẩn đã thiết lập. Kiểm soát chất lượng đảm bảo lập hồ sơ và thủ tục phát hành theo các giấy phép tiếp thị. Hỗ trợ phòng thử nghiệm hợp đồng được phê duyệt đáng tin cậy bên ngoài được thực hiện cho các thử nghiệm cụ thể và kết quả được nhân viên có thẩm quyền xem xét trước khi phát hành Nguyên liệu/sản phẩm theo các giấy phép tiếp thị.

Phòng kiểm soát chất lượng được trang bị đầy đủ các thiết bị phân tích hiện đại và tiên tiến nhất để phân tích hóa học và dụng cụ, cũng như được trang bị xét nghiệm vi sinh.

5.2 Đảm bảo chất lượng

Đơn vị Chất lượng của Akriti tập trung vào các phương pháp tiếp cận dựa trên khoa học và rủi ro trong phát triển sản phẩm và khuyến khích cải tiến liên tục trong toàn bộ vòng đời sản phẩm.

Akriti sở hữu lực lượng lao động có tay nghề cao và năng động để sản xuất ra sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất đáp ứng SISPQE (Sức mạnh, Bản sắc, An toàn, Tinh khiết, Chất lượng, Hiệu quả) thông qua đào tạo liên tục và áp dụng nghiêm ngặt hệ thống chất lượng.

Akriti nỗ lực áp dụng công nghệ mới và xem xét lại kiến ​​thức thu được từ quá trình sản xuất thương mại một sản phẩm thông qua đánh giá thống kê kết quả, áp dụng các nguyên tắc QRM dựa trên rủi ro cả theo hướng dự kiến ​​và hồi cứu để cải thiện hiệu suất quy trình và tiêu chuẩn GMP.

Phương châm chính của Akriti là giao hàng đúng hạn thông qua quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và áp dụng các tiêu chuẩn quản lý hiện hành cũng như thực hiện chúng thông qua việc xem xét định kỳ với ban quản lý cấp cao để thống nhất chiến lược như một phần của việc cải tiến liên tục hệ thống chất lượng.

6 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: 205& 206, Thane Mint Indiabulls, Behind Hiranandani Meadows, Near Hyde Park, Thane (West) - 400610, Mumbai,India