Gruppo Farmaimpresa stl

Gruppo Farmaimpresa stl là một thương hiệu dược phẩm nổi tiếng chuyên cung cấp các thiết bị y tế, các sản phẩm mỹ phẩm, thực phẩm bổ sung. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc thông tin về thương hiệu này.

1 Giới thiệu về thương hiệu Gruppo Farmaimpresa stl

Gruppo FarmaImpresa là đầu mối liên hệ chính đáp ứng mọi nhu cầu sản xuất của khách hàng, chuyên sản xuất các thiết bị y tế , thực phẩm bổ sung và mỹ phẩm da liễu. Gruppo Farmaimpresa stl không chỉ là nhà cung cấp sản phẩm và dịch vụ mà còn là đối tác thực sự để chia sẻ quan điểm dự án về dược.

Gruppo Farmaimpresa stl hoạt động tại hơn 40 quốc gia

Hơn 1000 loại sản phẩm.

10 lĩnh vực trị liệu được bảo hiểm.

30 dạng dược phẩm được cung cấp.

Giấy chứng nhận mà thương hiệu đã đạt được:

• ISO 9001 để lập kế hoạch và sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm bổ sung và thiết bị y tế.
• ISO 13485 về lập kế hoạch và sản xuất thiết bị y tế.

2 Lịch sử hình thành thương hiệu

2008

Gruppo Farmaimpresa được thành lập vào năm 2008 với tư cách là công ty tư vấn về các thiết bị y tế.

2009

Theo đuổi thị trường, Gruppo Farmaimpresa chuyển đổi thành một công ty thiết kế và môi giới để sản xuất các thiết bị y tế dựa trên các chất, thực phẩm bổ sung và mỹ phẩm da liễu.

2011

Gruppo Farmaimpresa đạt được chứng nhận ISO 9001 và ISO 13485.

2014

Dòng sản phẩm sẵn sàng đưa ra thị trường của PJPHARMA ra đời. Gruppo Farmaimpresa đặt niềm đam mê đổi mới, chăm sóc sản phẩm và sự cống hiến cho khách hàng vào thương hiệu của mình, đồng thời chú ý đến những biến đổi của thị trường toàn cầu.

2021

Gruppo Farmaimpresa hoàn thành 4 thử nghiệm lâm sàng và bắt đầu phòng khám can thiệp sơ sinh đầu tiên.

Gruppo Farmaimpresa được đánh giá cao về chất lượng sản phẩm và khả năng đáp ứng các yêu cầu và nhu cầu của khách hàng nước ngoài thông qua kiến ​​thức khoa học, quy định, tiếp thị, con người và mối quan hệ của nhân viên.

3 Nghiên cứu và Phát triển của Gruppo Farmaimpresa

Bộ phận R&D là đối tác thúc đẩy sự đổi mới cho công ty và doanh nghiệp

Gruppo Farmaimpresa có kinh nghiệm hàng thập kỷ trong việc phát triển các thiết bị y tế dựa trên các chất, thực phẩm bổ sung và mỹ phẩm da liễu với sự nghiêm ngặt về dược phẩm và tính linh hoạt mà bạn cần cho các dự án phức tạp và đầy tham vọng nhất.

Thương hiệu đáp ứng những thách thức về thị trường và kỹ thuật bằng cách đầu tư vào nghiên cứu các giải pháp chăm sóc sức khỏe và sức khỏe hiệu quả và sáng tạo nhất nhằm mang đến cho bạn một sản phẩm độc đáo đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và quy định nghiêm ngặt nhất.

4 Trọng tâm chính của Gruppo Farmaimpresa stl:

Nghiên cứu thị trường mục tiêu, điểm chuẩn và đối thủ cạnh tranh

Nghiên cứu khả thi về xây dựng và quy định.

Nghiên cứu các hoạt chất chức năng hiệu quả nhất phù hợp với mục tiêu của bạn; Gruppo Farmaimpresa stl xác định giá trị gia tăng của sản phẩm của bạn

Nghiên cứu nguyên mẫu và độ ổn định sơ bộ.

