Vắc-xin Rotarix

1 Thành phần

Trong mỗi liều 1.5ml vắc-xin Rotarix có chứa:

• Chủng Rotavirus người sống, giảm độc lực RIX4414 không nhỏ hơn 10^6.0 CCID50
• Các tá dược: Đường sucrose, Di-sodium Adipate, Môi trường Dulbecco's Modified Eagle (DMEM), nước vô khuẩn.

2 Tác dụng - Chỉ định của vaccine Rotarix 

Vắc xin Rotarix được sử dụng nhằm mục đích phòng ngừa bệnh viêm dạ dày ruột gây ra bởi Rotavirus.

3 Liều dùng - Cách dùng vắc-xin Rotarix 

3.1 Rotarix uống mấy liều?

Phác đồ phòng ngừa viêm dạ dày ruột bằng Rotarix bao gồm 2 liều uống:

• Liều đầu tiên: Bắt đầu từ khi trẻ được 6 tuần tuổi, 
• Liều thứ hai: cách liều thứ nhất tối thiểu là 4 tuần.

Liệu trình cần được hoàn thành trước khi trẻ đạt 24 tuần tuổi.

Rotarix có thể sử dụng cho trẻ sinh non với liều lượng tương tự.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, hiện tượng nôn hoặc trớ sau khi uống vắc-xin được ghi nhận rất hiếm. Nếu trẻ chỉ nôn hoặc trớ một phần nhỏ, không cần phải bổ sung liều thay thế. 

Tuy nhiên, nếu phần lớn lượng vắc-xin bị nôn hoặc trớ ra ngoài, cần cho trẻ uống lại một liều mới ngay lập tức.

Lưu ý quan trọng: Trẻ đã bắt đầu uống liều đầu tiên bằng Rotarix thì liều thứ hai cũng nên được sử dụng cùng loại vắc-xin này để đảm bảo hiệu quả tối ưu.

==>> Tham khảo thêm thuốc: Vital-Bun Betaglukids tăng cường hệ miễn dịch cho bé yêu. 

3.2 Cách dùng

Rotarix chỉ được sử dụng qua đường uống.

TUYỆT ĐỐI KHÔNG ĐƯỢC TIÊM TRONG BẤT KỲ TÍNH HUỐNG NÀO.

Việc cho trẻ ăn uống, bao gồm cả việc bú sữa mẹ, không bị giới hạn trước hay sau khi sử dụng vắc-xin.

Kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng cho thấy việc bú mẹ không ảnh hưởng đến khả năng bảo vệ mà Rotarix mang lại đối với viêm dạ dày ruột do rotavirus. Vì vậy, nên tiếp tục cho trẻ bú mẹ trong suốt quá trình sử dụng vắc-xin.

Hướng dẫn cách dùng:

• Bước 1: Tháo nắp bảo vệ ở đầu ống thuốc.
• Bước 2: Chỉ sử dụng qua đường uống. Cho trẻ ngồi nghiêng, sau đó đưa đầu ống thuốc vào miệng trẻ, hướng vào bên trong má, và bơm toàn bộ Dung dịch vào miệng.

3.3 Các lưu ý khác

Vắc-xin có dạng dung dịch lỏng, trong suốt, không màu và không chứa các tạp chất lạ, được chỉ định sử dụng qua đường uống.

Vắc-xin không cần pha loãng hoặc hoàn nguyên mà có thể dùng trực tiếp.

Tuyệt đối không trộn vắc-xin với bất kỳ loại vắc-xin hay dung dịch nào khác.

Trước khi sử dụng, cần kiểm tra vắc-xin bằng mắt thường để phát hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường hoặc tạp chất lạ. Nếu phát hiện bất thường, cần loại bỏ ngay.

Vắc-xin chưa sử dụng hoặc các chất thải liên quan cần được xử lý theo các quy định địa phương. 

4 Chống chỉ định

Trẻ em có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của vắc-xin, hoặc đã gặp phản ứng sau liều Rotarix đầu tiên, cũng như trẻ có tiền sử bị lồng ruột, không nên sử dụng vắc-xin này.

