Genovate Biotechnology Co., Ltd

1 sản phẩm

Genovate Biotechnology Co., Ltd

Ngày đăng:
Cập nhật:

Genovate Biotechnology Co., Ltd. (GBL) là một công ty công nghệ sinh học chuyên cung cấp các loại thuốc điều trị hệ thần kinh trung ương, thuốc tim mạch, thuốc cơ xương, thuốc miễn dịch, thuốc chống nhiễm trùng, thuốc chống vi-rút, thuốc hô hấp, thuốc tiết niệu và thuốc tiêu hóa. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tìm hiểu về Genovate Biotechnology Co., Ltd. trong bài viết sau đây.

1 Giới thiệu chung về Genovate Biotechnology Co., Ltd.

Genovate Biotechnology Co., Ltd.
Genovate Biotechnology Co., Ltd.

Genovate Biotechnology Co., Ltd. (GBL) là một công ty dược phẩm chuyên biệt có trụ sở tại Đài Loan. GLB chuyên về thiết lập và đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA Hoa Kỳ về Thực hành Sản xuất Tốt (cGMP) hiện hành và sản xuất các sản phẩm chất lượng cao; Tập hợp các công nghệ tiên tiến và nhân tài trong và ngoài nước để nghiên cứu và phát triển các tác nhân chữa bệnh mới

Vào tháng 3 năm 1997, Genovate Biotechnology Co., Ltd. đã ký thỏa thuận với Bristol Myers Squibb (BMS) để mua nhà máy GMP của họ nhằm hỗ trợ phát triển loại thuốc mới và cung cấp một cơ sở sản xuất hiện đại tại Đài Loan.

Squibb thành lập nhà máy này vào tháng 5 năm 1985 và đổi tên thành nhà máy BMS bằng việc sáp nhập sau đó giữa Squibb và Bristol-Myers. Vào tháng 7 năm 1997, nhà máy đổi quyền sở hữu thành Genovate Biotechnology Co., Ltd.. Sau khi mua lại tài sản của nhà máy, bao gồm hầu hết các nhân viên đã được đào tạo, GBL đã nâng cấp máy móc và thiết bị để tuân thủ các tiêu chuẩn cGMP để sản xuất các sản phẩm chất lượng cao.

2 Các giai đoạn phát triển

2000 Genovate hoàn thành các nghiên cứu giai đoạn 3 của Prestara™ như một phần của NDA và nhận được "thư chấp thuận" từ FDA Hoa Kỳ.
2008 Genovate liên minh với NHRI để phát triển chất ức chế DPP4 GBL121 và cấp phép cho CSPC tại Trung Quốc vào năm 2012. GBL 121 đang trải qua hai thử nghiệm giai đoạn III vào năm 2021.
2013 Genovate đầu tư vào SyneuRx, công ty đã nhận được hai "breakthrough therapy designation" từ FDA Hoa Kỳ vào năm 2014 (SND13) và 2015 (SND12).
2016

Genovate đầu tư vào NaviFUS Corp., công ty tiên phong về công nghệ FUS dẫn đường bằng dẫn truyền thần kinh, cung cấp các giải pháp tăng cường phân phối thuốc qua BBB và liệu pháp điều hòa thần kinh cho các bệnh về hệ thần kinh trung ương.

Chất lượng: PIC/S GMP, GDP, ICH GCP.

Các đối tác OEM bao gồm Daiichi-Sankyo, tsh, v.v.

2020 Genovate chuẩn bị nộp NDA cho PMR trong điều trị chứng đau cách hồi gián đoạn cho FDA Hoa Kỳ.

3 Lĩnh vực hoạt động của Genovate Biotechnology Co., Ltd.

Lĩnh vực hoạt động của Genovate Biotechnology Co., Ltd.
Sản phẩm của Genovate Biotechnology Co., Ltd.

3.1 Sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP

Trong 10 năm qua, GBL đã cung cấp được hơn 40 loại thuốc được phê duyệt và tiếp thị các sản phẩm này tại Đài Loan. 11 trong số 40 phê duyệt này được đảm bảo bằng các nghiên cứu tương đương sinh học. Hơn nữa, GBL đã phát triển một loạt sản phẩm giải phóng chậm, hiện đang được phát triển lâm sàng.

3.2 Dịch vụ sản xuất hợp đồng

GBL không chỉ sản xuất các sản phẩm của riêng mình mà còn cung cấp các dịch vụ sản xuất theo hợp đồng nhằm tận dụng tối đa năng lực sản xuất của họ và tăng doanh thu. Hợp đồng đầu tiên được ký với BMS là sản xuất sản phẩm để bán tại Đài Loan. Sau đó, GBL đã ký hợp đồng với Abbott, Honey Bear, Roche và các công ty khác để cung cấp dịch vụ sản xuất và các dịch vụ khác bao gồm nghiên cứu sản xuất, hỗ trợ pháp lý để được phê duyệt thuốc và tiếp thị.

Nguồn doanh thu của Genovate Biotechnology Co., Ltd. (GBL) đến từ việc sản xuất và phân phối các sản phẩm dược phẩm, dịch vụ công nghệ (bao gồm cả thử nghiệm lâm sàng). Ngoài ra Genovate Biotechnology Co., Ltd. (GBL) còn nghiên cứu và phát triển trong các lĩnh vực chữa bệnh cận mãn tính, các bệnh liên quan đến tuổi tác, ung thư, tim mạch, chuyển hóa, rối loạn tâm thần và chức năng,

4 Chứng nhận đạt được

Để tuân thủ các tiêu chuẩn cGMP của FDA Hoa Kỳ nhằm sản xuất các sản phẩm ổn định, hiệu quả và an toàn, GBL đã bắt tay vào nâng cấp cơ sở và năng lực sản xuất của mình. Năm 2004, nhà máy của GBL đã được phê duyệt là cơ sở sản xuất tiêu chuẩn cGMP sau cuộc kiểm tra tiêu chuẩn cGMP giai đoạn III do Bộ Y tế Đài Loan thực hiện. Hơn nữa, GBL đã được DOH Đài Loan công nhận PIC-S/GMP vào năm 2010.

5 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: First Industrial Road, 19 Neighborhood, ZhongXin Village, Hoko Township, HsinChu Country, Taiwan, R.O.C

ĐT: +886-3-598-2221

Các sản phẩm của thương hiệu Genovate Biotechnology Co., Ltd

Genchol
Genchol
100.000₫
1 1/1
vui lòng chờ tin đang tải lên

Vui lòng đợi xử lý......

hotline
0868 552 633
0 SẢN PHẨM
ĐANG MUA
hotline
1900 888 633