Salf SpA Laboratorio Farmacologico

Salf SpA Laboratorio Farmacologico là công ty dược phẩm Ý, chuyên về mảng sản xuất thuốc tiêm truyền, dung dịch dinh dưỡng theo đường tĩnh mạch,... Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy sẽ gửi tới bạn đọc một số thông tin thú vị về thương hiệu.

1 Giới thiệu khái quát về công ty

Salf SpA Laboratorio Farmacologico là công ty sản xuất thuốc dạng tiêm truyền, dịch truyền dinh dưỡng lâu đời tại Ý. Công ty được thành lập từ năm 1921 tại Cenate Sotto, Bergamo, Ý và từ thời điểm đó trở đi, công ty hoạt động rất tích cực trong lĩnh vực sản xuất thuốc và thiết bị y tế. Sản phẩm của công ty rất đa dạng như: dung dịch tiêm, dung dịch tiêm, dung dịch tưới rửa, dung dịch đánh dấu phẫu thuật, dung dịch xử lý máu, dung dịch điều trị thay thế thận liên tục (CRRT), dung dịch chạy thận nhân tạo đậm đặc không vô trùng, dung dịch bảo tồn và tưới máu nội tạng. Thành phẩm có thể được đựng trong các loại thùng chứa khác nhau: chai thủy tinh và propylene, ống thủy tinh, túi không chứa PVC và PVC, …

2 Lịch sử ra đời

S.A.L.F. ra đời vào ngày 25 tháng 8 năm 1921. S.p.A. Phòng thí nghiệm Dược lý, với phòng thí nghiệm của mình, là một trong những phòng thí nghiệm đầu tiên nghiên cứu đặc tính chữa bệnh của dung dịch nước, mở rộng, phát triển chúng và do đó tự nhận thấy mình bao trùm toàn bộ lĩnh vực dung dịch tiêm, chăm sóc hàng ngày trong lĩnh vực lâm sàng và bệnh viện.

Trong hơn 90 năm, SALF đã theo đuổi nghiên cứu các liệu pháp hiện đại nhất, liên tục phát triển để cung cấp cho các cơ sở bệnh viện, viện dưỡng lão, bác sĩ và bệnh nhân các phương tiện để luôn cập nhật thông tin mới nhất trong việc điều trị các bệnh lý khác nhau và có được liệu pháp điều trị tốt nhất. kết quả.

3 Cam kết chất lượng

Thuốc là lĩnh vực sản xuất nhạy cảm, cần phải được đảm bảo chất lượng và quy trình sản xuất đạt tiêu chuẩn do thuốc sẽ ảnh hưởng nhiều tới sức khỏe người sử dụng. Đặc biệt là sản phẩm thuốc tiêm truyền, dịch truyền vào tĩnh mạch lại cần tuân thủ những nguyên tắc đảm bảo chất lượng khắt khe hơn. Tất cả các sản phẩm của công ty Salf SpA Laboratorio Farmacologico đều tuân thủ các tiêu chuẩn do Bộ Y tế giao cho việc sản xuất thuốc và mọi thứ đều nhằm mục đích đảm bảo độ tin cậy và an toàn tuyệt đối do tính chất tinh tế của việc sử dụng chúng. Phòng thí nghiệm dược lý SALF đã thiết lập một loạt các cuộc kiểm tra đối với cả nguyên liệu thô đầu vào phải được phân tích để xác minh sự tương ứng với những gì được công ty cung cấp chứng nhận và đối với các sản phẩm hoàn chỉnh trước khi đưa vào mạng lưới phân phối phải tuân theo. đến những phân tích nghiêm túc. Vì lý do này, công ty sử dụng một xưởng sản xuất tiên tiến, được đặc trưng bởi thiết bị kiểm soát và sản xuất đầy đủ và hiện đại, các phòng ban và phòng thí nghiệm phù hợp cũng như các quy trình sản xuất tiên tiến và không ngừng cải tiến.

