Jelfa

Công ty Dược phẩm Jelfa SA là một công ty sản xuất thuốc và thiết bị y tế tại Ba Lan. Jelfa là nhà sản xuất thuốc mỡ lớn nhất ở Ba Lan. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy sẽ cung cấp một số thông tin về thương hiệu Jelfa.

1 Giới thiệu về thương hiệu Jelfa

Công ty Dược phẩm Jelfa SA là thành viên của tập đoàn quốc tế Basuch Health , nhà sản xuất thuốc và thiết bị y tế quốc tế được công nhận, có mặt ở tất cả các thị trường quan trọng nhất trên thế giới. Là một nhà máy sản xuất hiện đại ở Ba Lan, đây là khoản đầu tư trọng điểm của Bausch Health ở Châu Âu.

Là một trong những công ty dược phẩm lớn nhất trong nước, với mục tiêu chính là tăng cường sự thoải mái và tuổi thọ của xã hội bằng cách sản xuất các chế phẩm dược phẩm theo tiêu chuẩn tốt nhất toàn cầu.

Jelfa SA nổi bật trên thị trường nhờ hơn 70 năm kinh nghiệm hoạt động trên thị trường dược phẩm đòi hỏi khắt khe và luôn thay đổi. Jelfa SA là một đội ngũ chuyên nghiệp, giàu kinh nghiệm và có trình độ cao, gồm những người đam mê theo đuổi các mục tiêu nghề nghiệp, luôn hướng tới phúc lợi và sự an toàn của người sử dụng sản phẩm của mình.

Jelfa là một trong những nhà sản xuất thuốc mỡ lớn nhất của Ba Lan, đồng thời là nhà sản xuất hàng đầu về thuốc nội tiết tố, thuốc tim mạch và các chế phẩm vitamin, các chế phẩm cho nhiều mục đích khác nhau, dạng dược phẩm và có tác dụng chữa bệnh.

2 Hoạt động sản xuất của Jelfa

Để đáp ứng các quy định pháp lý khắt khe và kỳ vọng của thị trường dược phẩm đòi hỏi phải cải thiện hệ thống đảm bảo chất lượng trong tất cả các lĩnh vực của công ty. Chất lượng và độ an toàn cao nhất trong quá trình sản xuất của Jelfa SA được xác nhận bằng các chứng chỉ GMP và ở một số bộ phận cũng được FDA xác nhận. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng đòi hỏi sự cam kết, siêng năng và liên tục nâng cao trình độ của đội ngũ nhân viên được tuyển dụng.

Hệ thống Đảm bảo Chất lượng hoàn toàn thích ứng với các yêu cầu của luật dược phẩm Ba Lan và tuân thủ các quy định về sản xuất dược phẩm có hiệu lực tại Liên minh Châu  u. Các hành động được thực hiện để đảm bảo chất lượng và duy trì các tiêu chuẩn GMP cũng như đáp ứng các yêu cầu phát sinh từ việc phát triển các dạng dược phẩm mới. Trong Phòng Quản lý chất lượng, các chức năng được thực hiện bởi Phòng Đảm bảo chất lượng và Phòng Kiểm soát chất lượng.

Phòng Đảm bảo Chất lượng chịu trách nhiệm xây dựng, phát triển, điều phối và quản lý tất cả các vấn đề liên quan đến Hệ thống Chất lượng Dược phẩm. Kiểm soát chất lượng là một phần không thể thiếu của Hệ thống chất lượng dược phẩm. Khoa này có cơ sở vật chất phòng thí nghiệm hiện đại, trong đó thực hiện các xét nghiệm hóa lý, vi sinh và dược lý; các phòng thí nghiệm đáp ứng các tiêu chuẩn của EU trong lĩnh vực phân tích, xác nhận phương pháp phân tích, chứng nhận chất lượng và phân tích theo hợp đồng.

3 Các giấy chứng nhận của Jelfa

• GIẤY CHỨNG NHẬN GMP do Chánh Thanh tra Dược cấp đối với dược phẩm vô trùng (đông khô, lỏng thể tích nhỏ và dạng rắn).
• GIẤY CHỨNG NHẬN GMP do Chánh Thanh tra Dược phẩm cấp đối với thuốc dạng lỏng và bán rắn, kể cả các dạng sản phẩm được sản xuất vô trùng.
• GIẤY CHỨNG NHẬN GMP do Chánh Thanh tra Dược phẩm cấp đối với thuốc dạng rắn (viên nén, viên nang bao cứng).
• GIẤY CHỨNG NHẬN GMP do Chánh Thanh tra Dược cấp đối với thuốc nghiên cứu dạng lỏng và bán rắn.
• GIẤY CHỨNG NHẬN GMP do Chánh Thanh tra Dược cấp đối với thuốc nhập khẩu dùng cho người.
• GIẤY CHỨNG NHẬN GMP do Chánh Thanh tra Dược cấp để kiểm nghiệm chất lượng thuốc dùng cho người
• Sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp cho các dạng sản phẩm thuốc dạng lỏng và rắn vô trùng được sản xuất cho thị trường Hoa Kỳ.
• GIẤY CHỨNG NHẬN GPP của nhà phân phối hoạt chất.
• GIẤY CHỨNG NHẬN GMP NGA được cấp cho Jelfa SA.
• CẤP PHÉP SẢN XUẤT HOẶC NHẬP KHẨU THUỐC.
• GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG NHẬP QUỐC GIA CỦA NHÀ SẢN XUẤT, NHẬP KHẨU, PH N PHỐI hoạt chất.
• CẤP PHÉP SẢN XUẤT, GIA CÔNG, CHẾ BIẾN thuốc hướng tâm thần nhóm II-P, IV-P và thuốc gây nghiện nhóm IN.

4 Các sản phẩm của Jelfa

5 Thông tin liên hệ

Địa chỉ trụ sở chính: ul. Wincentego Pola 2158-500 Jelenia Góra

Điện thoại: + 48 75 64 33 100 hoặc +48 75 64 33 102 hoặc +48 75 64 33 103.

Email: jelfa@valeant.com.