[Cập nhật] Dược điển Việt Nam phiên bản mới nhất

Dược điển Việt Nam là một văn bản quy phạm kỹ thuật quan trọng về tiêu chuẩn thuốc do Hội đồng Dược điển Việt Nam xây dựng và biên soạn theo chuẩn mực của Bộ Y tế được tham chiếu trong mọi hoạt động nghiên cứu khoa học, đào tạo, sản xuất liên quan đến thuốc ở toàn bộ các đơn vị của ngành y tế. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc những thông tin và tài liệu Dược điển Việt Nam phiên bản mới nhất.

1 Giới thiệu Dược điển Việt Nam

Dược điển, tên quốc tế là Pharmacopoeia, có nguồn gốc từ tiếng Hy lạp, dịch ra tiếng Anh là “drug making”. Ngày nay dược điển được định nghĩa là bộ tập hợp các tiêu chuẩn về chất lượng thuốc, do các cơ quan có thẩm quyền của quốc gia hay khu vực ban hành và được áp dụng tại quốc gia hay khu vực đó.

Theo báo cáo của tổ chức y tế thế giới, có khoảng 140 quốc gia có sử dụng dược điển. Có 55 nước, 1 tổ chức quốc tế (WHO), 2 vùng lãnh thổ (châu Âu, châu Phi) có Hội đồng Dược điển nhưng chỉ có khoảng gần 40 nước, tổ chức và vùng lãnh thổ xuất bản Dược điển.

Hội đồng Dược điển Việt Nam được thành lập ngày 19/7/1963 theo Thông tư 19/BYT/TT với nhiệm vụ tổ chức xây dựng, biên soạn bộ Tiêu chuẩn Nhà nước về thuốc (Dược điển Việt Nam - DĐVN). Hội đồng tập hợp các nhà khoa học, các chuyên gia đầu nghành Dược, các nhà quản lý và đại diện các nhà sản xuất cùng đóng góp trí tuệ, công sức để xây dựng nên Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc đáp ứng yêu cầu của công tác quản lý, kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc; đảm bảo và nâng cao chất lượng thuốc phục vụ sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Từ ấn bản đầu tiên vào năm 1971, đến nay Hội đồng Dược điển Việt Nam đã năm lần xuất bản Dược điển với chất lượng và số lượng qua mỗi lần xuất bản ngày càng nâng cao để đáp ứng với sự phát triển của ngành Dược Việt Nam và theo kịp với xu hướng hội nhập của thế giới.

2 Dược điển Việt Nam

3 Dược điển Việt Nam các phiên bản

Các lần xuất bản dược điển tương ứng Chủ tịch Hội đồng Dược điển Việt Nam qua các thời kỳ:

3.1 Dược Điển Việt Nam V

Dược Điển Việt Nam V (Dược điển Việt Nam 5) hay là bộ tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia về thuốc do Hội đồng Dược điển Việt Nam và Bộ Y tế ban hành ngày 28/22/2017.

Dược điển Việt Nam 5 có hiệu lực từ ngày 01/07/2018. Những quy định trước đó trái với quy định của Dược điển Việt Nam V đều được bãi bỏ.

Dược điển Việt Nam 5 là bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc đã được xác định tại Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 04 năm 2016 và Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11 ngày 29 tháng 06 năm 2006.

Các Ông/Bà Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Chủ tịch Hội đồng Dược điển Việt Nam, Giám đốc Trung tâm Dược điển – Dược thư Việt Nam có trách nhiệm hướng dẫn việc áp dụng Dược điển Việt Nam V.

Nội dung chính của Dược điển Việt Nam 5 bao gồm 1519 tiêu chuẩn quốc gia về thuốc:

• 485 tiêu chuẩn về nguyên liệu Hóa dược.
• 385 tiêu chuẩn về thành phẩm Hóa dược.
• 372 tiêu chuẩn về dược liệu và thuốc dược liệu.
• 41 tiêu chuẩn về vắc xin và sinh phẩm y tế.
• 8 tiêu chuẩn về bao bì và nguyên liệu làm bao bì.
• 228 tiêu chuẩn về phương pháp kiểm nghiệm chung cho thuốc và nguyên liệu làm thuốc dùng cho người.

Với nội dung tăng lên tương đương với khoảng 2200 trang sách, Dược điển Việt Nam 5 được in thành hai tập:

• Tập 1 gồm nguyên liệu hóa dược và thành phẩm hóa dược (tải phiên bản PDF tập 1 TẠI ĐÂY).
• Tập 2 gồm dược liệu, thuốc từ dược liệu, vắc xin, sinh phẩm và các phụ lục (tải phiên bản PDF tập 2 TẠI ĐÂY).

Các tiêu chuẩn của bộ Dược điển là thông tin hữu ích và rất quan trọng đối với các công ty sản xuất và kinh doanh nguyên liệu dược và thuốc dược liệu, bao bì và nguyên liệu bao bì cho ngành dược, sản xuất và phân phối vắc xin và sinh phẩm y tế, dược phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe có nguồn gốc từ dược liệu.

Dược điển Việt Nam là một tài liệu kỹ thuật chuẩn mực của Bộ y tế và được tham chiếu trong mọi hoạt động nghiên cứu khoa học, đào tạo, sản xuất liên quan đến thuốc ở toàn bộ các đơn vị của ngành y tế. Để tìm kiếm nguồn tài liệu online Dược điển Việt Nam đảm bảo uy tín và luôn được cập nhật nhanh nhất hãy truy cập website: trungtamthuoc.com.