Zolodal 140

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Zolodal 140 chứa:

• Temozolomide 140mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Zolodal 140

Temozolomide trong Zolodal 140 là hoạt chất chống ung thư thuộc nhóm alkyl hóa. Thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Phối hợp với xạ trị khu trú cho người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng, sau đó tiếp tục bằng đơn trị liệu.
• Điều trị u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển sau điều trị cơ bản ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 3 tuổi, bao gồm u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng hoặc u sao bào.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Temotero 100 chứa Temozolomide, điều trị các loại ung thư não.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Zolodal 140

3.1 Liều dùng

Zolodal 140 chỉ được kê đơn bởi bác sĩ có kinh nghiệm điều trị u não. Liều cụ thể được tính theo Diện tích bề mặt cơ thể và điều chỉnh dựa trên độc tính huyết học cùng độc tính ngoài huyết học.

Người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng

Trong giai đoạn phối hợp, dùng temozolomide 75 mg/m^2 mỗi ngày trong 42 ngày cùng xạ trị khu trú 60 Gy chia thành 30 phân liều. Có thể kéo dài tối đa 49 ngày khi các chỉ số huyết học và độc tính ngoài huyết học đáp ứng yêu cầu.

Bốn tuần sau khi kết thúc giai đoạn phối hợp, chuyển sang đơn trị liệu tối đa 6 chu kỳ. Chu kỳ 1 dùng 150 mg/m^2 mỗi ngày trong 5 ngày, sau đó nghỉ 23 ngày. Từ chu kỳ 2, có thể tăng lên 200 mg/m^2 mỗi ngày trong 5 ngày nếu độc tính ngoài huyết học ở chu kỳ 1 không quá độ 2, ANC đạt ít nhất 1,5 x 10^9/L và tiểu cầu đạt ít nhất 100 x 10^9/L. Nếu không tăng liều ở chu kỳ 2 thì không tăng trong các chu kỳ sau. Liều cần được giảm hoặc ngừng khi xuất hiện độc tính theo đánh giá của bác sĩ.

Người lớn và trẻ em từ 3 tuổi bị u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển

Mỗi chu kỳ kéo dài 28 ngày. Người chưa từng hóa trị dùng 200 mg/m^2 một lần mỗi ngày trong 5 ngày đầu rồi nghỉ 23 ngày. Người đã hóa trị dùng 150 mg/m^2 một lần mỗi ngày trong chu kỳ đầu, sau đó có thể tăng lên 200 mg/m^2 trong 5 ngày của chu kỳ thứ hai nếu không ghi nhận độc tính huyết học.

Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 3 tuổi. Cần thận trọng khi dùng thuốc cho người suy gan nặng, người suy thận và người trên 70 tuổi.

3.2 Cách dùng

Thuốc Zolodal 140 được dùng bằng đường uống

4 Chống chỉ định

Không dùng Zolodal 140 cho người quá mẫn với temozolomide, bất kỳ tá dược nào của thuốc hoặc dacarbazine. 

Không dùng Zolodal 140 cho người suy tủy nặng.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Temoside 100 chứa Temozolomide, điều trị các loại ung thư não.

5 Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn có thể gặp của Zolodal 140 gồm:

• Chán ăn
• Co giật
• Liệt nửa người
• Rối loạn ngôn ngữ
• Đau đầu
• Tiêu chảy
• Táo bón
• Buồn nôn
• Nôn
• Phát ban
• Rụng tóc
• Mệt mỏi
• Giảm bạch cầu trung tính
• Giảm tiểu cầu
• Thiếu máu…

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Zolodal 140.

6 Tương tác

Ranitidine không làm thay đổi mức hấp thu temozolomide hoặc nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính MTIC.

Thức ăn làm giảm 33% nồng độ đỉnh và giảm 9% Diện tích dưới đường cong của temozolomide. Do chưa loại trừ ý nghĩa lâm sàng của biến đổi nồng độ đỉnh, không uống thuốc cùng thức ăn.

Dexamethasone, prochlorperazine, Phenytoin, Carbamazepine, Ondansetron, thuốc đối kháng thụ thể H2 và Phenobarbital không làm thay đổi Độ thanh thải temozolomide trong phân tích dược động học quần thể.

Acid Valproic làm giảm nhẹ độ thanh thải temozolomide và sự thay đổi này có ý nghĩa thống kê.

Thuốc ức chế tủy có thể làm tăng nguy cơ suy tủy khi dùng cùng temozolomide.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Thuốc Zolodal 140 có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng cơ hội và tái hoạt các nhiễm trùng tiềm ẩn như HBV, CMV hoặc Herpes. Người bệnh dùng temozolomide kết hợp xạ trị trong 42 ngày, tối đa 49 ngày, cần được dự phòng viêm phổi do Pneumocystis jirovecii. Việc theo dõi phải được thực hiện chặt chẽ hơn ở người đang dùng corticosteroid. 

