Zolodal 180

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Zolodal 180 chứa:

• Temozolomide 180 mg.
• Tá dược vừa đủ một viên.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Zolodal 180

Temozolomide là thuốc chống ung thư thuộc nhóm alkyl hóa. Zolodal 180 được bác sĩ chỉ định trong các trường hợp sau:

• Phối hợp với xạ trị tại chỗ cho người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng, tiếp đó chuyển sang đơn trị liệu.
• Điều trị u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển sau liệu pháp cơ bản ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ từ 3 tuổi, gồm u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng hoặc u sao bào.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Zolodal tab 100 - điều trị u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Zolodal 180

Liều dùng

Thuốc chỉ được kê bởi bác sĩ có kinh nghiệm điều trị ung thư não. Liều temozolomide được tính theo Diện tích bề mặt cơ thể, tình trạng huyết học và từng giai đoạn điều trị. Bác sĩ quyết định số viên Zolodal 180 cần dùng cho mỗi liều.

Người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng

Giai đoạn phối hợp dùng 75 mg/m^2 mỗi ngày trong 42 ngày cùng xạ trị tại chỗ 60 Gy chia 30 phân liều. Thời gian dùng có thể kéo dài tối đa 49 ngày nếu chỉ số huyết học và độc tính ngoài huyết học đáp ứng điều kiện tiếp tục điều trị.

Giai đoạn đơn trị bắt đầu sau khi kết thúc điều trị phối hợp 4 tuần và kéo dài tối đa 6 chu kỳ. Mỗi chu kỳ gồm 5 ngày dùng thuốc rồi 23 ngày nghỉ. Chu kỳ đầu dùng 150 mg/m^2 mỗi ngày. Từ chu kỳ thứ hai có thể tăng lên 200 mg/m^2 mỗi ngày khi người bệnh đáp ứng tiêu chuẩn về ANC, tiểu cầu và độc tính ngoài huyết học.

U thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển ở người lớn và trẻ từ 3 tuổi

Người chưa từng hóa trị dùng 200 mg/m^2 một lần mỗi ngày trong 5 ngày, sau đó ngừng 23 ngày.

Người đã hóa trị dùng liều đầu 150 mg/m^2 một lần mỗi ngày trong 5 ngày. Ở chu kỳ thứ hai, liều có thể tăng lên 200 mg/m^2 mỗi ngày nếu không xuất hiện độc tính huyết học.

Trẻ dưới 3 tuổi chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả. Cần thận trọng khi dùng cho người suy gan nặng, suy thận hoặc trên 70 tuổi.

3.1 Cách dùng

Thuốc Zolodal 180 được dùng bằng đường uống khi đói, cần nuốt nguyên viên.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Zolodal 180.

Người có tiền sử quá mẫn với dacarbazine.

Người bị suy tủy nặng.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Temotero 100 chứa Temozolomide, điều trị các loại ung thư não.

5 Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Zolodal 180.

6 Tương tác

Thuốc ức chế tủy khác: Có thể làm tăng nguy cơ suy tủy khi phối hợp với temozolomide.

Thức ăn: Làm giảm khoảng 33% Cmax và 9% AUC của temozolomide, vì vậy không nên uống thuốc cùng bữa ăn.

Ranitidine: Không làm thay đổi mức hấp thu temozolomide hoặc nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính MTIC.

Dexamethasone, prochlorperazine, Phenytoin, Carbamazepine, Ondansetron, thuốc đối kháng thụ thể H2 và phenobarbital: Không làm biến đổi Độ thanh thải của temozolomide trong phân tích dược động học quần thể.

Acid valproic: Làm giảm nhẹ độ thanh thải temozolomide và sự thay đổi này có ý nghĩa thống kê.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Kiểm tra công thức máu trước và trong điều trị. Liều có thể phải trì hoãn, giảm hoặc ngừng theo ANC, số lượng tiểu cầu và mức độc tính.

Dự phòng viêm phổi do Pneumocystis jirovecii cho mọi người bệnh dùng temozolomide phối hợp xạ trị theo phác đồ 42 ngày, tối đa 49 ngày. Theo dõi chặt nguy cơ nhiễm trùng cơ hội và tái hoạt HBV hoặc CMV.

Đánh giá chức năng gan trước điều trị, giữa chu kỳ phối hợp 42 ngày và sau mỗi chu kỳ. Cân nhắc lợi ích và nguy cơ nếu kết quả bất thường.

Thận trọng ở người cao tuổi, người suy gan hoặc suy thận, trẻ em và người đang dùng steroid. Buồn ngủ hoặc mệt mỏi có thể ảnh hưởng khả năng lái xe và vận hành máy.

Thuốc chứa lactose. Người mắc rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không nên dùng Zolodal 180 trong thai kỳ. 

Nếu buộc phải điều trị, người bệnh cần được thông tin về nguy cơ đối với thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai phải tránh thai hiệu quả trong thời gian dùng thuốc và ít nhất 6 tháng sau điều trị. Nam giới không nên có con trong ít nhất 3 tháng sau liều cuối và nên được tư vấn bảo quản tinh trùng trước điều trị. 

Ngừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều có thể gây độc tính huyết học nặng, ức chế tủy kéo dài, nhiễm trùng, sốt, suy đa cơ quan và tử vong. Cần đánh giá các chỉ số huyết học và áp dụng biện pháp hỗ trợ phù hợp. 

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Hiện với hàm lượng Temozolomid 180mg thì nhà thuốc chỉ có mỗi thuốc Zolodal 180. Tuy nhiên quý khách có thể tham khảo các hàm lượng khác như:

• Thuốc Temotero 100 được sản xuất bởi Hetero Labs Limited. Thuốc được bào chế dạng viên nang cứng chứa 100mg Temozolomide, với chỉ định tương tự.
• Thuốc Venutel 50mg được sản xuất bởi Công ty TNHH dược phẩm Đạt Vi Phú. Thuốc được bào chế dạng viên nang cứng chứa 50mg Temozolomide, với chỉ định tương tự.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Ở pH sinh lý, temozolomide nhanh chóng chuyển thành MTIC có hoạt tính. Chất chuyển hóa này gây alkyl hóa chủ yếu tại vị trí O6 và bổ sung tại vị trí N7 của guanin. Tổn thương tế bào hình thành sau đó được cho là liên quan đến quá trình sửa chữa sai lệch tại các vị trí đã methyl hóa. 

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Temozolomide được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn sau khi uống. Nồng độ đỉnh có thể xuất hiện sớm từ 20 phút, với thời gian trung bình khoảng 0,5 đến 1,5 giờ.

9.2.2 Phân bố

Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương thấp, khoảng 10% đến 20%. 

Thuốc nhanh chóng vượt qua hàng rào máu não và hiện diện trong dịch não tủy. AUC trong dịch não tủy xấp xỉ 30% AUC huyết tương.

9.2.3 Chuyển hóa

Ở pH sinh lý, temozolomide tự thủy phân chủ yếu thành MTIC. MTIC tiếp tục chuyển tự nhiên thành AIC và methylhydrazine.

9.2.4 Thải trừ

Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 1,8 giờ.

Thuốc được đào thải chủ yếu qua thận. 

Trong 24 giờ, khoảng 5% đến 10% liều được bài tiết nguyên dạng trong nước tiểu, phần còn lại ở dạng acid temozolomide, AIC hoặc chất chuyển hóa phân cực chưa xác định. 

10 Thuốc Zolodal 180 giá bao nhiêu?

Thuốc Zolodal 180 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Zolodal 180 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Zolodal 180 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 13 hình ảnh

Tài liệu tham khảo