Tormita-50

1 Thành phần

Mỗi viên Tormita-50 chứa:

Topiramate: 50mg 

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: viên nén bao phim

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Tormita-50  

Thuốc Tormita-50 chứa thành phần hoạt chất Topiramate, được chỉ định trong phác đồ điều trị các bệnh động kinh và phòng ngừa đau nửa đầu. 

==>> Xem thêm thuốc:  Thuốc Topinam 50 điều trị động kinh 

3 Liều dùng - Cách dùng

3.1 Cách dùng

Viên nén bao phim Tormita-50 được dùng bằng đường uống.

3.2 Liều dùng

Điều trị động kinh, dùng đơn độc:

• Người lớn và trẻ trên 12 tuổi: Dùng 25 mg/ngày vào buổi tối trong tuần đầu. Sau đó điều chỉnh tăng 25-50 mg/ngày sau mỗi 1-2 tuần, chia thành 2 lần dùng. Liều điều trị hướng tới 100-200 mg/ngày, tối đa 500 mg/ngày.
• Trẻ trên 6 tuổi: Liều ban đầu 0,5-1 mg/kg/ngày, uống vào buổi tối trong tuần đầu. Tiếp tục tăng 0,5-1 mg/kg/ngày mỗi 1-2 tuần, chia 2 lần. Liều mục tiêu khoảng 100 mg/ngày.

Động kinh, phối hợp với thuốc khác:

• Người lớn: Khởi đầu 25-50 mg/ngày, dùng buổi tối trong tuần đầu, sau đó tăng 25-50 mg/ngày mỗi 1-2 tuần. Liều thông thường dao động 200-400mg/ngày, chia 2 lần.
• Trẻ từ 2-12 tuổi: Tổng liều 5-9 mg/kg/ngày, chia thành 2 lần. Tuần đầu dùng 25mg/ngày vào buổi tối, sau đó tăng 1-3 mg/kg/ngày mỗi 1-2 tuần.

Đau nửa đầu ở người trưởng thành: Mục tiêu điều trị là 100 mg/ngày, chia 2 lần. Bắt đầu với 25 mg/ngày vào buổi tối trong tuần đầu, rồi tăng 25 mg/ngày mỗi tuần. Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.

Người suy thận: Nếu ClCr ≤70 mL/phút, cần giảm một nửa liều khởi đầu và liều duy trì. Người bệnh đang chạy thận nhân tạo cần được bổ sung liều vào ngày thực hiện thẩm tách.

Người suy gan: Nên thận trọng khi sử dụng do chức năng thanh thải thuốc có thể bị suy giảm.

4 Chống chỉ định

Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ hoạt chất hoặc tá dược nào của thuốc Tormita-50.

Không uống rượu trong khoảng 6 giờ trước và 6 giờ sau khi dùng thuốc.

Không sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không áp dụng biện pháp tránh thai có hiệu quả.

Thận trọng khi phối hợp với Metformin do có thể làm phát sinh hoặc làm nặng thêm tình trạng toan chuyển hóa.

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Tormita-50: phản ứng quá mẫn, chán ăn, lú lẫn, mất định hướng, hung hăng, thay đổi tính khí, suy giảm trí nhớ, rối loạn nhận thức, sa sút tinh thần, chóng mặt, ù tai, đau tai,co cứng cơ, giật cơ, yếu cơ,... 

Tác dụng phụ ít gặp: tăng bạch cầu ưa acid, nhiễm toan chuyển hóa, hạ Kali huyết, hoang tưởng, rối loạn tâm thần, ảo giác, giảm tỉnh táo, động kinh cơn lớn, suy giảm tầm nhìn, mất hoặc giảm tầm nhìn, đầy hơi, bệnh trào ngược dạ dày - thực quản,... 

Tác dụng phụ hiếm gặp: Giảm bạch cầu trung tính, hưng cảm, cơn hoảng loạn, mất phối hợp động tác, rối loạn giấc ngủ, tăng cảm giác, hiện tượng Raynaud, hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng, da đổi màu bất thường,... 

6 Tương tác 

Rượu và thuốc ức chế thần kinh trung ương, thuốc làm tăng nguy cơ hình thành sỏi thận: Không nên dùng đồng thời với topiramat. 

Phenytoin: Topiramate có thể làm tăng nồng độ và độc tính của phenytoin. Ngược lại, Phenytoin và carbamazepin có thể làm giảm nồng độ topiramat, do đó cần cân nhắc điều chỉnh liều.

Thuốc chuyển hóa qua CYP2C19: Topiramate có khả năng ảnh hưởng đến tác dụng của Diazepam, imipramine, moclobemid, Proguanil và omeprazol.

Digoxin: Có thể làm giảm nồng độ và AUC của Digoxin khoảng 12%; nên theo dõi nồng độ thuốc khi phối hợp.

Thuốc tránh thai đường uống: Có thể làm giảm hiệu quả tránh thai và tăng nguy cơ chảy máu giữa kỳ kinh.

Lithi: Có thể làm tăng mức phơi nhiễm lithi, cần theo dõi nồng độ lithi trong máu.

Risperidon: Có thể làm tăng tần suất xuất hiện tác dụng không mong muốn; cần cân nhắc điều chỉnh liều topiramat.

Metformin: Làm tăng Cmax và AUC của metformin, đồng thời giảm độ thanh thải; nên thận trọng và kiểm soát đường huyết thường xuyên.

Pioglitazone và glyburide: Topiramat làm giảm AUC của hai thuốc này, do đó cần theo dõi đường huyết để đánh giá hiệu quả kiểm soát đái tháo đường.

Acid valproic: Có thể làm tăng amoniac máu, đôi khi kèm bệnh não hoặc hạ thân nhiệt, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị hoặc sau khi tăng liều.

Hydrochlorothiazide: Làm tăng Cmax và AUC của topiramate lần lượt khoảng 27% và 29%

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần kiểm tra khả năng mang thai trước khi điều trị và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả. Topiramat có nguy cơ gây dị tật bẩm sinh và ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi. 

Thận trọng khi dùng thuốc Tormita-50 cho người có tiền sử hoặc nguy cơ cao bị sỏi thận, tiền sử gia đình mắc sỏi thận hoặc tăng calci niệu. Thuốc có thể làm tăng nguy cơ hình thành sỏi, biểu hiện bằng đau quặn thận, đau vùng thận hoặc đau hông. 

Topiramat có thể làm xuất hiện hoặc gia tăng ý tưởng, hành vi tự sát. Cần theo dõi sát các biểu hiện bất thường về tâm lý và có hướng xử trí phù hợp. 

Thuốc có thể gây cận thị cấp kèm tăng nhãn áp góc đóng và thay đổi thị lực, thường xuất hiện trong tháng đầu điều trị. Khi có triệu chứng cần ngừng thuốc theo hướng dẫn của nhân viên y tế và xử trí để giảm nhãn áp 

Với nhóm đối tượng đặc biệt là người mắc bệnh thận, rối loạn hô hấp nặng, trạng thái động kinh, tiêu chảy, đang phẫu thuật, ăn chế độ ketogenic hoặc dùng thuốc có nguy cơ gây nhiễm toan, nhân viên y tế cần chú ý theo dõi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân trong suốt quá trình dùng thuốc.

Tình trạng suy giảm nhận thức có thể xảy ra trong quá trình điều trị do đó cần cân nhắc giảm liều hoặc ngừng thuốc nếu tình trạng này xuất hiện. 

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Phụ nữ mang thai: không khuyến cáo sử dụng thuốc Tormita-50

Phụ nữ cho con bú: không khuyến cáo sử dụng thuốc Tormita-50

7.3 Xử trí khi quá liều

Ngay khi phát hiện dùng quá liều, bệnh nhân cần được đưa ngay đến cơ sở y tế để theo dõi tình trạng lâm sàng và có các biện pháp điều trị phù hợp.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Tormita-50 ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Tormita hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Sản phẩm Famatar 50mg của Công ty cổ phần US Pharma USA chứa thành phần Topiramat 50mg được chỉ định để điều trị động kinh cục bộ, động kinh toàn thể và dự phòng đau nửa đầu theo chỉ định của bác sĩ.
• Sản phẩm Topamax 50mg do Janssen Cilag Ltd. sản xuất, chứa Topiramat 50mg được sử dụng trong các trường hợp bệnh nhân cần kiểm soát cơn co giật và phối hợp điều trị hội chứng Lennox-Gastaut.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Topiramat là thuốc chống động kinh với cơ chế tác dụng đầy đủ của thuốc hiện vẫn chưa được xác định rõ. Tác dụng chống động kinh của topiramat được cho là liên quan đến nhiều cơ chế phối hợp:

• Ức chế kênh Na⁺ phụ thuộc điện thế, giúp hạn chế quá trình khử cực và làm giảm sự lan truyền các xung thần kinh kích thích.
• Tăng cường hoạt tính GABA tại thụ thể GABA_A, thúc đẩy mở kênh Cl⁻, từ đó làm giảm dẫn truyền thần kinh và hạn chế tần suất, mức độ của các cơn động kinh.
• Giảm dẫn truyền kích thích qua glutamat thông qua đối kháng thụ thể glutamat AMPA/kainat.
• Ức chế enzym carbonic anhydrase, chủ yếu là các isoenzym CA-II và CA-IV.  ^[1]

9.2 Dược động học

Topiramate được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn sau khi uống, có khả năng đi qua nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ. Topiramat chỉ được chuyển hóa ở mức độ thấp tại gan và được đào thải chủ yếu qua thận, khoảng 70% được bài tiết dưới dạng chưa chuyển hóa, phần còn lại ở dạng chất chuyển hóa. 

10 Thuốc Tormita-50 giá bao nhiêu?

Thuốc Tormita-50 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Tormita-50 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Tormita-50 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo