Ultrox 10mg

Ultrox 10mg chứa hoạt chất Rosuvastatin là thuốc được sử dụng trong điều trị tăng cholesterol máu và ngăn ngừa các tai biến tim mạch. Vậy Ultrox 10mg là thuốc gì? Cần những lưu ý gì khi sử dụng?  Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) tìm hiểu những thông tin về thuốc Ultrox 10mg trong bài viết sau đây. 

1 Thành phần    

Mỗi viên nén Ultrox 10mg chứa các thành phần:

Hoạt chất: Rosuvastatin(dưới dạng Rosuvastatin calcï) 10mg 

Tá dược vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nén bao phim hình tròn, màu vàng

2 Ultrox 10mg là thuốc gì? Tác dụng- chỉ định của thuốc Ultrox 10mg

2.1 Tác dụng của thuốc Ultrox 10mg

Ultrox 10mg chứa hoạt chất Rosuvastatin 10mg giúp làm giảm cholesterol máu do đó có tác dụng trong điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp. 

Ultrox 10mg còn giúp phòng ngừa các biến cố tim mạch

2.2 Chỉ định của Thuốc Ultrox 10mg 

Điều trị tăng cholesterol máu: Ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên tăng cholesterol máu nguyên phát (loại Ila kế cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb): dùng Ultrox như là một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân chưa đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (ví dụ như tập thể dục, giảm cân) là chưa đủ.

Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: dùng Ultrox như là một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị hạ lipid khác (ví dụ như ly trích LDL máu) hoặc nếu các điều trị này chưa phù hợp.

Phòng ngừa các biến cố tim mạch: Phòng ngừa các biến cố tim mạch chủ yếu ở những bệnh nhân được ước tính có nguy cơ cao về biến cố tim mạch đầu tiên, dùng Ultrox như thuốc hỗ trợ để điều chỉnh các yếu tố rủi ro khác.

⇒ Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Cholesterol Tín Phong: giảm mỡ máu, gan nhiễm mỡ

3 Liều dùng-Cách dùng thuốc Ultrox 10mg

3.1 Liều dùng thuốc Ultrox 10mg

3.1.1 Điều trị tăng cholesterol máu

Liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg hoặc 10mg/ lần, uống mỗi ngày một lần cho cả bệnh nhân chưa từng dùng thuốc nhóm statin và bệnh nhân chuyển từ dùng một chất ức chế HMG CoA reductase khác sang dùng ULTROX. Sự lựa chọn liều khởi đầu nên lưu ý mức độ cholesterol của từng bệnh nhân và nguy cơ tim mạch sau này cũng như các nguy cơ tiềm ẩn của các phản ứng bất lợi. Điều chỉnh liều đến mức liều tiếp theo có thể được thực hiện sau 4 tuần, nếu cần thiết. Vì tần suất tác dụng không mong muốn tăng khi dùng liều 40 mg so với các liều thấp hơn, việc chuẩn liều lần cuối đến 40mg chỉ nên được xem xét cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch (đặc biệt là các bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình), những người mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20mg và các bệnh nhân này cần phải được theo dõi thường xuyên. Cần có sự theo dõi chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa khi bắt đầu dùng liều 40mg.

3.1.2 Ngăn ngừa các tai biến tim mạch

Trong nghiên cứu giảm nguy cơ tai biến tim mạch, liều dùng là 20mg mỗi ngày.

3.2 Cách sử dụng thuốc Ultrox 10mg đạt hiệu quả tối ưu nhất

Thuốc Ultrox 10mg được sử dụng đường uống.

Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải theo một chế độ ăn kiêng chuẩn giảm cholesterol và tiếp tục chế độ ăn kiêng này trong khi điều trị. Liều lượng phải được điều chỉnh theo mục tiêu điều trị và đáp ứng của từng bệnh nhân, sử dụng hướng dẫn đồng thuận hiện nay.

ULTROX có thể được dùng bất kỳ thời gian nào trong ngày, có hoặc không có thức ăn.

4 Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng Simvastatin phối hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như: lraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Thuốc ức chế Protease của HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodone, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol

Chống chỉ định phối hợp các thuốc Verapamil, Diltiazem, Dronedarone với chế phẩm có hàm lượng simvastatin > 20 mg.

ULTROX chống chỉ định:

• Ở những bệnh nhân quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Ở những bệnh nhân có bệnh gan phát triển bao gồm cả, tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không giải thích được và bất kỳ tăng transaminase huyết tương vượt quá 3 lần giới hạn trên của ULN mức bình thường.
• Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30ml/phút).
• Ở những bệnh nhân có bệnh lý về cơ.

Phụ nữ trong thời gian mang thai và cho con bú và ở phụ nữ có thể mang thai mà không sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp.

