Xyvolef 25mg

1 Thành phần

Mỗi viên Xyvolef 25mg chứa:

Eltrombopag: 25mg

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim ^[1]

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Xyvolef 25mg

Thuốc Xyvolef 25mg được chỉ định cho các bệnh nhân là người trưởng thành bị giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP) kháng trị với các điều trị khác.

==>> Xem thêm thuốc:  Thuốc Revolade 50mg điều trị thiếu máu bất sản  

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Cách dùng

Viên Xyvolef 25mg được sử dụng theo đường uống.

Uống Eltrombopag ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi sử dụng thuốc kháng acid, sữa và các sản phẩm từ sữa, thực phẩm giàu calci hoặc các chế phẩm bổ sung khoáng chất chứa cation đa hóa trị như Sắt, calci, magnesi, nhôm, selen và kẽm. 

3.2 Liều dùng

Nguyên tắc sử dụng:

• Điều trị bằng Xyvolef 25mg cần được chỉ định và theo dõi bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong lĩnh vực huyết học hoặc điều trị viêm gan C mạn.
• Liều dùng được cá thể hóa theo số lượng tiểu cầu của từng bệnh nhân, sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả để duy trì số lượng tiểu cầu ≥ 50.000/µL nhằm giảm nguy cơ chảy máu, không nhằm đưa tiểu cầu về mức bình thường.

Liều khởi đầu ở người lớn:

• Liều khuyến cáo: 2 viên Xyvolef 25mg, uống 1 lần/ngày.
• Không vượt quá 75 mg/ngày.

Điều chỉnh liều theo số lượng tiểu cầu:

• < 50.000/µL sau ít nhất 2 tuần điều trị: tăng liều thêm 25 mg/ngày, tối đa 75 mg/ngày.
• 50.000-150.000/µL: duy trì liều thấp nhất có hiệu quả; cân nhắc điều chỉnh các thuốc điều trị giảm tiểu cầu dùng kèm nếu cần.
• >150.000-250.000/µL: giảm liều 25mg/ngày, sau đó theo dõi đáp ứng trong ít nhất 2 tuần trước khi điều chỉnh tiếp.
• > 250.000/µL: ngừng Xyvolef 25mg, theo dõi số lượng tiểu cầu 2 lần/tuần. Khi tiểu cầu giảm xuống dưới 100.000/µL, có thể dùng lại với liều thấp hơn 25 mg/ngày so với trước đó.

Theo dõi trong quá trình điều trị:

• Kiểm tra công thức máu, số lượng tiểu cầu, phết máu ngoại biên và chức năng gan thường xuyên.
• Trong giai đoạn điều chỉnh liều: theo dõi hàng tuần cho đến khi số lượng tiểu cầu ổn định (≥ 50.000/µL trong ít nhất 4 tuần).
• Sau khi ổn định: theo dõi mỗi tháng.

Ngừng điều trị:

• Ngừng thuốc nếu sau 4 tuần điều trị với liều 75 mg/ngày mà số lượng tiểu cầu vẫn không đạt mức đủ để giảm nguy cơ chảy máu.
• Sau khi ngừng thuốc, cần tiếp tục theo dõi vì giảm tiểu cầu có thể tái phát.

Đối tượng đặc biệt:

• Người cao tuổi: Thông thường không cần điều chỉnh liều, tuy nhiên cần theo dõi chặt chẽ do có thể nhạy cảm hơn với thuốc.
• Bệnh nhân suy thận: Không cần chỉnh liều, nhưng nên theo dõi chức năng thận trong quá trình điều trị.
• Bệnh nhân suy gan: Cần thận trọng. Đối với bệnh nhân ITP kèm suy gan, liều khởi đầu là 25 mg, uống 1 lần/ngày.
• Trẻ em: Hiện chưa có đủ dữ liệu để xác lập tính an toàn và hiệu quả của Eltrombopag ở đối tượng này.

4 Chống chỉ định

Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ hoạt chất hoặc tá dược nào của thuốc Xyvolef 25mg. 

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Xyvolef 25mg: Viêm họng, cúm, viêm phổi, viêm xoang, giảm hemoglobin, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu, tăng acid uric máu, giảm cảm giác ngon miệng, giảm cảm giác, buồn ngủ, đau nửa đầu, nôn, đau bụng, xuất huyết miệng, ngứa, rụng tóc, tăng tiết mồ hôi, đau ngực, suy nhược,...  

Tác dụng phụ ít gặp: nhiễm khuẩn da, tăng tiểu cầu, tăng hemoglobin, bệnh gút, giảm calci máu, bệnh thần kinh ngoại biên, rối loạn cảm giác, rối loạn ngôn ngữ, nhồi máu cơ tim cấp, rối loạn nhịp tim, nhịp nhanh xoang, kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ, khó chịu, bồn chồn, tăng protein toàn phần, giảm Albumin máu,...   

6 Tương tác 

Eltrombopag có thể làm tăng nồng độ các statin như Rosuvastatin, Atorvastatin, Simvastatin, Pravastatin, lovastatin và Fluvastatin, từ đó tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn. 

Thận trọng khi dùng cùng các thuốc như Methotrexate hoặc Topotecan vì Xyvolef 25mg có thể làm thay đổi nồng độ của các thuốc này. 

Xyvolef 25mg khi dùng với boceprevir nên theo dõi đáp ứng điều trị HCV. 