Ban lãnh đạo cấp cao của SALFSpA đã coi điều này là cần thiết kể từ năm 2000, đối với sự phát triển chiến lược của công ty, nhằm thiết lập và duy trì Hệ thống chất lượng tuân thủ EU GMP phần I và III, ấn bản hiện hành của Dược điển EU, ấn bản hiện tại của Dược điển Hoa Kỳ, ấn bản hiện tại của BP, Hướng dẫn ICH, FDA Hoa Kỳ 21 CFR – Phần 211, Chỉ thị 2001/83/EC và quy định (EC) số 726/2004, Nghị định lập pháp. 219/06, Quy định về thuốc thú y (EU) 2019/6, Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 Hệ thống quản lý chất lượng-thiết bị y tế, Quy định về thiết bị y tế (EU) 2017/745, FDA Hoa Kỳ 21 CFR Phần 820, Quy định về thiết bị y tế của Canada SOR/98/282, Quy định về hàng hóa trị liệu 2002, Nghị quyết của Brazil RDC 665/2022, RDC 551/2021 và RDC 67 2009, Pháp lệnh Bộ trưởng MHLW 169, MDSAP, Quy định 1235/2010 của EU. Vì những lý do tương tự, Ban lãnh đạo cấp cao của SALFSpA, vào năm 2012, đã quyết định triển khai và duy trì hệ thống quản lý môi trường tuân thủ tiêu chuẩn UNI EN ISO 14001 và được chứng nhận bởi bên thứ ba cũng như hệ thống quản lý an toàn được tổ chức theo chỉ định của OHSAS 18001.

4 Năng lực sản xuất

Công ty có thể cung cấp những gì khách hàng yêu cầu trong thời gian dự kiến ​​và với số lượng đã thiết lập, với việc giao hàng trong vòng 7 ngày kể từ ngày nhận được đơn đặt hàng, giao hàng khẩn cấp trong vòng 24 - 48 giờ và theo yêu cầu, giao hàng trực tiếp đến các bộ phận . Mạng lưới đại lý và sự hỗ trợ của các văn phòng công ty (thương mại, kỹ thuật, chất lượng) luôn sẵn sàng phục vụ khách hàng.

Sản xuất cũng có khả năng thích ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường mới, với việc tạo ra các sản phẩm mới chưa có trong bảng giá: điều này tạo nên sự khác biệt giữa SALF với các công ty cạnh tranh về khả năng cạnh tranh.

5 Mục tiêu chiến lược của công ty

Để đạt được vị thế phát triển xa hơn trong tương lai, Salf SpA Laboratorio Farmacologico đã đặt ra chiến lược rằng:

• Không ngừng tập trung vào đổi mới
• Lĩnh vực này phải duy trì lĩnh vực sản xuất chất thải, nhưng sản phẩm phải thay đổi, cải tiến công nghệ, nâng cao kỹ năng, tổ chức phải thích ứng;
• Tăng trưởng ở TẤT CẢ các cấp độ để cải thiện không chỉ các kỹ năng kỹ thuật mà còn cả kỹ năng quản lý và quan hệ.
• Vai trò và trách nhiệm rõ ràng với các mục tiêu chức năng và công ty rõ ràng như nhau, nhất thiết phải được chia sẻ, với thời gian xác định;
• Mục tiêu cá nhân phù hợp với mục tiêu của công ty;
• Phát triển hoạt động nghiên cứu và phát triển
• Triển khai phòng thí nghiệm R&D và lập kế hoạch phát triển sản phẩm mới
  • Phát triển 4 sản phẩm mới mỗi năm (ra mắt xác nhận).
  • Đánh giá 4 sản phẩm mới cho năm tiếp theo
  • Nộp 3-5 hồ sơ mới
  • Mục tiêu rõ ràng và rõ ràng của sản phẩm sẽ được đăng ký trong thời gian xác định như nhau, luôn ưu tiên yếu tố thời gian, xác định, nếu và khi cần thiết, các cơ quan bên thứ ba để để ủy quyền bất kỳ hoạt động nào không “quan trọng” hoặc “bí mật”. Hoàn thành chứng nhận thiết bị y tế theo Quy định mới về Thiết bị Y tế (EU) 2017/745 (MDR).

6 Sản phẩm nổi bật

7 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: Qua Marconi 2, 24069 Cenate Sotto (Bergamo), Ý.

SĐT: +39 035 940097 / +39 035 940071