Vắc-xin RotaTeq

1 Thành phần

Liều 2 mL vắc-xin RotaTeq chứa các biến thể rotavirus (bò-người) G1, G2, G3, G4 và P1A[8]. Mức biến thể tối thiểu trong mỗi liều:

• G1: 2,2 x 10⁶ đơn vị gây nhiễm
• G2: 2,8 x 10⁶ đơn vị gây nhiễm
• G3: 2,2 x 10⁶ đơn vị gây nhiễm
• G4: 2,0 x 10⁶ đơn vị gây nhiễm
• P1A[8]: 2,3 x 10⁸ đơn vị gây nhiễm

Các biến thể virus được nuôi cấy trên tế bào Vero bằng các kỹ thuật nuôi cấy mô tiêu chuẩn và không sử dụng chất chống nấm.

Tá dược:

• Sucrose
• Natri citrate
• Natri phosphate monobasic monohydrate
• Natri hydroxide
• Polysorbate 80
• Môi trường nuôi cấy

Vắc-xin không chứa chất bảo quản hoặc Thimerosal.

2 Tác dụng - Chỉ định của vắc-xin RotaTeq 

2.1 RotaTeq của nước nào?

Sản phẩm vắc-xin RotaTeq do hãng Merck - Mỹ sản xuất là một loại vắc-xin sống giảm độc lực. Vắc-xin này là sự kết hợp giữa các chủng rotavirus từ người và bò, giúp tạo ra hiệu quả miễn dịch vượt trội.

2.2 Chỉ định

RotaTeq là vắc-xin sống giảm độc lực, dạng ngũ giá, được sử dụng qua đường uống. Sản phẩm được chỉ định cho trẻ từ 7,5 tuần tuổi nhằm phòng ngừa bệnh viêm dạ dày – ruột do Rotavirus gây ra, bao gồm các tuýp vi-rút G1, G2, G3, G4 và các chủng chứa P1A (như G9).

==>> Tham khảo thêm: Cốm bổ tiêu hóa Merika kích thích khả năng tiêu hóa của trẻ.

3 Liều dùng - Cách dùng RotaTeq

3.1 Thông tin kê toa - vắc-xin RotaTeq uống mấy liều?

Mỗi liệu trình đầy đủ của vắc-xin bao gồm ba liều Dung dịch RotaTeq pha sẵn, sử dụng qua đường uống ở trẻ nhỏ:

• Liều đầu tiên: Nên bắt đầu khi trẻ được 7,5 - 12 tuần tuổi.
• Các liều tiếp theo: Cách nhau ít nhất 4 tuần.
• Liều thứ ba: Phải hoàn thành trước khi trẻ đạt 32 tuần tuổi.

Không cần thay đổi chế độ ăn uống của trẻ, bao gồm cả sữa mẹ, trước hoặc sau khi dùng vắc-xin.

Vắc-xin có thể sử dụng cho trẻ sinh non, dựa trên tuổi tính từ khi trẻ ra đời.

Nếu trẻ bị nôn hoặc trớ sau khi dùng liều vắc-xin, không cần bổ sung liều thay thế, do việc này chưa được nghiên cứu đầy đủ. Các liều tiếp theo nên được thực hiện theo lịch trình quy định.

3.2 Cách dùng

RotaTeq được dùng qua đường uống, không trộn với các dung dịch khác hoặc các loại vắc-xin khác.

Không pha loãng hoặc thêm nước vào dung dịch vắc-xin.

Mỗi liều vắc-xin được đựng trong một ống nhựa định liều, không chứa latex, và có nắp vặn có thể tháo rời.

Tuýp được thiết kế để sử dụng trực tiếp, bảo quản trong túi kín.

Các bước cụ thể:

Bước 1: Mở túi bảo vệ và lấy tuýp vắc-xin ra ngoài.