Thuốc kháng acid, chế phẩm bổ sung calci, sắt, magnesi, nhôm, Kẽm hoặc selen, cũng như sữa và các sản phẩm từ sữa, làm giảm đáng kể hấp thu eltrombopag. Nên uống eltrombopag ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau các sản phẩm này. 

Lopinavir/ritonavir có thể làm giảm nồng độ eltrombopag, vì vậy cần theo dõi số lượng tiểu cầu và điều chỉnh liều khi bắt đầu hoặc ngừng phối hợp.

Thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP1A2 và CYP2C8 có thể làm tăng nồng độ eltrombopag, trong khi các thuốc cảm ứng mạnh (như Rifampicin) có thể làm giảm hiệu quả của thuốc.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Bệnh nhân có albumin < 35 g/L hoặc điểm MELD > 10 có nguy cơ cao bị mất bù gan và biến cố huyết khối khi dùng eltrombopag kết hợp interferon. Chỉ nên sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ và cần được bác sĩ chuyên khoa theo dõi chặt chẽ. 

Xyvolef 25mg có thể làm tăng nguy cơ huyết khối, kể cả khi số lượng tiểu cầu chưa tăng cao. Thận trọng ở người cao tuổi, béo phì, hút thuốc, bất động kéo dài, có tiền sử huyết khối, ung thư, dùng thuốc tránh thai hoặc liệu pháp hormon thay thế. 

Cần kiểm tra ALT, AST và bilirubin trước điều trị, mỗi 2 tuần trong giai đoạn chỉnh liều và định kỳ hàng tháng sau khi ổn định. Ngừng thuốc nếu men gan tăng kéo dài hoặc kèm dấu hiệu tổn thương gan hay mất bù gan. 

Tiến hành theo dõi tiểu cầu hằng tuần trong 4 tuần đầu sau khi ngừng điều trị, đặc biệt ở người đang dùng thuốc chống đông hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu. 

Không khuyến cáo sử dụng Xyvolef 25mg để điều trị giảm tiểu cầu do MDS ngoài các nghiên cứu lâm sàng. Đối với bệnh nhân thiếu máu bất sản nặng (SAA), cần đánh giá tủy xương và xét nghiệm di truyền tế bào trước và trong quá trình điều trị. 

Bệnh nhân làm các công việc đòi hỏi óc phán đoán, các kỹ năng vận động và nhận thức thì cần thận trọng khi dùng thuốc Xyvolef.

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Phụ nữ mang thai: Không khuyến cáo sử dụng do chưa có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn trên người và các nghiên cứu trên động vật cho thấy nguy cơ độc tính đối với sinh sản. Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị.

Phụ nữ cho con bú: Chưa xác định thuốc có bài tiết vào sữa mẹ ở người hay không. Cần cân nhắc giữa lợi ích của việc điều trị cho mẹ và lợi ích của việc tiếp tục cho trẻ bú trước khi quyết định sử dụng thuốc.

7.3 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp quá liều, nên xem xét dùng đường uống một chế phẩm chứa cation kim loại như calci, nhôm, hoặc các chế phẩm magnesi để chelat hóa eltrombopag và do đó hạn chế hấp thu. Nên theo dõi chặt chẽ số lượng tiểu cầu. 

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Xyvolef 25mg ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Xyvolef 25 hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Revolade 25mg của Glaxo Operation UK Ltd chứa thành phần Eltrombopag được chỉ định để điều trị giảm tiểu cầu miễn dịch vô căn, giảm tiểu cầu ở bệnh nhân viêm gan C mạn tính và thiếu máu bất sản nghiêm trọng.
• Elopag 25 Everest do Everest Pharmaceuticals Ltd sản xuất, chứa Eltrombopag được sử dụng trong các trường hợp bệnh nhân giảm tiểu cầu không đáp ứng hoặc kháng trị với các phương pháp điều trị thông thường.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Eltrombopag là chất có khả năng gắn vào vùng xuyên màng của thụ thể TPO trên tế bào tiền thân trong tủy xương, hoạt hóa các đường truyền tín hiệu tương tự thrombopoietin nội sinh, từ đó thúc đẩy sự tăng sinh và biệt hóa của tế bào mẫu tiểu cầu (megakaryocyte), giúp tăng sản xuất tiểu cầu. Khác với thrombopoietin tự nhiên, eltrombopag không làm tăng kết tập tiểu cầu ở người khỏe mạnh khi có mặt Adenosine diphosphate (ADP), cũng không làm tăng biểu hiện P-selectin hay ảnh hưởng đến quá trình kết tập tiểu cầu do ADP hoặc Collagen gây ra.

9.2 Dược động học

Sinh khả dụng tuyệt đối của Eltrombopag chưa được xác định đầy đủ, tuy nhiên ước tính ít nhất 52% lượng thuốc được hấp thu. Thuốc gắn rất mạnh với protein huyết tương, chủ yếu là albumin, với tỷ lệ trên 99,9%. Eltrombopag được chuyển hóa chủ yếu tại gan thông qua các phản ứng oxy hóa, liên hợp với glucuronid, Glutathione hoặc Cystein và một phần bị phân cắt. Thuốc được đào thải chủ yếu qua phân (khoảng 59%), trong khi khoảng 31% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa.     

10 Thuốc Xyvolef 25mg giá bao nhiêu?

Thuốc Xyvolef 25mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Xyvolef 25mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Xyvolef 25mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 15 hình ảnh

Tài liệu tham khảo