Trẻ mắc các dị tật bẩm sinh ở Đường tiêu hóa (ví dụ, túi thừa Meckel’s) vì những điều này có thể làm tăng nguy cơ lồng ruột.

Trẻ bị rối loạn miễn dịch kết hợp rất nặng (bệnh SCID)

5 Tác dụng phụ

5.1 Phổ biến

Tiêu chảy 

Kích ứng

5.2 Không phổ biến

Đầy hơi, đau bụng  

Viêm đa  

5.3 Hiếm gặp (Điều tra hậu mãi)

Lồng ruột

Phân có máu

Trẻ mắc bệnh thiếu hụt miễn dịch kết hợp trầm trọng (SCID) có nguy cơ bài tiết virus từ vắc-xin qua phân khi bị viêm dạ dày-ruột

6 Tương tác

Rotarix có thể được sử dụng cùng lúc với các vắc xin đơn giá hoặc phối hợp khác như:

• Vắc-xin DTPa-HBV-IPV/Hib (gồm bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B, bại liệt, viêm não Haemophilus influenzae typ b), 
• Vắc-xin bại liệt bất hoạt (IPV), 
• Vắc-xin viêm gan B (HBV)
• Vắc-xin phòng viêm phổi, 
• Vắc-xin viêm não huyết thanh nhóm C. 

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy không có sự ảnh hưởng đến hiệu quả miễn dịch và tính an toàn của các vắc xin khi sử dụng đồng thời.

Khi Rotarix được kết hợp với vắc-xin bại liệt uống (OPV), khả năng tạo ra miễn dịch đối với kháng nguyên bại liệt không bị ảnh hưởng. 

Mặc dù việc kết hợp với OPV có thể làm giảm một chút đáp ứng miễn dịch với vắc-xin rotavirus, nhưng hiệu quả bảo vệ chống lại viêm dạ dày-ruột nặng do rotavirus vẫn được duy trì.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Cảnh báo và thận trọng

Trước khi sử dụng Rotarix, cần kiểm tra tiền sử y khoa và tình trạng sức khỏe của trẻ. Vắc xin không nên được tiêm cho trẻ đang bị bệnh nặng, có sốt cao hoặc tiêu chảy, nhưng có thể sử dụng khi trẻ chỉ bị cảm lạnh nhẹ. Cẩn trọng khi dùng cho trẻ mắc bệnh tiêu hóa, và chỉ sử dụng khi bác sĩ cho rằng lợi ích vượt trội hơn nguy cơ.

Mặc dù nguy cơ lồng ruột hiếm, nghiên cứu cho thấy có thể tăng nhẹ trong vòng 7 ngày sau khi dùng liều đầu tiên. Các triệu chứng như đau bụng, nôn, phân có máu cần được theo dõi và báo ngay cho bác sĩ.

Rotarix cần được sử dụng cẩn thận cho trẻ có hệ miễn dịch yếu hoặc đang điều trị ức chế miễn dịch. Vắc xin có thể bài tiết qua phân và lây cho những người tiếp xúc gần, nhưng không gây triệu chứng lâm sàng.

Lưu ý rằng Rotarix không bảo vệ trẻ khỏi các loại viêm dạ dày-ruột khác ngoài Rotavirus. Vắc xin có chứa Porcine Circovirus nhóm 1 (PCV-1), nhưng không gây nguy hiểm cho người.

KHÔNG TIÊM VẮC-XIN ROTARIX TRONG BẤT KỲ TRƯỜNG HỢP NÀO

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và phụ nữ đang cho con bú

Rotarix không được khuyến cáo sử dụng cho người lớn. Hiện tại, chưa có thông tin về việc sử dụng vắc-xin trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú, và cũng chưa có nghiên cứu nào về tác động của vắc-xin đối với khả năng sinh sản trên động vật.

7.3 Xử trí khi quá liều

Hiện tại, chưa có thông tin đầy đủ về trường hợp quá liều đối với vắc-xin Rotarix.

7.4 Bảo quản

Bảo quản vắc-xin trong tủ lạnh (2°C — 8°C). 

Không để đông đá. 

Vắc-xin phải được để nguyên trong hộp, tránh ánh sáng trực tiếp.

8 Cơ chế tác dụng

8.1 Dược lực học

Vắc-xin Rotarix thuộc nhóm vắc-xin virus (mã ATC: J07BH01). 

Các nghiên cứu lâm sàng trên 1.957 trẻ sơ sinh ở Châu Âu, Châu Mỹ Latinh và Châu Á cho thấy sau khi uống Rotarix, tỷ lệ trẻ có kháng thể IgA kháng rotavirus cao hơn so với nhóm placebo. 

Tỷ lệ huyết thanh âm tính với rotavirus trước khi tiêm vắc-xin dao động từ 77,9% đến 100%, và sau 1-2 tháng, tỷ lệ này giảm xuống còn 0-17,1%.

Trong các thử nghiệm so sánh, vắc-xin dạng hỗn dịch của Rotarix tạo ra đáp ứng miễn dịch tương đương với dạng đông khô. Một nghiên cứu ở Châu Phi cho thấy, sau khi tiêm 2 hoặc 3 liều Rotarix, tỷ lệ trẻ có kháng thể IgA kháng rotavirus trong huyết thanh cao hơn nhóm Placebo, lần lượt là 58,4% và 22,5%.

Với trẻ sinh non, nghiên cứu cũng cho thấy 85,7% trẻ đạt hiệu giá kháng thể IgA kháng rotavirus trong huyết thanh sau liều vắc-xin thứ hai. ^[1]

8.2 Dược động học

Không có yêu cầu phải đánh giá đặc tính dược động học đối với vắc-xin.

9 Rotarix và Rotateq loại nào tốt hơn?

Dựa vào bảng so sánh trên, có thể thấy cả hai loại vắc xin Rotarix và Rotateq đều có những điểm mạnh riêng và đã được chứng minh an toàn cho trẻ. Tuy nhiên, việc chọn loại nào phù hợp hơn phụ thuộc vào một số yếu tố cụ thể như độ tuổi của trẻ, tiền sử dị ứng, kinh tế của mỗi gia đình.

Quan trọng nhất, phụ huynh nên tham khảo ý kiến bác sĩ để nhận được lời khuyên chính xác và đảm bảo an toàn cho trẻ.

10 Nên uống Rota của Bỉ hay Việt Nam?

Rotarix, được sản xuất bởi hãng dược GSK tại Bỉ, là vắc xin dành cho trẻ từ 6 đến 24 tuần tuổi với phác đồ 2 liều, mỗi liều cách nhau ít nhất 1 tháng. Vắc xin này chứa chủng Rotavirus từ người (G1P8) có khả năng miễn dịch chéo với 9 chủng khác. Là sản phẩm nhập khẩu, Rotarix thường có giá cao hơn vắc xin trong nước.

Rotavin-M1, do Việt Nam sản xuất, cũng an toàn cho trẻ nhỏ và đã được kiểm chứng qua nhiều nghiên cứu. Vắc xin này hiệu quả nhất khi sử dụng từ 6 tuần đến trước 6 tháng tuổi, với phác đồ 2 liều cách nhau 1-2 tháng. 

Giá thành Rotavin-M1 rẻ hơn so với Rotarix, nhưng cả hai đều yêu cầu sử dụng cùng loại vắc xin ở cả hai liều để đạt hiệu quả tối ưu.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả, cha mẹ nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi lựa chọn và sử dụng vắc xin cho trẻ.

===> Xem thêm: Vaccine Qdenga phòng ngừa bệnh sốt xuất huyết.

11 Vắc-xin Rotarix 1.5ml giá bao nhiêu?

Vắc-xin Rotarix 1.5ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

12 Vắc-xin Rotarix mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê vắc-xin Rotarix để mua trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng vaccine đúng cách. 

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo