Zolone 3.75mg

1 Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Zolone 3.75mg chứa:

Thành phần dược chất: Zopiclon 3,75 mg

Tá dược: Lactose monohydrat, tinh bột ngô, natri starch glycolat, aerosil (colloidal silicon dioxyd), polyvinyl pyrrolidon (PVP) K30, magnesi stearat, hydroxypropylmethyl cellulose (HPMC) 606 và 615, titan dioxyd, talc, polyethylen glycol (PEG) 6000.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Zolone 3.75mg

Zolone 3.75mg là thuốc an thần, thuộc nhóm cyclopyrrolon, có tác dụng khởi phát giấc ngủ nhanh, duy trì giấc ngủ mà không làm giảm tổng thời gian của giấc ngủ REM hay làm biến đổi giấc ngủ sóng chậm bình thường.

Thuốc chủ yếu được chỉ định điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ ở người lớn; không khuyến cáo sử dụng liên tục kéo dài.

Trong một đợt điều trị, cần ưu tiên dùng liều thấp nhất mang lại hiệu quả.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Zoxedum 7.5mg điều trị ngắn hạn mất ngủ

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Zolone 3.75mg

3.1 Liều dùng

3.1.1 Người lớn

• Liều khuyến cáo là 7,5 mg zopiclon, uống trước khi đi ngủ.
• Người cao tuổi:
• Bắt đầu với liều thấp hơn (3,75 mg zopiclon); tùy vào hiệu quả và khả năng dung nạp có thể tăng lên nếu cần thiết về mặt lâm sàng.

3.1.2 Trẻ em

• Không sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi, do chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.

3.1.3 Bệnh nhân suy gan

• Bắt đầu điều trị với liều thấp hơn (3,75 mg mỗi đêm).
• Có thể sử dụng liều tiêu chuẩn 7,5 mg trong một số trường hợp đặc biệt, tùy hiệu quả và khả năng dung nạp.

3.1.4 Bệnh nhân suy thận

• Chưa ghi nhận sự tích lũy zopiclon hoặc các chất chuyển hóa khi điều trị chứng mất ngủ ở bệnh nhân suy thận.
• Tuy nhiên, nên bắt đầu bằng liều 3,75 mg.

3.1.5 Suy hô hấp mạn tính

• Khuyến cáo dùng liều khởi đầu 3,75 mg zopiclon, có thể tăng lên 7,5 mg nếu cần thiết.

3.1.6 Thời gian điều trị

• Mất ngủ thoáng qua: 2–5 ngày.
• Mất ngủ ngắn hạn: 2–3 tuần.
• Một đợt điều trị không nên kéo dài quá 4 tuần, bao gồm cả giai đoạn giảm liều nếu có.
• Không kéo dài quá thời gian tối đa nếu không đánh giá lại tình trạng bệnh nhân.

3.2 Cách dùng

Dùng đường uống, nuốt nguyên viên, không nhai hay ngậm.

Nên uống thuốc ngay trước khi đi ngủ vào buổi tối.^[1]

4 Chống chỉ định

Zolone 3.75mg không dùng trong các trường hợp:

• Nhược cơ
• Suy hô hấp
• Hội chứng ngưng thở trầm trọng khi ngủ
• Suy gan nặng
• Quá mẫn với zopiclon hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
• Trẻ em

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Zopin TTN 7.5mg điều trị mất ngủ

5 Tác dụng phụ

Thường gặp:

• Thần kinh: Rối loạn vị giác (vị kim loại), buồn ngủ
• Tiêu hóa: Khô miệng
• Ít gặp:
• Tâm thần: Ác mộng, bối rối
• Thần kinh: chóng mặt, đau đầu
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn

Hiếm gặp:

• Tâm thần: Lú lẫn, rối loạn chức năng tình dục, dễ kích thích, hung hăng, ảo giác
• Thần kinh: Chứng quên
• Hô hấp: Khó thở
• Da, mô dưới da: Mề đay, phát ban
• Biến chứng: Ngã (chủ yếu ở người cao tuổi)

Rất hiếm gặp:

• Hệ miễn dịch: Phản vệ, phù mạch
• Gan mật: Tăng men transaminase, tăng phosphatase kiềm (nhẹ–vừa)

Chưa rõ tỉ lệ:

• Tâm thần: Bồn chồn, hoang tưởng, giận dữ, trầm cảm, hành vi bất thường (có thể gây quên), hội chứng cai thuốc, mộng du, lệ thuộc thuốc

6 Tương tác

Không dùng chung với rượu: Làm tăng tác dụng an thần, ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Khi phối hợp với các thuốc ức chế thần kinh trung ương: Làm tăng tác dụng ức chế, cần đánh giá kỹ lợi ích–nguy cơ khi phối hợp với các thuốc chống loạn thần, thuốc ngủ, an thần/chống lo âu, chống trầm cảm, giảm đau gây nghiện, chống động kinh, thuốc gây tê, kháng histamin an thần.

Các thuốc gây ức chế enzym gan (CYP3A4): Erythromycin, Clarithromycin, ketoconazol, itraconazol, ritonavir… làm tăng tác dụng của zopiclon, cần giảm liều.

Thuốc gây cảm ứng CYP3A4: Rifampicin, carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, St. John’s wort… làm giảm nồng độ zopiclon, có thể cần tăng liều.

Phối hợp opioid: Làm tăng nguy cơ trầm cảm, suy hô hấp, hôn mê, tử vong, giới hạn liều và thời gian điều trị, chỉ phối hợp khi thực sự cần thiết.

Chưa có nghiên cứu về tương kỵ, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Dùng liều thấp nhất có hiệu quả, không kéo dài quá 4 tuần kể cả giai đoạn giảm liều.

Giảm liều ở người già, bệnh nhân suy gan, suy thận, suy hô hấp mạn.

Không sử dụng cho trẻ em, thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Nguy cơ lệ thuộc và lạm dụng thuốc, nhất là khi điều trị dài ngày, liều cao hoặc có tiền sử nghiện rượu, nghiện thuốc, rối loạn nhân cách.

Nguy cơ xuất hiện triệu chứng cai thuốc khi dừng đột ngột; giảm liều từ từ trước khi ngưng hẳn.

Có thể che dấu triệu chứng trầm cảm, khuynh hướng tự tử.

Thận trọng khi phối hợp với các thuốc ức chế thần kinh trung ương, opioid hoặc rượu, tăng nguy cơ ức chế thần kinh, suy hô hấp, hôn mê.

Cảnh báo về mộng du, hành vi bất thường, các phản ứng tâm thần khác (bồn chồn, kích động, hung hăng, ảo giác...), nếu xuất hiện nên ngừng thuốc.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo dùng cho phụ nữ mang thai, nhất là ba tháng cuối do nguy cơ ức chế hô hấp, hạ thân nhiệt, giảm trương lực cơ ở trẻ sơ sinh.

Phụ nữ đang cho con bú nên tránh dùng vì thuốc bài tiết qua sữa mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chủ yếu điều trị hỗ trợ.

Than hoạt tính trong 1 giờ nếu uống liều cao.

Rửa dạ dày cho người lớn nếu cần.

Flumazenil có thể dùng trong trường hợp ức chế thần kinh trung ương nặng.

Quá liều thường chỉ nguy hiểm nếu phối hợp thêm thuốc ức chế thần kinh trung ương khác hoặc rượu.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Zolone 3.75mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Eszop 1mg do Hetero Labs Limited sản xuất, chứa thành phần Eszopiclone, được chỉ định để điều trị chứng mất ngủ ở người trưởng thành. Thuốc giúp rút ngắn thời gian đi vào giấc ngủ, kéo dài tổng thời gian ngủ và giảm số lần thức giấc vào ban đêm, từ đó cải thiện chất lượng giấc ngủ cho bệnh nhân.

Sản phẩm Zopiclone Tablets 7.5mg do Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med sản xuất, với thành phần Zopiclone, phù hợp trong quản lý các trường hợp rối loạn giấc ngủ mạn tính như khó đi vào giấc ngủ, ngủ không sâu hoặc thức giấc nhiều lần vào ban đêm.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Zopiclon thuộc nhóm thuốc ngủ và an thần liên quan đến benzodiazepin, có mã ATC: N05CF01.

Thuốc có khả năng khởi phát giấc ngủ nhanh, kéo dài giấc ngủ mà không làm thay đổi tổng thời gian ngủ REM hay làm thay đổi giấc ngủ sóng chậm thông thường.

Tác dụng chính gồm gây ngủ, an thần, chống lo âu, chống co giật và giãn cơ, nhờ ái lực cao với phức hợp thụ thể GABA, điều hòa kênh ion clo ở não bộ.

Zopiclon hoạt động ở vị trí khác biệt với benzodiazepin trên phức hợp thụ thể này, tạo nên một số thay đổi về tác động dược lý so với nhóm benzodiazepin.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Zopiclon được hấp thu nhanh, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt sau 1,5–2 giờ, lần lượt là 30 ng/ml với liều 3,75 mg và 60 ng/ml với liều 7,5 mg.

Hấp thu thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, giới tính hoặc dùng liều lặp lại.

Phân bố: Thuốc phân bố rộng rãi, gắn kết protein huyết tương khoảng 45% (không bền vững), Thể tích phân bố 91,8–104,6 lít.

Thời gian bán thải khoảng 5 giờ, không bị tích lũy khi dùng liều lặp lại.

9.2.2 Chuyển hóa

Chuyển hóa mạnh ở gan thành hai chất chính: Z-zonolon N-oxid (có hoạt tính trên động vật) và zopiclon N-desmethyl (không hoạt tính).

CYP3A4 chủ yếu tham gia chuyển hóa zopiclon thành hai chất này, CYP2C8 tham gia tạo zopiclon N-desmethyl.

Thời gian bán thải các chất chuyển hóa này khoảng 4,5 giờ và 1,5 giờ.

Không có sự tích lũy đáng kể khi dùng liều lặp lại.

9.2.3 Thải trừ

Độ thanh thải ở thận thấp so với huyết tương, chủ yếu đào thải qua chuyển hóa.

Thuốc bài tiết qua thận khoảng 80% dưới dạng các chất chuyển hóa, 16% qua phân.

Bệnh nhân đặc biệt: Ở người già, chuyển hóa gan giảm nhẹ, thời gian bán thải khoảng 7 giờ.

Ở bệnh nhân suy thận, không thấy tích lũy thuốc và chất chuyển hóa.

Zopiclon qua được màng thẩm phân.

Ở bệnh nhân xơ gan, thanh thải giảm, cần điều chỉnh liều.

10 Thuốc Zolone 3.75mg giá bao nhiêu?

Thuốc Zolone 3.75mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Zolone 3.75mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Zolone 3.75mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 9 hình ảnh

Tài liệu tham khảo