Thuốc tiêm truyền Natri clorid đẳng trương

Là dung dịch vô khuẩn của Natri clorid trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm không được có chất bảo quản. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền” (Phụ lục 1.19) mục “Thuốc tiêm truyền” và các yêu cầu sau đây:

Hàm lượng natri clorid, NaCl, từ 95,0 % đến 105,0 % so với lượng ghi trên nhãn.

1 Tính chất

Dung dịch trong, không màu.

2 Định tính

Chế phẩm phải có phản ứng của Ion Natri và phản ứng (A) của ion clorid (Phụ lục 8.1).

3 pH

Từ 4,5 đến 7,0 (Phụ lục 6.2).

4 Nội độc tố vi khuẩn

(Phụ lục 13.2)

Không được quá 0,5 EU/mI.

5 Định lượng

Lấy chính xác 10,0 ml chế phẩm cho vào bình nón có dung tích 100 ml, thêm 3 giọt dung dịch Kali cromat (TT) làm chỉ thị. Chuẩn độ bằng dung dịch bạc nitrat 0,1 N (CĐ) đến khi có tủa hồng.

1 ml dung dịch bạc nitrat 0,1 N (CĐ) tương đương với 5,844 mg NaCl.

6 Bảo quản

Trong đồ đựng thủy tinh hoặc chất dẻo. Nên dùng thủy tỉnh cấp I hoặc cấp II.

7 Loại thuốc

Cung cấp chất điện giải.