Tragalin 75

1 Thành phần

Mỗi viên nang cứng Tragalin 75 chứa các thành phần sau:

• Hoạt chất chính Pregabalin hàm lượng 75mg
• Các tá dược vừa đủ

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Tragalin 75

Thuốc Tragalin 75 được chỉ định trong bốn nhóm bệnh lý chính sau đây:

• Thứ nhất là điều trị đau do tổn thương thần kinh ở người trưởng thành.
• Thứ hai là điều trị hỗ trợ động kinh cục bộ ở người lớn, có thể đi kèm hoặc không đi kèm cơn động kinh toàn thể thứ phát, dùng phối hợp cùng các thuốc chống động kinh khác.
• Thứ ba là điều trị chứng rối loạn lo âu lan tỏa ở người trưởng thành.
• Thứ tư là điều trị chứng đau cơ xơ hóa. ^[1]

==>> Xem thêm: Pms-Pregabalin 75mg điều trị đau thần kinh

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

Khoảng liều điều trị chung của Pregabalin dao động từ 150mg - 600mg mỗi ngày, được chia thành 2 đến 3 lần uống trong ngày. 

Đối với điều trị đau thần kinh, liều khởi đầu thường là 150mg mỗi ngày. Sau khoảng 3 đến 7 ngày, tùy vào mức độ đáp ứng và khả năng dung nạp của từng người, bác sĩ có thể tăng liều lên 300mg mỗi ngày. Nếu cần thiết, sau khoảng 7 ngày điều trị tiếp theo có thể nâng liều tối đa lên đến 600mg mỗi ngày.

Đối với điều trị hỗ trợ động kinh, phác đồ khởi đầu tương tự với 150mg mỗi ngày, sau 1 tuần có thể tăng lên 300mg và tiếp tục theo dõi để điều chỉnh tối đa đến 600mg mỗi ngày nếu cần.

Đối với rối loạn lo âu lan tỏa, liều khởi đầu là 150mg mỗi ngày. Sau mỗi tuần điều trị, liều có thể được nâng dần theo từng bậc 300mg, 450mg và tối đa 600mg mỗi ngày, đồng thời cần đánh giá lại thường xuyên hiệu quả điều trị.

Đối với đau cơ xơ hóa, đa số bệnh nhân đáp ứng tốt với liều từ 300mg đến 450mg mỗi ngày chia làm hai lần. Liều khởi đầu thường là 75mg hai lần mỗi ngày, có thể tăng lên 150mg hai lần mỗi ngày trong vòng một tuần tùy đáp ứng. Với những trường hợp chưa đáp ứng đủ ở mức 300mg mỗi ngày, có thể cân nhắc tăng lên 450mg mỗi ngày và tối đa là 600mg mỗi ngày.

Với bệnh nhân suy giảm chức năng thận, liều dùng cần được điều chỉnh dựa trên hệ số thanh thải creatinin. Bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo cũng cần bổ sung liều sau mỗi lần lọc máu theo hướng dẫn của bác sĩ điều trị.

Đối với người cao tuổi trên 65 tuổi, do chức năng thận có xu hướng suy giảm theo tuổi tác nên có thể cần giảm liều Pregabalin phù hợp.

Thuốc chưa được đánh giá về độ an toàn và hiệu quả trên trẻ em cũng như thanh thiếu niên dưới 18 tuổi, do đó không sử dụng cho các đối tượng này.

3.2 Cách dùng

Thuốc được dùng theo đường uống trực tiếp, người bệnh có thể uống thuốc cùng bữa ăn hoặc lúc bụng đói đều được.

Khi cần ngừng sử dụng Pregabalin, người bệnh không nên dừng thuốc đột ngột mà cần giảm liều từ từ trong khoảng thời gian tối thiểu một tuần để tránh các phản ứng bất lợi khi ngừng thuốc.

4 Chống chỉ định

Tragalin 75 chống chỉ định với người có tiền sử mẫn cảm với Pregabalin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

5 Tác dụng phụ

Phần lớn các phản ứng không mong muốn khi sử dụng Pregabalin ở mức độ nhẹ đến trung bình, phổ biến nhất là cảm giác chóng mặt và buồn ngủ.

