Nissin Pharmaceutical Co.

1 Giới thiệu chung về Nissin Pharmaceutical

Nissin Pharmaceutical Co. là doanh nghiệp dược phẩm của Nhật Bản, thành lập từ năm 1957, được tách ra từ Nisshin Yakuhin Co. (thành lập năm 1949). Ngay từ giai đoạn đầu, công ty đã định hướng phát triển trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dược phẩm, với vốn điều lệ ban đầu 1 triệu yên. Trải qua quá trình phát triển lâu dài, doanh nghiệp từng bước mở rộng quy mô, chuyển trụ sở từ Tokyo về Tendo (Yamagata) và xây dựng hệ thống nhà máy sản xuất hiện đại, tập trung vào các dạng thuốc uống, thuốc tiêm và nhiều chế phẩm dược khác.

Trong quá trình hoạt động, Nissin Pharmaceutical Co. không ngừng đầu tư mở rộng năng lực sản xuất và nâng cao chất lượng thông qua việc xây dựng nhiều nhà máy như Kawagoe, Aratani, Nagaoka. Công ty cũng chú trọng tăng vốn điều lệ theo từng giai đoạn, đồng thời đạt được nhiều giải thưởng uy tín trong ngành, phản ánh năng lực quản lý và chất lượng sản phẩm. Với định hướng phát triển bền vững, doanh nghiệp tiếp tục khẳng định vai trò là một trong những đơn vị sản xuất dược phẩm có hệ thống quy mô và công nghệ hiện đại tại Nhật Bản.

2 Lịch sử hình thành và phát triển

2.1 Giai đoạn năm 1957 - 1978

1957: Nisshin Pharmaceutical Industries Co. được tách ra từ Nisshin Yakuhin Co. với vốn điều lệ ban đầu 1 triệu yên. Ông Oishi Kiji đảm nhiệm vị trí Tổng Giám đốc đại diện và công ty chính thức được đăng ký thành lập.

1958: Trụ sở chính được chuyển đến Kanda-Tachō, quận Chiyoda, Tokyo. Trong cùng thời gian này, nhà máy Yahata Stone cũng được hoàn thành và đưa vào hoạt động.

1970: Nhà máy Tōhoku được xây dựng xong và chuyển đến địa điểm mới tại 1331 Fujidan, Oaza Kiyosue, thành phố Tendo, tỉnh Yamagata.

1978: Trụ sở chính chính thức được dời về thành phố Tendo, tỉnh Yamagata, đánh dấu sự gắn bó lâu dài của doanh nghiệp với khu vực này.

2.2 Giai đoạn năm 1979 - 2000

1979: Công ty tiến hành mở rộng nhà máy sản xuất thuốc dạng rắn đường uống số 1, nhằm tăng năng lực sản xuất.

1985: Thực hiện tăng vốn điều lệ lên 50 triệu yên để phục vụ kế hoạch mở rộng hoạt động.

1988: Tiếp tục mở rộng thêm nhà máy thuốc dạng rắn số 2 và nhà máy sản xuất thuốc tiêm, nâng cao năng lực sản xuất đa dạng.

1996: Nhà máy thuốc dạng rắn số 3 được xây dựng thêm để đáp ứng nhu cầu thị trường ngày càng tăng.

1997: Hoàn thiện và mở rộng nhà máy đóng gói thuốc dạng rắn số 4, tối ưu hóa quy trình sản xuất và đóng gói.

2.3 Giai đoạn năm 2001 - nay

2002: Mở rộng đồng thời nhà máy thuốc dạng rắn số 5 và cơ sở sản xuất thuốc tiêm, tăng cường năng lực sản xuất quy mô lớn.

2006: Xây dựng thêm nhà máy đóng gói thuốc dạng rắn số 6 nhằm nâng cao công suất đóng gói.

2008: Mở rộng nhà máy thuốc đặt số 7. Công ty mua lại nhà máy Kawagoe từ Solvay Pharmaceutical và đưa vào vận hành dưới sự quản lý của Nisshin Pharmaceutical.

2011: Doanh nghiệp nhận nhiều giải thưởng uy tín như Giải Grand Prix “Good Company Award” lần thứ 44, Giải Cống hiến xã hội khu vực, Giải Công nghiệp tỉnh Yamagata và Giải thưởng của Hiệp hội Sáng chế tỉnh Yamagata.

