Zolodal 20

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Zolodal 20 chứa:

• Temozolomide 20mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Zolodal 20

Thuốc Zolodal 20 được chỉ định trong trường hợp:

• Điều trị u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng mới được chẩn đoán ở người lớn (ban đầu kết hợp với xạ trị, sau đó đơn trị liệu).
• Điều trị u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển ở trẻ em từ 3 tuổi trở lên, thanh thiếu niên và người lớn.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Gliotem 250 điều trị u não ác tính, u nguyên bào thần kinh

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Zolodal 20

3.1 Liều dùng

Người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng

Trong giai đoạn phối hợp, dùng temozolomide 75 mg/m^2 mỗi ngày trong 42 ngày cùng xạ trị khu trú. Thời gian điều trị có thể kéo dài tối đa 49 ngày nếu đáp ứng các điều kiện an toàn. 

Sau khi kết thúc giai đoạn này 4 tuần, người bệnh chuyển sang tối đa 6 chu kỳ đơn trị liệu. Chu kỳ đầu dùng 150 mg/m^2 mỗi ngày trong 5 ngày rồi nghỉ 23 ngày. Từ chu kỳ 2, liều có thể tăng lên 200 mg/m^2 mỗi ngày trong 5 ngày nếu công thức máu và mức độc tính cho phép.

Người lớn và trẻ từ 3 tuổi mắc u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển

Mỗi chu kỳ kéo dài 28 ngày. 

Người chưa hóa trị dùng 200 mg/m^2 mỗi ngày trong 5 ngày đầu, sau đó nghỉ 23 ngày. 

Người đã hóa trị dùng liều khởi đầu 150 mg/m^2 mỗi ngày trong 5 ngày. Liều ở chu kỳ 2 có thể tăng lên 200 mg/m^2 mỗi ngày nếu không xuất hiện độc tính huyết học.

Liều thực tế được bác sĩ xác định theo diện tích bề mặt cơ thể, kết quả xét nghiệm máu và khả năng dung nạp. 

Trẻ dưới 3 tuổi chưa có dữ liệu xác lập độ an toàn và hiệu quả. 

Cần thận trọng ở người suy gan nặng, suy thận và người trên 70 tuổi.

3.2 Cách dùng

Thuốc Zolodal 20 được dùng bằng đường uống khi đói. 

Nuốt nguyên viên với một cốc nước, không mở nang hoặc nhai thuốc. 

Nếu nôn sau khi uống, không dùng bù liều thứ hai trong cùng ngày. 

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với dacarbazine (DTIC) hay bất kỳ thành phần nào của thuốc Zolodal 20.

Suy tủy nặng.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Temodal Capsules 250mg chứa Temozolomide, điều trị ung thư não

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp: Chán ăn, co giật, liệt nửa người, mất ngôn ngữ hoặc rối loạn ngôn ngữ, đau đầu, tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn…

Thường gặp: Nhiễm trùng, herpes zoster, viêm họng, nấm Candida miệng, sốt do giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm lympho, giảm bạch cầu, thiếu máu, dị ứng, biểu hiện dạng Cushing…

Ít gặp: Nhiễm trùng cơ hội, nhiễm khuẩn huyết, viêm não màng não do herpes, nhiễm hoặc tái hoạt cytomegalovirus, tái hoạt viêm gan B, herpes simplex, nhiễm trùng vết thương…

Chưa rõ tần suất: Phản ứng thuốc kèm tăng bạch cầu ái toan và triệu chứng toàn thân. 

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Zolodal 20.

6 Tương tác

Thức ăn: Làm giảm khoảng 33 % nồng độ đỉnh và 9 % mức phơi nhiễm toàn thân của temozolomide, vì vậy thuốc nên được uống khi đói.

Ranitidine: Không làm thay đổi mức hấp thu temozolomide hoặc mức phơi nhiễm với chất chuyển hóa MTIC.

Dexamethasone, prochlorperazine, Phenytoin, Carbamazepine, Ondansetron, thuốc đối kháng thụ thể H2 và phenobarbital: Không làm thay đổi Độ thanh thải temozolomide trong phân tích dược động học quần thể.

Acid valproic: Làm giảm nhẹ nhưng có ý nghĩa thống kê độ thanh thải temozolomide.