Ngoài ra, thuốc có thể gây ra một số phản ứng khác:

• Trên hệ thần kinh có thể gặp tình trạng mất điều hòa vận động, run tay, suy giảm trí nhớ, mất tập trung, dị cảm, rối loạn thăng bằng. Hiếm gặp hơn là co giật hoặc rối loạn khứu giác.
• Trên tâm thần có thể xuất hiện tình trạng lú lẫn, cáu gắt, mất ngủ, giảm ham muốn tình dục. Một số trường hợp ít gặp hơn ghi nhận ảo giác, bồn chồn hoặc trạng thái mất phương hướng.
• Trên thị giác thường gặp nhìn mờ hoặc song thị.
• Về chuyển hóa và dinh dưỡng, người bệnh có thể tăng cảm giác thèm ăn dẫn đến tăng cân, một số trường hợp khác lại gặp chán ăn hoặc hạ đường huyết.
• Trên hệ tiêu hóa có thể xuất hiện buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, khô miệng.
• Trên hệ cơ xương có thể gặp chuột rút, đau khớp, đau lưng.
• Trên hệ sinh dục và tiết niệu có thể gặp rối loạn cương dương, rối loạn tình dục.
• Ngoài ra còn có các phản ứng toàn thân như phù ngoại vi, mệt mỏi, cảm giác đi đứng không vững hoặc dễ té ngã.

Một số phản ứng hiếm gặp nhưng cần đặc biệt lưu ý gồm phù mạch, hội chứng Stevens Johnson, suy gan, viêm gan, suy thận và tiêu cơ vân. 

6 Tương tác

Pregabalin có khả năng làm tăng tác dụng của rượu và lorazepam.

Khi phối hợp với oxycodon, Pregabalin có thể làm trầm trọng thêm tình trạng rối loạn nhận thức và chức năng vận động do oxycodon gây ra.

Đã có báo cáo sau khi thuốc lưu hành trên thị trường về tình trạng suy hô hấp và hôn mê ở người bệnh dùng đồng thời Pregabalin với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác.

Việc phối hợp Pregabalin với các thuốc có khả năng gây táo bón như nhóm giảm đau opioid có thể làm tăng nguy cơ gặp các vấn đề về chức năng Đường tiêu hóa dưới như liệt ruột hoặc nghẽn ruột.

==>> Xem thêm: NEUROTROPYL 20% điều trị suy giảm nhận thức

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Một số bệnh nhân đái tháo đường có thể bị tăng cân trong quá trình dùng Pregabalin, vì vậy cần theo dõi và điều chỉnh liều thuốc hạ đường huyết nếu cần thiết.

Nếu xuất hiện các dấu hiệu của phản ứng phù mạch như sưng mặt, sưng quanh miệng hoặc sưng đường hô hấp trên, người bệnh cần ngừng thuốc ngay lập tức và đến cơ sở y tế gần nhất.

Do thuốc có thể gây chóng mặt và buồn ngủ, người cao tuổi sử dụng Tragalin 75 cần đặc biệt cẩn trọng để tránh nguy cơ té ngã, chấn thương. 

Việc ngừng thuốc đột ngột, dù trong điều trị ngắn hạn hay dài hạn, có thể gây ra các triệu chứng như mất ngủ, đau đầu, buồn nôn và tiêu chảy.

Dù chưa xác định rõ mối liên hệ nhân quả, đã có báo cáo về tình trạng suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân dùng Pregabalin, do đó cần thận trọng khi chỉ định thuốc cho người có tiền sử bệnh tim mạch.

Người có bệnh lý di truyền hiếm gặp liên quan đến khả năng dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu Glucose galactose không nên sử dụng loại thuốc này do trong thành phần tá dược có chứa lactose.

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng đánh giá độ an toàn của Pregabalin đối với phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy hoạt chất này có thể gây ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, tuy nhiên mức độ rủi ro cụ thể trên người vẫn chưa được xác định rõ ràng. Vì vậy, không nên sử dụng thuốc trong thai kỳ trừ khi lợi ích điều trị mang lại cho người mẹ vượt trội rõ rệt so với nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị.

Đối với phụ nữ đang cho con bú, hiện chưa rõ liệu Pregabalin có bài tiết qua sữa mẹ hay không, tuy nhiên thuốc đã được ghi nhận có xuất hiện trong sữa ở động vật thí nghiệm. Do đó, không nên cho con bú trong thời gian điều trị với thuốc này.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Pregabalin có khả năng gây chóng mặt và buồn ngủ, có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản xạ của người sử dụng. Chính vì vậy, người bệnh được khuyến cáo không nên lái xe, vận hành các loại máy móc phức tạp cho đến khi xác định chắc chắn rằng thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng tập trung.

7.4 Xử trí khi quá liều

Khi xảy ra tình trạng quá liều, hướng xử trí chủ yếu là áp dụng các biện pháp hỗ trợ phù hợp với triệu chứng, trong một số trường hợp cần thiết có thể tiến hành thẩm tách máu để loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể.

7.5 Bảo quản

Tragalin 75 cần được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ bảo quản không vượt quá 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Tragalin 75 hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Lyrica 75mg điều trị đau thần kinh và chống động kinh. Thuốc được sản xuất bởi Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH.
• Pregabakern 75mg được sản xuất bởi Kern Pharma S.L - Tây Ban Nha. Thuốc được sử dụng trong một số bênh lý thần kinh.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Pregabalin thuộc nhóm thuốc chống động kinh, cơ chế tác dụng thông qua việc gắn kết chọn lọc với một tiểu đơn vị phụ của kênh calci phụ thuộc điện áp trong hệ thần kinh trung ương. Thông qua cơ chế ngăn cản dòng vận chuyển calci vào tế bào thần kinh, hoạt chất này làm giảm sự phóng thích các chất dẫn truyền thần kinh liên quan đến cảm giác đau tại vùng tủy sống. Ngoài ra, các nghiên cứu trên mô hình động vật còn cho thấy tác dụng giảm đau của Pregabalin có thể liên quan đến sự tương tác với các con đường dẫn truyền thần kinh phó giao cảm và hệ serotonin trong cơ thể.

9.2 Dược động học

Sau khi uống, Pregabalin được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, đặc biệt khi dùng lúc bụng đói, với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng một giờ. Sinh khả dụng đường uống của thuốc đạt trên 90% và không phụ thuộc vào mức liều sử dụng.

Khi dùng lặp lại nhiều lần, trạng thái ổn định trong máu đạt được sau khoảng 24 đến 48 giờ. Việc dùng thuốc cùng thức ăn có thể làm giảm nồng độ đỉnh và kéo dài thời gian đạt đỉnh, tuy nhiên không ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đến mức độ hấp thu tổng của thuốc.

Về khả năng phân bố, Pregabalin dễ dàng vượt qua hàng rào máu não trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và không gắn kết với protein huyết tương. Thể tích phân bố của thuốc ở người sau khi uống vào khoảng 0,56L/kg cân nặng.

Pregabalin hầu như không bị chuyển hóa đáng kể trong cơ thể người, phần lớn liều dùng được đào thải ra nước tiểu dưới dạng chưa chuyển hóa.

Về đào thải, thuốc được loại bỏ khỏi cơ thể chủ yếu qua thận dưới dạng nguyên vẹn, với thời gian bán thải trung bình khoảng 6,3 giờ.

Khả năng thanh thải Pregabalin trong huyết tương và qua thận tỷ lệ thuận với Độ thanh thải creatinin, vì vậy người bệnh có chức năng thận suy giảm cần được điều chỉnh liều phù hợp.

10 Thuốc Tragalin 75 giá bao nhiêu?

Thuốc Tragalin 75 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Tragalin 75 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Tragalin 75 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 11 hình ảnh

Tài liệu tham khảo