Thuốc có thể gây suy tủy, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu hoặc giảm toàn thể huyết cầu kéo dài. 

Buồn nôn và nôn thường xuất hiện trong quá trình điều trị. Bác sĩ có thể chỉ định thuốc chống nôn trước hoặc sau khi dùng Zolodal 140, đặc biệt trong giai đoạn phối hợp xạ trị và giai đoạn đơn trị liệu. 

Đã ghi nhận trường hợp viêm gan do tái hoạt HBV, trong đó có trường hợp tử vong. 

Temozolomide có thể gây tổn thương gan, thậm chí suy gan dẫn đến tử vong. Cần kiểm tra chức năng gan trước khi điều trị, giữa chu kỳ phối hợp kéo dài 42 ngày và sau mỗi chu kỳ. 

Thuốc Zolodal 140 có thể gây mệt mỏi hoặc buồn ngủ, từ đó ảnh hưởng nhẹ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. 

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không dùng Zolodal 140 cho phụ nữ mang thai do nghiên cứu trên động vật ghi nhận khả năng gây quái thai và độc tính đối với thai.

Phụ nữ có khả năng mang thai phải tránh thai hiệu quả trong thời gian dùng thuốc và ít nhất 6 tháng sau liều cuối. 

Nam giới cần tránh thai hiệu quả, không có kế hoạch làm cha trong ít nhất 3 tháng sau liều cuối và nên được tư vấn bảo quản lạnh tinh trùng trước điều trị do nguy cơ vô sinh không hồi phục.  

Chưa rõ temozolomide có bài tiết vào sữa mẹ hay không, vì vậy phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều temozolomide có thể gây độc tính huyết học nặng, ức chế tủy xương, nhiễm trùng, suy đa cơ quan và tử vong. Khi xảy ra quá liều, cần đánh giá huyết học và điều trị hỗ trợ theo tình trạng lâm sàng. 

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Hiện với hàm lượng Temozolomid 140mg thì nhà thuốc chỉ có mỗi thuốc Zolodal 140. Tuy nhiên quý khách có thể tham khảo các hàm lượng khác như:

• Thuốc Temoside 100 chứa 100mg Temozolomide trong mỗi viên nang cứng, được chỉ định điều trị ung thư não. Thuốc được sản xuất bởi Cipla Ltd.
• Thuốc Temotero 20mg chứa 20mg Temozolomide trong mỗi viên nang cứng, được chỉ định điều trị ung thư não. Thuốc được sản xuất bởi Hetero Labs Limited.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Temozolomide là một triazene được chuyển đổi nhanh ở pH sinh lý thành MTIC có hoạt tính. Chất này gây độc tế bào chủ yếu bằng cách alkyl hóa guanin tại vị trí O6 và bổ sung tại vị trí N7. Tổn thương hình thành sau đó được cho là liên quan đến quá trình sửa chữa sai các gốc methyl hóa trong DNA. 

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Temozolomide được hấp thu nhanh sau khi uống. Nồng độ đỉnh có thể xuất hiện sớm sau 20 phút, với thời gian trung bình từ 0,5 đến 1,5 giờ.

Lượng chất đánh dấu bài tiết qua phân trong 7 ngày chỉ khoảng 0,8%, cho thấy thuốc được hấp thu hoàn toàn.

9.2.2 Phân bố

Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương khoảng 10% đến 20%.

Temozolomide nhanh chóng vượt qua hàng rào máu não và hiện diện trong dịch não tủy, với mức phơi nhiễm trong dịch não tủy xấp xỉ 30% mức phơi nhiễm trong huyết tương. Thể tích phân bố không phụ thuộc liều dùng.

9.2.3 Chuyển hóa

Ở pH sinh lý, temozolomide tự thủy phân chủ yếu thành MTIC. MTIC tiếp tục phân hủy tự nhiên thành AIC và methylhydrazine. Mức phơi nhiễm của MTIC và AIC lần lượt xấp xỉ 2,4% và 23% so với temozolomide.

Thải trừ

Thuốc được đào thải chủ yếu qua thận. Trong 24 giờ, khoảng 5% đến 10% liều được bài tiết nguyên dạng qua nước tiểu, phần còn lại ở dạng acid temozolomide, AIC hoặc các chất chuyển hóa phân cực chưa xác định.

Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 1,8 giờ.

10 Thuốc Zolodal 140 giá bao nhiêu?

Thuốc Zolodal 140 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Zolodal 140 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Zolodal 140 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 13 hình ảnh

Tài liệu tham khảo