Chuyển giao công nghệ và triển khai thí điểm hàng loạt cho nghiên cứu độ ổn định ICH, thử nghiệm lâm sàng hoặc thử nghiệm nhóm

Gruppo FarmaImpresa có thể hỗ trợ khách hàng thực hiện tất cả các yêu cầu của các quy định khác nhau có hiệu lực đối với các loại sản phẩm tương ứng, hỗ trợ khách hàng đăng ký sản phẩm để có vị trí thích hợp trong các lãnh thổ quan tâm. Cung cấp ví dụ:

• Giấy chứng nhận bán tự do (FSC)
• Giấy tờ được hợp pháp hóa và Apostille
• Giấy chứng nhận phân tích
• Giấy chứng nhận thành phần
• Giấy chứng nhận xuất xứ
• Báo cáo nghiên cứu độ ổn định
• Tài liệu khoa học kỹ thuật theo yêu cầu

Đối với lĩnh vực thiết bị y tế, Gruppo Farmaimpresa stl có thể cung cấp/hỗ trợ các dịch vụ sau:

• Hỗ trợ quy định trong việc đạt được dấu CE
• Soạn thảo và cập nhật tài liệu kỹ thuật về sản phẩm và hệ thống chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485 để tuân thủ Quy định mới 2017/745 (MDR)
• Liên hệ trực tiếp với Cơ quan thông báo (NOB)
• Quản lý cơ sở dữ liệu Eudamed
• Giám sát và cảnh giác sau khi tiếp thị các thiết bị y tế
• Đào tạo nội bộ và/hoặc bên ngoài

Đối với lĩnh vực thực phẩm bổ sung, Gruppo Farmaimpresa stl có thể cung cấp/hỗ trợ các dịch vụ sau:

• Nghiên cứu khả thi về thực phẩm bổ sung và các sản phẩm liên quan
• Đánh giá nhãn, quy trình thông báo, đăng ký FBO và các dịch vụ liên quan
• Soạn thảo luận cứ khoa học kỹ thuật về thực phẩm bổ sung
• Quy trình cấp phép thực phẩm mới tại Ủy ban Châu  u
• Hợp tác nhập khẩu từ EU và các nước ngoài EU
• Hợp tác chuẩn bị các tài liệu kỹ thuật và hành chính để xuất khẩu sang các nước EU và ngoài EU
• Giấy chứng nhận bán hàng miễn phí
• HACCP và kiểm toán
• Quảng cáo thực phẩm bổ sung và các sản phẩm liên quan
• Cảnh giác thực phẩm và giám sát thực vật

Đối với lĩnh vực mỹ phẩm da liễu, Gruppo Farmaimpresa stl có thể cung cấp/hỗ trợ các dịch vụ sau:

• Nghiên cứu khả thi và thông tin quy định cho mỹ phẩm
• Tư vấn File thông tin sản phẩm ( PIF ), đánh giá nhãn mác và các dịch vụ liên quan
• Giấy chứng nhận bán hàng miễn phí
• Hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 22716 và đánh giá
• Cảnh giác thẩm mỹ

5 Hồ sơ Phát triển của Gruppo Farmaimpresa stl

Gruppo Farmaimpresa stl có hồ sơ cho tất cả các sản phẩm của mình và có thể phát triển hồ sơ mới cho công thức của khách hàng, chẳng hạn như:

• Hồ sơ kỹ thuật theo Quy định Châu Âu 2017/745 MDR ( Quy định về Thiết bị Y tế )
• PIF (Tệp thông tin sản phẩm) theo Quy định Châu  u 1213/2009
• CTD (Hồ sơ kỹ thuật chung)
• Gruppo FarmaImpresa có thể hỗ trợ khách hàng của mình trong việc hỗ trợ ra mắt và phổ biến sản phẩm trên thị trường.