Bước 2: Đặt tuýp thẳng đứng và vỗ nhẹ vào đầu tuýp để dung dịch chảy hoàn toàn xuống đáy.

Bước 3: Tháo nắp tuýp với hai thao tác đơn giản:

• Xoay nắp theo chiều kim đồng hồ để siết chặt.
• Xoay nắp ngược chiều kim đồng hồ để tháo nắp ra.

Bước 4: Nhẹ nhàng bóp tuýp để dung dịch chảy vào miệng trẻ, hướng vào phần má trong, cho đến khi tuýp hết dung dịch (một giọt nhỏ có thể còn lại ở đầu tuýp).

Bước 5: Vứt tuýp đã sử dụng và nắp vào thùng rác y tế chuyên dụng, tuân thủ đúng quy định xử lý chất thải sinh học.

3.3 Dùng cùng các vắc-xin khác

RotaTeq có thể được sử dụng đồng thời với các vắc-xin như:

• Vắc-xin bạch hầu
• Biến độc tố uốn ván và vắc-xin ho gà vô tế bào (DTaP)
• Vắc-xin vi-rút bại liệt bất hoạt (IPV)
• Vắc-xin cộng hợp Haemophilus influenzae týp b
• Vắc-xin viêm gan B
• Vắc-xin cộng hợp phế cầu khuẩn
• Vắc-xin lục giá.

Sử dụng RotaTeq cùng với vắc-xin vi-rút bại liệt bất hoạt (IPV) hoặc vắc-xin ngừa bại liệt uống (OPV) không làm thay đổi khả năng đáp ứng miễn dịch đối với kháng nguyên vi-rút bại liệt. 

Hiệu quả bảo vệ chống lại viêm dạ dày-ruột nghiêm trọng do rotavirus vẫn duy trì ở mức cao dù sử dụng OPV đồng thời có thể làm giảm một phần đáp ứng miễn dịch với vắc-xin rotavirus. Đáp ứng miễn dịch đối với RotaTeq cũng không bị ảnh hưởng nếu OPV được tiêm sau RotaTeq khoảng hai tuần.

4 Chống chỉ định

Trẻ mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong vắc-xin.

Trẻ từng có dấu hiệu phản ứng dị ứng sau khi sử dụng một liều RotaTeq thì không nên tiếp tục sử dụng các liều tiếp theo.

Trẻ mắc hội chứng suy giảm miễn dịch kết hợp nghiêm trọng (SCID). Đã ghi nhận trường hợp viêm dạ dày - ruột ở trẻ SCID sau khi sử dụng vắc-xin.

5 Tác dụng phụ

5.1 Rất thường gặp

Tiêu chảy 

Nôn 

Sốt 

5.2 Không thường gặp

Viêm mũi họng 

Ngoài ra, còn một số tác dụng phụ khác như: chứng mày đay, bệnh lý dạ dày - ruột,... Trong trường hợp trẻ xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào, phụ huynh cần ngừng sử dụng và thông báo ngay cho bác sĩ hoặc chuyên gia y tế để được tư vấn và xử lý kịp thời.

6 Tương tác

Hiện tại, chưa có báo cáo nào về sự tương tác giữa vắc-xin và các loại thuốc khác.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Cảnh báo và thận trọng

Một số ít trẻ có bệnh nặng (như xơ nang tụy, ung thư, suy giảm miễn dịch) đã được phát hiện có vắc-xin trong phân sau khi tham gia nghiên cứu. Các cơ sở y tế cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ khi sử dụng RotaTeq cho trẻ có bệnh nặng, nhưng hầu hết trẻ em dưới 5 tuổi đều nhiễm rotavirus từ tự nhiên.

RotaTeq cần được sử dụng thận trọng với trẻ có tiếp xúc gần với người suy giảm miễn dịch (ví dụ: người có u ác tính, suy giảm miễn dịch, hoặc đang điều trị ức chế miễn dịch). Tuy nhiên, việc tiêm vắc-xin cho trẻ có thể giảm nguy cơ phơi nhiễm rotavirus cho người suy giảm miễn dịch tiếp xúc với trẻ.

Trẻ mắc bệnh dạ dày-ruột cấp tính, tiêu chảy mãn tính, hoặc có tiền sử bệnh lý ruột không được đưa vào nghiên cứu, nhưng có thể cân nhắc sử dụng RotaTeq nếu bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

RotaTeq có thể được dùng cho trẻ bị nhiễm khuẩn nhẹ hoặc sốt nhẹ, nhưng không được khuyến cáo cho trẻ có bệnh lý nặng.

Mặc dù vắc-xin không bảo vệ hoàn toàn, nhưng hiệu quả của RotaTeq trong giảm tỷ lệ nhập viện do viêm dạ dày-ruột đã được chứng minh. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu lâm sàng cụ thể về việc sử dụng RotaTeq  sau khi trẻ đã nhiễm rotavirus.

8 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và phụ nữ đang cho con bú

8.1 Phụ nữ mang thai

RotaTeq là vắc-xin chỉ dành cho trẻ em và không được khuyến cáo sử dụng cho người lớn. Chưa có đủ nghiên cứu đối chứng về độ an toàn của vắc-xin đối với phụ nữ mang thai hoặc động vật.

8.2 Phụ nữ đang cho con bú

RotaTeq chỉ được chỉ định cho trẻ em và không có thông tin đầy đủ về tính an toàn khi sử dụng vắc-xin trong thời gian cho con bú.

8.3 Xử trí khi quá liều

Có một số báo cáo về việc sử dụng RotaTeq quá liều khuyến cáo. Nhìn chung, các tác dụng phụ khi sử dụng quá liều không khác biệt so với khi sử dụng các liều thông thường theo hướng dẫn.

8.4 Bảo quản

Bảo quản và vận chuyển trong điều kiện môi trường lạnh, khoảng 2°C đến 8°C. 

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Sản phẩm cần được sử dụng trước ngày hết hạn. 

RotaTeq nên được sử dụng ngay sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh. Nếu để ở nhiệt độ phòng không quá 25°C, vắc-xin có thể sử dụng trong vòng 48 giờ. 

Sau thời gian này, vắc-xin cần được hủy bỏ trong các thùng rác sinh học theo quy định hiện hành.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

RotaTeq được sản xuất từ các tuýp huyết thanh rotavirus ở người (G1, G2, G3, G4 và P1A[8]), vì chúng là nguyên nhân gây ra hơn 90% các bệnh lý liên quan đến rotavirus ở Bắc Mỹ, Châu Âu và Châu Úc, và chiếm khoảng 88% các ca bệnh rotavirus trên toàn cầu trong giai đoạn 1973-2003.

Mặc dù cơ chế miễn dịch bảo vệ của RotaTeq trong việc phòng ngừa viêm dạ dày-ruột do rotavirus chưa được làm rõ, nhưng vắc-xin này đã kích thích sinh kháng thể trung hòa các tuýp G1, G2, G3, G4 và P1A[8] ở người. Có khoảng từ 92,9% đến 100% người tham gia đã có sự gia tăng đáng kể nồng độ IgA trong huyết thanh sau ba liều tiêm trong các nghiên cứu pha III. ^[1]

9.2 Dược động học

Việc đánh giá dược động học không được yêu cầu đối với các vắc-xin.

==>> Xem thêm: Vaccine Priorix - tại miễn dịch chủ động với bệnh sởi, quai bị và rubella.

10 Vắc-xin RotaTeq của Mỹ giá bao nhiêu?

Vắc-xin RotaTeq của Mỹ hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Vắc-xin RotaTeq mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê vắc-xin RotaTeq để mua vắc-xin trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng vaccine đúng cách. 

Tổng 17 hình ảnh

Tài liệu tham khảo