2013: Hoàn thành xây dựng nhà máy Aratani chuyên sản xuất thuốc dạng rắn, góp phần mở rộng hệ thống sản xuất.

2017: Nhà máy sản xuất vô trùng số 8 chính thức đi vào hoạt động.

2020: Mở rộng khu nhà Containment tại nhà máy Aratani nhằm tăng cường kiểm soát sản xuất.

2022: Tiếp tục mở rộng kho lưu trữ tại khu nhà máy Aratani.

2023: Tăng vốn điều lệ lên 100 triệu yên, củng cố năng lực tài chính.

2025: Hoàn thành xây dựng nhà máy Nagaoka chuyên sản xuất thuốc dạng rắn, đánh dấu bước mở rộng mới trong hệ thống sản xuất.

3 Giải thưởng và chứng nhận

Trong quá trình hoạt động và phát triển, Nissin Pharmaceutical Co. đã nhận được nhiều giải thưởng và chứng nhận uy tín, ghi nhận những đóng góp nổi bật trong lĩnh vực dược phẩm, quản trị doanh nghiệp, phát triển bền vững và trách nhiệm xã hội.

3.1 Chứng nhận trong lĩnh vực quản trị và phát triển bền vững

Doanh nghiệp được ghi nhận bởi nhiều chương trình đánh giá uy tín tại Nhật Bản, tiêu biểu như:

• Chứng nhận Health & Productivity Management Excellent Corporation 2026
• Chứng nhận Eruboshi (mức 3 sao) theo Luật thúc đẩy phụ nữ tham gia lao động, ghi nhận thành tích về bình đẳng giới và phát triển nhân sự nữ
• Chứng nhận Yamagata Smile Company - Diamond Smile, mức cao nhất về môi trường làm việc, cân bằng công việc - cuộc sống và hỗ trợ gia đình
• Tham gia chương trình Yamagata Health Company Declaration, thể hiện cam kết nâng cao sức khỏe người lao động
• Chứng nhận Regional Future Leading Company (2018) từ Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp Nhật Bản, ghi nhận vai trò thúc đẩy phát triển kinh tế địa phương.

3.2 Giải thưởng về doanh nghiệp và phát triển công nghiệp

• Giải Grand Prix - Good Company Award (2010): giải thưởng cao nhất dành cho doanh nghiệp có thành tích nổi bật về quản trị, đổi mới công nghệ và phát triển thị trường
• Giải Công nghiệp tỉnh Yamagata (2011): ghi nhận đóng góp vào sự phát triển công nghiệp và khoa học kỹ thuật địa phương
• Giải Kirayaka Industrial Award (2020): tôn vinh doanh nghiệp có thành tựu xuất sắc trong đổi mới quản trị, công nghệ và quốc tế hóa
• Giải Furusato Company Award (2018): ghi nhận đóng góp vào phát triển kinh tế địa phương, giáo dục và bình đẳng giới.

3.3 Ghi nhận trong hoạt động xã hội và CSR

Bên cạnh hoạt động kinh doanh, công ty còn được đánh giá cao trong các hoạt động trách nhiệm xã hội (CSR), thể hiện qua:

• Nhiều lần nhận thư cảm ơn và chứng nhận từ Hội Chữ thập đỏ Nhật Bản
• Giải thưởng từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (2019) về thúc đẩy hoạt động hiến máu
• Thư cảm ơn từ Chủ tịch Hội Chữ thập đỏ Nhật Bản (2024, 2025)
• Ghi nhận từ Lực lượng Phòng vệ Nhật Bản về hoạt động hỗ trợ việc làm cựu quân nhân.

4 Hoạt động sản xuất của Nissin

4.1 Các dạng bào chế sản xuất

Nissin Pharmaceutical Co. có năng lực sản xuất và gia công nhiều dạng bào chế khác nhau theo yêu cầu đối tác, bao gồm:

• Thuốc dạng rắn: viên nén (thường, bao phim, bao đường, tan trong miệng, phóng thích kéo dài, bao tan trong ruột, viên nhai), viên nang cứng nhiều cỡ, thuốc bột và cốm đóng gói
• Thuốc vô trùng: thuốc tiêm ống thủy tinh, thuốc tiêm chai nhựa PE, thuốc nhỏ mắt đa liều
• Thuốc dung dịch: đóng trong chai thủy tinh hoặc chai nhựa PE với nhiều dung tích
• Thuốc đặt: dạng nền nước và nền dầu

Danh mục này giúp công ty đáp ứng đa dạng nhu cầu điều trị trong nhiều lĩnh vực khác nhau.

4.2 Công nghệ sản xuất thuốc dạng rắn

Trong lĩnh vực thuốc dạng rắn, Nissin Pharmaceutical ứng dụng đồng thời nhiều công nghệ sản xuất hiện đại nhằm đảm bảo chất lượng và độ ổn định của sản phẩm. Doanh nghiệp sử dụng các phương pháp tạo hạt như tạo hạt ướt, tạo hạt khô, tạo hạt tầng sôi và tạo hạt lăn để tối ưu đặc tính nguyên liệu trước khi dập viên. Quá trình dập viên được thực hiện bằng máy dập thường và dập áp lực cao.

Công nghệ bao phim và bao đường được áp dụng để cải thiện độ bền, che mùi vị và tăng tính ổn định của thuốc. Công ty cũng triển khai các công nghệ hoàn thiện sản phẩm như in viên bằng IJP, dập tampon, đóng nang bột và hạt, cùng hệ thống đóng gói đa dạng như vỉ PTP, đóng gói rời và các dạng phân liều chuyên dụng.

4.3 Sản xuất vô trùng và thuốc hoạt tính cao

Nhà máy vô trùng của công ty được xây dựng theo tiêu chuẩn PIC/S GMP, chuyên sản xuất:

• Thuốc tiêm ống thủy tinh (1-20 mL)
• Thuốc tiêm chai nhựa PE (5-20 mL)
• Thuốc nhỏ mắt đa liều

Các công nghệ tiên tiến được áp dụng gồm:

• Isolator cho dây chuyền thuốc tiêm ống thủy tinh
• BFS (Blow Fill Seal): tạo hình - chiết rót - đóng kín trong cùng quy trình cho chai PE
• RABS cho dây chuyền thuốc nhỏ mắt

Ngoài ra, tại nhà máy Aratani, công ty còn sản xuất thuốc có hoạt tính sinh học cao (như steroid) với hệ thống full containment, đảm bảo kiểm soát nghiêm ngặt:

• Ngăn nhiễm chéo trong sản xuất
• Bảo vệ người lao động và môi trường
• Sản xuất được các hoạt chất đạt mức OEB4 (OEL 1 µg/m³)

4.4 Hệ thống quản lý sản xuất và kiểm soát chất lượng

Trong hoạt động vận hành, công ty thực hiện kiểm soát chặt chẽ từ khâu lựa chọn nguyên liệu hoạt chất (API), đánh giá nhà cung cấp, đến quản lý nhà máy sản xuất thông qua các thỏa thuận chất lượng, kiểm tra định kỳ và giám sát liên tục. Toàn bộ quy trình sản xuất và kiểm nghiệm được chuẩn hóa theo hệ thống GMP.

Nissin Pharmaceutical Co. vận hành hệ thống quản lý hiện đại nhằm đảm bảo độ chính xác và giảm thiểu sai sót:

• MES: quản lý toàn bộ quy trình sản xuất
• LIMS: quản lý dữ liệu và kết quả phòng thí nghiệm
• SCADA: giám sát và thu thập dữ liệu vận hành theo thời gian thực
• Hệ thống quản lý chất lượng và sự cố giúp kiểm soát rủi ro toàn diện

Nissin Pharmaceutical áp dụng thiết kế nhà máy chống thiên tai, tăng khả năng phục hồi hoạt động khi có sự cố. Một số công nghệ tiên phong như khử khuẩn bằng xung ánh sáng cho chai PE cũng được triển khai.

5 Thông tin liên hệ

• Văn phòng chính: 3-1 Kiyokehigashi 2-chome, Thành phố Tendo, Tỉnh Yamagata, Nhật Bản.
• Văn phòng Tokyo: Tầng 3, Tòa nhà Kawaguchiya, 4-2-12 Nihonbashi Muromachi, Chuo-ku, Tokyo 103-0022, Nhật Bản.
• Nhà máy Kawagoe: 1194-1 Shimohiroya, Thành phố Kawagoe, Tỉnh Saitama 350-0804, Nhật Bản.
• Nhà máy Aratani: 1000-12 Dōno-mae, Aratani, Thành phố Tendo, Tỉnh Yamagata 994-0054, Nhật Bản.
• Nhà máy Nagaoka: 2-23 Higashinagaoka 4-chome, Thành phố Tendo, Tỉnh Yamagata, Nhật Bản.