Liều 40mg chống chỉ định ở những bệnh nhân có các yếu tố dẫn đến bệnh lý về cơ/tiêu cơ vân. Những yếu tố này bao gồm: Suy thận vừa (độ thanh thải creatinin <60 ml/phút), suy giáp, Tiền sử gia đình hoặc cá nhân có các rối loạn cơ bắp di truyền, Tiền sử trước đây có độc tính trên cơ bắp với thuốc ức chế HMG-CoA reductase hoặc fibrat, Lạm dụng rượu, Tình trạng tăng nồng độ trong huyết tương có thể xảy ra, Bệnh nhân Châu Á, Sử dụng đồng thời với các fibrat.

⇒ Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Lipistad 10 - Thuốc có tác dụng hạ Cholesterol máu

5 Tác dụng không mong muốn 

Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn...)

Tăng đường huyết.

Tăng HbA1c

Các tần số phản ứng phụ được xếp hạng theo quy ước sau: Phổ biến (>l / 100 đến <1/10); Không phổ biến (>1 / 1000 đến <1/100); Hiếm (1/10.000 đến <1/1000); Rất hiếm (<1 / 10.000); Chưa biết đến (không thể được ước lượng từ dữ liệu có sẵn).

6 Tương tác thuốc

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản Ultrox 10mg

7.1 Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

Ultrox 10mg có ảnh hưởng đến thận, phát hiện Protein niệu đã được quan sát ở các bệnh nhân điều trị với rosuvastatin liều cao, đặc biệt ở liều 40mg, trong một số trường hợp chỉ nhất thời hoặc liên tục.

Ultrox 10mg có ảnh hưởng đến cơ xương: Tác dụng trên cơ xương như gây đau cơ, bệnh cơ và rất hiếm trong trường hợp tiêu cơ vân đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị rosuvastatin ở tất cả các liều và đặc biệt với liều > 20mg. Trường hợp tiêu cơ vân rất hiếm đã được báo cáo khi sử dụng các ezetimibe kết hợp với các thuốc ức chế men khử HMG-CoA. 

Ultrox 10mg có ảnh hưởng đến gan: Như với các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác, ULTROX nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân uống quá nhiều rượu và / hoặc có tiền sử bệnh gan. Khuyến cáo làm các xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong các trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó.

Ultrox 10mg liên quan đến bệnh phổi mô kẽ: Các trường hợp đặc biệt của bệnh phổi mô kẽ đã được báo cáo ở một số statin, đặc biệt điều trị lâu dài, biêu hiện có thể bao gồm khó thở, ho khan và suy giảm sức khỏe tổng quát (mệt mỏi, sụt cân và cảm sốt). Nêu nghi ngờ bệnh nhân đã phát triển bệnh phổi mô kẽ, điều trị thuốc statin nên ngưng.

Ultrox 10mg với bệnh đái tháo đường: Bệnh nhân có nguy cơ (Glucose lúc đói 5,6-6,9 mmol/lít, BMI> 30 kg/m2, tăng triglycerid, tăng huyết áp) nên được theo dõi cả về mặt lâm sàng và sinh hóa theo hướng dẫn quốc gia.

7.2 Lưu ý khi sử dụng trên phụ nữ có thai và cho con bú

ULTROX chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.

Do cholesterol và các thuốc sinh tổng hợp cholesterol khác rất cần thiết cho sự phát triển của thai nhi, các nguy cơ tiềm ẩn do thuốc ức chế HMG-CoA reductase chiếm ưu thế hơn lợi ích của việc điều trị bằng rosuvastatin trong thời gian mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có những bằng chứng giới hạn về độc tính trên sinh sản. Nếu bệnh nhân có thai trong khi sửvdụng thuốc này, nên ngưng thuốc ngay lập tức.

Rosuvastatin bài tiết trong sữa của chuột. Chưa có dữ liệu liên quan đến bài tiết vào sữa người.

7.3 Lưu ý đối với người làm công việc lái xe, vận hành máy móc

Các nghiên cứu dé xác định ảnh hưởng của rosuvastatin trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc chưa được tiến hành.

Tuy nhiên, dựa trên đặc tính dược lực, rosuvastatin không ảnh hưởng đến khả năng này. Khi lái xe hay vận hành máy móc, cần lưu ý chóng mặt có thể xảy ra trong khi điều trị

7.4 Xử trí khi quá liều

Không có điều trị cụ thể trong trường hợp quá liều. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân nên được điều trị triệu chứng và biện pháp hỗ trợ được thiết lập theo yêu cầu. Chức năng gan và mức CK cần được theo dõi. Thẩm phân máu dường như không có lợi.

7.5 Bảo quản

Dưới 30°C, trong bao bì gốc

Để xa tầm tay của trẻ em

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp thuốc Ultrox 10mg hết hàng, quý bạn đọc có thể tham khảo 1 số sản phẩm có cùng dược chất và tác dụng như sau: 

• ROSUVASTATIN STELLA 10 MG sản phẩm của công ty Công ty TNHH LD Stellapharm có chứa cùng hoạt chất Rosuvastatin 10mg được chỉ định trong điều trị tăng lipid máu, bao gồm: Tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa), Rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb), Tăng triglycerid máu (loại IV) và Điều trị tăng cholesterol máu ở gia đình đồng hợp tử. Hiện thuốc Rosuvastatin STELLA 10 mg đang được bán tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc với giá 150.000 VNĐ/ Hộp 3 vỉ x 10 viên
• ROTORLIP 10 sản phẩm của Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG - Việt Nam, có chứa hoạt chất tương tự thuốc Ultrox 10mg là Rosuvastatin 10mg do đó Thuốc Rotorlip 10 được chỉ định sử dụng trong bổ trợ liệu pháp ăn uống cho tình trạng tăng cholesterol máu tiên phát, rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb), rối loạn beta lipoprotein máu nguyên phát, tăng triglycerid, và để làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch vành, Ngăn ngừa bệnh tim mạch tiên phát ở đối tượng có nguy cơ bị bệnh tim mạch và Tăng cholesterol máu gia đình kiểu hợp đồng tử. Hiện thuốc ROTORLIP 10g đang được bán tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc

9 Thông tin chung

Nhà sản xuất: NOBEL ILAG SANAYi VE TICARET A.S. Sancaklar 81100 DUZCE/ TURKEY (Thổ Nhĩ Kỳ)

Thuốc Ultrox 10mg SĐK: VN-21190-18.

Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên 

10 Tác dụng của thành phần có trong thuốc Ultrox 10mg

10.1 Cơ chế hoạt động

Rosuvastatin là một chất ức chế HMG-CoA reductase cạnh tranh và có chọn lọc, enzym chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate, một tiền chất cholesterol. Nơi hoạt động chủ yếu của rosuvastatin là gan, cơ quan đích để giảm cholesterol.

Rosuvastatin làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, tăng cường sự hấp thu và dị hóa của LDL và ức chế sự + tổng hợp VLDL 6 gan, do đó làm giảm tổng số các hạt VLDL va LDL.

10.2 Dược lực học

Rosuvastatin làm giảm sự tăng LDL-cholesterol, cholesterol toàn phần và triglycerid và làm tăng HDL-cholesterol. Rosuvastatin cũng làm giảm Apo B, Non-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG và tăng ApoA-I. Rosuvastatin cũng làm giảm LDL-C/HDL-C, C/HDL-C toàn phần và Non-HDL-C/HDL-C và tỷ lệ ApoB/ApoA-I. 

10.3 Dược động học

Hấp thu: Nồng độ rosuvastatin trong huyết tương tối đa đạt được khoảng 5 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%.

Phân bố: Rosuvastatin được phân bố rộng rãi ở gan là nơi chính tổng hợp cholesterol và thanh thai LDL-C. Thể tích phân bố của rosuvastatin khoảng 134 lít. Khoảng 90% rosuvastatin gắn kết với protein huyết tương, chủ yếu với Albumin.

Chuyển hóa: Rosuvastatin chuyển hóa hạn chế (khoảng 10%). Trong nghiên cứu in vitro về chuyển hóa có sử dụng tế bào gan người cho thấy rằng rosuvastatin là một cơ chất yếu cho sự chuyên hóa dựa trên cytochrom P450. CYP2C9 là isoenzym chính tham gia vào quá trình chuyển hóa, với 2C19, 3A4 và 2D6 tham gia ở mức độ thấp hơn. Các chất chuyển hóa chính được xác định là N-desmethyl và lacton. Chất chuyển hóa N-desmethyl có hoạt tính ít hơn khoảng 50% so với rosuvastatin trong khi dạng lacton được xem là không có hoạt tính trên lâm sàng. Rosuvastatin chiếm hơn 90% hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase trong tuần hoàn

Thải trừ: Khoảng 90% liều rosuvastatin được thải trừ ở dạng không thay đổi qua phân (bao gồm hoạt chất được hấp thụ và không được hấp thụ) và phần còn lại được thải trừ qua nước tiểu. Khoảng 5% được thải trừ dưới dạng không thay đổi qua nước tiểu. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 19 giờ. Thời gian bán thải không tăng khi dùng liều cao hơn. Độ thanh thải trong huyết tương trung bình khoảng 50 lít/ giờ (hệ số biến thiên 21,7%). Như với các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác, sự vận chuyển rosuvastatin qua gan liên quan đến chất vận chuyển qua màng OATP-C. Chất vận chuyển này rất quan trọng trong việc đào thải rosuvastatin qua gan.^[1]

Độ tuyến tính: Mức tiếp xúc toàn thân của rosuvastatin tăng tỷ lệ thuận với liều dùng. Không có sự thay đổi về các thông số dược động học sau nhiều liều dùng hàng ngày.

11 Thuốc Ultrox 10mg giá bao nhiêu?

Ultrox 10mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

12 Thuốc Ultrox 10mg mua ở đâu?

Ultrox 10mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất?  Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Ultrox 10mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tài liệu tham khảo