Thuốc gây ức chế tủy xương: Có thể làm tăng nguy cơ suy tủy khi dùng chung.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Zolodal 20 là thuốc chống ung thư kê đơn và được ghi nhận là thuốc độc trên bao bì. Việc chỉ định cần do bác sĩ có kinh nghiệm điều trị ung thư thần kinh thực hiện.

Temozolomide có thể gây suy tủy, giảm toàn thể huyết cầu kéo dài và thiếu máu bất sản. Cần kiểm tra công thức máu trước điều trị, vào thời điểm quy định trong mỗi chu kỳ và tiếp tục theo dõi cho đến khi các chỉ số hồi phục đủ mức an toàn.

Nguy cơ nhiễm trùng cơ hội và tái hoạt nhiễm trùng có thể xuất hiện. Người dùng temozolomide đồng thời với xạ trị theo lịch 42 ngày phải được dự phòng viêm phổi do Pneumocystis jirovecii. Trường hợp có huyết thanh viêm gan B dương tính cần hội chẩn chuyên khoa gan trước điều trị và được theo dõi phù hợp.

Tổn thương gan, kể cả suy gan dẫn đến tử vong, đã được báo cáo. Cần đánh giá chức năng gan trước khi dùng thuốc, giữa chu kỳ kéo dài 42 ngày và sau từng chu kỳ điều trị.

Buồn nôn và nôn xảy ra rất thường xuyên nên bác sĩ có thể chỉ định thuốc chống nôn. Các trường hợp hội chứng loạn sản tủy và bệnh ác tính thứ phát cũng đã được ghi nhận.

Không mở viên nang. Nếu nang hỏng, tránh hít bột thuốc hoặc để thuốc tiếp xúc với da và niêm mạc. Rửa kỹ vùng tiếp xúc bằng nước khi xảy ra sự cố.

Thuốc có thể gây mệt mỏi hoặc buồn ngủ, do đó người bệnh cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc. Người cao tuổi, người suy gan nặng hoặc suy thận cần được giám sát chặt chẽ.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có dữ liệu sử dụng temozolomide ở phụ nữ mang thai, trong khi nghiên cứu tiền lâm sàng đã ghi nhận nguy cơ gây quái thai và độc tính đối với phôi thai. Vì vậy, không nên dùng Zolodal 20 trong thai kỳ, Nếu bắt buộc điều trị, người bệnh cần được thông báo đầy đủ về nguy cơ đối với thai nhi.

Chưa xác định temozolomide có bài tiết vào sữa mẹ hay không nên phải ngừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc. Phụ nữ có khả năng mang thai cần áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và ít nhất 6 tháng sau liều cuối.

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều temozolomide chủ yếu gây độc tính huyết học và mức độ tổn thương có thể tăng theo liều. Trường hợp dùng 10.000 mg trong 5 ngày đã ghi nhận giảm toàn thể huyết cầu, sốt, suy đa cơ quan và tử vong. Việc dùng kéo dài quá 5 ngày còn có thể gây ức chế tủy xương nghiêm trọng, kéo dài và kèm nhiễm trùng. 

Khi xảy ra quá liều, cần đánh giá các chỉ số huyết học và thực hiện điều trị hỗ trợ phù hợp.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Zolodal 20 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Temotero 20mg chứa hoạt chất Temozolomide 20 mg với chỉ định tương tự. Thuốc được sản xuất bởi Hetero Labs Limited.
• Thuốc Venutel 50mg chứa hoạt chất Temozolomide 50 mg với chỉ định tương tự. Thuốc được sản xuất bởi Công ty TNHH dược phẩm Đạt Vi Phú.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Temozolomide là dẫn chất triazene, nhanh chóng chuyển thành chất có hoạt tính MTIC ở pH sinh lý. MTIC alkyl hóa guanin chủ yếu tại vị trí O6 và một phần tại N7, từ đó tạo tổn thương gây độc tế bào liên quan đến quá trình sửa chữa sai các sản phẩm methyl hóa. 

9.2 Dược động học

10 Thuốc Zolodal 20 giá bao nhiêu?

Thuốc Zolodal 20 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Zolodal 20 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Zolodal 20 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 13 hình ảnh

Tài liệu tham khảo