Nhờ có nhiều thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực này và bí quyết nội bộ có trình độ cao, Gruppo Farmaimpresa stl có thể hỗ trợ khách hàng bằng cách:

• Soạn thảo hồ sơ
• Soạn thảo tờ rơi tiếp thị sản phẩm
• Soạn thảo lý do sử dụng
• Soạn thảo chuyên khảo
• Định nghĩa tuyên bố về sản phẩm
• Chiến lược quảng cáo phù hợp nhất cho quảng bá trực tuyến/ngoại tuyến và tuân thủ các quy định hiện hành
• Xác nhận mục đích sử dụng phù hợp nhất cho tài liệu tham khảo đã chọn
• Đào tạo mạng lưới bán hàng của khách hàng để giới thiệu sản phẩm cho nhân viên y tế với tất cả các thông số kỹ thuật của sản phẩm

6 Dữ liệu lâm sàng của Gruppo Farmaimpresa

Nhiều sản phẩm của Gruppo Farmaimpresa stl đã được đánh giá, chứng minh tính hiệu quả và an toàn qua các thử nghiệm lâm sàng; Gruppo Farmaimpresa stl cũng thiết kế và phát triển các thử nghiệm lâm sàng đáp ứng mọi nhu cầu của bạn.

Gruppo Farmaimpresa stl thiết kế các thử nghiệm lâm sàng cho các thiết bị y tế được chứng nhận theo Quy định về Thiết bị Y tế Châu  u ( MDR ) 2017/745 và liên tục thu thập dữ liệu từ thị trường để hỗ trợ sự an toàn cho các sản phẩm của Gruppo Farmaimpresa stl.

Ngoài ra, Gruppo Farmaimpresa stl hoạt động bằng cách quản lý việc phát triển các nghiên cứu lâm sàng về thực phẩm bổ sung nhờ chuyên môn sâu rộng liên chức năng nội bộ liên quan đến nhiều chủ thể tham gia (các đối tượng tham gia, ủy ban đạo đức và cơ quan có thẩm quyền, hiệp hội khoa học và học viện), liên tục cập nhật trong một tập hợp các quy định và hướng dẫn quốc tế ngày càng nghiêm ngặt được kết nối với nhau.

Gruppo Farmaimpresa stl thiết kế và thực hiện các thử nghiệm lâm sàng, hỗ trợ khách hàng từ khâu lên ý tưởng, thực hiện đến công bố bài báo trên các tạp chí khoa học.

Gruppo Farmaimpresa stl có thể cung cấp hỗ trợ với các dịch vụ sau:

• Định nghĩa giả thuyết và thiết kế nghiên cứu
• Phương pháp thí nghiệm và quy trình lâm sàng
• Biểu mẫu và đệ trình của ủy ban đạo đức
• Xác định “điều tra viên chính”
• Đào tạo điều tra viên
• Viết và xuất bản bài báo khoa học

7 Dich vụ Thiết kế Gruppo Farmaimpresa stl

Giao tiếp trực quan rõ ràng và hiệu quả là bí quyết thành công của thương hiệu hoặc sản phẩm. Gruppo FarmaImpresa hỗ trợ khách hàng của mình trong việc thiết kế đồ họa cho thương hiệu và sản phẩm nhờ bí quyết cụ thể trong lĩnh vực này.

Gruppo Farmaimpresa stl có thể cung cấp hỗ trợ với các dịch vụ sau:

• Thiết kế logo
• Bản sắc doanh nghiệp
• Thiết kế bao bì
• Tài liệu tiếp thị (Infographics, tài liệu quảng cáo thông tin và tiện ích)

8 Thiết kế và tiếp thị các thiết bị y tế của Gruppo FarmaImpresa

Gruppo FarmaImpresa thiết kế và sản xuất các thiết bị y tế dựa trên các chất (dấu CE) thuộc loại I, Is, IIa, IIb và III.

Đặc biệt:

• Thuốc xịt miệng
• Thuốc xịt mũi
• Thuốc xịt tai
• Nước súc miệng
• Phialoid dùng qua đường hô hấp
• Thuốc nhỏ tai
• Thuốc nhỏ miệng
• Máy tính bảng
• Noãn âm đạo
• Viên đặt âm đạo
• Gel âm đạo
• Bọt
• Chất tẩy rửa thân mật
• thụt rửa âm đạo
• Thuốc nhỏ mắt đơn liều và đa liều
• Sản phẩm bôi và trichological
• Ống tiêm nội khớp

9 Thông tin liên hệ

Điện thoại: +8709 875 986.

Địa chỉ: Via Consortile Asi - Vega Complex 181030 Teverola, CASERTA.